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1、TS16949 程序文件程序文件目录序号 程序文件名称制定部门编号1 合同评审管理程序业务部SAW-QP-01 2 项目管理及产品质量先期策划程序技术部 SAW-QP-02 3 产品安全性管理程序品保课SAW-QP-03 4 设计和开发管理程序技术部SAW-QP-04 5 生产件批准程序技术部 SAW-QP-05 6 生产计划管理程序品保课SAW-QP-06 7 生产过程控制程序品保课SAW-QP-07 8 产品 /过程更改控制程序技术部SAW-QP-08 9 顾客反馈管理程序业务部SAW-QP-09 10 业务计划管理程序品保课 SAW-QP-10 11 文件和资料控制程序品保课SAW-QP
2、-11 12 信息系统管理程序文管中心SAW-QP-12 13 质量记录控制程序品保课 SAW-QP-13 14 管理职责品保课 SAW-QP-14 15 管理评审程序品保课 SAW-QP-15 16 人力资源管理程序品保课 SAW-QP-16 17 设备管理程序保全课 SAW-QP-17 18 工装管理程序技术部 SAW-QP-18 19 模具管理程序品保课 SAW-QP-19 20 应急计划管理程序品保课 SAW-QP-20 21 采购控制程序品保课 SAW-QP-21 22 产品标识及可追溯性管理程序品保课 SAW-QP-22 23 顾客财产管理程序品保课 SAW-QP-23 24 产品
3、防护管理程序品保课 SAW-QP-24 25 监测和测量过程控制程序品检课 SAW-QP-25 26 顾客满意度调查程序业务部SAW-QP-26 27 内部审核品保课 SAW-QP-27 28 过程审核品保课 SAW-QP-28 29 产品审核品保课 SAW-QP-29 30 监视和测量装置管理程序品保课 SAW-QP-30 31 不合格品控制程序品保课 SAW-QP-31 32 统计技术及数据分析管理程序品保课 SAW-QP-32 33 质量成本分析管理程序财务部SAW-QP-33 34 纠正/预防及持续改进程序品保课SAW-QP-34 35 实验室手册品保课 SAW-QP-35 1 目的为
4、确保本公司能顺利完成客户订单，满足客户需求。确定顾客的要求并加以审核，以保质保量并在规定的交货期内满足顾客的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 18 页 - - - - - - - - - 2 范围本公司与客户签定的合同或正式订单以及标书的评审。3 定义常规合同 :指 产品的技术和制造工艺已经被顾客批准认可、批量供货的产品合同。特殊合同：指新产品、新规格、新工艺的产品合同。4职责4.1 业务部经理负责常规合同和订单的评审签定。4.2 生产部副总负责特殊合
5、同和订单的评审签定。4.3 技术部、业务部、采购部负责对原材料及包装材料进行评审。4.4 生产部负责对产品的数量、交货期进行评审。4.5 技术部负责对新产品的技术要求能否达到顾客要求及模具状况进行评审。4.6 财务部负责对产品成本的核算、比对。4.7 品管部负责顾客对产品的试验及检验型式和标准要求进行评审。5 程序内容5.1确定与产品有关的要求5.1.1业务部接到顾客的订货要求时应确定：5.1.1.1 顾客规定的要求，包括产品接收标准或要求、价格、数量、交货期、交付方式以及交付活动后的要求等；5.1.1.2 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；5.1.1.3 与产品有关
6、的法律法规要求；5.1.1.4 公司确定的任何附加要求；5.1.1.5 是否有顾客提供的产品，如有应按顾客财产管理程序执行。5.1.1.6 顾客的其它附加要求 ,如在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明的要求。5.2与产品有关的要求的评审5.2.1 对于常规合同， 业务部确定与产品有关的要求后，首先确定客户的要求是否能得到满足。5.2.1.1 若是现有库存 , 业务员直接按公司规定给客户报价。5.2.1.2 若客户为公司老客户，且其所订产品已有我司报价，可省去书面报价程序。5.2.1.3 对于售后市场的报价，如业务员的口头报价被客户接受，并经业务主管同意， 可免去书面报价程序。5.2.1.4
