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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药物分析总复习题 一、单项题（共35 分）1我国药典名称的正确写法应当是D A中国药典B中国药品标准（ 2000 年版） C中华人民共和国药典 D中华人民共和国药典（2000 年版） E药典2我国药典的英文缩写D A BPB CPCJPD ChPE NF3英国国家处方集的缩写是CA USPB PDGC BNFDCAEUSN4药品的鉴别是证明BA未知药物的真伪B已知药物的真伪C已知药物的疗效 D药物的纯度E药物的稳固性5测定土霉素的效价时，需要D A化学试剂（ CP）B分析试剂（ AR ） C对比品D标准物
2、质 E标准品6中国药典（ 2000 年版）规定称取2.0g 药物时，系指称取D A 2.0gB2.1gC1.9gD 1.95g 2.05gE 1.9g2.1g7中国药典（ 2000 年版）规定称取0.1g 药物时，系指称取E A 0.15gB 0.095gC0.11gD 0.095g0.15gE 0.06g 0.14g8含锑药物的砷盐检查方法为CA. 古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法9药物中杂质的限量是指EA. 杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D. 杂质检查量E.杂质的最大答应量 10中国药典中收载的砷盐检查方法为DA. 摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D
3、.Ag-DDCE.契列夫法可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -11含锑药物的砷盐检查方法为CA. 古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12药物中杂质的限量是指EA. 杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D. 杂质检查量E.杂质的最大答应量13中国药典中收载的砷盐检查方法为DA. 摩尔法B.碘量法C.白田道夫法
4、D.Ag-DDCE.契列夫法14 药品的鉴别是证明BA未知药物的真伪C已知药物的疗效B已知药物的真伪D药物的纯度E药物的稳固性15相对标准差表示的应是C A精确度B回收率C精密度 D纯洁度E限度16用移液管量取的25ml 溶液，应记成C A 25mlB25.0mlC 25.00ml D 25.000mlE251ml17以下三个数字 0.5362、0.0014、0.25 之和应为A A 0.79B 0.788C0.787D 0.7876E0.818表示两变量指标A 与 C 之间线性相关程度常用D A相关规律B比例常数C相关常数D相关系数 19减小偶然误差的方法是DA做空白试验B做对比试验C做回收
5、试验D增加平行测定次数E选用多种测定方法20. 苯巴比妥中检查的特别杂质是DA.巴比妥B. 间氨基酚C. 水杨酸D.中性或碱性物质E. 氨基酚精密度E21. 司可巴比妥钠中国药典规定的含量测定方法为BA.中和法B.溴量法C. 碘量法D.紫外分光法E.高锰酸钾法可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -22. 于 Na2CO3 溶液中加 AgNO3
6、试液，开头生成白色沉淀经振摇即溶解，连续加 AgNO3 试液，生成的沉淀就不再溶解，该药物应是EA .盐酸可待因B.咖啡因C.新霉素D.维生素 CE.异戊巴比妥23. 与 NaNO2 H2SO4 反应生成橙黄至橙红色产物的药物是AA.苯巴比妥B.司可巴比妥C. 巴比妥D.硫喷妥钠E.硫酸奎宁24. 中国药典 2000年版 采纳 AgNO3 滴定液 0.1 mol/L 滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: DA. K2CrO4 溶液B.荧光黄指示液C. FeIII 盐指示液D.电位法指示终点法E. 永停滴定法25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，如用自身指示法来判定终点，样品消耗标准溶
7、液的摩尔比应为 : CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E.以上都不对26. 以下巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是DA.苯巴比妥B.巴比妥C. 异戊巴比妥D.异戊巴比妥钠E.以上都不对27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为DA.碱性B.水C.酸水D.醇水E.以上都不对28. 司可巴比妥钠 分子量为260.27采纳溴量法测定含量时，每lml溴滴定液0.05 mol/L 相当于司可巴比妥钠的毫克mg数为E A.1.301B. 2.603C. 26.03D. 52.05E. 13.0129. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采纳的含量测定方法为AA. 紫外分光光法B.
