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1、电磁兼容性主要实验参照表格：前情提要：RF 的定义（可能是）：Radio Frequency（电磁频率）实验目录：一：发射实验1：电源端传导骚扰试验2：试验场辐射骚扰试验3：与公共电网相关的试验(1) 谐波失真(2) 电压闪烁名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 23 页 - - - - - - - - - 二：抗扰度试验1：静电放电2：辐射 RF 电磁场3：电压快速瞬变脉冲群4：浪涌5：射频场感应传导6：电压暂降和短时中断（与GB9706.1是否相关？）7：工
2、频磁场三：非生命支持设备射频传导和辐射抗扰度试验（主要是固定高频对设备的干扰距离，个人理解）四：便携式移动设备对非生命支持设备的抗扰度试验（主要是便携式移动通讯设备的高频信号对设备的干扰距离）实验三、四由于是距离试验， 将由检测所提供检测结果反馈回我们相关的测试后产品抗干扰距离。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 23 页 - - - - - - - - - 一：发射实验GB4824 工业、科学和医疗 （ISM）射频设备- 电磁骚扰特性的限值和测量方法国家标准
3、1、频谱管理规定 : 对工业、科学和射频医疗设备（ISM） ，允许医疗设备工作的中心频率范围为：6.765MHz-6.795MHz 、13.553MHz-13.567MHz 、26.957MHz-27.283MHz 、40.66MHz-40.70MHz ，在此频率范围内工作的医疗设备，它的电磁发射能量暂且不受限制。2、对中心工作频率范围外的辐射或传导加以限制在工业、科学和医疗（ ISM）射频设备的发射标准中，将设备加以分类和分组，以使不同类型设备适合不同等级的电磁发射限值。3、分类和分组根据 GB4824标准的分类和分组原则，大部分医疗设备可分成 A 类设备或 B 类设备、 1 组设备或 2
4、组设备。A 类设备 ：适用于除家用和连接到住宅低压公共电网外的所有设施中使用的设备。如：大多数在医院使用的医疗设备，由于连接到专用供电系统 （通常由隔离变压器馈给） 供电，应当属于 GB 4824 A 类。B 类设备 ：适用于家用设施和直接连接到住宅低压公共电网设施中使用的设备。如：主要用于家庭保健环境和连接到公共电网的设备和系统（例如家庭保健设备和用于住宅区医疗诊所的设备）。1 组设备 ：因设备自身内在功能需要有意产生或使用传导耦合RF 能的设备。如： 心电图和脑电图设备，医疗成像设备和系统中的X 射线诊断系统、 CT系统、核医学系统以及超声治疗设备，体外碎石设备、 婴儿保育箱和呼吸器等的治
5、疗设备和系统。2 组设备 ： 因材料处理和电火花腐蚀需要有意产生或使用电磁辐射RF 能的设备。对于医用电气设备领域， 主要是使用射频能量于手术切割、凝血或用以治疗的设备。如：磁共振成像系统，短波、超短波、微波治疗设备和高频手术设备和系统等。4、电源端传导骚扰和辐射骚扰的限值及试验方法1） 电源端传导骚扰电压限值对频率范围在 150kHz-30MH 内的 A 类和 B类、 1组和 2组设备的电源端传导骚扰电压加以限制。电源端传导骚扰电压的单位：分贝dB V 在试验场进行试验时的骚扰电压限值如表1、表 2 所示 : 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -
6、- - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 23 页 - - - - - - - - - 2）电源端传导骚扰电压试验方法将医疗设备置于屏蔽室内，使用传导骚扰电压测量系统，按下图所示的布置测量该设备的电源端传导骚扰的电压。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 23 页 - - - - - - - - - 实验设备三大件：滤波盒（过滤网电源谐波），干扰接收机，电磁发射设备。辐射骚扰的实验：辐射骚扰的限值对 30MHz1G
7、Hz 频率范围内的A 类设备和 B 类设备的电磁辐射骚扰电场强度加以限制。辐射电场强度的单位：分贝dBV/m ，2 组 A 类设备可在试验场10m和 30m之间的距离上测量，1 组或 2 组 B 类可在 3m 和 10m之间测量。其限制表如下：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - -
8、 - - - - 第 6 页，共 23 页 - - - - - - - - - 发射实验中针对国家电网的两个实验：36.201.3 对公共电网的保护涉及引用 2 个电磁兼容基础国家标准。1、谐波失真的限制及测量方法谐波失真：当设备负荷过大使设施电网输出的电压波形发生畸变。这种畸变对电网会造成电网电能质量下降、损坏电气设备， 威胁电力系统的安全运行、增加电力系统的功率损耗，给系统带来危害。医用电气设备的EMC 标准引用了 GB17625.1国家标准，该标准对设备的谐波失真大小和测量方法作出了限定。2、电压波动和闪烁的限值和试验方法电压波动是由设备的负荷引起的，使一系列的电压持续较名师资料总结 -
9、 - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 23 页 - - - - - - - - - 长时间地变化。闪烁也是因设备负荷变化造成周围灯光的光线亮度随时间波动而对视觉产生不稳定的印象。医用电气设备的EMC 标准引用了 GB17625.2国家标准，该标准对设备的电压波动和闪烁大小和测量方法作了相应的规定。36.201发射涉及的各类试验基础标准一览表二：抗扰度实验1、抗扰度限值的选择GB9706 试验电平针对典型医疗环境中的静电放电（ESD） 、辐射的 RF 电磁场等 7 种电磁抗扰度类
