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1、中药经营管理制度流程 中药经营管理制度 1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保 障人们使用中药有效。 2、依据:药品经营质量管理规范第63条,药品经营质量管理规范实 3 4、 5.1.2 5.1.3 件及进口药材检验报告书复印件。 5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.2中药的验收 5.2.1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理 的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5.2.2检查中药
2、包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好, 有无水汽、霉变等或其它污染。 5.2.3对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。 5.2.4质地、5.2.6 5.3.1 5.3.3不合格药品的处理按不合格药品管理制度执行。严禁不合格药品 上柜销售。 5.3.4审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。对 处方所列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新 签字。 5.3.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方
3、配方核对发 药的程序。 5.3.6严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。 5.3.7 5。处5.3.8 片处方调配登记。 好药品销售台帐,处方保存两年备查。 5.4中药的储存与养护 5.4.1常温储存的温度不超过30,相对湿度4575。 5.4.2根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易 串味药品应单独存放。 5.4.3品名容易混淆的品种,应分开存放。 5.4.4中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防 5.5.2 5.5.4 5.5.5 的质量状况。 5.6中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关 的人员必须严格执行。 5.7本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。