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1、医药生产企业(制药厂)安全生产规章制度全套资料汇编完整版 制药厂安全生产全套规章制度2022-2022新标准完整版汇编文件 XX咨询有限公司 2022年11月 目录 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5) 1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7) 1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8) 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9) 2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10) 第3章公司文件档案管理制度 (11) 3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15) 第4章领导现场带班制度 (28) 第5章班
2、组安全达标管理制度 (30) 5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32) 第6章风险评估和控制管理制度 (34) 6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42) 第7章消防安全管理制度 (44) 7.1 附表1：消防器材统计台账 (47) 7.2 附表2：消防器材检查表 (48) 第8章安全生产会议制度 (50) 8.1 附表1：安全会议记录 (51) 第9章药品采购管理制度 (53) 第10章合同管理制度 (60) 第11章药品销售管理暂行办法 (65) 第12章业务流程再造制度 (72) 第13章进出口业务管理制度制度 (97) 第14章医院药房托管工作制度 (102) 第15
3、章原料药出（入）库管理制度 (105) 第16章物流配送中心管理制度 (106) 第17章仓库管理制度 (108) 第18章仓库安全消防制度 (110) 第19章药品储存保管管理制度 (113) 第20章药品养护管理制度 (116) 第21章药品出库复核管理制度 (118) 第22章近效期药品管理制度 (120) 第23章药品退货管理制度 (123) 第25章报损报溢制度 (130) 第26章待验复核库管理制度 (131) 第27章冷库阴凉库管理 (132) 第28章邮政物流输送员管理制度 (133) 第29章拆零拼箱空包装制度 (135) 第30章设备维护保养制度 (136) 第31章仓库工
4、作检查制度 (139) 第32章GSP考核制度 (140) 第33章仓储人员奖惩管理制度 (141) 第34章物流配送中心经理岗位责任制制度 (143) 第35章仓库主任岗位责任制制度 (144) 第36章养护员岗位责任制制度 (146) 第37章保管员岗位职责制度 (147) 第38章送货员岗位责任制制度 (149) 第39章运输员岗位责任制制度 (150) 第40章电梯操作员岗位责任制制度 (151) 第41章保卫人员岗位责任制制度 (152) 第42章质量管理制度 (153) 第43章教育培训 (168) 43.1 安全教育培训管理制度 (168) 43.2 年度安全教育培训计划 (17
5、1) 43.2.1 附表1：三级教育 (174) 43.2.2 附表2：培训记录 (176) 43.2.3 附表3：人员持证台账 (177) 第44章生产设备设施 (179) 44.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (179) 44.2 设备设施安全管理制度 (181) 44.3 生产设备、设施验收管理制度 (185) 44.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (187) 44.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (188) 44.6 电气设施安全管理制度 (190) 44.7 特种设备安全管理制度汇编 (195) 44.7.1 附表1：特种设备统计台账 (201) 44.8 特
6、种（设备）作业人员管理制度 (202) 第45章作业安全 (205) 45.1 警示标志和安全防护管理制度 (205) 45.2.1 附表1：变更申请表 (208) 45.2.2 附表2：变更验收表 (209) 45.3 三违管理制度 (211) 45.3.1 附表1：三违人员记录 (215) 45.4 危险作业风险分析及控制措施 (216) 第46章隐患排查和治理 (224) 46.1 安全检查制度 (224) 46.2 安全隐患排查治理制度 (228) 46.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (231) 46.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (233) 46.2.3 附表3：季节性
