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1、学习好资料欢迎下载第十章人类基因研究与医学伦理（教案）一、教学目的：通过教学，使学生1、掌握基因治疗的伦理原则和人类基因组研究的伦理原则。2、熟悉基因治疗中的伦理问题和人类基因组研究中的伦理问题。3、了解基因治疗的概念、原理与步骤、 历史与现状以及人类基因组计划的内容和意义。二、讲授学时：2 学时三、内容纲要及重点难点（一）内容纲要：1、基因治疗：涵义、原理与步骤、历史与现状、类型。2、基因治疗的伦理分析：体细胞基因治疗中的伦理问题；生殖细胞基因治疗中的伦理问题。3、基因治疗的伦理原则：科学性原则、最后选择原则、治疗目的原则。4、人类基因组计划概述：涵义、意义。5、人类基因组研究的伦理问题：基
2、因信息的专利问题，基因资源的争夺问题，遗传信息的隐私问题，提取人类基因资源在伦理上能否被接受，基因材料能否商业化？6、人类基因组研究的伦理原则：知情同意原则、反对基因歧视原则、加强法律保护原则、开展国际合作原则。（二）教学重点：1、基因治疗的伦理原则2、人类基因组研究的伦理原则（三）教学难点：1、基因治疗的伦理分析2、人类基因组研究的伦理问题四、教学设计：第一节基因治疗与医学伦理一、基因治疗（一）基因治疗概述基因治疗是指通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法。基因水平的操纵主要包括用正常基因替代和灭活致病基因，修复被损害的基因和重建正常的基因表达调控体系等内容。（二）基因治疗的原理与步骤
3、：基因治疗的基本原理来源于人类对自身遗传机制的了解。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 6 页学习好资料欢迎下载基因治疗要有四个步骤。一是确定致病基因的位置，或者说找到基因的位点。二是找到治疗基因， 即能够修复或替代异常基因的基因。三是找到载体， 把治疗基因运送到人体中去。四是使治疗基因在人体细胞内复制、表达。 复制的拷贝数目要不多不少，表达的水平要不高不低，正好达到治疗的要求。（三）基因治疗的历史与现状伊文：“泡沫婴儿综合病症”（四）基因治疗的类型1、按照操作对象，基因治疗可以分为体细胞基因治疗（somatic cell
4、gene therapy）和生殖细胞基因治疗（sex cell gene therapy）2、按照基因转移实现的场所，基因治疗可以分为体外基因治疗和体内基因治疗3、按照改变基因的目的，基因治疗可以分为治疗性基因治疗（treatment gene therapy）和增强性基因治疗（enhancement gene therapy）4、按照诊疗范围是否是肿瘤，基因治疗主要分为肿瘤性基因治疗和非肿瘤基因治疗二、基因治疗的伦理分析（一）体细胞基因治疗中的伦理问题1、安全性问题2、治疗费用与卫生资源3、对人类基因库的影响4、商业化问题（二）生殖细胞基因治疗中的伦理问题1、对后代是否有影响2、如何看待后代
5、的权利精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 6 页学习好资料欢迎下载3、究竟应如何对待所谓的“缺陷基因”三、基因治疗的伦理原则（一）科学性原则在临床中必须具备以下条件才能够进行：（1）具有合适的靶基因，即作为替代、修复或调控的目标基因。 （2）具有合适的靶细胞，即接受靶基因的细胞。（3）具有高效专一的基因转移方法，以使外源靶基因导入靶细胞内。（4）基因转移后对组织、细胞无害。（5）在动物模型实验中具有安全、有效的治疗效果。（6）过渡到临床试验或应用前需向国家有关审批部门报批。（二）最后选择原则即在某种疾病在所有疗法都无效或微效
6、时，才考虑使用基因治疗。（三）治疗目的原则基因治疗只能用于治病救人目的，期望植入一个补充的正常基因使人的某些特征得到所需要的改变，例如插入额外的“生长基因”以使身体长高，加进某种动物的“强壮基因”或美人的“美人基因”、 “白嫩基因”以使身体更漂亮等等，都是不能被允许的。第二节人类基因组研究与医学伦理一、人类基因组计划概述（一）人类基因组计划的涵义“人类基因组计划” (HGP) 旨在阐明人类基因组30亿个碱基对的序列，发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息，使人类第一次在分子水平上全面认识精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - -
