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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -选购人员工作制度为了进一步加强一次性使用医疗器械的监督治理， 保证各族人民群众身体健康，依据医疗器械监督治理条例、 一次性使用医疗器械监督治理方法等有关规定，特制订本制度1、选购治理人员负责全院的耗材、器材选购供应工作，仔细执行自 治区医用耗材网上集中选购网的目录，对招标外的耗材、 试剂由医院相关部门（耗材选购委员会、 耗材监督委员会、 财务审计科、 院长）， 依据有关规定进行选购。2、依据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制耗材分期选购方案，经有关领导讨论批准后方可选购.3、库存量一般为 24 个月， 特
2、殊留意解决耗材紧缺与积压两方面冲突，摸准用量规律，严把质量关，严格遵守网上集中选购，非招标耗材在极需的情形下，上报选购委员会通过后方可选购。4、在选购验货过程中， 必需按医疗器械治理法规的要求来检查各供货商的 出具有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、企业法人授权书等有关证件 是否齐全，并将 “三证 ”集中存档保管、以备相关部门审查。 供货单位可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品
3、名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -医用耗材库房的治理制度医用耗材是用于医院的诊疗， 直接作用于病人， 甚至须植入人体。它的存放要求不同于一般商场、 超市的库房存放， 需要有肯定的温度、湿度及摆放要求。1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20 、湿度在4570 ，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了的气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调剂室内的温湿度。2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。3、库房分区治理：合格区和待处理区。4、货架与货架之间的设置应保证肯定的宽度，便于空气流
4、通和耗材的取放。 为防止医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后次序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出， 推陈出新。5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量选购，对有些科室采纳物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -医疗器械耗材入
5、库验收治理制度1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。2、仓库保管人员， 依据购置方案表，依据有关制度确定的验收标准， 对入库耗材资质材料进行严格验收，验收单填写必需完整、精确。对 整件耗材验收应做到： 外包装验收、 开箱验收、数量验收、 质量验收。3、对不符合购置方案要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要 求有误或不相符时， 不行办理入库手续。 准时通知供方办理退换手续并做好记录。4、验收中如显现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数量），或价格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清晰、质量低劣、或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情形，保管员有权拒绝验收并准时向主管
6、部门汇报。5、以验收单为依据，器械仓库每周列方案完成情形核对表，报主管部门审核。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。6、对有效期不足一年的产品，不作为库存产品不能办理验收入库手续。7、对重点治理医疗器械产品，由仓库治理人员负责建立验收及库存登记册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生合格证号、供需双方经办人姓名等。8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量治理档案，对供货单位及可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 6 页 - - -
7、 - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -器械产品资质证明材料进行严格治理，以确保供货质量， 并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评判供应原始资料依据。医疗器械耗材储备、养护治理1、库房治理人员负责对库房耗材的养护工作方案、处理养护过程中的质量问题等防止耗材变质失效，确保储存质量的安全、有效。2、做好库房温湿度监测和调控工作，依据库房温湿度状况，实行相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午 12 点时、下午 4 点时各记录一次库房内温湿度。3、对标注明确
8、有效使用期限的耗材，特殊是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行掌握治理。对接近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单准时上报，以便准时进行调整，确保临床应用的安全牢靠。4、仓库储备环境（包括临床各科室小仓库在内），依据各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度掌握在 0 30，相对温度在 45 65之间。体外诊断试剂 2 10冷藏储存。5、严格依据消防安全治理制度，做好消防安全工作，切实做到 防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并 随时加锁，不得存放易燃易爆物品。 应常常性定期进行安
9、全检查工作， 并做好记录。6、仓库保管人员变动时，必需在主管部门领导和有关人员的监 督下办理好移交手续。2、保管员做好库房温湿度监测和调控工作， 依据库房温湿度状况，实行相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等 调控措施，并做好记录。每周三次，上午12 点时、下午 4 点时各记录一次库房内温湿度。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -7、依据库存流转
10、情形进行质量的养护检查、重点养护品种按月进行 养护并做好养护记录， 养护记录应储存至超过有效期一年，但不得少于二年。医用耗材、试剂选购人员工作职责为仔细贯彻执行 医用耗材治理条例 及自治区医用耗材网上集中选购的有关规定， 严把购进器材质量关， 确保医疗安全特制定本制度。1、严格执行自治区医用耗材集中选购的相关规定，坚持“按需进货，择优选购、质量第一”的原就，确保医用耗材试剂购进的合法性及合理性。2、在选购耗材时应择优挑选合格供货方，对供货方的法定资格、履约才能、质量信誉等建立档案。对首营企业应确认其合法资格，并 做好记录。 对与本医疗机构进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做
11、好记录。3、对各科室提交的医用耗材、检验试剂选购方案进行汇总后制定年选购方案。4、建立选购合同，明确质量条款后才能与供货商进行选购。采 购合同假如不是以书面形式确立的，双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。5、购进的全部耗材应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定储存。按规定建立完整的购进记录，名称、规格、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。6、明白、检查各科室对医用耗材检验试剂的需求、使用和治理情形，合理制定购进方案，在保证满意使用需求的前提下，做好合理供应调配，防止因积压、过期失效造成的缺失，发觉问题准时处理。7、定期对医用耗材检验试剂的选购、使用和治理情形作出分析，不可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -断优化品种结构，提高使用率，确保医疗安全。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载