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1、制药09-1课程设计任务书 制药设备及工程设计课程设计2022级-01班制药工程专业 一、课程设计的目的与任务 制药设备及工程设计课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法;掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤;从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程设计的时间安排 1设计时间为2周,即2022-12-
2、5-2022-12-18。 22022.125上午8:30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。 32022.12.52022.12.8 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图,结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准,从技术 可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。 42022.12.92022.12.18进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。 52022.12.18下午2:30分组答辩。 三、课程设计的考核、评分方法 课程设计考核的内容包括: 1设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确,文字表达是否简洁、清楚
3、,车间布置是否合理,主要设备总装图结构是否合理,图纸表达是否规范、正确,图面是否整洁、清楚等); 2课程设计结束后,由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会,全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩;成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。 3设计成果包括: 设计说明书一份,包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说 明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等; 工艺平面布置图一套(1:100)、制药单体设备安装设计图 (1:50)、带控制点工艺管道流程图; 一般要求学生采用AutoCAD制图; 图中所有图例、管道标号均采用国标,并在图中标出。 四、关于学生分组 按学号分组,每5
4、-7人为一组,每班共7组,每组一个组长 课程设计题目 设计题目一:年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计 设计题目二:年产3亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计题目三:年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计题目四:固体制剂综合车间GMP设计(片剂3亿片/年,胶囊剂5亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年) 设计题目五:年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计题目六:年产10亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计题目七:制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h) 制药工程专业课程设计任务书(第一组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目一:年处理1000吨药
5、材的中药提取车间工艺设计 设计内容和要求: 1、按水提醇沉工艺进行设计,考虑提取的前处理; 2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分; 3、每人详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 4、物料衡算、设备选型; 5、年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置(包括 精烘包区域); 6、醇沉罐的安装图(向示图1:50); 7、紧扣GMP规范要求; 8、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说 明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。 2、工艺平面布
6、置图一套(1:100); 3、醇沉罐的安装图(向示图1:50); 4、带控制点工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书(第二组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目二:年产3亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分; 2、每人详细叙述一个水针生产工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型(按二班制,联动线生产); 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管 材); 6、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程
7、及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览 表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设 备详细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50); 4、工艺管道流程图。(包括配液工序)。 制药工程专业课程设计任务书(第三组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目三:年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分; 2、每人详细叙述一个大输液工艺设备的工作原理、结构组成 及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型(按二班制,联动线生产); 4、按G
8、MP规范要求设计车间工艺平面图; 5、洗瓶工序的管道布置图(包括碱水、回用蒸馏水、注射用 水的管道布置、管道标号、管径、管材等); 6、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、洗瓶工序的管道布置图(1:50); 4、工艺管道流程图(包括配液工序)。 制药工程专业课程设计任务书(第四组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目四:固体制剂综合车间GMP设计(片剂3亿片/年,胶囊剂5
9、亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年) 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分; 2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型(按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒 计,片重按0.4g/片计,颗粒剂按2g/袋计;要求有多种制 粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装); 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5、高效沸腾干燥机的安装图(平、立面图1:50); 6、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明
10、、车间技术要求;每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、高效沸腾干燥机的安装图(平、立面图1:50); 4、工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书(第五组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目五:年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分; 2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构 组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型(按二班制,联动线生产); 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5、配液工序的工艺管道布置图(标出管道标号、管径、管 材); 6、
11、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、配液工序的工艺管道布置图(1:50); 4、工艺管道流程图(包括配液工序)。 制药工程专业课程设计任务书(第六组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目六:年产10亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分; 2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3
12、、物料衡算、设备选型(按单班考虑、片重按0.5g计;要求 有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装); 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立面图1:50); 6、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、卧式沸腾干燥安装图(平、立面图1:50); 4、工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书(第七组) 成员: 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目七:
13、制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h) 设计内容和要求: 1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程; 2、每人详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及 关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、设备选型(纯化水按3t/h,注射用水按1t/h); 4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图,并注明其技术要 求; 5、总结和论述制药用水站的设计。 设计成果: 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览 表、工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详 细综述。 2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、纯水生产工艺管道流程图。 主要设备选型参考:(可查阅 )