8、 银量法C.酸碱滴定法D.比色法E. 差示分光光度法30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采纳的方法是DA.酸量法B.碱量法C. 银量法D.溴量法E.比色法31巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物， 显绿色的药物是EA.苯巴比妥B.异戊巴比妥C. 司可巴比妥可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - -
9、- - - -D.巴比妥E. 硫喷妥钠32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为BA.紫色B.绿色C. 蓝色D.黄色E. 紫堇色33. 维生素 B1 的鉴别方法是BA. 三氯化铁反应B.硫色素反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应34. 维生素 E中国药典规定的含量测定方法为EA. 非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC 法D.紫外分光法E.GC 法35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是CA. 三氯化铁反应B. 硫色素反应C.茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是CA. 三氯化铁反应B.硫色素反应C. 茚三酮反应
10、D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应37. 醋酸的塞米松的鉴别方法是DA.三氯化铁反应B.水解反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应38. 丙酸睾酮中国药典规定的含量测定方法为CA.非水溶液滴定法B. 溴酸钾法C. HPLC 法D. 紫外分光法E. 旋光法39. 检查热源的制剂是EA. 片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂40. 硬脂酸镁对以下哪中含量测定方法有干扰AA. 非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法 B 型题14A ChPBCDE 1美国药典USP2英国药典BP3日本药局方JP4美国国家处方集NF可编辑资料 - -
11、 - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -585药品的质量标准应处在药典的正文6对溶解度的说明应处在药典的凡例7通用检测方法应处在药典的附录8制剂通就附录9-131. 铁盐检查NH4SCN 试液2. 硫酸盐检查BaCl2 试液3. 氯化物检查稀 HNO34. 砷盐检查Ag-DDC 试液14-17A.C.E. NH4SCN 试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸
12、盐检查BaCl2 试液7. 氯化物检查AgNO3 试液8. 砷盐检查KI-SnCl2 试液18-221. 铁盐检查NH4SCN 试液2. 硫酸盐检查BaCl2 试液3. 氯化物检查稀 HNO34. 砷盐检查Ag-DDC 试液23-27E. NH4SCN 试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查BaCl2 试液7. 氯化物检查AgNO3 试液8. 砷盐检查KI-SnCl2 试液28-3211.22521.2322.53512.5432.53482.5342.50682.5133-375以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验6在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试
13、验7用已知量的纯物质作为试样， 同法进行测定试验空白试验回收试验对比试验8取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -38-421. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应2. 苯巴比妥亚硝酸钠硫酸反应3. 硫喷妥钠硫元素反应4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化偶合反应43-47可用以下方法鉴别的药物是：5.
