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1、ISO9001-2015體系主要條款體系主要條款243 3ISO9001的歷史沿革的歷史沿革3 1培訓内容Q & AISO9001-2015同同ISO9001-2008的主要區別的主要區別ISO9001歷史沿革ISO9001歷史沿革理解理解ISO9001-2015ISO9001-2015質量管理體系質量管理體系ISO:ISO:国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”平等之意。ISO国际标准组织
2、成立于1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS） 質量質量: : 一組固有特性滿足要求的程度.管理管理: :一定的組織或人依據其所擁有的權力,通過實施其既定的措施,對各種資源諸如人力,物力,財力等方面進行計劃、組織、指揮、協調或處理,從而實現預期目標的一個過程.體系體系: :指若干有关事物或思想意识互相联系而构成的一个整体. ISO9001-2015主要條款ISO9001-2015主要條款建立質量管理體系的方法:質量管理原則變化及對比ISO9001-2015主要名詞術語風險風險:不確定性的影響不確定性的影響ISO9001-2015主要名詞
3、術語文件化的信息文件化的信息: :組織需控制和保持的信息及其包含它的介質組織需控制和保持的信息及其包含它的介質. .替代了先前的替代了先前的”文件文件”和和”記錄記錄”ISO9001-2015主要名詞術語績效績效:可測量的結果可測量的結果主要條款 范围范围 规范性引用文件规范性引用文件 术语和定义术语和定义 组织环境组织环境4.1 4.1 理解组织及其环境理解组织及其环境4.2 4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望4.3 4.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围 4.4 4.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程主要條款5 领导作用领导作用5.1 5.1 领导
4、作用和承诺领导作用和承诺 5.1.1 5.1.1 總則總則 5.1.2 5.1.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2 5.2 方針方針 5.2.1 5.2.1 制定質量方針制定質量方針 5.2.2 5.2.2 溝通質量方針溝通質量方針5.3 5.3 组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限 主要條款6 策劃策劃6.1 6.1 應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施6.2 6.2 質量目標及其實現的策劃質量目標及其實現的策劃6 6.3 .3 變更的策劃變更的策劃主要條款7 支持支持7.1 7.1 資源資源7.2 7.2 能力能力7.3 7.3 意識意識7 7.4 .4 溝通溝通7 7
5、.5 .5 形成文件化的信息形成文件化的信息. .體系文件主要分為體系文件主要分為: :一級文件質量手冊一級文件質量手冊、二級文件程序文件二級文件程序文件、三級文件作業文、三級文件作業文件和四級文件記錄件和四級文件記錄. .主要條款8 運行運行8.1 8.1 運行的策劃和控制運行的策劃和控制8.2 8.2 產品和服務的要求產品和服務的要求 8.2.1 8.2.1 產品和服務有關要求的溝通產品和服務有關要求的溝通 8.2.2 8.2.2 產品和服務有關要求的確定產品和服務有關要求的確定 8.2.3 8.2.3 產品和服務有關要求的評審產品和服務有關要求的評審 8.2.4 8.2.4 產品和服務有
6、關要求的更改產品和服務有關要求的更改主要條款8 運行運行8.3 8.3 產品和服務的設計和開發產品和服務的設計和開發 8.3.1 8.3.1 總則總則 8.3.2 8.3.2 設計和開發策劃設計和開發策劃 8.3.3 8.3.3 設計和開發輸入設計和開發輸入 8.3.4 8.3.4 設計和開發控制設計和開發控制 8.3.5 8.3.5 設計和開發輸出設計和開發輸出 8.3.6 8.3.6 設計和開發更改設計和開發更改主要條款8 運行運行8.4 8.4 外部提供過程外部提供過程、產品和服務的控制、產品和服務的控制 8.4.1 8.4.1 總則總則 8.4.2 8.4.2 控制類型和程度控制類型和
7、程度主要條款8 8 運行運行8.5 8.5 生產和服務的提供生產和服務的提供 8.5.1 8.5.1 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制 8.5.2 8.5.2 標識和可追溯性標識和可追溯性 8.5.3 8.5.3 顧客或外部供方的財產顧客或外部供方的財產 8.5.4 8.5.4 防護防護 8.5.5 8.5.5 交付後的活動交付後的活動 8.5.6 8.5.6 更改的控制更改的控制主要條款8 8 運行運行8.6 8.6 產品和服務的放行產品和服務的放行8.7 8.7 不合格輸出的控制不合格輸出的控制8.7.1 8.7.1 组织应确保对不符合组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控要求的
8、输出进行识别和控制，以防止非预期的使用制，以防止非预期的使用或交付。或交付。8.7.2 8.7.2 组织应保留下列形成组织应保留下列形成文件的信息：文件的信息：主要條款9 9 績效評價績效評價9.1 9.1 監視、測量、分析和評價監視、測量、分析和評價 9.1.1 9.1.1 總則總則 9.1.2 9.1.2 顧客滿意度顧客滿意度 9.1.3 9.1.3 分析與評價分析與評價9.2 9.2 內部審核內部審核9.3 9.3 管理評審管理評審主要條款10 10 改進改進10.1 10.1 總則總則10.2 10.2 不合格和糾正措施不合格和糾正措施10.3 10.3 持續改進持續改進. .總結 一
9、個精髓一個精髓: : 說、寫、做一致說、寫、做一致, ,一切按文件做事一切按文件做事! ! 一一個中心個中心: : 以顧客為中心以顧客為中心! ! 兩個基本點兩個基本點: : 顧客滿意和持續改進顧客滿意和持續改進! 三個特性三個特性: : 適宜性適宜性 、充分性、充分性 、有效性、有效性! 四個凡事四個凡事: : 凡事有人負責凡事有人負責, ,凡事有章可循凡事有章可循, ,凡事有據可查凡事有據可查, ,凡事有人監管凡事有人監管! 五大模塊五大模塊: : 組織環境組織環境, ,領導作用領導作用, ,支援支援, ,運行運行, ,持續改進持續改進! 六項行動六項行動: : 想想, ,溝通溝通, ,做做, ,控制控制, ,橫向推行橫向推行, ,實現目標實現目標! 七項原則七項原則: : 關注顧客關注顧客, ,領導作用領導作用, ,員工參與員工參與, ,過程方法過程方法, ,改改進進, ,基於事實的決策方法基於事實的決策方法, ,關係管理關係管理!谢谢！谢谢！Thank you！