7、若顾客提供的要求没有形成文件 （如电话订货等）， 则由业务员填写产品购销合同经业务主管核准后，按正常订单执行，并要求客户尽快补开正式订单，业务部在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认。5.2.1.5 常规产品的常规合同由业务员在合同或订单上签字评审，业务部经理签字认可。5.2.2对于特殊合同：业务洽谈为新产品时，业务部应会同技术部和生产部等相关部门进行评审 ,我司是否有能力满足顾客的要求，若能满足要求财务部应核算成本，提交业务部以预算制定报价单。并将评审结果填写于合同评审表。5.2.2.1各部门参加评审后，必须出具书面意见并签名。5.2.2.2评审时的异议必须得到全部的解决。5.2.2.3评审
8、通过后 ,由业务部与顾客鉴定合同，并由业务部下达生产指令分发至生产部及相关部门。5.2.3与顾客有关的要求的评审应在合同、订单签订前或标书递交前予以评审，并确保：5.2.3.1 产品要求得到规定；5.2.3.2 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；5.2.3.3公司有能力满足规定的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 18 页 - - - - - - - - - 5.2.3.4 业务部应保存评审结果及评审所引起的措施的记录。5.2.3.5特殊合同必
9、须由各相关部门在合同或订单上签字评审，生产部副总签字认可。5.2.4若发生合同或订单的更改，业务部应在接受更改前按原评审范围予以评审，并在合同或订单以及相关文件上修改。5.2.4.1 经评审同意修改则由业务部填写生产更改单通知生产部或相关部门，若评审时有异议，又无法与客户达成协议，由业务人员与客户沟通，或维持原订单或取消订单，并及时将产品要求变更的信息以文件的形式通知相关部门或人员。5.2.4.2 如顾客放弃正式评审的要求，必须有顾客的书面授权证明，但仍需对有关的产品信息进行评审。5.2.5 合同评审时必须进行产品的制造可行性评审，包括风险分析。5.3 顾客沟通5.3.5 业务部必须对以下有关
10、方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：5.3.5.1 及时了解和宣传产品信息; 5.3.5.2 问讯、合同或订单的处理，包括对其修改；5.3.5.3 顾客反馈，包括顾客抱怨。5.3.6 技术部应将顾客对产品的整体要求视为产品规范，并在相应的技术文件中加以规定，并可包括安装说明、使用说明、质量保证方法、包装等。5.3.7 业务部必须用顾客的语言按顾客的规定的格式传递必要的信息和资料。5.4 合同评审作业流程见附件一。6相关文件6.1项目管理及产品质量先期策划程序6.2顾客财产管理程序7使用表单7.1 内部联络单7.2 产品购销合同7.3 业务订单7.4 生产指令更改单7.5 报价单7.6 合同评审
11、表9修改栏序号 页 码 修改内容 修改日期实施日期批准附件一、合同评审作业流程定单/合同接收业务要求/需求确认业务名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 18 页 - - - - - - - - - 相关部门评审记录业务YES 是否更改否顾客/业务否NO顾客/业务OK 生产指令单业务过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）1 目的通过产品质量的先期策划和控制，以项目管理的方式，确保新产品（或改型产品）的形成过程，能满足顾客的质量、成本、期限的要求。2 范围2
12、.1 对 OEM 汽车公司直接供货的产品。2.2 顾客要求对其产品进行质量先期策划的产品。2.3 有其他需要而进行的先期策划的产品。3 定义无4 职责4.1 总经理负责组织确定产品实现的目标和要求,提供必要的资源 . 4.2 厂长负责任命项目组组长。4.3 技术部负责主导整个项目策划的管理。4.4 各相关部门负责推荐人员参与项目组，其基本职责参阅“ 项目管理职责表 ” 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 18 页 - - - - - - - - - 5 程序
13、内容5.1 计划和项目的确定5.1.1 业务部相关人员应不定期拜访顾客，获得项目有关的顾客的最新信息、资料和需求。5.1.2 若顾客有初步报价意向时，业务部业务员应澄清项目有关的所有技术、产品性能、产能要求等信息。根据生产部核算的成本向顾客报价（见合同评审管理程序） 。5.1.3 提出 “ 立项申请报告 ” ，呈总经理或厂长审批，成立项目小组，对顾客的要求，按照APQP 地第一和第二阶段的要求进行评审，顾当顾客接受报价后，由业务部主管汇总已得到的信息。，提出 “ 立项申请报告 ” ，呈总经理或厂长审批。5.1.4 总经理或厂长批准后，宣布立项决定，任命技术部人员担任项目组组长，并授权。5.1.