14、与亚硝酸钠 硫酸反应生成橙黄色，立刻转为橙红色苯巴比妥6.与甲醛 硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消逝司可巴比妥8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色硫喷妥钠用于鉴别反应的药物硫喷妥钠苯巴比妥9. 与碱溶液共沸产生氨气妥硫喷妥钠苯巴比10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠12. 与甲醛 -硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不行54-58A。亚消基铁氰化钠反应1. 维生素C硝酸银试液的反应2. 维生素
15、E硝酸反应3. 维生素B1硫色素反应4. 维生素A三氯化锑反应59-631.青霉素钠焰色反应2. 硫酸链霉素麦芽酚和坂口反应反应3. 维生素 B1硫色素反应4. 维生素 A三氯化锑反应64-681. 黄体酮亚消基铁氰化钠反应2. 醋酸的塞米松碱试酒石酸铜试液的反应3. 的高辛Kedde 反应4. 硫酸奎宁绿奎宁 thalleiaqllin 反应可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - -
16、- - - - - - - - - -69-731. 胶囊剂溶出度检查2. 注射剂粒度检查3. 颗粒剂澄明度检查4. 软膏剂微生物限度检查二、多项题 略（共 20 分）1检验报告应有以下B外观性状C检验结果、结论 D送检人盖章E报告的日期2中国药典的B性状C凡例D索引E附录3美国药典第 25 版的正文包括ABCDE A品名、来源或化学名B物理常数 C包装和贮藏D参比物质要求 E化学文摘登录号4一般杂质检查包括ABCDEA. 氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D.砷盐检查E. 铁盐检查5干燥失重检查法有： ABCA.常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D.摩尔法E. 白田道夫
17、法6一般杂质检查包括ABCDEA.氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D.砷盐检查E. 铁盐检查7干燥失重检查法有： ABCA.常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C.减压干燥法D.摩尔法E. 白田道夫法 8药物分析方法的效能指标有ABCD A检测限B耐用性C精确度 D专属性E代表性9对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有ABC A耐用性B专属性C检测限D精确度E线性与范畴10用碘量法测定维生素C 原料药时，要求碘量法应具备ACD A专属性B定量限C精密度D粗放度E线性 11系统误差来源于ABCD A分析方法B所用试剂 C操作者D所用仪器 E 工 作 环 境 12排除系统误差的方法
18、为ABCE A校正所用的仪器B作对比试验 C做空白试验D做预试验 E做回收试验可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -13以下所列仪器哪些使用前需进行校正ABD A滴定管B量瓶C量杯 D移液管E碘量瓶14中国药典（ 2000 年版）在正文部分的检查项下应包括BCDE A药物的真伪B有效性C均一性D纯度要求E安全性 15进行药品检验时，要从大量样品
19、中取出少量样品应考虑取样的BCE A多样性B真实性C代表性D科学性E牢靠性 16用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为BC A 11B 2 1C 3 1D 41E 5 117检验报告应有以下B外观性状 C检验结果、结论D送检人盖章 E报告的日期18. 可用溴量法测定含量的药物有BEA.盐酸丁卡因B.司可巴比妥钠C. 硫喷妥钠D.苯巴比妥钠E.盐酸去氧肾上腺素19. 以下哪些性质适用于巴比妥类药物BCDA.母核为 7-ACAB.母核为 1,3-二酰亚胺基团C.母核中含 2 个氮原子D.与碱共热，有氨气放出E. 水溶液呈弱碱性20.中国药典 2000 年版采纳银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有
