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1、本文为Word版本，下载可编辑操作某医院药剂科制剂管理制度 某医院药剂科制剂管理制度之相关制度和职责，医院药剂科制剂管理制度一、制剂室的任务(一).依据医疗、教学和科研工作的需要,打算自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康亲密相关,故自配制剂也应执行药品生产和质量. 医院药剂科制剂管理制度 一、制剂室的任务 (一).依据医疗、教学和科研工作的需要,打算自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康亲密相关,故自配制剂也应执行药品生产和质量管理规范。 (二).医院制剂主要包括: 1、临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品; 2、疗效准确而临床上又常用的协定处方制剂;
2、3、疗效确定的老医生秘方、阅历方制剂; 4、临床科研需要的制剂。 (三).目前,医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型进展,新制剂、新剂型的讨论是医院制剂管理的进展方向。 二、条件和要求 制剂室硬件、软件要求都应符合药品生产和质量管理规范或医院制剂验收细则的有关条款。 三、制剂室工作制度 (一).必需按药品管理法规定,取得制剂许可证,并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。自制制剂只限于本院使用,不得流入市场。 (二).所配制剂均应仔细填写制剂调配单,记录完整,并按月装订成册,一般保存两年。 (三).制剂所用原料、辅料应符合药用标准,包装材料应无毒,不影响药品质量。 (四).制剂室使用麻醉药品,精神药品或毒药时应按有关规定办理。 (五).制剂室工作人员每年体检一次,如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时,不得从事制剂工作。 (六).所配制剂必需按注册的质量标准全项检验合格后,方可应用于临床。(七).维护好生产设备,配备必要的平安设施以确保平安生产。 股份制企业章程 房地产公司章程 股份制公司章程 办公室规章制度 幼儿园规章制度 党风建设责任制 第 2 页 共 2 页