14、5 各职能部门推荐合适的人员参加项目小组，组长和组员名单登记于 项目组人员名单中，由项目组长决定组员在小组中的职责。5.1.6 项目小组应根据顾客的要求制订项目开发进度表，在进度表中必须显示顾客的关键时间接点。5.1.7 项目组生产技术部代表与业务部代表应不断地与顾客沟通，以了解顾客在产品技术、性能、尺寸、交期服务方面的需求，汇集成顾客需求调查表，并不断完善。5.1.8 项目组长需对顾客提供的技术资料进行整理，列出顾客资料清单，并召集小组成员予以宣布。5.1.9 若顾客提供实物样品者，由生产技术部和品管部对样品进行分析、测量（试验），编制样品分析产品技术分析表 。5.1.10 品管部针对类似产
15、品的检测数据、纠正预防措施及顾客抱怨等质量统计信息，编制“ 产品缺陷统计表 ” ，为失效模式分析作准备。5.1.11 生产部应依据现有的生产设备、人力资源、 外协外购件等， 编制生产能力分析，并评估交期问题，在评价时，应考虑最大供货量和设备的交叉使用状况。5.1.12 若需进行投资时，由财务部、技术部、生产部和业务部共同讨论价格问题，应将投资、分摊等内容作全面的考虑，编制出报价表，若报价的价格不同于初期报价需立即呈报总经理或厂长决定。5.1.13 项目小组汇总多方意见，作出评估，必要时由相关部门作出解释，在确认各类意见的有效性后， 编制可行性分析报告，呈总经理或厂长最终决定； 否则需重新调查、
16、 分析、评估，再认可，只有在总经理或厂长批准后，方可进入下一阶段。5.2产品设计和开发产品设计和开发按设计和开发管理程序执行. 5.3 过程设计和开发5.3.1 技术部代表应与项目小组一起编制PFMEA ，其方法参见失效模式和后果分析实施办法 。5.3.2 技术部编制生产过程流程图 、 场地平面布置图，并由项目小组按过程流程图检查清单和场地平面布置图检查清单逐项检查。技术部代表与项目小组一起编制试生产控制计划，需分析各个加工步骤，对于重要特性的过程应制订相关的工艺卡、检验指导书和操作指导书。5.3.3 若顾客需提供少量样品时，可以由项目小组作出决定，由生产部按生产计划管理程序规定，下达生产计划
17、按此执行，并由业务部送样。5.3.4 品管部应对样品作各方面的测试和试验，确定是否需对已制订的文件进行修改。5.3.5 由技术部代表制订 PPK 计划 、 MSA 计划 和 CmK 计划 。5.3.6 技术部按顾客的要求，设计包装材料和包装规范，若无特殊要求时，可按本厂实际情况设计包装方案，以产品不受损、变形和包装不损坏作为原则。5.3.7 项目小组按产品 /过程质量检查清单对产品/过程质量进行检查评审，按场地平面布置检查清单对场地平面布置进行检查评审，按过程流程图检查清单对过程流程名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - -
