2022年转基因大米人体验 .pdf

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1、转基因大米人体验精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 9 页2 作者:日期:精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 9 页3 湖南官方称如确有转基因大米人体试验须依法报批2012-09-06 21:31:01 来源:新华网查看评论进入光明网 BBS 手机看新闻湖南省官方称如确有转基因“黄金大米”人体试验须依法报批新华网长沙9 月 6 日电(记者周勉、帅才)记者6 日采访湖南省农业、卫生等行政主管部门相关人士获悉,有关组织和个人如确开展转基因“黄金米”试验,须依法

2、报批,擅自行为属违法行为。5 日晚, 中国疾控中心发表声明回应“黄金大米” 事件, 否认了参与组织转基因“黄金大米”人体试验的传闻,称相关研究员表示对是否使用了“黄金大米”不知情, 此事件正在进一步调查中。湖南省农业厅科教处副处长邱化蛟接受新华社记者采访时表示,按照中国 农业转基因生物安全管理条例 第一章第四条规定,县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。异地机构或个人的实验需要报批当地行政主管部门进行审批。但他们没有收到浙江省医学科学院的实验申请。邱化蛟解释说,作为农业部门,只负责物品是处于植物或动物状态时的实验审批。如果以食物状态需要人进

3、行口服的实验,则应报卫生部门审批。换句话说, 农业部门只负责大米的生产种植阶段实验(稻谷)的审批。邱化蛟告诉记者,自己通读了 黄金大米中的胡萝卜素与油胶囊中的胡萝卜素对儿童补充维生素同样有效这一论文,论文中所提“黄金大米” 是在美国生产并加工转化成食品后,进入到中国的,属于食品范畴,而非农作物范畴。随后, 记者又联系采访了湖南省卫生厅相关负责人。这名负责人说,如果要在湖南进行转基因大米的人体试验,必须要经过农业部门、卫生部门等部门的严格审批。如要从外方引进转基因食品进行试验,还应经过海关部门的相应审批。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第

4、 3 页,共 9 页4 这名负责人说,当时, 中国国家疾控中心、浙江省医学科学院与湖南省疾控中心签订了一份协议,关于共同完成一项自然科学基金课题,这份协议并没有涉及任何有关美国“黄金大米” 或转基因大米试验的内容。所以,当时并没有经过卫生部门的审批。被认为是试验所在地的衡南县江口中心小学多名家长在接受国内媒体记者采访时,确认当时签了一份试验的“知情同意书”,但由于年代已久,并不清楚“同意书”的内容。而校方介绍,这些“知情同意书”都被课题组带走。8 月 31 日,互联网上有文章指出,美国一专业网站刊登的论文透露,美国塔夫茨大学一科研机构 2008 年在湖南省一所小学进行过转基因大米(黄金大米)人

5、体试验,这一做法受到国际环境组织“绿色和平”的批评。此事立即引发国内公众的强烈关注。浙江医科院承认参与转基因大米人体试验项目2012年 09 月 07 日 14:04 来源:新华网字号:T|T17 人参与 0 4 条评论 0 打印转发原标题:浙江医科院承认参与转基因大米人体试验项目新华网 杭州 9 月 7 日电(记者张乐)浙江省医学科学院6 日晚向新华社记者承认,该机构的确曾在2003 年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机构同时表示,在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内,该项目并未实施。浙江省医学科学院副院长倪崖表示,该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学申请到

6、的美国国家健康研究院 (NIH)项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。并曾在2003 年的 11 月向院里提交了伦理审查申请,该申请的题目是中国儿童植物类胡萝卜素的视黄酮当量的研究。视黄酮即人们所熟知的维生素A。与申请报告同期提交的,还有四份资料。包括关于该项目是NIH 项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料,塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文件,中国预防科学医学院的伦理认可文件,以及该研究在美国食品及药物管理局(FDA )备案的相关材料。倪崖承认,这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - -

7、- - - - -第 4 页,共 9 页5 浙江省医学科学院随后组织了5 位专家,于同年的11 月 29 号对提交的材料进行了审查。审查意见明确表示,请申报者“严格按照研究方的认证测试,对每一位参试研究对象认真地说明临床试验的一些目的和要求,在本人取得同意后,方可开始本研究的项目”。倪崖介绍, 不同于行政监管部门具有严格约束力的审批,伦理审批仅起到保护接受试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要只是站在受试者的角度,尽最大可能来维护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权”,倪崖说,只要涉及到在人身上做试验,就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会,在中国的科研机构和医疗机构中都有设置。这位该机构的

8、新闻发言人同时承认,在王茵提交给院方的材料中,明确提到了使用“黄金大米”开展试验。“在美国FDA的备案材料中,将其称为金大米”。但他同时强调,这项试验并没有在报告申请的时间内实施。 “报告明确表示将于2004 年 3 月 1 号到 2005 年 2 月 28 号在中国开展针对儿童的这项试验,但没有提及试验的具体地点。”倪崖说。美国临床营养学杂志网站 8 月 1 日发表的论文 黄金大米中的- 胡萝卜素与油胶囊中的- 胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效 。论文称, 2008 年,湖南 80 名 6-8 岁的小学生为对比试验摄入了“黄金大米”。至于为何没有在规定的申报时间内开展试验,倪崖说,据院方向

