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1、I II期激素敏感型绝经期激素敏感型绝经期乳腺癌期乳腺癌方方 法法n 入组人群：经过手术治疗和戈舍瑞林治入组人群：经过手术治疗和戈舍瑞林治疗抑制卵巢功能的病人疗抑制卵巢功能的病人n 治疗随访：治疗周期是治疗随访：治疗周期是3年，随访年，随访2年年研研 究究 终终 点点主要终点：他莫西芬主要终点：他莫西芬 vs芳香化酶抑制剂芳香化酶抑制剂 and 唑来磷酸唑来磷酸 vs no唑来磷酸各自无病生存率的比较。唑来磷酸各自无病生存率的比较。次要终点：无复发生存和总生存。次要终点：无复发生存和总生存。探索终点：无骨转移生存和安全性。探索终点：无骨转移生存和安全性。方方 案案for 3 yr1801例激素
2、例激素依赖性依赖性乳腺癌乳腺癌患者患者戈舍瑞林戈舍瑞林(3.6 mg q 28 d SC) 他莫西芬他莫西芬 (20 mg/d PO) 唑来磷酸唑来磷酸 (4 mg IV q 6 mo)戈舍瑞林戈舍瑞林(3.6 mg q 28 d SC) 他莫西芬他莫西芬 (20 mg/d PO)戈舍瑞林戈舍瑞林(3.6 mg q 28 d SC) 芳香化酶抑制剂芳香化酶抑制剂 (1 mg/d PO) 唑来磷酸唑来磷酸(4 mg IV q 6 mo)戈舍瑞林戈舍瑞林(4 mg IV q 6 mo)芳香化酶抑制剂芳香化酶抑制剂 (1 mg/d PO)(7.6%)(2.3%)中位随访期是中位随访期是60个月个月(
3、到到March 31, 2008)生生 存存 结结 果果 单独使用单独使用他莫西芬他莫西芬 vs芳香化酶芳香化酶抑制剂抑制剂 (HR = 1.10 95% CI = 0.79，1.54；P = 0.59)患者之间的患者之间的无病生无病生存率没有显著性差异存率没有显著性差异。无无 病病 生生 存存 结结 果果 36%35%(P=0.01) (P=0.015) 与单独内分泌治疗相比与单独内分泌治疗相比 (P=0.103)(P0.05)与单独内分泌治疗相比与单独内分泌治疗相比 对于总生存期，加入对于总生存期，加入唑来磷酸的辅唑来磷酸的辅助治疗没有出现获益的趋势助治疗没有出现获益的趋势 (HR = 0
4、.60 0.32, 1.11; P = 0.10)。总总 生生 存存 期期 结结 果果 治疗是温和、耐受的治疗是温和、耐受的 副作用和所知药品安全性描述一致副作用和所知药品安全性描述一致副副 作作 用用他莫西芬和芳香他莫西芬和芳香化酶抑制剂两组化酶抑制剂两组的无病生存率没的无病生存率没有显著差异有显著差异加入唑来磷酸的辅加入唑来磷酸的辅助内分泌治疗用来助内分泌治疗用来治疗激素依赖性绝治疗激素依赖性绝经前的乳腺癌患者经前的乳腺癌患者可明显地延长无病可明显地延长无病生存期和无进展生生存期和无进展生存期。存期。加入唑来磷酸的辅加入唑来磷酸的辅助治疗助治疗有很好的抗有很好的抗肿瘤活性，能够改肿瘤活性，能够改善结果善结果与单独的内分泌治疗相比与单独的内分泌治疗相比 除了除了单独的内分泌治疗效果外单独的内分泌治疗效果外 单独使用内分泌治疗单独使用内分泌治疗