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1、精选优质文档-倾情为你奉上过程方法在审核中的应用八项管理原则的作用和意义是大家公认的。人们一致认为它们是80多年质量管理经验的总结，并且融入了当代先进的管理理念。它是ISO9001：2000标准的理论基础，整个ISO9000族标准均建立在这八项原则基础之上，因此是指导组织建立实施改进本组织管理体系的基础。是指导广大审核员、咨询师、质量工作者正确理解标准的基础。也是审核员进行审核的指导思想。“过程方法”位列八项原则的第四位，被称之为方法性原则，因此只有掌握了这一原则，才能良好的建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，才能提高审核的有效性。ISO9001:2000标准发布至今已5年之久，但在建立体
2、系以及审核时，大家还习惯于按部门进行，怎样按过程方式进行呢？本文希望发表一点想法。在ISO9000族标准中，关于“过程方法”的阐述只寥寥数语，对于其深厚的内涵到底应如何理解并加以应用呢？ 一、何为过程研究过程方法，必须首先对过程加以研究。ISO9001:2000标准3.4.1条款给出了过程的定义：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”输入包括资源程序一组相互关联的活动输出信息流产品流这个定义可以告诉我们很多：1、 过程活动。这个定义的主语是活动，也就是说过程活动。任何活动都可看作一个过程。例如：教学活动、设计活动、制造活动、服务活动、文件的编写活动，都可以视为一个过程。因此识别过
3、程第一步要搞清的是存在哪些活动。2、 过程必包括输入、输出、资源与活动四个方面。以培训过程为例：备课、标准、资料是输入，讲课内容、投影胶片就是输出，投影仪、教室、教材、电脑、麦克风是资源，老师的授课是活动。因此识别过程第二步就是要搞清每个活动的 输入、输出、资源。一提到过程总会想到“人、机、料、法、环”，过程的输入、输出及资源可以从这5个方面去寻找。备课、标准、资料教师、教材、电脑程序授课活动授课内容、投影胶片、板书教师信息反馈学生信息反馈3、 过程必须是增值过程。组织持续改进的工作之一就是不断改进过程使其有效性不断提高，增值幅度加大。同时能找出那些不增值的过程，消灭这些过程。按过程审核的优点
4、，在很大程度上可以帮助组织找出不增值的过程，以实现增值审核。二、何为过程方法质量管理体系基础2 .4”系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为过程方法。过程方法强调：过程中流动的包括产1、 识别过程：确定过程在组织中的应用及过程之间的相互作用2、管理过程：包括两个方面过程本身的结构和运行 过程中流动的产品和信息3、过程方法针对的是事物本身的基本规律,是一种管理规律。三、过程方法与PDCA1、 PDCA循环可适用于所用过程，但不能机械认为过程就是PDCA；2、 PDCA循环可分四个阶段八个步骤；3、 有效利用PDCA的四种主要方法a、 调适环境：循环不一定从第一个步
5、骤Plan计划开始，在多数时候从发现问题开始，比先策划更恰当，因为要对现行情况先了解后，才能定出决策。b、 先小规模试行再修改评估，可为组织节省巨大的人力物力。c、 预先决定进度评估计划：在实施改革前先评估预期效益，在实施的过程中纪录任何达成及未达成的关键事项，再检查改进。d、 整合PDCA功能：:整个PDCA循环应不分部门，不分职能，每一员工都要完全掌握PDCA四个要素才有办法完成改善。四、过程方法在ISO9000：2000中（一）下图是ISO9000族标准关于过程方法的经典图示，它的内涵十分丰富，每一个审核员都应高度重视。1、该图是用过程方法建立的ISO9001:2000标准的图示，表明了
6、质量管理体系要求中产品实现过程与文件管理、高层管理过程、资源提供过程、测量，分析及改进过程之间的相互作用与联系。是应用过程方法识别及管理过程的典型实例。2、 将ISO9001（ISO9004）标准中的质量管理体系要求与过程方法相结合，就是“以过程为基础的质量管理体系模式”，或者说该图是两者的结合；3、该图可“分解”成以下几方面认识：（1）方框中的内容是ISO9001和ISO9004两个标准中第5-8章的标题，实质上是展示了质量管理体系要求的全部内容。（2）圆圈中4个箭头，说明了质量管理各内容（过程）间是相互关联或相互作用的，体现了P-D-C-A螺旋式提升和持续改进的思想（3）将顾客（和其他相关
7、方）要求和资源一起作为产品实现过程的输入，而顾客对产品的满意（程度）是对产品实现过程输出的最终检验。可以说，产品实现过程是始于顾客和终于顾客的过程，充分体现了以“顾客为关注焦点”的原则。（4）两条带箭头的虚线，说明“顾客”和“测量、分析、改进”以及“管理职责”和“顾客”之间存在一种互为因果的关系，这种关系用双向反馈的信息流加以联系。（二）ISO9001:2000中众多条款体现了过程方法的应用例1：4.1条款依据过程方法提出了建立QMS的步骤。4.1总要求 建立、文件化、实施、保持、改进QMSa-f是典型的过程方式：a)识别过程b)确定这些过程的顺序和相互作用。c)确定准则与方法d)确保可以获得