9、王茵了解,可能是“黄金大米”“这个东西还没有拿到,当时的量很少,所以这个项目就没有开展下去”。事件发生后,国际环境组织“绿色和平”对此表示抗议,并表示拿孩子来做试验是极不负责任的。塔夫茨大学校方发言人克罗斯曼随后以书面形式回复说,塔夫茨大学在各种以人为对象的试验中,均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的是进一步证实“黄金大米”在补充维生素A不足方面的有效性,为维生素 A缺乏这个困扰发展中国家的“非常严重的健康问题”寻找解决方法。院方表示,王茵是该院营养学领域的研究员。她之所以有机会参与到这项试验当中,是因为中国预防医学科学院营养所的推荐。“中国预防医学科学院营养所和美国方本身就有合作关系

10、。”倪崖说,当时正逢中国预防医学科学院营养所改制,便将项目介绍了浙江省医学科学院的王茵研究员。浙江省医学科学院和王茵本人也因此获得了美方关于该项目的经费支持。记者调查发现, 倪崖口中的中国预防医学科学院,已于 2002 年 1 月正式改名为中国疾病预防控制中心。据院方初步调查,王茵是2008 年开展的试验项目的中方现场督导员。她在论文上的排名在第四位,倪崖说,“排名的先后意味着对这项研究贡献的大小。”另据“绿色和平”透露,早在 2008 年,农业部和浙江省农业厅就已叫停了检验转基因“黄金大米”对补充人体维生素A 的作用。倪崖表示,目前详细的调查正在进行中,该院已经关注到了这一信息,“现在正在核

11、实当中”。专有名词英文表述:1、 浙江省医学科学院Zhejiang Academy of Medical Science 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 9 页6 2、 塔夫茨大学Tufts University 3、 美国国家健康研究院the National Institutes of Health,简称 NIH 4、 视黄酮 Retinol 5、 美国食品及药物管理局Food and Drug Administration,简称 FDA 6、 克罗斯曼 Andrea Grossman 7、 中国疾病预防控制中心Ch

12、inese Center For Disease Control And Prevention,简称 CDC 8、 绿色和平 Greenpeace 9、 黄金大米 Golden Rice “小学生转基因大米试验”,谁在说谎??正文?我来说两句(3 人参与 )2012 年 09 月 06 日 10:15 来源:浙江在线 -钱江晚报?打印?字号?保存到博客原标题:“小学生转基因大米试验”,谁在说谎一篇美国营养学杂志上刊载的论文在中国引起巨大风波。这篇 8 月 1 日发表在美国临床营养学杂志网站上的文章称,一项在中国湖南衡阳一所小学里开展的试验证明,“黄金大米”对于儿童补充维生素A 和胡萝卜素胶囊一

13、样有效。一家国际环保组织称,“黄金大米” 是转基因大米, 美国科研机构拿中国儿童做人体试验极为不负责。“转基因” 、 “人体试验” ,这些字眼随即引发强烈关注。接下来的一系列调查更是疑云重重,论文称黄金大米和菠菜是在美国生产、处理和蒸煮,然后冷藏运至中国实验所在地,然而湖南方面调查称,实验食材均来自当地;漩涡中的中国疾控中心也于昨日发布调查报告,称湖南衡阳实验未使用转基因大米。论文称,所有作者均审查了原稿,但论文第二、第三、第四作者表示对论文中黄金大米试验及数据均不知情。究竟谁在说谎?网友纷纷评论称,比转基因大米更可怕的是谎言。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 -

14、 - - - - - -第 6 页,共 9 页7 中方作者是否知晓论文内容?基本表示不知情湖南省疾控中心的胡余明是论文的第二作者。他对记者表示,对于该篇论文,他不知情,之前既没有听说与该篇论文相关的任何信息,也没有看过论文的内容,更不知道为何自己的名字会出现在论文的作者之中。胡余明说,论文中的试验与自己参与过的实验(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)完全不相符, “我们所参与的实验是国家课题,课题结束后, 所有资料都上交给了中国疾控中心营养与食品安全所”。第三作者荫士安是中国疾控中心营养与食品安全所研究员,他声明称,“(我)对美方论文中涉及菠菜和 - 胡萝卜素的实验知情,对黄金大米数据不知情

15、;我们的项目(在湖南衡南县江口中心小学的实验)在于植物性食物中胡萝卜素转化成维生素A的效率。”第四作者是浙江省医学科学院保健食品研究所研究员王茵,她表示,“我对论文不知情。”在湖南小学做的是什么实验?国家自然基金研究项目9 月 2 日上午,记者赶到湖南省衡南县江口镇,采访参与过2008 年江口中心小学课题研究的有关人员。衡南县疾控中心副主任伍剑桥是参与者之一。他告诉记者,该课题是中国疾控中心营养与食品安全所于 2008 年委托湖南省疾控中心承担的植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究 的工作,系国家自然基金研究项目(课题编号为NO.30571574)。采访中,很多当年参加过试验的