18、 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 18 页 - - - - - - - - - 图进行检查评审，并按控制计划检查清单对控制计划进行审核。5.3.8 项目小组在上述工作完成后，填写小组可行性承诺，并收集预定的反馈意见，由项目组长编制阶段小结报告，以向总经理或厂长汇报阶段的工作。经总经理或厂长同意并作批示后，转入下一阶段。5.4产品和过程确认阶段5.4.1 项目小组需决定试制的数量，并由生产部按生产计划管理程序进行排产。5.4.2 技术部在试生产中应使用合格的检验工具进行检验，并依过程能力分析细则，按PPK 计划进行初始过程能力分析。5.4.3 保全课依设备能力分析细则
19、，按 CmK 计划进行 CmK 分析。5.4.4 品管部依据测量系统分析细则 ，按 MSA 计划进行测量系统分析。5.4.5 技术部实施失效模式及后果分析，并制定试生产计划和批量生产控制计划。5.4.6 项目小组根据试生产的状况进行分析，完善PFMEA ，按过程 FMEA 检查清单检查执行情况。5.4.7 必要时，由业务部收集顾客对包装的信息，通过项目小组对包装进行评价和改进。5.4.8 项目小组根据顾客的信息和试生产所得的信息由技术部进行控制计划的修改/编制，并按文件和资料控制程序执行。5.4.9 技术部代表按 生产件批准管理程序 收集各类资料， 并按顾客的要求提交各类报告。5.4.10项目
20、组长整理有关资料，编写产品质量策划总结和认定作为小结认定，并由项目小组出具项目投产鉴定书为批量生产作准备。5.5批量生产和反馈改进5.5.1 业务部按合同评审管理程序进行合同（订单）签约并通知生产部制定生产计划。5.5.2 批量生产前、后，各相关部门在每阶段应有分析、检查的书面记录，并及时反馈给项目小组，项目小组依此作为改善的依据。5.5.3 若质量发生异常时，应按统计技术及数据分析管理程序、 纠正 /预防措施及持续改进管理程序来执行，以减少变差。5.5.4 业务部、技术部、品管部和生产部按顾客反馈管理程序、 纠正 /预防措施及持续改进管理程序作为持续改进和不断提高的措施。5.5.5 项目小组
21、组长对整个项目的资料整理记录于项目管理资料清单中，作为其他项目开发的经验。6 记录方式6.1 技术部保存产品质量先期策划的记录。7 相关文件7.1 测量系统分析 MSA 7.2 顾客反馈管理程序7.3 生产件批准程序7.4 合同评审管理程序7.5 文件和资料控制程序7.6 生产计划管理程序7.7 纠正/预防措施及持续改进管理程序7.8 统计技术及数据分析管理程序7.9 失效模式和后果分析实施办法7.10 过程能力分析作业指导书7.11 产品质量策划总结和认定说明8记录表式名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整
22、理 - - - - - - - 第 6 页，共 18 页 - - - - - - - - - 8.1 立项申请报告8.2 项目组人员名单8.3 项目开发进度表8.4 顾客需求调查表8.5 顾客资料清单8.6 样品分析产品技术分析表8.7 产品缺陷统计表8.8 生产能力分析8.9 可行性分析报告8.10 产品和过程特殊特性清单8.11 过程流程图检查清单8.12 场地平面布置图检查清单8.13 MSA 计划8.14 产品过程质量检查清单8.15 控制计划检查清单8.16 小组可行性承诺8.17 过程 FMEA 检查清单8.18 控制计划8.19 产品质量策划总结和认定8.20 项目管理职责表8.
