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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室质量监督方案参考例子在试验室认可准就和资质认定评审准就中,对试验室的质量监督都有条款要求；其中, CNAS-CL01 试验室认可准就第 4.1.5 条 g “由熟识各项检测和 /或校准的方法、程序、目的和结果评判的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ；第 5.2.1 条 “当使用在培员工时,应对其支配适当的监督”；第 5.2.3 条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,试验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”；试验室资质认定评审准就第 4.1.10 条 “试验室应由熟识各项检测和 /或校准方法、 程序、目的和
2、结果评判的人员对检测和 /或校准的关键环节进行监督” ；从以上条款可以看出,质量监督是试验室体系运行中不行缺少的部分；一、试验室质量监督的定义试验室质量监督是指,为了确保试验室内的检测/校准活动满意试验室质量治理体系所规定的要求 , 对试验活动中的人员、设施、环境等影响试验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析；它是完善质量治理体系的一个重要方面,同时也是治理者对检测 /校准工作实施监管的一个重要渠道；质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高治理者的授权下开展的,是代表最高治理者实施质量监督的,是检测 证；二、试验室质量监督员的设置/校准全过程有效运行的保对于综合性试验室而言,质
3、量监督工作一般以质量监督网的形式绽开,质量监督网由 质量负责人、质量治理部门、质量监督员组成；质量监督员设置主要考虑以下几个方面：1.专业水平：质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务才能强、工作体会丰富,熟识各种检测 /校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评判检测 /校准结果的人员组成；其专业学问要求其高于一般检测 /校准、核查人员；2.人员数量：试验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够掩盖试验室所开展的检测 /校准项目为准,依据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满意工作需要即名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共
4、 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 可；不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占技术岗位人员数量的 1/5至 1/10 ；3.任命形式：质量监督员通常是兼职的,一般由专业科室的主任或者熟识本专业的技术骨干担任；质量监督员应由所在专业科室举荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式任命；质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务治理和考核；三、试验室质量监督工作的实施过程及方式试验室质量监督是对试验室的现状进行连续的监视和验证,并记录、分析,它的特点是动静结合、随时随地；“连续的 ”一词即是指连续的或肯定频次的；它需要一系列工作程序、监督方案、 实施细就
5、以及监督记录作为依据和支持；监督工作的实施一般包含以下步骤：1.编制相关程序文件；其中应明确质量监督的目的、范畴、职责、工作程序、文件依据、质量记录等；2.制订年度质量监督方案；要使试验室的质量监督工作规范化、系统化,就需对工作进行不断总结、 细化,以年度质量监督工作方案的方式下达至质量监督员,确定当年度的监督内容、 监督方式和监督要求等,各质量监督员可依据自身领域特点对年度的监督工作方案再进行细化,确保有用性和可操作性；此外,在做出年度方案的同时,仍应随时结合当年具体的检测 /校准工作,下达专项监督要求,使质量监督员在开展工作时依据充分,有侧重点,保证质量监督工作的有效性；3.编制监督记录；
6、质量监督记录可以设计成表格形式,内容可包括监督时间、监督员、监督对象、 监督内容、 监督方式、 监督结果、 看法确认等； 在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评判,监督记录应具体而真实的反映当时的监督活动；4.实施质量监督；监督员按方案实施监督,并具体填写监督记录表,在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应准时与被监督部门沟通以确认；5.监督结果的处理；在监督过程中发觉的不符合及潜在不符合,应依据治理体系文件的相关要求准时处理和反馈,实行订正措施,制定预防措施, 并进行跟踪验证；质量治理部门定期对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评判 ,并作为治理评审的看法输入相关文件,以确保体系不断改进
7、；名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 由于质量监督具有动静结合、随时随地的特点；因此质量监督方式多种多样,质量监督员在进行日常工作中,有权随时禁止违反真实性、有效性、正确性的任何活动；对于发觉违反操作规程的行为 ,原始记录失真、 报告 /证书有误等情形,有权立刻实行措施,当场订正,监督中发觉的偏离或问题,应准时记录下来, 在每季度的质量治理睬议上汇报,并进行分析、争论,找动身生不合格的缘由,提出订正、预防措施,实施后要进行跟踪验证；在年度治理评审时,要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中；这样,既订正了当前的不合格,