16、孩子都担心是否会对自己身体有害。实验食材到底来自哪里?湖南疾控中心称在当地采购湖南省疾控中心的胡余明是该课题湖南方面的负责人。他说,参加实验的学生被分成三组,统一安排在学校食堂进早餐和中餐,早餐为米粉,中餐则是一荤一素一汤。胡余明告诉记者,除了蔬菜,学生们吃的内容完全相同。而这项课题的主要目标,就是通过让学生们食用胡萝卜素含量不同的蔬菜,来测量维生素 A 在学生体内的吸收情况。伍剑桥说,课题所用食材来自两个渠道:米、油、调味品由衡南县疾控中心在衡阳市步步高超市采购;肉类、禽、蛋等生鲜食品由学校在江口镇采购。他给记者看了当时的超市采购发票。厨师及厨房工人均由学校负责聘请,厨房工作人员伍秋英告诉记

17、者,当时做饭用的米是“桃花香米”,根本没有见过黄颜色的大米。中方课题是否美方主导?美方仅在分析上给予支持伍剑桥介绍,该课题全程由中国疾控中心营养与食品安全所的专家进行指导,课题实施方案由中国疾控中心营养与食品安全所制定,湖南省疾控中心与衡南县疾控中心负责课题的实施。在湖南省疾控中心出具的该项课题协议书上,记者看到,协议书的委托方和受托方分别为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”和“湖南省疾病预防控制中心”。伍剑桥还告诉记者,课题所需经费均由中国疾控中心营养与食品安全所拨付,并非来自国外科研机构。荫士安在声明中说,在实验室分析技术上得到了美国塔夫茨大学的支持。据人民日报精选学习资料 - -

18、- - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 9 页8 中国疾控中心:没有参与组织转基因“黄金大米”人体试验中国疾控中心5 日晚发表声明回应“黄金大米”事件,否认了参与组织转基因“黄金大米”人体试验的传闻,称相关研究员表示对是否使用了“黄金大米”不知情,此事件正在进一步调查中。营养食品所调查所获的情况如下:一、发表的文章是来自美国塔夫茨大学申请到的美国NIH 项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。该研究项目是美国塔夫茨大学与浙江省医学科学院于2004 年 9 月签署的,研究内容是研究菠菜、黄金大米和胡萝卜素胶囊中的胡萝卜素在儿童中的吸收和转化成维生素

19、A的效率。文章发表前,荫士安研究员收到了美国临床营养学杂志的论文发表通知,他签字同意发表。该项目通过了美国塔夫茨大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。二、荫士安研究员负责的国家自然科学基金面上项目名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素 A 的效率研究”,课题执行日期2006 年 1 月 2008 年 12 月,此项课题的研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米的研究。研究中所用的稳定同位素标记的菠菜由美国塔夫茨大学提供,并由美国塔夫茨大学汤光文博士于2008 年 5 月从美国携带到湖南衡阳现场。三、据荫士安研究员介绍,考虑其负责的国家自然科学基

20、金面上项目与美国塔夫茨大学汤光文博士负责的美国 NIH 项目均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将2 个项目的现场工作合并在一起进行。四、关于美国塔夫茨大学汤光文博士负责的美国NIH 项目研究中是否使用了“黄金大米”,荫士安研究员表示不知情。据新华社浙江省医学科学院院长张幸:对项目提出过伦理学意见浙江省医学科学院卷入此次风波之中,因为据论文介绍,该院担任了项目的伦理学审查工作,且该院保健食品研究所王茵研究员是论文的第四作者。这个项目的伦理学问题是不是浙江省医学科学院审核的?作为研究合作者,王茵对该论文知情多少?带着诸多疑问,记者拨通了浙江省医学科学院院长张幸的电话。张院长表示,自己这段时间

21、一直在北京学习,关于此事的相关信息也了解了一点,正准备今天特意赶回杭州核实具体相关情况。张院长称,任何一个涉及人体的研究项目都要进行伦理学审核,伦理委员会委员依据不同领域的专业知识,判断和审查研究是否对受试者的权益造成影响,并提出伦理学意见。通过伦理学审核的项目还明确要求必须让受试者清晰地知道参与试验的内容,阅读知情同意书,并在知情同意书上署名。然后研究者按照伦理要求,开展研究工作。浙江省医学科学院伦理委员会根据研究者提供的材料,参考了美国Tufts大学和中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所的伦理学审查情况,提出了伦理学意见。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 -

22、 - - - - - -第 8 页,共 9 页9 关于该项目是否曾考虑在浙江开展,以及在 2008 年是否被浙江农业厅叫停之事,张院长表示, 作类似研究的项目立题时一般要选适合的人群,该项目关于胡萝卜素转化维生素A的研究,那么维生素A缺乏的人群应该是最适合的,或许正因此选了湖南。关于王茵回复媒体“对论文不知情”一事,张院长表示,这其中是否有误会?王茵作为合作者,应该知道合作部分的内容。据初步了解,王茵表示对该论文发表这件事不知情。张院长表示,他会高度重视此事,回杭州后会立即汇总所有相关资料,进行相关核实调查。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 9 页

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