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本文格式为Word版，下载可任意编辑风险控制师岗位职责任职要求 风险掌握师岗位职责 质量保证风险掌握工程师 1.负责风险管理系统的质量管理,保证满意法规要求,包括: 1)指导产品和过程风险评估的进行; 2)评审产品和过程风险报告; 3)其他QA子系统大事处理的风险管理。 2.完成上级临时交代的任务; 3.具备良好的英语读、写力量及基本英语听、说力量; 4.熟识ISO14971 和 YY/T0316,熟识ISO13485标准、美国QSR、医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等相关法规、标准。 具备两年以上质量管理相关工作阅历和风险管理阅历,医疗器械、药品、生物制品企业工作经受优先 1.负责风险管理系统的质量管理,保证满意法规要求,包括: 1)指导产品和过程风险评估的进行; 2)评审产品和过程风险报告; 3)其他QA子系统大事处理的风险管理。 2.完成上级临时交代的任务; 3.具备良好的英语读、写力量及基本英语听、说力量; 4.熟识ISO14971 和 YY/T0316,熟识ISO13485标准、美国QSR、医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等相关法规、标准。第 1 页 共 1 页