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1、IATF16949质量手册与全套程序文件汇编共274(含环境体系文件) IATF16949:2022全套体系文件共274页 文件清单 序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号0IATF16949质量管理手册QMS 25应急准备和响应管制程序OP-025 1管理体系策划程序OP-00126环境监视和测量管理程序OP-026 2人力资源管理程序OP-00227新改扩建项目环境影响管理程序OP-027 3设备管理程序OP-00328工程变更管理控制程序OP-028 4测量仪器管理程序OP-00429能源资源管理程序OP-029 5知识管理程序OP-00530大气污染管理控制程序OP-030 6信息交
2、流管理程序OP-00631废水处理管理程序OP-031 7文件与资料管理程序OP-00732噪音排放管理程序OP-032 8记录管理程序OP-00833风险和机遇应对措施程序OP-033 9供应商管理程序OP-00934APQP质量先期策划管理程序OP-034 10采购管理程序OP-01035P-FMEA失效模式及后果分析程序OP-035 11生产过程管理程序OP-01136CP控制计划管理程序OP-036 12标识与追溯管理程序OP-01237PPAP生产件批准程序OP-037 13仓库管理程序OP-01338SPC过程能力分析管理程序OP-038 14质量和环境不合格处理程序OP-0143
3、9MSA测量系统分析管理程序OP-039 15数据分析管理程序OP-01540产品安全性管理程序OP-040 16内部审核管理程序OP-01641产品一致性管理程序OP-041 17管理评审程序OP-01742问题升级管理程序OP-042 18纠正及预防措施管理程序OP-01843NTF管理程序OP-043 19持续改进管理程序OP-01944不良质量成本管理程序OP-044 20环境因素识别及评价管理程序OP-02045过程审核管理程序OP-045 21法律法规合规义务管理程序OP-02146产品审核管理程序OP-046 22环境合规性评价管理程序OP-02247合理化建议与激励管理程序OP
4、-047 23环境运行管理程序OP-02348产品召回管理程序OP-048 24对相关方环境影响管理程序OP-024管理手册1份+程序文件48份(含环境体系文件)=49份 IATF16949质量管理手册 文件编号：QMS 版本：A0 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： XXX有限公司发布 文件修订履历 序号修订日期版本修改记录修订人批准人1 201X-XX-XX A0 首次发行 2 3 4 5 6 7 8 9 10 目录 章节标题页次0.1 前言 0.2 手册管理 0.3 质量管理原则 1.0 范围和应用 2.0 引用标准 3.0 术语和定义 4.0组织环境 4.1理解组织及其环境 4.
5、2 理解相关方要求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系及其过程 5.0领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织岗位、职责和权限 6.0策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7.0支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人力 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息的控制 8.0 运行 8.1运行的策划和控制 8.2 产品
6、和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发的策划 8.3.3 设计和开发的输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的更改 8.4 外部提供和的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则 8.4.2 控制的类型和程度 8.4.3 提供给外部供方的信息 8.5 生产和服务的提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 顾客和外部供方的财产 8.5.3 防护、交付的控制 8.5.4 交
7、付后服务的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 合格输出的控制 9.0绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.0改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3 持续改进 0.1 前言 本手册依据ISO9001、IATF16949标准编制。 使用本标准ISO9001、IATF16949而建立的质量管理体系，是为公司和行业提供一个通用的质量管理体系的方法，推动本公司质量管理活动可持续发展，达到持续改进、预防缺陷和减少变差及浪费的目的，提高其整体绩效。 本手册引用GB/T19000-20
8、22（idt ISO9000:2022）、GB/T19001-2022（idt ISO9001:2022）和IATF16949：2022所规定的术语和定义。 本公司可将ISO9004标准，作为进一步提高其绩效的一种指南。 本手册由管理者代表负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。 本手册由总经理批准发布。 本手册的管理按文件与资料管理程序实施。 本手册的附件是其一部份。 本手册由管理者代表提出，文控归档管理。 0.2 手册的管理 手册的编制： 本手册由管理者代表组织体系工程师及相关人员进行编制； 手册的审批和发布： 本手册由总经理签字批准后再有文控盖章“受控”后颁布生效。 手册的使用、修改、
