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1、质量管理体系变更管理制度(A)(初稿) 1 目的 为规范公司的管理体系变更，消除或减少由于变更而引起的潜在的产品质量的影响，保持体系的完整性、充分性、有效性。 2 范围 适用于公司组织架构变更、重要人员变更、管理体系的变更、新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更等对管理体系有影响的变更。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 总经理、人事部负责对组织架构和重要质量岗位变更的控制。 4.2 质量管理部负责对管理体系变更的控制 4.3 基建工程部负责对新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更的控制。 4.3 管理者代表负责变更的管理，并对变更过程进行跟踪、验证，及时反馈变更信息。 5 过程 5.1
2、组织架构变更 5.1.1 公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。机构 变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。5.1.2 组织机构变更后，人力资源部应组织进行风险评估，填写相应的记录，并将新的公司 组织架构内容通知公司各部门。 5.2 重要人员变更 5.2.1 重要质量岗位包括总经理、管理者代表、副总、各部门经理、车间主管等； 5.2.2 重要人员在聘用配备和变更时，应按岗位说明书规定的教育、学历、经验、培训 等符合条件的人群中选拔。在变更前，应由人力资源部按人力资源管理程序填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后
3、，由相关上一级领导批准，实施变更。 5.3 管理体系的变更 5.3.1 质量管理部组织相关部门对管理体系标准的变更进行评审，并负责变更时的文件建立 及修订，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准。 5.3.2 如果涉及到第三方认证，则需要重新进行质量策划，变更后应通知认证机构进行审核。 5.4 新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更 5.4.1 基建工程部对新、扩、改建项目进行评审，并进行环境、职业健康安全评估 5.4.2 需要配套建设的环境、职业健康安全设施，必须执行“三同时”制度。 5.5 变更管理的控制 5.5.1 变更责任部门必须提供详细的变更方案及变更依据。
4、对于重大变更应提供可行性分析 报告，负责确认变更将涉及到的部门，并组织相关部门对变更进行评审。 5.5.2 变更涉及的部门需充分考虑变更的影响因素，对变更的方案提出建议或意见，积极配 合，支持变更的实施。 5.5.3 管理者代表组织对变更实施以及风险控制的效果进行验证，并提交总经理以及与变更 相关的部门负责人评审。当评价未达到预期效果时，由责任部门重新策划或评估变更。 5.5.4 适当时，管理者代表、变更责任部门应及时将变更情况和风险通知相关方。当合同有 要求时，还应由销售/客服部门通知客户。 5.5.4 与变更过程有关的记录应予以保留，记录的管理参照记录控制程序。 5.6 风险管理 所有的变更因素在变更前应参照组织环境与相关方控制程序、风险和机遇控制程序进行风险评估，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，评估结果为可接受时才可执行变更。 6 相关文件 6.1 SW-AMP-4.1a组织环境与相关方控制程序 6.2 SW-AMP-4.5a风险和机遇控制程序 6.3 SW-AMP- 7.1a人力资源管理程序 6.4 SW-AMP- 7.5b记录控制程序 7 附件