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1、2022年度药品不良反应报告分析 医院2022年度药品不良反应报告分析 通过国家药品不良反应监测系统选取医院2022年1月1日-12月31日上报的药品不良反应（ADR）报告共259例，以此作为研究对象，对药品不良反应问题进行分析和研究。在研究过程中，采取回顾性分析的方法，对259例ADR报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应临床表现等方面进行统计分析和评价。 1.结果统计： 通过对医院259例ADR报告进行统计分析，整理出各ADR报告根据不同条件的分布情况，如下表所示。 （1）患者的一般情况与ADR的关系：259例ADR报告中，男性130例（50.19%），女性129例（49.8
2、1%）；患者中年龄最小者9个月，最大90岁，ADR在不同年龄段的分布见表1。 表1 ADR在不同年龄段的分布情况统计表 一般新的一般严重总计年龄（岁） 例数百分比例数百分比例数百分比例数0-6 13 6.47% 0 0.00% 2 7.14% 15 7-14 3 1.49% 0 0.00% 0 0.00% 3 15-30 23 11.44% 4 13.33% 1 3.57% 28 31-44 35 17.41% 5 16.67% 4 14.28% 44 45-60 54 26.87% 11 36.67% 10 35.71% 75 61岁及以上73 36.31% 10 33.33% 11 39.
3、28% 94 总计201 100.00% 30 100.00% 28 100.00% 259 （2）ADR与给药途径的关系：259例ADR报告涉及的给药途径有静脉给药（静脉注射、静脉滴注、微量泵给药）、口服给药、肌内注射、吸入给药、皮下注射及外用给药。其中静脉给药不良反应发生率最高，其次为口服给药，具体情况详见表2。 表2 不同给药途径的ADR发生情况统计表 一般新的一般严重总计给药途径 例数百分比例数百分比例数百分比例数静脉给药147 73.13% 26 86.67% 22 78.57% 195 口服给药33 16.42% 4 13.33% 2 7.14% 39 肌内注射10 4.98% 0
4、 0.00% 0 0.00% 10 吸入给药 6 2.99% 0 0.00% 3 10.71% 9 皮下注射 3 1.49% 0 0.00% 0 0.00% 3 外用给药 2 0.99% 0 0.00% 1 3.57% 3 总计201 100.00% 30 100.00% 28 100.00% 259 （3）ADR与药品种类分布的关系：将导致259例ADR的药品进行分类，发生例数较多的药品依次为抗感染药物（16.99%）、中成药制剂（13.13%）、心脑血管疾病药物（11.58%）、中枢神经系统药物（10.04%）和抗肿瘤药物（9.27%），具体情况详见表3。在发生不良反应的44例抗感染药物中
5、，例数较多的品种依次为青霉素类、头孢菌素类和氟喹诺酮类，详见表4。 2 表3 ADR与药品种类关系统计表 药品种类品种数品种数百分比例数例数百分比抗感染药物17 15.45% 44 16.99% 中成药18 16.36% 34 13.13% 心脑血管疾病药物 6 5.45% 30 11.58% 中枢神经系统药物8 7.27% 26 10.04% 抗肿瘤药物8 7.27% 24 9.27% 营养类药物7 6.36% 22 8.49% 泌尿及生殖系统药物 4 3.64% 16 6.18% 非甾体抗炎药 5 4.55% 12 4.63% 呼吸系统药物 4 3.64% 11 4.25% 消化系统药物8
6、 7.27% 8 3.09% 内分泌系统药物 6 5.45% 8 3.09% 麻醉药品 3 2.73% 6 2.32% 糖皮质激素 3 2.73% 4 1.54% 血液与造血系统药物 3 2.73% 4 1.54% 胆碱及组胺受体药物 4 3.64% 4 1.54% 调节电解质平衡药物 2 1.82% 2 0.77% 维生素 2 1.82% 2 0.77% 诊断用药 1 0.91% 1 0.39% 酶类制剂 1 0.91% 1 0.39% 总计110 100.00% 259 100.00% 表4 发生ADR的抗感染药物分类统计表 抗感染药物种类品种数品种数百分比例数例数百分比青霉素类 5 29
7、.41% 14 31.82% 头孢菌素类 5 29.41% 8 18.18% 喹诺酮类 1 5.88% 7 15.91% 大环内酯类 2 11.76% 5 11.36% 硝基咪唑类 2 11.76% 5 11.36% 林可酰胺类 1 5.88% 4 9.09% 氨基糖苷类 1 5.88% 1 2.27% 总计17 100.00% 44 100.00% （4）ADR的系统、器官损害及临床表现情况：259例ADR报告中，不良反应以皮肤及其附件不良反应最为常见（28.18%），其余依次为消化系统不良反应（24.71%）、全身性反应（11.58%）、神经系统不良反应（11.58%），具体情况详见表5。转归方面，痊愈174例，好转80例，不详5例，后经随访无死亡及后遗症出现。 2.结果分析： （1）ADR与患者的性别和年龄：259例ADR报告中，男性和女性比例约为1:1，无明显的性别差异。从表1中可以看出，60岁以上年龄段的患者一般（含新的一般）和严重ADR发生率均最高，这可能与老年人肝肾功能减退导致药物代谢及排泄减慢，药物的血药浓度升高；同时老年人的血浆蛋白水平低，结合药物能力弱，血浆中游 4