8、必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。e)监视、测量、分析f)采取措施来实现策划的结果，并持续改进。值得关注的是在组织之外运作，但对产品质量有影响的外包过程，必须加以识别和控制。这里的过程不单是指产品实现过程，应是标准要求4个部分的过程。例：与顾客有关过程、设计开发、产品实现过程等，还包括支持过程：例高层管理过程、培训、设备维护、监视测量、分析等。例2： 1、4.2.3文件控制条款清晰地给出了一下过程：文件编制批准发放使用修订2、同样4.2.4条款记录控制也给出了如下流程：编制批准发放填写分析使用3、 投标过程为例看7.2条款：对方发标（7.2.1）评审是否接标(7.2.2
9、)作标书评审标书(7.2.2)投标(7.2.3)中标(7.2.1)评审下一步细节(7.2.2)签合同(7.2.1)(三)按过程实施审核： 通常大家习惯于按部门审核，以制造业为例，典型审核计划有如下形式：时 间部 门涉 及 条 款2h总经理4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.12h管代4.2.1/4.2.2/8.2.2/5.4/8.5/8.2.1/7.3与7.5.4(删减验证)3h质量部4.2.3 /4.2.4/6.2/7.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.54h生技部、车间7.5 .1/7.5.2/7.5.3/7.5.5/6.3/6.4/8.3/4
10、.2.4实际上，即使是按部门审核大家也应该树立过程审核思路，以PDCA循环方式，以现场观察为重点进行收集客观证据的工作。例：审核车间可以1、 由了解概况和职责入手询问人员与分工情况，查看是否与工作要求相适应；了解产品质量由谁负责；人员是否有特殊要求；是否经过培训与考核；具体用何种方式考核。询问相关人员是否均了解自己的工作职责、目标、方针等。这些情况就已经涵盖了5.5.1/5.4.1/6.2.1/6.2.2/4.2.1a)/5.3.2、 通过现场观察可以了解：a） 整个生产流程，关键过程及特殊过程的界定是否合理与文件规定是否一致、有无遗漏，现场必备的作业指导文件是否充足及实用，指导文件在现场的存
11、在方式控制状况。这里就已经涉及4.1/7.5.1a)b)/7.5.2/4.2.3.b） 进一步观察工艺参数的监控情况及记录以及是否按规定操作、收集和处置记录；记录中及现场有无不符合情况如何处理的，有无重新检验，自检如何进行，是否有巡检监控工艺制度执行情况。这里又将7.5.1/4.2.4/8.3/8.2.4/8.2.3串成一体进行了审核。c） 在现场还可以关注一次出手合格率，询问具体工作是如何与质量目标相联系的，如何测量考评并请提供考评结果，这样又将7.5.1/8.3/5.4.1/6.1/8.5.1等过程密切相连。d） 基础设施、工作环境、监测设备的控制也可以一并收集客观证据。观察工装设备、监测
12、设备的配备合适否，配备充足否，状态良好否。监测设备是否处于校准状态，操作人员是否正确使用等。同时可以观察通道是否畅通，灯光是否合适，消防器材是否有效，特殊的空气、洁净度、湿度、温度等能否满足要求。噪音、粉尘是否得到控制等。6.3/6.4/7.5.1c)/7.5.1d)/7.6等条款要求被审核。例2：下面以房产施工过程为例，探索以过程方式审核： 组织的过程是客观存在的，我们的审核也应遵循这一客观规律。（见下页）审核的过程应是一个向组织提供增值服务的过程，只有将过程方法良好的运用于审核中，才能发现组织存在的不增值过程，最终消灭这些过程。组织图纸会审7.3.4会审纪要7.3.4/4.2.4验灰线8.
13、2.4工程施工管理：(7.5.1/7.5.2/8.2.4/8.2.3/4.2.4)分部、分项工程技术交底；隐蔽工程记录、验收；试样试块的取样、测试；安全工作、工作例会；收集、整理资料签发工程联系单7.3.7/8.3/8.4整改8.5.3验收8.2.4ABCD综合管理线协调会7.2.3/5.5.3/8.5.2/8.5.30.000检测8.2.4NG房产开发过程7.1工程招标7.2委托放样4.1/7.4委托质检4.1/8.2.4施工、监理单位进场签定施工合同、监理合同7.2物业管理公司进场OK场地三通一平6.3检查施工、监理人员配备6.2/8.2.4ABCD取得单位工程质量评价8.2.4已竣工工程交付物业公司7.5.1f)业主入伙竣工资料的收集整理4.2.3/4.2.4决算、支付工程余款资料归档4.2.4委托专业设计4.1/7.3现场查勘7.3.2交费进场施工7.5.1整改8.5验收8.2.4道路及绿化6.3/6.4综合验收8.2.4按合同复核工程量，进度款支付进度款OKOK组织消防验收6.4/8.2.4NGOK整改8.5联系方式：浙江省杭州市杭大路1号 杭州万泰认证有限公司审核中心 张燕玲联系电话：专心-专注-专业