规范化药房制度汇编.docx

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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -xx 卫生院药品质量治理小组的职责1.行使质量治理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。2.负责起草药房药品质量治理制度，并指导、督促制度的执行。3.负责建立院内所供应药品的质量档案。4.负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。5.负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。7.负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。8.帮助开展对药房职工药品质量治理方面的训练、培训和考核9.制订药品调剂治理和质量治理

2、文件的形成、审查、批准、生效、修正和废止程序 。 10.制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量治理制度。11.定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证明与操作规范相一样，并做好记录，对执行情形进行评判，对不足情形定出改进措施。xx 卫生院药事治理委员会名单1. 目的：明确药品购进的质量治理，杜绝假劣药品，保证人民用药安全。2. 范畴：适用于药品购进的质量治理。3.责任者：药库工作人员、相关负责人。4.购进药品应以保证质量为前提，全部药品必需从取得药品经营许可证的药品经营企业等合法渠道进货，并依据保证药品质量的进货程序进行。5.药库应依据药品销售情形制定药品选购方案，并注明药品通用名

3、（商品名）、剂型、规格、数量，药品选购员按各药品不同的选购渠道，分别准时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档。6.购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。7.药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、购进数量、 购进日期、 验收结论和验收人签名等内容。购进记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。8.购进特别治理的药品应严格依据国家有关法律法规和治理规定进行。9.购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确：10.药品质量符合质量标准和有关质量要求。11.所购药品的供应

4、方应供应符合规定的各类证明、证书和文件。至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证。12.药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -xx 卫生院药品验收治理制度1.目的：明确药品验收的质量治理，确保药品质量，保证人民用药安全。2.范畴：适用于全部药品的入库验收环节。3.责任者：药库工作人员、药库负责人。4

5、.药品入库验收人员应必需和选购人员分开。并应在规定的时限内完成（生物制 品必需做到货到即验，一般也须当天来货当天验收）。验收时，应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品 合格证。对特别治理的药品实行双人逐件验收。5.药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、的址，有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书上仍应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项及贮存条件等。特别药品、外用药品有规定的标识和警示说明。6.验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的进口药品检验报告书和加盖供

6、货单位红色印章的进口药品注册证复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。7.验收应按规定对实物认真核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、 生产批号、 生产厂商、 有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容，整件包装中应有药品合格证。 验收记录中仍应签署验收结论和验收员姓名。8.购入药品需体会收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库，如发觉质量可疑的药品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量治理部门。9.发觉质量有疑或包装不符合规范要求及破旧渗漏现象时应准时填写质量信息反馈表向供货方反映并等待处理。xx

7、卫生院药品储存治理制度1.目的：明确药品储存的质量治理，确保药品质量，保证人民用药安全。2.范畴：适用于全部药品的储存环节。3.责任者：药库工作人员、相关负责人。4.药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈设和存放。5.不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一 般药品应严格分开存放， 包装易混淆的药品也应分开存放。特别治理药品应专柜存放。危急品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。6.应有与药品使用规模相适应的库房，陈设药品的质量、包装应符合规定。7.有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（ 210 度），阴凉库（ 20 度以下

8、）的库房内，防止因温湿度缘由而发生药品变质。一般药品储存温度应保持 30度，相对湿度应保持在45%75%之间。应每日上下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录（上午9：00 9： 30，下午 1：30 2：00），如库房温湿度超出规定范畴应准时实行措施并在采8.发觉药品质量有疑问应即转入待可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -处理区停用， 并交质

9、量治理部门审查。 不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量治理部9.储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12 月内的药品应记录库存和用量，有效期在3个月内的药品应准时与各部门和临床医生联系，尽早使用。10.定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情形应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应准时反馈或送药检所检验。11.药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发觉问题立刻向领导汇报，尽快处理。12.库存药品实行色标治理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品（待处理）区为黄色。xx 卫生院药品库存养护制度1.目的：

10、明确药品在库养护治理制度，确保药品质量。2.范畴：适用于全部在库药品的养护过程。3.责任者：药库工作人员、相关负责人。4.药库工作人员负责所购进药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发觉的问题 ,有记录可查。5.药品养护应贯彻 “预防为主 ”原就，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风。有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。6.药库工作人员须认真检查仓库的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有反常情形即实行相应措施如：开窗通风、闭窗防湿。干石灰吸潮降湿等 ,并记录实行措施后的温湿度， 。7.质量治理员每月对库房库存药品进行质量抽