23、21 生产过程流程图8.22 Ppk 计划8.23 材料设备工装（量检具）清单8.24 外协外购件清单8.25 项目投产鉴定书8.26 项目管理资料清单8.27 产品报价单9修改栏序号 页 码 修改内容 修改日期实施日期批准过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）1 目的识别产品风险，了解产品责任，限制不合格品的影响。2 范围产品设计开发和生产、服务过程。3 定义无4 职责4.1 技术部负责产品安全的归口管理。4.2 管理部负责有关产品责任的培训。4.3 全体员工有责任结合自身工作了解产品责任的原则。5 程序内容5.1 产品责任原则5.1.1 管理部管理课在编制人员培训计划时，应对与产品
24、质量有关的部门员工进行产品责任原则方面的培训，内容包括产品质量法、 存档责任等方面。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 18 页 - - - - - - - - - 5.1.2 技术部在产品设计开发前，应详细了解顾客的要求及产品的功能、寿命要求，并以此作为产品开发和过程策划的依据，以确保产品开发能符合顾客要求和功能要求，避免产品安全性方面的缺陷。5.1.3 与产品质量有关的各部门人员应结合本岗位特点，了解、掌握产品责任，熟悉产品的缺陷所引发的后果。5.2存档责
25、任5.2.1 如顾客指定其产品或产品特性具有存档责任要求，即安全件（D 零件或顾客具有特殊标识的零件），技术部在接收顾客工程规范时，对产品或产品特性给予标明。5.2.2 安全件的设计开发、模具、过程策划、生产过程、检验过程、检测器具的校验和人员培训等所有过程所涉及的文件和记录均应标有顾客指定的标识，如“D ” 、“ ” 等表示与产品安全性有关的记录。5.2.3 具有存档责任要求的产品相应的过程及文件、记录均应具有可追溯性（参见产品标识和可追溯性管理程序 ） ，相关文件、记录保存期限至少为15 年。如顾客有特殊要求，则协商一致后按顾客要求执行。5.3产品风险5.3.1 技术部在设计开发阶段和产品
26、加工阶段，应针对同族产品进行DFMEA 和 PFMEA 的分析，以识别产品设计和加工过程中可能存在的风险。5.3.2 品管部对每炉铝锭进行全面的分析试验，以确保铝水能达到规定要求。5.3.3 如顾客有要求，生产部应协助生产技术部、品管部配合顾客进行装配试验，以确保产品与装配件的安全性和适用性。5.4限制不合格品的影响5.4.1 如产品被顾客指定为安全件（D 零件） ，生产部应制订相应措施或计划，确保产品一旦发生不合格，即能可靠追回；必要时，应与顾客协商，以取得顾客支持。5.4.2 为确保产品返回程序的实施，在产品设计开发、加工和储运过程中应做到：5.4.2.1 产品的标识；5.4.2.2 批号
27、和生产日期的标识；5.4.2.3 产品的检验验证；5.4.2.4 贮存、运输时的标识；5.4.2.5 “先进先出 ” 原则；5.4.2.6 使用期限的说明。6 记录方式6.1 技术部保存涉及产品安全性记录。6.2 各相关部门保存涉及产品安全性生产过程的记录7 相关文件7.1 项目管理及产品质量先期策划程序7.2 产品标识和可追溯性程序7.3 监测和测量过程控制程序7.4 产品防护管理程序7.5 质量记录控制程序7.6 人力资源管理程序8记录表式8.1 DPFMEA9修改栏序号 页 码 修改内容 修改日期实施日期批准名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -
28、 - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 18 页 - - - - - - - - - 过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）1目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。确保产品质量，满足顾客要求。2范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。3定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。4职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。4.2 生产部负责设计和开发样品的
29、制作并协助测试。4.3 品管部负责设计和开发样品的测试。4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。5程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。5.2 设计和开发的策划 : 5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。5.2.2 立项报告包含如下项目 : 5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.4 遵循标准及法规；5.2.2.5