20、ABCA.甲醇B. AgNO3C. 3无水碳酸钠溶液D.终点指示液E. KSCN21. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采纳BDEA.冰醋酸为溶剂B. 二甲基甲酰胺为溶剂C. 高氯酸为滴定剂D.甲醇钠为滴定剂E.麝香草酚酞为指示剂22中国药典 1995 年版中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为BCA.银镜反应进行鉴别B采纳熔点测定法鉴别C溴量法测定含量D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂， 甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定用来测酸E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定用来测碱 23. 巴比妥类药物的鉴别方法有CDA.C.E.与钡盐反应生成白色化合物与银盐
21、反应生成白色沉淀 与氢氧化钠反应生成白色沉淀B. 与镁盐反应生成红色化合物D.与铜盐反应生成有色产物24. 巴比妥类药物具有的特性为BCDEA.弱碱性B.弱酸性C. 易与重金属离子络合D.易水解E. 具有紫外特点吸取25. 用碘量法测定的药物有CEA.醋酸的塞米松B.丙酸睾酮C. 维生素CD.硫酸阿托品E.维生素 C 注射液可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - -
22、- - - - -26. 可用紫外分光光度法测定含量的药物有ABCDEA.维生素 A 丸剂B. 丙酸睾酮C. 维生素 AD.硫酸阿托品E. 维生素 B1 片27. 用汞量法测定的药物有ABDA。青霉素钠B. 青霉素 V 钾C.维生素 CD.青霉素 V 钾片E. 维生素 C 注射液28. 可用微生物法测定含量的药物有ABCA硫酸链霉素B. 硫酸青大霉素C. 罗红霉素D.青霉素钠E. 青霉素 V 钾29. 用 HPLC 法测定的药物有ABCDEA.醋酸的塞米松B. 丙酸睾酮C. 炔雌醇D.硫酸阿托品E. 黄体酮30. 可用紫外分光光度法测定含量的药物有ABEA.尼可刹米注射剂B. 醋酸的塞米松片C
23、. 洋的黄毒苷片D.的高辛片E. 硝酸士的宁注射剂31. 片剂常规检查项目有BCA.匀称度B.溶出度C. 重量差异D.崩解时限E.释放度32. 抗氧剂的对测定方法干扰的排除方法有ABDA. 加入掩蔽剂B.加酸分解C.加入仍原剂D.加入弱氧化剂E.加碱分解三、填空题（ 20 小题，共 20 分）1.2.3.4.5.6.7.8.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结9. 药物在贮存过程中，引起药物变质的重要因素是 水解 和氧化。我国可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药典主要采纳 Ag-DDC 检查药物中的微量砷盐。巴比妥类药物的母核 为 巴比妥酸 。 巴比妥类药物在 强碱
24、性溶液中，可以电离为具有 共轭体系，而产生阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色 水杨酸 沉对乙酰氨基酚的结构中由于具有 酚羟基 ，因此可以与三氯化铁试采纳重氮化 -偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有苯并噻嗪类药物结构上的差异，主要表现在 10 位 的 R 取代基和游离的生物碱大都 易溶 于水。大多数生物碱分子中有手性碳原子，明显的紫外吸收。淀析出，滤液有醋酸 臭。液作用。潜在芳伯胺基 。 母核 2 位 的 R取代基的不同。具有光学活性，多数为 左旋体 。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第
25、9 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -10.11. 维生素 B1 的专属性反应是 硫色素反应 。维生素 A 的氯仿溶液中，加入 25%三氯化锑的氯仿溶液，即显4 蓝色 ，渐变成 紫红色 。 12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33. 肾上腺皮质激素类药物的结构中的A 环中具有 -3-酮基 共轭体系。 用汞量法测定青霉素的含量时： 青霉素的含量为 样品 的百分含青霉
26、素的分子结构中的母核英文缩写为 6-APA 。 小剂量片剂的单剂含量偏离标示量的程度称为 含量匀称度 。 限量检查法的特点是：只需通过与 对比液比较即可判定药物中所含杂质是氯化物检查法操作过程中加入硝酸可加速氯化银的生成， 并产生较好的乳链霉素和庆大霉素分子具有氨基糖苷结构，可与茚三酮缩合成 _蓝紫色 _缩巴比妥类药物分子结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生氨阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，得水杨酸钠、醋酸钠 ，放冷，酸化甾体激素类药物主要包括肾上腺皮质激素 和性激素两大类。庆大霉素分子中无紫外发色团或荧光团，因此必需进行衍生化 反应。“约”是指取用量不得超过规定量的 10% 。 药品检