11、查，准时明白库存药品质量状况， 实行相应的防治措施。8.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发觉质量问题，应暂停发货和使用，并尽快通知质量治理组织予以处理。xx 卫生院药品出库治理制度1.目的：明确药品出库治理制度。2.范畴：适用于药品出库过程。3.责任者：药库工作人员、相关负责人。4.药库应依据各村卫生所及门诊药房的领药申请单和药库出库复核记录，按要求发放药品。5.发药时，认真核对品名、规格与数量，确保精确无误，双方签字。特别治理的麻醉、精神、毒性药品请领和发药应各有两人签字。6.对缺项药品应准时反馈缘由，以便

12、调剂部门能准时和谐。7.未经领导同意，药品库不得配发处方（急救除外）不得对外代收、代购、转让药品。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -xx 卫生院特别药品和珍贵药品治理制度1.目的：明确特别药品（麻醉药品、精神药品及医疗用毒性药品）和珍贵药品治理制度，依据医疗需要合理使用特别药品、珍贵药品，做到帐物相符。2.范畴：用于国家规定的特别药品。院内

13、确定的珍贵药品。3.责任者：药学技术人员、药品会计、各相关部门负责人。5.医院药剂科麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的治理和使用，必需按相关的法规进行选购、治理和使用，医疗单位及个人，不得自行更换治理方法。6.特别药品的包装的标签或说明书应有规定的警示说明，购进验收特别药品必需二人。验收员要认真核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应 设专柜存放，双人双锁，专人治理，单独建帐。二类精神药品专柜集中放臵，与 其它药品明显分开。7.具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必需具有执业医师资格，并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品。8.麻醉药品的用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂

14、、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天，处方单独储存三年备查。精神药品的用量： 一类精神药品每次不得超过3 日常用量， 二类精神药品每次不得超过 7 日常用量，处方应完整储存二年备查。9.麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方书写工整，字迹清楚，写明病情， 医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登 记，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用 麻醉药品， 对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药， 并准时向院领导及当的卫生行政部门报告。10.药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调

15、配。11.药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品治理使用情形，发觉问题准时解决处理。12.麻醉药品的报损制度，对霉变破旧的麻醉药品，使用单位每年报损一次，由单位领导审核批准，就的监督销毁，并向当的药监和卫生行政部门报备。13.加强日常的质量和养护工作，特别药品应每月盘点一次,做到帐货相符。如发觉质量问题或帐货不符， 必需准时查明缘由填写 药品质量信息反馈单 并上报有关部门。14.按上级有关规定及医院临床用药的实际情形，划分珍贵药品治理范畴。15.珍贵药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。16.凡属珍贵药品，值班人员必需每月认真盘点，填写消耗表，如有差错和丢失现象按科有关规定处理。17.统计员每

16、日依据门诊用药消耗数量准时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的珍贵药品应准时登记入帐，并应帐物相符。18.自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品用医保结算的现象发生。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -19.珍贵药品如有自然破旧，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破旧药品， 填写药品报损单， 由科室负责人和主治理院长签字方能报损。报损单

17、为二联， 其中一联报院财务销帐。20.药库如遇药品调价时，应准时清点库存药品将药品差价填写调价单，上报财务科。21.值班人员调配处方时，应调配无误，错发及多发出的珍贵药，均按差错登记处理，缺失由调配人员自费赔偿补足。22.属医疗保险的患者，应按医疗保险制度执行，严格掌握用量现象。23.珍贵药品应定期检查有效期限，严防过期失效。24.凡属生物制品的药品均按要求冷藏储存，易潮解霉变的药品应存放于阴凉、干燥25.严格执行药品治理法，严防假、劣药混入。26.严格执行珍贵药品逐日消耗制度，并认真填写明细表，人员交接时应双签字。xx 卫生院药品拆零分装治理制度1 目的：明确药品拆零、分装治理的要求，便利病

18、人。2 范畴：用于拆零、分装药品的治理。3 责任者：药学技术人员、相关部门负责人。4.药品调剂人员应认真做好药品的拆零工作。5.拆零药品应集中存放，并将原包装的标签及说明书保留至拆零药品用完。6.药品拆零使用的工具及专用包装袋应清洁卫生。调配时调剂人员应在药袋上注明药品的品名、规格、用法用量、批号以及有效期等内容，便利患者辨认使用。7.对拆零后放臵于专用装臵瓶里的药品，应在瓶上标明品名、 规格、批号、效期，并做好记录。8.药品分装8.1 药品分装仅限于门诊、急诊药房，分装品种限常用用量无法选购到相应装量的药8.2 药品分装应设特的区域，并有适合分装的环境条件，具备特的的分装工具。8.3 药品分

