《2022年新版FMEA控制程序,第五版FMEA.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年新版FMEA控制程序,第五版FMEA.docx（14页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、精选学习资料 - - - - - - - - - 公司 LOGO 上海 XX有限公司 ShangHai XX co., LTDPFMEA控 制 程 序PFMEA control procedure 文件编号 Code/ 版本 Version:XX-02-02/A0 制订部门工程部修订记录 Emending Resume修订日期修订人修订内容摘要页次版本VersioEmending Date Emending ByEmending DescriptionPage No. n会签：分发范畴 scope 工程部品质部生产部业务部PMC部行政部财务部分发份数Quantity 发行管制章 审批 / 日期
2、 审核 / 日期 制作 / 日期Chapter issue Approved by/date Audited by/date Prepared by/date 本治理体系受控文件为公司财产 , 严禁复印和外流 . The MS document which is the belongings of Success company that not allow to copy and flow out 1. 目的：为确保量产的质量性能稳固,事前进行分析,以预防不良发生而制定掌握体系；2. 适用范畴：凡是执行 IATF16949质量系统的制程； 3.参考文件：第 1 页,共 7 页 FMEA第五版
3、 4.责任：4.1 FMEA的制作由多功能小组负责；名师归纳总结 - - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 4.2 PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 2页工程部负责 FMEA的整理；5. 程序重点：5.1 “ PFMEA” 是 Process Potential Failure Mode and Effects Analysis,称为潜在不良模式及效应分析；是一种系统性的分析工程,通过小组的摸索预先考虑产品制程中可能显现的不良模式及其效应,并实行计策以降低或排除不良情形的显现；5.2 制
4、作修改时机 : 新产品第一次试产前预备期间,试产、量产时需依据实际情形改善修订；/ 材料5.3 跨功能小组的应用：PFMEA的形成及审查由跨功能小组共同参加；5.4 PFMEA表格：由多功能小组分析后由工程负责整理,交文控发行至相关部门；5.5 FMEA制作前的预备 : 工艺流程图 / 客户相关产品要求及使用信息/ 类似产品以往失效模式供方供应物料相关使用信息. 5.6. 制作流程：立项 - 结构分析 - 功能分析 - 失效分析 - 风险分析 - 优化改善 - 标准化 - 评审或变更；5.7 评分标准：得分10 9 8 名师归纳总结 - - - - - - -5.7.1 严峻度（ Severi
5、ty）：判定准就 : 后果的严峻度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/ 或制造 / 组装工厂的缺陷； 应当随时第一考虑到最终顾客；假如在两者都发生缺陷,就采纳较高一级的严峻度；影响对您的工厂的影响对发运至工厂的影响（在已知情对最终用户的影响（在已知情形况下）下失效可能会导致从事生产失效可能会导致从事生产或组装影响到车辆和或其他车辆的操作或组装作业的工人面临更作业的工人面临严峻的健康和或安全,驾驶员、乘客、交通参加高严峻的健康和或安全风险安全风险者或行人的健康状况失效可能会导致厂内不符失效可能会导致厂内不符合法规不符合法规合法规较高生产运行 100%会受到影响,生产线停工超过一个完整
