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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - - 有限公司企业制度设计和开发治理制度1、范畴本制度规定了公司全部设计和开发的治理。本制度适用于对全公司设计和开发的治理。2、 目的对设计和开发的全过程进行掌握， 以确保产品能满意顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 3、内容3.1 设计和开发的策划3.1.1 设计和开发项目的来源包括：3.1.1.1 销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议，依据总经理批准的相应的产品要求评审表，技术副总下达 设计开发任务书，并收集与新产品有关的技术资料。3.1.1.2 销售部依据市场调研或分析提出项目建议书，报技术副总审
2、核，总经理批准后下达“设计开发任务书” ，相关背景资料在技术部保留。3.1.1.3 技术部综合各方面信息和技术革新需要，提交项目建议书，报技术副总审核，总经理批准后，技术副总下达设计开发任务书，技术部组织实施。3.1.2 技术副总依据上述项目来源确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案和设计开发方案书，方案书内容包括：3.1.2.1 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。3.1.2.2 各阶段人员职责和权限，过渡要求和协作部门。3.1.2.3 资源配置需求，如人员、信息、设施、财力保证等及其他相关内容。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结
3、学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3.1.3 设计开发策划的输出文件将随设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件掌握程序的有关规定。3.1.4 设计和开发不同组别之间的接口治理设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。3.2 设计和开发的输入3.2.1 设计开发输入应包括以下内容：3.2.1.1 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与
4、期望， 一般应包含在合同、定单或项目建议书中3.2.1.2 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准肯定要满意。3.2.1.3 以前类似设计供应的适用信息。3.2.1.4 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、保护及环境等。3.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，随有各类相关的资料。3.2.3 技术部部长组织相关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评 审，对其中不完善、模糊或冲突的要求，作出澄清和解决，确保设计开发的输入满意任务书的要求。3.3 设计和开发的输出（初稿）3.3.1 设计开发人员依据设计开发任务书、方案及方案等开展设计开
5、发工作，并编制相应的设计开发输出文件。3.3.2 设计开发输出文件应能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便 证明满意输入要求， 为生产动作供应适当的信息， 设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、总装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装 图、生产工艺等。包含或引用验收准就。标准件、外协、外购件清单，选购物资 分类明细。产品技术规范或企业标准。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心
6、总结归纳 - - - - - - - - - - - -3.3.3 依据产品特点规定， 对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括包装、使用、搬运、保护及处置的要求。3.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单 ，技术部部长批准后，作好“初稿”标识才能生效。3.4 设计和开发的评审3.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术部部长批准后，组织相关人员和部门进行。3.4.2 项目负责人依据评审结果， 填写设计开发评审报告 ，对评审作出结论， 报技术副总审批后发到相关部位， 依据需要实行相应的改进或订正措施， 技术部部长负责跟踪记
7、录措施的执行情形， 填写在设计开发评审报告 的相应栏目内。3.5 设计和开发的验证3.5.1 依据评审通过的设计开发初稿制作样机，质量部负责对样品进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告，对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证明的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。3.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采纳与已证明的类似设计进行比较，运算验证、模拟试验等。3.5.3 项目负责人综合全部验证结果， 编制设计开发验证报告。记录验证的结果及跟踪的措施， 报副总经理批准， 确保设计开发输入中每一项性能、 功能指标都有相应的验证记录。3.5.4 样品验证通过后， 技术部组织
8、各相关部门对与批生产的可行性进行评审， 填写试产报告，报技术副总审核，总经理批准后，技术部指导车间进行小批试产（数量不大于2 件）。3.5.5 质量部对小批试产的产品进行检验，出具相应的检测报告，生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告。供应部出具物资批量供应可行性报告，综合部出具成本核算报告，技术部综合上述情形，填写试产品总结报告，报技术副总审核，总经理批准后，作为批量生产的依据。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总
9、结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3.6 设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满意预期的使用要求，通常应在产品交付这前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成，如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的，就在可能的适用范畴内实现局部确认。3.7 设计和开发正稿通过设计开发确认后，项目负责人将全部的设计开发输出文件整理成正稿，在技术部归档。3.8 设计和开发更换的掌握3.8.1 设计开发的更换发生在设计开发、生产和保证的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更换对产品在原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、牢靠性等方面带来的影响。3.8
10、.2 设计开发的更换提出部门应填写文件更换申请单，并附上相关资料，报技术部部长批准后方可进行更换。3.8.2.1 在设计开发初稿的更换在设计开发过程中， 设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名） 或重新编制相应的初稿，执行文件掌握程序。3.8.2.2 在设计开发正稿的更换产品定型后如需更换设计， 更换建议人可将更换的建议填写在 设计开发信息联络单 中提交技术部， 由相关设计后依据可行性和必要性填写 文件更换申请单，并附上相关资料，报技术部部长批准后方可进行更换，执行文件掌握程序。3.8.2.3 当更换涉及到主要技术参数和功能、性能指标的转变，或人身安全及 相关法律法规要求时， 应对更换
11、进行适当的验证和确认，经技术副总批准后才能实施。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -附加说明：本标准由公司标准化委员会提出。本标准由公司技术部负责起草。 本标准主要起草人：本标准审查：公司标准化委员会审定：本标准说明权归起草单位。制度审查签字栏主任年月日副主任年月日小组成员可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载