19、装袋应具备密封要求，分装好的药袋上应注明药品名称、分装数量、分装日期、有效使用期限等内容。 每次每一品种分装终止后， 应当时记录分装情形，内容包括：分装日期、药品名称、批准文号、原包装生产 者、原包装批号、原包装有效期、分装装量、分装袋数、分装总量、分装开头和 终止时间、分装者等内容。8.4 分装好的药品应存在放于标示明确的专用位臵。xx 卫生院不合格药品治理制度药品是用于防病的特别商品， 其质量与人体的健康亲密相关。为严格不合格药品的掌握治理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - -

20、- - -第 5 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -1.质量治理部负责对不合格药品实行有效掌握治理。2.质量不合格药品不得选购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定产符的药品，均属不合格药品，包括： 1药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。2药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。3药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。3.在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发觉不合格药品，应存放于不合格药品库（挂红色标识

21、，准时上报质量治理部门处理。4.质量治理部在检查过程中发觉不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，准时通知仓库、营业等岗位立刻停止出库和销售，同进将不合格品集中存放于不合格药品库，挂红色标识。5.上及药监部门监督检查、抽验发觉不合格品，医院应立刻停止销售，同时，将不合格品移入不合格药品库（区） ，挂红色标识，做好记录，等处理。6.不合格药品应按规定进行报损和销毁。7.不合格药品的报损、销毁由质量治理部统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品。8.不合格药品的报损、 销毁由仓储部门提出申请， 填报不合格药品报损有关单据。9.不合格药品销毁时， 应在质量治理部和其他相关部门的监

22、督下进行，并填写 “报损药品销毁记录 ”。锁毁特别治理药品时，应在药品监督治理部门监督下进行。10.对质量不合格的药品，应查明缘由，分清责任，准时制定与实行订正、预防措施。11.明确为不合格药品仍连续发货、销售的，应按经营责任制、质量任制有的关规定予以处理，造成严峻后果的，依法予以惩罚。12.应认真、准时、规范的做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥当储存至少五年。xx 卫生院重大质量问题及质量事故报告与处理制度1 目的：明确质量事故及差错处理和报告制度，便于准时查找缘由，吸取教训，处理事故。2 范畴：适用于各部门的药品质量事故及差错的治理。3 责任者：药学技术人员、相关部门负责人。4

23、 程序：4.1 对质量事故及差错必需查清缘由，明确事故责任，准时上报科室及院药品质量治理领导小组，落实整改措施，并准时制定补救方案。4.2 重大质量事故范畴：(1) 发觉混药、差错、严峻的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严峻，已致威逼用药安全或造成医疗事故者。(2) 由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎

24、下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -经济缺失者。(3) 未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。4.3 一般事故范畴：不属以上重大事故情形的为一般事故。4.4 质量事故的报告程序、内容、认定与处理方法。4.4.1 质量事故的报告程序：(1) 重大质量事故发生后，发觉部门应于当天立刻填报质量事故单，报送质量检验部门。(2) 质量检验部门收到事故报告后，应立刻会同有关部门初步查明事故缘由，并向科室负责人和主治理院长汇报。(3) 重大质量事故的责任部门，应立刻制订防范措施，严防

25、同类质量事故的再次发生。(4) 科室负责人在事故发生的三天内，组织事故调查，深化现场查清事实，分析质量事故发生缘由。(5) 科室负责人在调查的基础上，召集会议，对事故进行深化分析，确定事故缘由及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实订正措施。(6) 重大质量事故发生后，一般规定在三天内报告当的药监部门和上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送当的药监部门和上级主管部门。(7) 重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档储存。4.4.2 质量事故报告内容包括以下几个方面：（ 1）事故发觉及发生的时间、的点、有关人员姓名。（ 2）事故情形、特点的概述。（ 3）事故缘由分析

26、。（ 4）事故责任分析及责任者。4.4.3 质量事故处理的 “三不放过 ”原就，即事故缘由不清不放过、事故责任者和 群众没有受到训练不放过、 没有防范措施不放过。 重大质量事故发生后， 应立刻报告上级主管部门，待缘由查清后再作具体书面报告，并报药品监督治理部门， 不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必需追究领导责任，并上报药品监督治理部门，对于直接责任者要赐予处分。4.5 分析缘由，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。xx 卫生院药品不良反应和医疗器械不良大事报告制度1 目的：明确药品不良反应和医疗器械不良大事报告制度，加强药品和医疗器械的监督治理 ,提高医疗安全和

27、服务质量。2 范畴：适用于各部门药品不良反应及医疗器械不良大事报告方面的治理。3 责任者：药学技术人员、药剂科负责人、相关部门负责4 程序：4.1 药品的不良反应主要指获准上市的、合格的药品在正常用量用法下显现的与可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -用药目的无关的或意外的有害反应。医疗器械不良大事是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情形下