6、的班在预期使用寿命内,失去正常驾次；可能停止发货；需要使用现产品不得不报废；失效可能场返修或更换（装配线到终端用会导致厂内不符合法规,或户）,并且不符合法规；失效可导致从事生产组装作业的驶所必需的车辆主要功能；能会导致厂内不符合法规,或导工人面临慢性健康和或安致从事生产组装作业的工人面临全风险慢性健康和或安全风险第 2 页,共 7 页精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 7 较低 PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 3页产品可能需要进行分拣,其生产线停工从 1小时起到一个完在预期使用寿命内,降低正常驾中一部分（
7、少于 100%会报整的班次；可能停止发货；需要废；主要过程有偏差；生产使用现场返修或更换（装配线终驶所必需的车辆主要功能；6 过程速度降低或增加劳动端用户）,并且不符合法规；力100%的产品可能需要线下生产线停工不超过一个小时失去车辆次要功能返工后才能被接受5 部分产品可能需要线下返少于 100%的产品受到影响；极有降低车辆次要功能可能显现额外的缺陷产品；需要工后才能被接受分拣；生产线没有停工4 低100%的产品可能需要在工缺陷产品缺陷产品触发重大应对外观、声音、振动、粗糙度或触感方案的启动；可能不会显现额外位上返工后才能连续加工令人感觉特别不舒适；的瑕疵产品：不需要分拣3 部分产品可能需要在
8、工位缺陷产品会触发次要应对方案的外观、声音、振动、粗糙度或触感启动；可能不会显现额外的缺陷上返工后才能连续加工令人感觉一般性的不舒适；产品；不需要分拣缺陷产品不会触发应对方案的启2 会导致过程、操作或操作人动；可能不会显现额外的缺陷产外观、声音、振动、粗糙度或触感员的不便利品；不需要分拣；需要向供应商令人略微感觉不舒适供应反馈1 特别低没有可察觉到的影响没有可察觉到的影响或没有影响没有可察觉到的影响5.7.2 发生度（ Occurrence ）：分值对失效起因发掌握类型预防掌握生的猜测10 极高无没有预防掌握9 特别高行为掌握预防掌握在防止失效起因显现的方面起到的作用很小8 7 名师归纳总结
9、6 高行为或技术掌握预防掌握在防止失效起因显现的方面起到肯定的作第 3 页,共 7 页用5 中预防掌握在防止失效起因显现的方面起到有效的作用- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 4页4 3 低正确实践：行为或技预防掌握在防止失效起因显现的方面起到高度有效2 特别低术掌握的作用预防掌握在预防失效起因设计（例如零件外形） 或过1 极低技术掌握程（如夹具或模具设计）而发生的失效起因方面极其有效； 预防掌握的目的, 失效模式不会因失效起因而实际发生预防掌握的
10、有效性：在确定预防掌握的有效性时,应考虑预防掌握是否为技术措施（依靠机械设备、工具寿命、工具材料等）,或应用正确实践（夹具、工装设计、校准程序、防错确认、定期检修、工作说明、统计流程掌握表、过程监控、产品设计等,或行为措施（依靠持有证书或未持有证书的操作人员、技术工人、团队领导等）；5.7.3 探测度（ Detection ）：依据检测方法成熟度和探测机会对探测掌握进行评级D 探测才能探测方法成熟度探测机会10 特别低尚未建立或有已知的测试或检验方不能或无法探测到失效模式法；9 测试或检验方法不行能探测到失效通过任意或不定时的审核很难探测到失效模式模式；8 测试或检验方法尚未经过实践 证明可探
11、测失效模式或失效起因的人工检验（视觉、触觉、听觉）方法,或使用人工检验（计数或计量）方式为有效和牢靠（例如,工厂在检测7 低检验方法方面没有或很少有体会,以设备为基础的检验方式（采纳光学、 蜂鸣器等装置的有关类型过程或本程序的测量可重自动化或半自动化方式）,或使用可以探测失效模式或复性和再现性分析结果接近边际值6 中等）；失效起因的检验设备,例如坐标测量机；测试或检验方法已经过实践证明 为可以探测失效模式或失效起因（包括产品样本检查） 的有效和牢靠性（例如,工厂在测试人工检验（视觉、触觉、听觉）方法,或使用人工检验或检验方法方面具备体会,有关类（计数或计量）方式；似过程或本程序的测量可重复性和
12、名师归纳总结 5 再现性结果可以接受等）以设备为基础的探测方式（采纳光学、 蜂鸣器等装置的第 4 页,共 7 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 5页半自动化方法） ,或使用可以探测失效模式或失效起因（包括产品样本检查）的检验设备；例如坐标测量机；以设备为基础的自动化探测方法,其可以在下游探测到失效模式,进而防止进一步加工、或系统可以识别差异产品,并4 已经过实践证明为有效或牢靠的系答应其在过程中自动前进,直至到达指定的不合格品卸载区；差异产品将
