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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑分析实验室主任岗位职责任职要求 分析试验室主任岗位职责 岗位职责: 1.全面负责试验室的建设、组织和运行管理,确保试验室具有满意工作要求的各项条件,保证讨论项目准时、正常地运行。 2.确保试验室(讨论机构)的工作符合GLP、药物临床试验生物样本分析试验室管理指南(试行)等规范的要求。 3.确保建立工作人员的训练背景、工作经受、培训状况、岗位描述等资料,并归档保存、准时更新。 4.确保工作人员清晰地理解自己的职责及所担当的工作内容,如有必要应供应与这些工作相关的培训。 5.组织建立完善的质量管理体系。组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期批阅全部
2、管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保全部文件适时更新。确保工作人员严格遵守标准操作规程,全部新建和修改后的标准操作规程需经机构负责人签字批准方可生效,其原始文件作为档案进行保存。 6.确保在讨论机构内建立质量保证程序,由独立的质量保证人员执行,并确保其根据本规范的要求履行质量保证职责 制定主方案表,把握各项分析工作的进展。确保主方案表准时进行更新,定期对主方案表归档保存。主方案表应至少包括讨论名称和/或、受试物名称和/或、讨论开头时间、讨论状态、专题负责人姓名、讨论托付方等。 7.确保在每项试验开头前,指定具有适当资质、阅历并接受过培训的项目负责人,试验过程中确需更换项目负责人时,应记录更换的缘由和时间,并保留相关记录。 8.确保质量保证部门的报告被准时处理,并实行必要的订正和/或预防措施。 9.审查、批准试验方案、标准操作规程、结果或报告。 10.确保计算机化系统适用于其使用目的,并且依照本规范要求进行验证、使用和维护。 11.确保试验室定期参与必要的检测试验室力量验证和比对活动。第 2 页 共 2 页