28、，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用成效无关的有害大事。4.2 发觉药品的不良反应或医疗器械不良大事情形，药品或医疗器械质量负责人应收集（查清事发的点、时间、不良反应或不良大事基本情形）并做好记录快速上报科质量药品治理小组或科主任。4.3 药品质量负责人应帮助临床相关部门，进一步明白药品不良反应或医疗器械 不良大事发生的情形，并按规定填写“药品不良反应报告表 ”或“医疗器械不良大事报告表 ”，准时报区药品监督治理局。4.4 医院应留意收集本院配出药品的不良反应及临床使用医疗器械的不良大事情形，同时对接到患者反馈的药品不良反应或医疗器械不良大事情形也应引起重视并留意收集相关情形，如情形的确

29、，也应准时填表反馈。xx 卫生院从药人员健康状况治理制度1 目的：明确从药人员健康状况治理制度，防止药品被污染，确保药品质量。2 范畴：适用于各部门直接接触药品的从药人员。3 责任者：相关部门负责人。4 程序：4.1 凡直接接触药品的职工每年应在指定医院进行健康体检。4.2 凡发觉患有皮肤病，传染病，精神病的患者，应立刻调离直接接触药品的岗位。如需重返岗位必需治疗康复， 并经卫生部门体检合格后办理相关手续方可上岗。4.3 新进职工在上岗前，应有体检合格证明。4.4 凡体检合格者应建立健康档案。xx 卫生院药品效期治理制度1 目的： 明确药品效期的治理制度，保证药品安全、有效。2 范畴：临床应用

30、的全部药品。3 责任者：全部药学技术人员，相关部门负责人。4 程序：4.1 药库选购人员必需选购明确标明有效期的任何药品，并对每批到库药品进行效期验收，且做好记录。4.2 各部门负责人应常常检查库存药品的效期，且对全部在库药品的效期均标明（效期表）。库存药品要按批号分开存放，把握先进先出或近期先出原就。4.3 各部门对有效期在12 个月以内药品应有明确的一览表，且准时和临床有关科室联系，尽量保证在效期内使用，又不给医院造成经济缺失。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页，共 10 页 - - - - - - - -

31、- -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -4.4 全部从事药品调配的药学人员均认真核对药品效期，对无效期和过期药品严禁发放给临床或病人。xx 卫生院不合格药品、医械处理制度1 目的： 明确不合格药品、医械处理制度。2 范畴： 适用于全部药品、 医械的选购及使用前各环节。3 责任者：参加药品、医械选购及发放的各类技术人员。4 程序：4.1 不合格药品、医械处理制度1为加强不合格药品、医械治理，防止不合格药品、医械用于临床，保证药品、医械的质量，特制定本制度。2不合格药品、医械是指入库验收时不合格或合格的但在本院

32、贮运过程中发生了破旧、变质、过期、污染。发觉不合格药品、医械不得验收入库、付款。在库检查发觉的不合格药品、 医械要立刻转至指定区位存放，并立刻通知业务相关部门准时退货或报废处理。3不合格药品、医械必需分队单独存放，严格执行色标区分，专帐治理，定期盘点。4凡未立帐的不合格药品，每月填制报表，报送财务部门处理。5以不合格药品、医械，确定为废品的，经办理报损审批手续后，每半年由各相关班组填报废品销毁申请单，由医院办公室组织药库、 财务等相关部门一起监督销毁，妥当储存销毁凭据。6凡不合格药品、医械，各部门不准调配和使用，药库有权拒绝发货。如经过重新鉴定或返工整理后确认为合格品，必需重新办理合格品入帐手

33、续后，才能转为合格品存放、调配和使用。 7如发觉不合格药品、医械帐货不符，保管人员必需立刻向负责人报告，准时追查不符缘由，防止不合格药品、医械流向社会。xx 卫生院一次性使用医疗器械购进、验收、储存制度1 目的：明确一次性使用医疗器械购进、验收、储存制度，保证一次性医疗器械的质量和使用安全。2 范畴：适用于全部临床使用的一次性使用医疗器械。3 责任者：参加一次性医疗器械选购、验收、保管和使用的人员。4 程序：4.1 进货：选购人员应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业选购合格的无菌器械。其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证的生

34、产、经营企业选购合格的无菌器械。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -4.2 验收：医疗器械购入时， 验收人员应验明医疗器械产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识， 并应保留上述材料的复印件，以备查阅。 不得购进不符合规定要求的无菌器械。4.3 储存保管：保管人员应当依据无菌器械存放要求，妥当保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。4.4 使用前的检查：在无菌器械使用前，使用人员应当依据操作规程检查无菌器械的包装。对小包装显现破旧或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。4.5 在使用一次性使用医疗器械是，如发觉有质量问题时，应立刻停止使用，分析缘由，并将结果上报药监部门。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载