7、安全检查记录表(夏季四防) (234) 46.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (236) 46.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (237) 46.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (240) 46.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (240) 46.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (243) 46.3 安全生产状况预警指数系统 (245) 第47章危险源监控 (249) 47.1 危险源管理制度 (249) 47.1.1 附表1：危险源统计台账 (251) 47.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (252) 47.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (2
8、55) 第48章职业健康 (257) 48.1 职业健康管理制度 (257) 48.2 劳动防护用品管理制度 (260) 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其 它要求管理制度 1总则 为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。 2范围 本制定适用于本公司各部门。 3内容 3.1各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要 求的识别、获取，并报汇总、备案待查。 3.2办公室负责对各部门识别和获取的法律法规进行整理、汇总，并交分管 领导审批；并负责督促相关部门
9、对法律法规、标准规范和其他要求进行宣传、贯彻、培训及落实情况。 3.3办公室负责对识别的法律法规进行公告。 3.4分管安全领导负责与本公司安全管理活动有关的安全法律、法规、标准 及其它要求以及其适用性的审批，并对公司安全法律、法规、标准及其它要求的履行情况进行总体控制。 3.5管理要求 （1）获取内容 法律：人大颁布的安全卫生法律，如：宪法、安全生产法、职业病防治法、环境保护法、刑法、劳动法等； 法规：国务院和省级人大颁布的有关安全卫生的法规； 规章：国务院各部、委、局和重庆市人民政府颁布的安全卫生规章制度； 标准：国家和地方颁布的安全标准、卫生标准、有关安全卫生的其它标准； 国际公约：我国已
10、签署的关于劳动保护和安全的公约； 其它要求：重庆市人民政府有关安全卫生方面的规范性文件，上级主管部门有关的安全卫生要求的要求，相关行业的要求、非法规性文件和通知等。 （2）获取渠道和方法 1）通过上级部门下达的文件、通知进行获取。 2）通过订阅安全管理等专业报刊、杂志、书籍等进行获取。 3）通过浏览中国安全生产协（ ）、重庆市安全生产监督管理局公众信息网（ ）等安全相关类网页进行获取。 （3）适用性判定依据 1）企业经营活动安全运行要求。 2）所属行业的要求。 3）上级主管部门有关要求。 3.6各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并传递到安全环保部进行
11、汇总。安全环保部对各部门识别和获取的法律法规进行汇总、整理后，并交分管领导审批，经审批合格后由办公室进行公告。 3.7法律法规的传达和应用 各部门、办公室将适用于本部门的法律法规、标准规范与其它要求进行传达贯彻，确保相关岗位员工或管理人员用法律法规和其它要求指导工作。 3.8更新 为使法律法规及其它要求保持最新状态，各部门应随时掌握与本部门相关法律、法规及其它要求的最新信息，每半年对现有法律法规、标准规范和其他要求进行清理，并填写法律法规及其它要求清单更新表传递给安全环保部汇总，经分管安全领导批准后，提供给办公室公告。 3.9执行和检查评价 安全环保部负责对公司各部门执行安全相关法律法规、标准
12、和其它要求的宣传、贯彻情况进行监督、检查、评价。 安全生产全套规章制度汇编 1.1附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 7 1.2附表2：法律法规的培训记录 法律法规培训记录 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修 订制度 1目的 为确保操作规程及管理制度的有效性、明确操作规程及管理制度的修订时间及频次，实用性及可操作性，特制定本制度。 2范围 适用于公司范围内安全操作规程及安全管理制度的评审及修订。 3内容 3.1成员与职责 （1）本制度由安全环保部制定。 （2）安全环保部安排专人密切关注国家最新的法律动态，及获取最新的法律、法规、
13、规范。 （3）评审小组由公司领导层组成。 3.2程序 （1）评审程序 1）由安全环保部牵头，正式评审前通知各部门，各部门根据操作规程及安全管理制度内容，结合本部门的实际，提出修订初步意见。 2）召开操作规程及管理制度评审会议，由安全环保部及员工代表在会上提出修订意见，集中讨论，并将讨论结果形成文件。 3）由安全环保部将评审结果报技术负责人审核，总经理批准后发布实施。 以文件形式发布至各个车间、班组。 （2）评审的频率 1）正常情况下，安全环保部每年修订一次，即每年的12月份对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。 2）安全环保部对评价报告中评价出的不符合项开展原因和责任分析，并提出整改计划及制定整改措施。 3）当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，安全环保部及时组织有关人员制定新的安全操作规程及安全管理制度。 2.1附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 安全操作规程及安全规章制度评审表 注：1.正常情况下，每年对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。 2.当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，及时进行修订。