13、在一个有效的系统内收到监视,防止这些产品从工厂内流出；统（例如工厂在关于相同过程或本程序的测试或探测方法方面具备经3 高验）测量可重复性和再现性结果可以设备为基础的自动化探测方法,其可以在工位上探测到失以接受等；效模式,进而防止进一步加工、或系统可以识别差异产品,并答应其在过程中自动前进,直至到达指定的不合格品卸载区；差异产品将在一个有效的系统内收到监视,防止这些产品从工厂内流出；2 特别高探测方法已经经过实践证明为有效 牢靠（例如工厂在探测方法、防错 确认措施方面具备体会等）；以设备为基础的探测方法, 其可以探测失效起因并防止 显现失效模式（差异零件）1 依据设计或加工过程而不会实际显现失效
14、模式,或者探测方法经过实践验证总是能够探测到失效模式或失效起因；5.8. 结构树工艺因素子系统系统 工艺因素工艺因素子系统工艺因素结构树中系统指本司成品,子系统指本司工序,工艺因素包括 品对客户产品的影响,所以要明白客户的制程；5.9 流程图5M1E；在做分析时,要考虑本司成流程图从原材料开头,直到交货；代表检验,代表工序,代表数量检查,原材料储存,成品储存；5.10 计策原就 5.10.1 降低发生度及 / 或设计变更,可以采纳统计方法做行动导向的制程讨论； 5.10.2 只有修改设计及 / 或制程变更才能削减严峻度等级；5.11 表格之填写：名师归纳总结 - - - - - - -第 5
15、页,共 7 页精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 6. 6.1. PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 6页项次项目填写说明1 公司名称：本公司名称2 制造地址：本产品生产的地点及楼层3 顾客名称：直接发运的客户4 年型 / 平台：产品版本5 项目：产品名称及规格型号6 PFMEA开头日期：PFMEA定稿的时间7 PFMEA修订日期：当工程变更,品质反常,治理评审后对PFMEA的修改；8 跨职能团队：列出被授权以签定和/ 或执行任务的负责个人和部门的名称9 过程功能需求简洁的描述将被分析的过程或作业10 潜在失
16、效模式过程可能潜在不满意过程要求和/ 或设计意图的种类11 潜在失效后果指失效模式对顾客的影响,依据顾客可能留意到的或经受的情形来描述失效的后果12 严峻度对一个已假定失效模式的最严峻影响的评判等级13 分类对需要附加过程掌握的零部件、子系统或系统的一些特别过程特性分类14 潜在失效起因 / 机理指失效是怎么发生的？并依据可以被订正或被掌握的原就来描述15 发生度指详细的失效起因/ 机理发生的可能性的评判等级是对尽可能阻挡失效模式或失效缘由/ 机理的发生, 或者探测将发生的失效16 现行过程掌握模式或失效缘由/ 机理的掌握的描述预防：预防失效起因/ 机理或失效模式的显现,或削减它们的显现率；探
17、测：探测失效或失效起因/ 机理,并引导至订正措施；17 侦测性结合列在过程掌握中正确的探测掌握等级的评判18 AP S/O/D 综合评判结果19 举荐措施对高严峻度、高发生度、高RPN值超过标准,需填写预防/ 订正措施20 对建议措施的责任负责部门、人员及估计完成日期21 实行的措施当已经实施一项措施后,简要记录详细的措施和生效日期22 措施执行后的AP 改善之后, O和D的变化及 AP的变化23 历史变更经过几次变更,变更处要标示24 1. 过程项本司总的生产过程,如SMT/组装 / 机加工25 2. 过程步骤工序26 3. 过程作业要素影响工序品质的要素,如5M1E 相关文件 文件记录掌握程序7. 相关附件：名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 7 页精选学习资料 - - - - - - - - - 上海 XX有限公司文件编号： XX-02-001 PFMEA治理程序版本及修订状况：A/0页码：共 7页第 7页7.1. 潜在不良模式及效应分析表 7.2. 工艺流程图 7.3 结构树名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 7 页