30、 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景 ,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。5.2.4 开发计划包含以下内容 : 5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计
31、划加以修改。5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。5.3 开发小组负责人应对参与设计和开发的不同人员之间的接口进行管理。5.4 设计和开发的输入5.4.1技术部应确定与产品有关的要求，这些输入应包括：5.4.1.1 产品的功能与性能要求；5.4.1.2 适用的法律法规要求；5.4.1.3 以前类似设计提供的信息；5.4.1.4 设计和开发所必需的其它要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 18 页 - - - - - - - - - 5.4.2
32、 技术部、业务部、生产部、品管部等相关部门应对输入进行评审，确保输入充分与适宜性。5.4.3 技术部应具有适当的资源和设施以开展计算机辅助产品的设计、工程和分析。5.5 设计和开发的输出5.5.1设计和开发的输出包含图纸资料、工艺流程、验收标准以及采购资料等技术文件的输出，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。5.5.2设计输出应：5.5.2.1 满足设计和开发输入的要求；5.5.2.2 给出采购和生产适当的信息；5.5.2.3 包含或引用产品的接收准则；5.5.2.4 标出与产品安全和正常使用所必需的产品设计特性。5.5.3 设计和开发的输出应是如下过程的结果，包括：5.5.3
33、.1 适用时 ,利用几何尺寸和公差分析；5.5.3.2 成本/性能/风险的权衡分析；5.5.3.3 试验、生产和现场反馈信息；5.5.3.4 设计失效模式及后果分析。5.5.4 设计和开发输出应经过项目开发小组成员的评审，并由技术部经理核准后发布。5.6设计和开发评审5.6.1 根据各个阶段不同的特性，采取不同的评审方式进行评审。5.6.2 应根据计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：5.6.2.1 评价设计和开发的结果满足要求的能力；5.6.2.2 识别任何问题并提出必要的措施。5.6.3 方案设计评审由技术部经理主持，指定专人审查或有关部门专业人员会审，方案设计评审须经评审人员签字。
34、5.6.4 设计评审5.6.4.1 设计评审人员由技术部经理指定。5.6.4.2 评审人员对设计是否符合规定的技术要求、经济性要求、加工性要求，原材料的可获性,造型是否美观或其他规定的要求进行评审。5.6.5 每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也可包括其他专家 (必要时可包括顾客 )。5.6.6 技术部应保存设计和开发评审结果以及任何必要措施的记录。5.7设计和开发验证5.7.1 根据计划的安排，在设计和开发的适当阶段，应对设计和开发进行验证，确保设计阶段的输出满足该阶段输入的要求。5.7.2 通过检验、观察、测量、试验等方法来证明输出满足输入的要求。
35、5.7.3 设计和开发的验证由技术部组织，其他相关的部门协助。5.7.4 生产技术部应对验证的结果进行分析、评审，确定应采取的措施。5.7.5 技术部应保存验证结果及任何必要措施的记录。5.8设计和开发确认5.8.1 为了保证设计开发的产品满足预期的要求，技术部应根据计划的安排对设计和开发进行确认。5.8.2 设计确认应结合顾客的时间表要求进行。5.8.3 确认过程必须包括类似产品的市场报告分析5.8.35.8.4 设计确认应在成功的设计验证之后进行。5.8.45.8.5 设计确认通常针对最终产品，并在规定的操作条件下进行。5.8.55.8.6 只要可行，确认应在产品交付或使用前完成。名师资料
36、总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 18 页 - - - - - - - - - 5.8.65.8.7 技术部应保存设计和开发确认结果及任何必要措施的记录。5.8.75.8.8 设计失效应以文件的方式出现在设计确认记录中。5.9设计和开发更改5.9.1 适当时，设计和开发更改应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。5.9.2 所有的设计和开发更改， 在生产实施之前，应经顾客的书面批准或顾客声明放弃批准。5.9.3 对有专有权的设计更改，应与顾客共同确定其对外形、