8、又防止了潜在不合格的再发生,形成了以预防为主的质量治理环；四、试验室质量监督工作的范畴质量监督的范畴包括质量形成的全过程,特别是检测/校准过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测 /校准质量进行监督、掌握；1.对检测 /校准所使用的资源进行监督资源包括人力资源、方法资源、设备资源、环境资源等；1人力资源主要是指在一线工作的人员；对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的方法,是否形成了准时、精确、清楚、完整的记录；特别对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训,培训合格后方可独立上岗,在此期间,质量监督员必需对其所从事的检测 提高对工作过
9、程的掌握；/校准工作过程进行监督,事后复核检查,从源头2方法资源主要是指检测 /校准的技术依据,即国家标准、行业标准、地方标准以及相关的作业指导书； 对方法资源的基本要求是必需为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时, 试验室必需准时、正确地使用新方法,并进行确认；质量监督员有责任监督是否使用方法的最新有效版本,是否对新方法进行了宣贯学习、是否对进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书版本并开展必要的试验等；3设备资源主要是指用于完成检测/校准任务的装置及相关的帮助设备和设施；对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和准时的验收、使用、修理记录；此外,
10、在使用前后对仪器设备进行功能检查、判定和记录是完全必要的,并 应定期进行保护和保养；对需进行期间核查的设备应依据正确的方法在规定时间内进行期间核查；质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4环境条件是保证检测/校准质量的重要外部因素；环境条件包含的内容比较多有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响、交 叉污染等； 不同的项目、 不同的仪器设备对环境条件的要求是不一样的；质量监督员必需对 可能影响检测 /校准结果的精确性和有效
11、性的环境条件的掌握措施和掌握结果进行监督；5）样品治理的监督；监督检测/校准样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否依据体系文件的规定进行治理；6）标准物质的监督；标准物质是否依据规定的条件储存,是否使用证标准物质或是否能溯源到国家基准,标准物质在使用前有无溯源验证 2.对检测 /校准工作的全过程进行监督,使用是否有记录等；对资源进行监督是对检测/校准的全过程进行监督的基础,而检测 /校准的全过程就是影响检测 /校准结果精确、牢靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点；对检测 /校准全过程监督时,质量监督员应抓住重点环节进行,由于检测 /校准过程错综复杂, 重点环节也要据
12、实际情形确定；主要可以概括为以下一些方面：如人员业务素养、项目操作复杂程度、 仪器设备操作的难易程度、环境条件或其他干扰量的影响、客户的特别需求、检测 /校准的性质（常规的、仲裁的、验收性质的、内外部质量掌握）等等；对全过程进行监督时,质量监督员要善于依据实际情形,抓住对检测 /校准结果产生较大影响的因素或环节进行监督,通常情形下,应对检测/校准的实施阶段进行监督,具体可从以下几个方面（不限于）着手：实际操作是否正确规范（包括设施、设备的操作等）；是否严格按作业指导书操作；所使用的试剂、器皿、仪器设备、标准等是否符合要求；是否实行肯定的质控手段,质控手段应用是否正确合理；检测 否满意项目或设备
13、的要求；原始记录填写是否准时、正确等；3.对检测 /校准结果 报告 /证书进行监督报告 /证书是检测 /校准过程的结果, 也是我们通常说的产品,/校准过程中环境条件是是具有肯定法律效率的质量凭证；报告的规范与否表达了一个检测 /校准机构的技术水平、治理水平及服务水平,是一个单位对外树立的一面旗帜；1判定一份报告 /证书一般应从以下几个方面着手：名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 检测 /校准报告 /证书一般包括满意准就要求的全部信息、检测/校准的数据（特别情形下包含测量不确定度）及结果判定依据三部分内容；质量监督员工作
14、的重点应放在数据上,即报告 /证书的数据与原始记录数据的一样性、数据运算的正确性、不确定度分析的精确性 等；2报告 /证书除了供应各种客观、真实、精确的数据外,仍要供应客户关怀的与数据的 公平性、科学性与牢靠性亲密相关的信息；3报告 /证书的质量,除了信息要完整、数据要牢靠、结论要精确外,仍要留意文字打印质量、装订质量等；质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序,重点在“检查 ”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指导,勤改正,只有在检查中准时发觉问题,才能实行订正措施 完全整改,使检测 /校准过程和结果满意规定的要求；五、终止语 试验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保试验室产品质
15、量满意要 求的重要手段,也是试验室质量治理的难点；试验室应充分熟识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升试验室的治理水平和整体素质,从而提高工作质量,满意客户和准就的要求；篇二：试验室质量监督方案（1114 字）1.目的为贯彻质量方针,确保本试验室的质量目标得以实现,制定本方案；2.适用范畴适用于本试验室全部质量掌握和品质掌握工作；3.职责 3.1 质量负责人负责组织制定年度质量保证和品质掌握工作方案,并对质量掌握和品质 掌握结果进行评判；3.2 质检部负责组织质量保证和品质掌握工作的实施；3.3 技术负责人负责组织检测人员的技术考核；3.4 设备治理
16、员负责制定仪器设备检定/校准方案,并负责实施；3.5 资料治理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；3.6 检测人员负责质量保证和品质掌握工作的实施；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 3.7 质量监督员负责监督质量保证和品质掌握工作的实施；3.8 总经理负责审批年度质量保证和质量保证工作方案；4.工作要求 20XX 年度质量目标 :检测报告正确率为98%,报告准时率 98%;客户中意度95%,客户投诉率 1%;重大事故率为0,质控数据精确率98%,计量器具周检率为100% ；4.1 试验室内质量保证和品质掌握核；4.1