9、换版： A各级各部门人员应严格按照本手册的要求和规定执行操作,手册使用期间如有修改建议，各部门负责人应及时汇总意见,反馈到管理者代表处； B管理者代表应结合每年的管理评审定期对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见，经确认后由管理者代表组织体系工程师负责实施修订。手册的修订按照文件与资料管理程序和记录控制程序的有关规定执行； C修订后的手册需再次经过总经理审批，文控受控后方可颁布； D如内、外部环境发生重大变化或IATF质量手册需要较大修改时，可考虑全面换版。 手册的保管： A手册由文控和各部门负责保管，管理者代表应定期检查各部门手册的使用和执行情况； B各部门手册持有者使用过程
10、中应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。 0.3 质量管理原则： 公司质量管理活动中，应遵循以下质量管理原则： 以质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： （1）以顾客为关注焦点； （2）领导作用； （3）全员参与； （4）过程方法； （5）改进； （6）持续改进； （7）关系管理。 在质量管理活动中，倡导并采用过程方法管理质量管理活动和各过程，有助于公司实 现质量管理体系预期结果，提高其有效性和效率，确保公司质量管理体系整体绩效得到提高。以顾客满意为导向的管理思想。单一过程的过程管理方法如下： 基于风险的思维，将风险分析融入公司的每一业务活动和管理过程，基于过程的风险 管理，一种识别潜
11、在风险的分析方法-乌龟图，采用VDA6.3标准推荐使用的“乌龟图”方法，对过程的潜在风险进行分析。本公司遵循IATF16949：2022标准、VDA6.3标准，采用此方法并应用于过程风险识别与分析管理。“乌龟图” 分析模型如下： 遵循PDCA原则，应用本公司质量管理体系的各过程中，确保每一过程得到持续改进，实现过程的绩效和体系整体绩效。本公司按ISO9001：2022、IATF16949：2022标准要求建立的质量管理体系，同样遵循此项原则，如图示的模式，将标准要素以PDCA的原则反映在本公司质量管理体系中： 1 范围和应用 1.1 范围： 本手册依据ISO9001：2022、IATF1694
12、9：2022要求并结合本公司的实际编制而成，包括： a)对本公司质量管理体系范围进行了界定，定义如下； b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的质量保证系统； c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意、 旨在增强顾客满意的体系框架表述； 1.2 应用： 由于本公司的产品是由顾客和行业标准的要求来确定，公司按客户图纸要求进行加工，不涉及产品设计责任，对ISO9001：2022之8.3条款、IATF16949：2022之8.3条款的产品设计和开发的适用性进行评估后确定此条款不适用于我司，并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的
13、能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 本手册范围： ISO9001:2022应用于本公司锌、铝合金制品生产的所有人员、场所和过程。 IATF16949:2022应用于本公司（用于汽车车灯结构件）铝合金制品的生产。 1）本公司无外部提供支持职能的外部场所。 2）本公司无外包过程，外包服务包括物流、仪器外校、产品外检、设备维修等，按本手册8.4要求管理。 2.0引用标准： 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000-2022（ISO9000:2022
14、 Idt）质量管理体系基础和术语 GB/T19001-2022（ISO9001:2022 Idt）质量管理体系要求 IATF 16949:2022质量管理体系汽车行业生产与相关服务件的组织实施ISO9001:2022的特别求。 3 术语和定义 本手册采用ISO9000:2022、ISO9001:2022以及IATF16949:2022标准中的术语和定义： 3.1 控制计划：为管制产品所要求的系统及过程的文件化描述。 3.2有设计责任的组织：有权建立新的，或者修改现有产品规格的组织。 3.3 防错：涉及与开发产品或者制造过程，以预防制造不符合的产品。 3.4 实验室：用于检验、试验或校正的设施，
15、它可包括（但不仅限于）化学、金相、尺寸、物理、电气或可靠性测试。 3.5 实验室范围，管制的文件包括： 合格的实验室所执行的特定试验、评估及校验：执行上述活动所应用的设备清单，及执行上述活动所用的方法与标准的清单。 3.6 制造：做出或加工的过程：生产用的材料、生产或服务零组件、装配或者热处理、焊接、涂装、电镀或者其它表面处理服务。 3.7 预测维护：是种活动，基于过程数据，籍由可能发生失效模式的预测，以避免维护问题。 3.8 预防维护：是种计划性的措施，以消除设备失效与计划生产中断的原因，作为制造过程涉及的输出。 3.9 超额运费：由于超出既定合约的交运而增加的成本或者费用。备注：其原因可能因方法、数量、非计划的或者延误交货等。 3.10 支援场所：并无生产过程的场所 3.11 现场：进行附加价值制造过程的场所 3.12 特殊特性：指产品特性或制造过程参数，其可影响安全性或影响法规、适用性、功能、效用或者产品的后续过程的符合性。 3.13 本体系中英文简写（除非另有所指）说明： 1）APQP：指产品质量先期策划 2）CP：指控制计划 3）PFMEA：指过程设计的失效模式及后果分析 4）SPC：过程统计技术 5）MSA：测量系统分析 6）PPAP：生产件批准