37、装配、功能、性能的影响，以便能正确地评价所有的结果。5.9.4 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.9.5 技术部应保存评审结果以及任何必要措施的记录。5.9.6 技术部应将设计更改的信息及时传达至相关的部门。5.10 顾客样件支持5.10.1 当顾客要求时，技术部应有一份完整的样件计划，并采用与批量生产时一致的供方、工装和过程。5.10.2 技术部应考虑性能试验包括产品的适用寿命、可靠性和耐用性，并定时跟踪性能试验活动以监督其对各项要求的完整性和符合性。5.10.3 如果上述服务被分包技术部应提供技术指导。产品批准过程必须符合PPAP 标准。5.11 技术
38、部及相关的部门应对顾客委托开发的产品及相关的产品信息予以保密。5.12 设计和开发控制流程图见附件一。6记录方式6.1 生产技术部保存设计和开发相关的所有记录。7相关文件无8使用表单8.1 立项报告8.2 开发计划书8.3 工程更改申请8.4 更改申请记录表8.5 工程更改通知8.6 更改通知记录表9 修改栏序号 页 码 修改内容 修改日期实施日期批准附件一设计和开发作业流程图过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）1 目的确保在厂相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本厂具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。2 范围新的和更改过的产品 /过程以及 PPAP 程序
39、 .3 节所规定的所有情况。3 定义无4 职责名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 18 页 - - - - - - - - - 4.1 技术部负责产品 /过程开发和更改。4.2 技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托业务部进行）。4.3 技术主管经理负责生产件批准相关文件的批准。4.4 各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见5.2.2 “保留/提交要求表 ” ） 。4.5 技术部负责内部认可。5 程序内容5.1 总则针对 PPAP程序 .1 和 .3
40、 要求的各种情况， 在首批产品提交顾客前， 均应进行生产件批准。如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6 条） 。5.2 提交等级5.2.1 提交等级由顾客确定，一般等级3 作为缺省有提交等级。5.2.2 保留 /提交要求表及提供部门。提交等级序号 要求 等级 1 等级 2 等级 3 等级 4 等级 5 提供部门1 产品设计记录R S S R 技术部2 工程更改文件（如有）R S S R 技术部3 顾客工程批准（如有）R R S R 技术部4 设计 FMEA R R S R 技术部5 工艺流程图R R S R 技术部6 工艺 FMEA R R S R 技术部
41、7 尺寸检验结果R S S R 品管部8 材料性能试验结果（要求时）R S S R 品管部9 初始工序分析R R S R 技术部 /品管部10 测量分析研究R R S R 品管部11 实验室的资格证明文件R S S R 技术部12 控制计划R R S R 技术部13 零件提交保证书S S S S R 技术部14 外观批准报告（ AAR） （如有）技术部15 散装材料要求审核单（如有）技术部16 产品样品R S S R 技术部17 标样 技术部18 检验辅具（如有）R R R R 品管部19 符合顾客特殊要求的记录（如有）R R S R 技术部注： S: 必须向顾客指定的产品批准部门提交，并在相
42、应场所（包括制造场所）保存一份记录或文件复印件。R: 必须在相应场所（包括制造场所）保存，当顾客代表要求时，可随时提供。: 必须在相应的场所保存，根据顾客的要求随时提交。5.2.3 技术部应收集并检查上述资料的完整性和正确性，经技术主管经理批准后，按顾客要求递交。5.3 过程要求5.3.1 技术部必须保管好有关提交顾客批准产品的全部设计记录，包括设计FMEA 资料。必要时，满足 “ 授权工程更改文件 ” 和“ 工程批准 ” 的要求。5.3.2 技术部应针对 “ 同族” 产品，分别设计一份工艺流程图，并加以工艺流程的描述。5.3.3 对于同族相似产品的制造工艺，一份DFMEA 和 PFMEA 均
43、可适用。5.3.4 针对每个独立的加工过程， 品管部均应提供尺寸检验的结果。 如顾客有标准样品要求，名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 18 页 - - - - - - - - - 技术部应按顾客要求保存样品，否则应具有顾客批准部门书面放弃的证明。5.3.5 当顾客有要求提交产品性能或功能试验结果时，品管部试验室应顾客的要求进行性能测试。5.3.6 如存在本公司无能力测试的项目，品管部应联系有资格的第三方实验室进行性能测试，并保存测试结果。5.3.7 初始工