17、.1 人员检测人员必需经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考4.1.2 仪器设备和标准物质4.1.2.1 仪器设备依据规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查 一般一年一次 ,期间核查必需按方案进行,核查方法见各仪器期间核查作业 指导书；4.1.2.2 每 3 个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次；4.1.3 玻璃仪器质检部每月对试验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取 3% ,每次抽检 不得少于 5 个；4.1.4 试验用水检测人员参照分析试验室用水规格和试验方法GB/T6682-20XX 对试验用水进行检验,每天对可检验指标至少
18、进行一次检验；4.1.5 方法本试验室使用的检测方法,必需是国际、国外和国家发布的标准方法,资料 治理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法；4.1.6 环境条件掌握本试验室配置符合试验要求的环境条件掌握设施,检测人员应每日 对所负责区域进行掌握和记录；4.1.7 每次测定样品时必需同时进行空白平行试验；4.1.8 凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对 包括 人员比对、方法比对等 ；4.1.9 全部用校准曲线定量且斜率稳固的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核 查或重新绘制校准曲线；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 9 页精
19、选学习资料 - - - - - - - - - 4.1.10 检测人员自控 :检测每一项目时,应带品质掌握样品或标样 进行平行质控；4.1.11 质检部每周随机抽取 5% 的样品进行密码 或用标样 平行或密码平行加标的测定；当样品少于 10 个,至少应抽取 1 个；4.1.12 每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目；河南省新世纪建设工程有限公司试验室20XX 年元月 10 日篇三：试验室质量监督方案（1050 字）1.目的为贯彻质量方针,确保本试验室的质量目标得以实现,制定本方案；2.适用范畴适用于本试验室全部 QA 和 QC 工作；3.职责3.1 质量经理（质量负责人）负责组
20、织制定年度QA 和 QC 工作方案,并对QA 和 QC结果进行评判；3.2 质量部负责组织 QA 和 QC 工作的实施；3.3 技术经理（技术负责人）负责组织检测人员的技术考核；3.4 设备治理员负责制定仪器设备检定/校准方案,并负责实施；3.5 资料治理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；3.6 检测人员负责 QA 和 QC 工作的实施；3.7 质量监督员负责监督 QA 和 QC 工作的实施；3.8 总经理负责审批年度 QA 和 QC 工作方案；4.工作要求20XX 年度质量目标：报告合格率为98%,报告准时率 98%；客户中意度 95%,客名师归纳总结 户投诉率 1%；重大事故率为0,质控
21、数据合格率95%；第 7 页,共 9 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 4.1 试验室内 QA 和 QC 4.1.1 人员 检测人员必需经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核；4.1.2 仪器设备和标准物质 4.1.2.1 仪器设备依据规定的要求定期进行检定 /校准,在两次检定 /校准周期之间至少,期间核查必需按方案进行,核查方法见各仪器期间核查作 进行一次核查（一般一年一次）业指导书；4.1.2.2 每 3 个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次；4.1.3 玻璃仪器质量部每月对试验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽
22、取3% ,每次抽检不得少于5 个；4.1.4 试验用水检测人员参照分析试验室用水规格和试验方法（GB/T6682-20XX）对试验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验；4.1.5 方法 本试验室使用的检测方法,必需是国际、国外和国家发布的标准方法,资料治理员每 半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法；4.1.6 环境条件掌握 本试验室配置符合试验要求的环境条件掌握设施,检测人员应每日对所负责区域进行 掌握和记录；4.1.7 每次测定样品时必需同时进行空白平行试验；4.1.8 凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对（包括人员比对、方法比对等）；4.1.9 全部用校准曲线定量且斜率稳固的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核查或重新绘制校准曲线；4.1.10 检测人员自控：检测每一项目时,应带QC 样品（或标样）进行平行质控；名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.1.11 质量部每周随机抽取5% 的样品进行密码（或用标样）平行或密码平行加标的测定；当样品少于10 个,至少应抽取1 个；4.1.12 每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目；名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 9 页