10、型，标准分别规定了相应的抗扰度要求指标。制造商决定、公布的抗扰度符合电平（允许有一定的自由度）。凡是有充分理由证明某设备在客观技术上还难以达到标准规定的抗扰度指标时，该设备制造商可以按本产品实际的抗扰度水平自行决定低于标准规定的医用电气抗扰度指标。说明使用环境的特性和如何建立这种环境2、抗扰度试验的符合性判据设备在 EMC 试验过程中，用来评判该设备是否符合标准规定的抗扰度试验要求的评判标准。制订符合性判据的原则：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 23 页
11、- - - - - - - - - 设备在正常工作状态下，当受到电磁干扰时，不允许下列与基本性能和安全性有关的性能降低的现象出现:l 器件故障；l 运行模式的改变；l 虚假报警；l 任何预期运行的终止或中断，即使伴有报警；l 显示数值的误差大到足以影响诊断或治疗；l 波形上的噪声， 难以从生理产生的信号中区分或者这些噪声会影响到对生理产生的信号的判断；l 图像上的伪影或失真， 此伪影难以从生理产生的信号中区分或失真会影响到对生理产生的信号的判断；l 自动诊断或治疗设备和系统在进行诊断或治疗时失效，即使伴随着报警。设备在试验过程中，允许有以下现象出现：影像系统显示的图象有所失真，但失真部分尚属可
12、识别的非生理性图象，并不会影响对疾病的诊断或治疗。心率监护仪显示的心率可能有错误，但这个量在临床上无明显影响。患者监护仪在波形上显示出少量的噪声或瞬变，该噪声或瞬变是可识别的非生理性现象，并不影响诊断或治疗。这些现象不涉及设备的基本性能，不会影响临床的诊断或治疗， 并且不影响安全性，因此该设备可以判定为符合某试验的抗扰度要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 23 页 - - - - - - - - - 1、静电放电实验：名师资料总结 - - -精品资料欢迎
13、下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 23 页 - - - - - - - - - 2）36.202.3辐射的射频（ RF）电磁场实验频率范围为 80MHz2.5GHz 的射频干扰源以辐射电磁场形式对敏感设备（如壳体）产生感应电压或电流，进入设备的敏感部分，对设备产生干扰。试验要求（ GB9706电平）能经受下列电磁场的辐射干扰试验：频率范围： 80MHz2.5GHz；在控制、监护或生理参数设备上， 幅度调制 80%、调制频率为 2Hz 。 在其他设备上，频率调制为1KHz 。名师资料总结 -
14、- -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 23 页 - - - - - - - - - 辐射射频电磁场辐射干扰试验设备信号发生器；功率放大器；发射天线；产生载频为 80MHz 2.5GHz、调制信号为 2Hz 或 1KHz 的正弦波、 幅度调制为 80% 的干扰电磁
15、场。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 23 页 - - - - - - - - - 3）36.202.4快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT) 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - -
16、 - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 23 页 - - - - - - - - - 试验要求（ GB9706 电平） ：频率范围： 150KHz80MHz；在控制、监护或生理参数设备上，幅度调制在80%、2Hz 频率调制；在其他设备上， 1KHz 频率调制。试验方法：执行 GB17626.6 国家标准。在电磁屏蔽使内，使用频率范围为150KHz8
17、0MHz、 80% 2Hz 幅度调制的信号发生器，经功率放大器放大后通过耦合和去耦装置（CDN） 、电流钳或电磁钳等装置，向设备的电源电缆和患者电缆等注入射频干扰电压，来试验设备对干扰的抗扰能力。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 17 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 18 页，共 23 页
18、- - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 19 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 20 页，共 23 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整
19、理 - - - - - - - 第 21 页，共 23 页 - - - - - - - - - 非生命支持设备射频传到和辐射抗扰度表格和实验名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 22 页，共 23 页 - - - - - - - - - 非生命支持设备与移动和携带式设备的隔离距离名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 23 页，共 23 页 - - - - - - - - -