27、验工作的基本程序一般为 取样， 鉴别 ，检查和含量测定。 大多数生物碱分子中有手性碳原子 ，具有光学活性。生物碱类药物中显弱酸性的药物是莨菪酸 。 维生素 B1 在碱性溶液中， 可被铁氰化钾氧化成 硫色素 ，溶于正丁醇维生素类药物中既具有酸性又具有仍原性的药物是 维生素 C 。 甾体激素分子结构中17 位上的 -醇酮基具有 仍原性 ，可与四氮唑盐甾体激素的A 环为苯环的是 雌性激素 。药物分析学主要是运用化学或生物学的方法和技术讨论药物及其制剂的含可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结25 g重金属杂质及有色供试液的重金属检查应采纳第 四 法，又巴比妥类可编辑资料 - - - 欢迎下
28、载精品名师归纳总结药物的母核反应为 丙二酰脲类 反应。量与 空白试验 的百分含量之差。 否符合限量规定，不需测定 其精确含量 。 光浑浊，又可防止可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - - 弱酸银盐 沉淀的形成。 合物。 气，可使红色 石蕊试纸 变蓝。后有白色水杨酸析出，滤液有醋酸臭 。 中，显蓝色荧光。呈色。 质量 掌握方法 ，是一门讨论和进展
29、药品全面质量掌握的“方法学科 ”。称 微孔滤膜 法。34.35. 四环素类抗生素是 四并苯或萘并萘 的衍生物。肾上腺皮质激素类药物C17 位上的 -醇酮基具有仍原性，故能与 碱性酒石酸酮试液（裴林试剂） 或 氨制硝酸银（多伦试液） 反应生成沉淀，可用以鉴别。36.37.38.39.40.41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.54.55.56. 含有氨基糖苷类结构的药物可用Molisch 方法鉴别。干燥失重测定法包括_常压恒温干燥法 _、_减压干燥法 _、_热分析法 _和具有氨基醇结构的生物碱的特点反应为 _双缩脲反应 _。 盐酸阿扑吗啡易氧化分解，其产物
30、为_绿色_，溶于_乙醚_为红色。利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构，在碱性溶液中易于 水解的性质，加中国药典20XX 年版热原检查采纳 _家兔_法。 药品检验工作的基本程序中， 鉴别 是用来判定药物的真伪。紫外可见分光光度法中，可用于含量测定的方法一般有_对比品比较法溶液澄清度检查法的原理是_乌洛托品_在偏酸性条件下水解产生甲醛， 甲阿司匹林的含量测定可用酸碱滴定法进行， 详细方法有 直接滴定 法、硫色素反应是维生素B1 在碱性条件下，被 铁氰化钾 氧化成硫色素。抗生素与化学合成药物相比，有以下特点：化学纯度较低 、 稳固性中国药典的主要三部分组成。砷盐检查中如供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产
31、生锑斑的干扰，可改硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子 反应，生成 _白色沉淀 _，加热后，沉阿司匹林的特别杂质检查主要包括_溶液澄清度_以及_水杨酸、易碳化物 _HPLC 中化学衍生化包括 _柱前衍生化 _和_柱后衍可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 11 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -生化_两种方法。肾上腺素中肾上腺酮的检查是采纳_显色_法。 TLC 法对异烟肼中游离肼的检查
32、是以 _对-二甲氨基苯甲醛与肼反应生成的腙维生素E 需检查游离_生育酚 _杂质。甾体激素类药物的母核为_环戊环并多氢菲 _。 _干燥剂干燥法_。 入过量标准 _氢氧化钠滴定液 _，加热使酯水解， 剩余碱以酸回滴定。_、_吸取系数法 _和运算分光光度法。醛与_肼_缩合生成不溶于水的白色混浊。 水解后剩余滴定（返滴定法）法和两步滴定法。差 以及活性组分易发生变 异。 用_白田道夫法 _。 淀转变成为 _黑色的硫化铅 _。 检查。_为对比品。57.58.59. 抗生素的效价测定主要分为_微生物检定法 _和_理化法 _两大类。注射剂中抗氧剂的排除采纳加 _丙酮_或_甲醛_为掩蔽剂。中国药典收载的测定熔