44、序分析5.3.7.1 品管部应协助技术部进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。5.3.7.2 对于计量特性数据，进行Ppk 测定。当Ppk1.67 时，该过程满足顾客要求；当1.33 Ppk1.67时，该过程目前可接受，但还仍需改进，如在批产前还未改进，则需更改控制计划；当 Ppk1.33 时，该过程没有达到要求，应形成纠正措施计划并实施，否则应增加检验频次。5.3.7.3 如果工序能力无法提高，技术部必须通知顾客，同时提交纠正措施计划并承诺进行100%全检，直至 Cpk 或 Ppk 值达到或超过 1.33。5.3.8 品管部应编制 “ 实验室手册 ” ，说明实验室范围，阐明实验
45、室方针，并承诺实验室遵循ISO/TS 16949 相关的要求。5.3.9 技术部应制订 “ 同族” 产品的控制计划，规定所有过程控制内容。5.3.10 圆满完成了所有要求的测量和试验后， 技术部应填写 “ 零件提交保证书 ” （PSW） ，必须注明日期、职务和电话号码，同时注明发运零件的重量，除非顾客有特殊要求，否则应以 kg 表示，并保留到小数点后四位。该重量不包含运输保护、装配辅具或包装材料。5.3.11 如顾客指定本厂产品为外观件，则应提交外观批准报告。5.3.12 如果顾客要求，在提交PPAP 文件的同时，应提供产品专用检验辅具。5.3.13 顾客特殊要求技术部应保存与顾客特殊要求相关
46、的全部记录（参见PPAP程序第三版第2 部分） 。5.3.14 无需通知顾客的情况，参见PPAP程序第三版第.3.3 部分。5.4 提交状态5.4.1完全批准5.4.1.1指产品满足顾客的所有技术规范和要求。因此，业务部可根据顾客计划部门的定货计划按量发运产品，本厂应力争完全批准。5.4.2临时批准5.4.2.1 允许按限定时间或产品数量运送产品，有两种情况：a） 已明确影响生产批准不合格的根本原因。b） 已准备了一份顾客同意的临时批准措施计划，为获得“ 完全批准 ” 需再次提交。5.4.2.2 获得临时批准时， 若到截止期或援权发货量已满时，仍未满足既定的改进措施计划，顾客拒收；如没有同意延
47、长临时批准，也拒收。5.4.3拒收5.4.3.1是指从生产批次中选取用于提交的样品和文件不符合顾客要求。必须提交更改的产品和文件，并获得批准后，才能批量发运。5.5 对于大众产品，如发生新的和更改过的产品/过程，认可程序参见VDA 第二卷中的 “ 生产过程认可 ” 和“ 产品认可 PPF 程序 ” 以及 VDA 第四卷中的第 1、2和 3 部分中的 “ 批量投产前的程序 /方法” 。5.6 内部认可程序5.6.1 如顾客无生产批准或产品认可要求，则针对新的和更改过的产品/过程，应实施内部认可程序。5.6.2 内部认可时，应按5.2.2 中要求（除第 3、5、8、11、13 和 16 项）由各责
48、任部门提交相应结果文件，经技术部审核后，提请技术经理召集评审会议。评审结果参照使用5.4 条，并由技术主管经理批准。当结果为“ 临时批准 ” 或“ 拒收” 时，不符合发生部门应提出纠正措名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 18 页 - - - - - - - - - 施计划，实施完成后由技术部进行验证；当验证结果符合要求时，可转为“ 完全批准 ” ，并经技术主管经理批准。6 记录方式6.1 技术部保存生产件批准记录和内部认可记录。7 相关文件7.1 生产零件
49、批准程序（ PPAP）第三版7.2 项目管理及产品质量先期策划程序7.3 实验室手册8 表式记录8.1 零件提交保证书8.2 生产件批准 -尺寸检验结果8.3 生产件批准 -性能试验结果8.4 生产件内部认可书9修改栏序号 页 码 修改内容 修改日期实施日期批准过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）1 目的规定生产计划的作业方法，为使本公司接受订单后，产品得以准时送到客户手中。2 范围凡本公司产品的生产过程安排均适用。3 定义无4 职责4.1 生产部生管课负责生产计划的编制与实施，对生产作业进行监控及调度。4.2 各相关的生产部门负责按计划安排生产并报告。5 程序内容5.1 业务部接顾
50、客订单后，应向生产部生产管制课（以下简称生管课）下达生产指令。5.2 如属新产品规格的定单， 生管课应及时与技术部联系， 确定图面及相关的技术要求，同时填写 “ 图纸需要表 ” ，经部门负责人核准后交文管中心。5.3 文管中心应根据生产需要将必要的图纸发放给生管课。5.4 生管课接生产指令后根据其内容以及公司现有的模具资源，确定是否开模具和请购产品部件，如需要应填写“ 请购单 ” ，报厂长批准后采购。5.5 生管课根据顾客的要求，结合公司的生产能力安排预生产计划。5.6 生管课根据预生产计划编制“ 铸造周计划 ” 安排浇铸计划。5.7 各生产部门应根据生产计划安排生产。名师资料总结 - - -