33、点的标准方法为 _毛细管测定法 _。四、简答题（ 3 小题，共 15 分）1. 阿司匹林及其片剂为何采纳不同的含量测定方法，如片剂也采纳原料药的分析方法，会产生什么影响？答：阿司匹林采纳直接滴定法和水解剩余滴定法。由于片剂中除了加入了少量的酒石酸或枸橼酸作稳固剂外， 制剂工艺过程又可能产生水杨酸与醋酸。因此不能直接采纳氢氧化钠滴定法或水解后剩余滴定法测定。假如片剂中也采纳原药的分析方法，会使得结果偏大。2常用于鉴别甾体激素类药物的方法有哪些？答：一些典型的化学反应： .与强酸如硫酸，盐酸等的呈色反应官能团的反应，主要有以下几类：（1） ） C17-醇酮基的呈色反应（2） ） 酮基的呈色反应（3
34、） ） 甲酮基的呈色反应（4） ） 酚羟基的呈色反应（5） ） 炔基的沉淀反应（6） ） 卤素的反应（7） ） 酯的反应 .此外仍有制备衍生物测定熔点法，紫外分光光度法，红外分光光度法，高效液相色谱法，薄层色谱法3. 简述阿司匹林中特别杂质检查的项目。答： 1.溶液的澄清度，检查碳酸钠试液中的不溶物2.水杨酸3.易炭化物，检查易被硫酸炭化呈色的低分子有机杂质。4. 为什么要对青霉素中所含高分子杂质进行掌握.简述青霉素中所含高分子杂质的掌握方法。答：抗菌药物其不良反应主要是药物所致的过敏反应，而速发型过敏主要和药物中的高分子杂质有关。 结构不同的高分子杂质通常具有相像的生物学特性，故一可编辑资料
35、 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 12 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -般采纳掌握药物中高分子杂质的总量。如已知某个杂质与高分子杂质有明确的相关性，就可将该杂质作为 “信号杂质 ”，通过掌握该信号杂质的量来掌握高分子杂质的总量。5. 简述碘量法测定青霉素含量的原理、步骤，为什么要作空白试验和平行对比试验？答：碘量法测定青霉素含量的原理：步骤：空白试验的作用A、排除样品已降解产物的干扰B
36、、排除样品中其他消耗碘的杂质的干扰C、排除碘挥发造成的误差采纳标准品平行对比测定的作用A、可排除温度、 pH、操作、环境等条件的影响B、使本法测定结果与微生物检定法一样6. 简述二乙基二硫代氨基甲酸银法 即 Ag（DDC ）法检查砷盐的原理。答:二乙基二硫代氨基甲酸银法即Ag （DDC ）法检查砷盐的原理：金属锌与酸作用产生新生态氢，与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，仍原二乙基二硫代氨基甲酸银， 产生红色胶态银， 同时在相同条件下使肯定量标准砷溶液呈色，用目视比色法或在510nm 波特长测定吸光度进行比较。7. 简述溴量法用于盐酸去氧肾上腺素含量测定的基本原理。答：溴量法用于盐酸去氧肾上腺
37、素含量测定的基本原理：盐酸去氧肾上腺素具有苯酚结构，可与溴定量的发生溴代反应，在酚羟基的邻对位上的3 个 H 被 3个Br 取代，而被取代的H 就与另 3 个 Br 形成 3 分子 HBr ，因此 1mol 去氧肾上腺素的溴代反需 6 个 Br 参加。8. 简述碘量法测定青霉素类药物的基本原理和两步滴定反应的模式。答：碘量法测定青霉素类药物的基本原理：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 13 页，共 16 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳
38、 - - - - - - - - - - - -两步滴定反应的模式：1.水解反应 按化学运算量进行 2.氧化-仍原反应 无固定的量关系，受温度、 PH 值和时间等因素影响，应严格掌握反应条件并采纳标准品平行对比测定9. 简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理。答： 基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，可与银离子定量成盐，可采纳甲醇及 3%无水碳酸钠作为溶剂系统，银-玻璃电极系统电位法指示终点，以此来测定巴比妥类药物含量。简述制剂分析的特点。答：制剂分析的特点（ 1）在制剂分析中，对所用原料药物所做过的检验项目，没有必要再去重复， 如需进行杂质检查。 这些杂质主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。（ 2）制剂分析中，需做制剂的常规检查。（ 3）药物制剂组成较为复杂，在设计和选定分析方法时，除了要考虑分析方法的定量限、挑选性、精确度等性能指标外，仍应依据药物的性质、含量的多少以及剂型、赋形剂、附加剂的影响程度而定。什么是药物的杂质.为什么杂质检查又称为纯度检查.答：药物中存在的无治疗作用， 影响药物的疗效和稳固性，甚至对人体健康有害的物质，称为药物的杂质。药物的纯度需要将药物的外观外形、 理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个