7、- -第 3 页，共 6 页学习好资料欢迎下载自我。（二）人类基因组研究的意义1、带来巨大的科学利益2、产生巨大的社会效益和临床效益3、成为形成新医药产业的技术平台二、人类基因组研究的伦理问题（一）基因信息的专利问题目前国际上普遍存在的争论是，人类基因可否授予专利权？如果可以授予，应按什么标准进行审查？如何确定批准后的保护范围？以一些私人的公司集团为代表的另一种意见，则认为应当保护基因序列本身。以一些科学家为代表的一种意见认为，基因序列本身是科学发现范畴， 不是专利意义上的发明创造，因此基因序列本身不应保护，但对基因序列的应用可给予保护。（二）基因资源的争夺问题近年来基因争夺已成为国际社会中的
8、一个重大伦理问题。人类基因组是全人类基因遗产与财产发展中国家应享有分享“人类基因组计划”成果的权利。（三）遗传信息的隐私问题基因隐私是关于一个人的生、老、病、死的遗传信息，它更属于人的隐私范围了。但是，这种隐私却面临着社会的挑战。因为人类基因组研究将提供更多现在尚不知道的疾病基因，同时也将提供更多的基因探针，对很多疾病进行基因诊断（包括产前和胚胎早期的诊断）。（四）提取人类基因资源在伦理上能否被接受对基因原材料的研究分析，从中获取某种技术成果，最终会提高整个社会的知识总量，精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 6 页学习好资料
9、欢迎下载无论是基因资源的提供者还是社会其他成员均会从中受益。这大致是达到了经济学上所谓的“帕累托最优”在促进社会福利的同时没有任何人从中受损。此类基因技术研究尽管只是近几十年才兴起的，但是与此相近似的医药研究早已存在，已经为社会所广泛接受，因此，提供基因资源对让研究人员对其展开研究不至于产生伦理或者道德上的危机。（五）基因材料能否商业化？基因原材料提供者对于后续利益能否提出权利要求如果我们简单地依据所谓的器官不得商业化原则禁止基因原材料的商业化，就会制造一种社会不公： 研究者可以随心所欲地对有关基因技术申请专利并进行商业化使用，而基因提供者只能在无偿提供基因原材料和拒绝提供两种方式中二选一，结
10、果利益完全向研究者一方倾斜。 所以，一般认为，基因材料商业化与传统的人体器官的商业化有着较大的区别，应该接受基因材料的商业化。三、人类基因组研究的伦理原则（一）知情同意原则知情同意是一项国际伦理准则，他体现了对病人、受试者的尊重等很多方面。在人类基因组的研究及其成果的应用中也应该始终坚持知情同意原则。（二）反对基因歧视原则“基因歧视”是指随着科学技术的发展，人们有可能从基因的角度对人类全体的遗传倾向进行预测，这些遗传信息的揭示和公开，将对携带某些“不利基因”或“缺陷基因”者的升学、就业、婚姻等社会活动产生不利的影响。“基因歧视”可以是针对一个人、一个家族或一个民族。（三）加强法律保护原则针对当
11、前法律对人体基因保护不力的现状，有关人士提出了亟待解决的四大问题：首先，在法律上确认基因隐私权，将来法律应规定个人的基因隐私应该如生命权、健康权以及姓名精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 6 页学习好资料欢迎下载权、肖像权一样神圣不可侵犯。其次，在法律上确保基因专利权。第三，应该在法律上禁止基因歧视行为。美国总统布什就曾呼吁国会立法，以禁止就业和医疗保险方面的基因歧视。第四，应该在法律上处罚基因滥用行为。这四项建议基本涵盖了基因技术可能带来的伦理、法律挑战。（四）开展国际合作原则首先，人类应该共享基因组。其次，应加强人类基因
12、组研究的国际合作。五、思考题、参考书（一）思考题1、你认为基因专利应不应该？2、你认为应该如何认识和对待基因隐私？3、如何认识“所有的疾病都是基因病”？你认为基因有“好”与“坏”之分吗？为什么？基因真的能决定人的生、老、病、死吗？4、利用基因技术对婴儿的容貌、身高、头发颜色等特征进行预先设计能否被允许？请谈一谈你的理由。5、哈佛大学在中国的14 个科研项目中，有12 个由哈佛大学公共卫生学院的徐希平主持，其中 10 个项目通过中国当地的卫校进行，两个通过中国当地的医院实施。那些不识字、看不起病的安徽农民被告知是进行一次免费体检，而哈佛领导下的研究实际上是在“开采中国农村存在的DNA富矿” 。他们宣称从参与研究的农民身上提取两汤匙血液，结果真正提取时却变成了6 汤匙。另外某些合同书上还使用了大量中国农民根本弄不明白的专业术语，也没有将进行X光和肺部功能检测所带来的风险和身体不适的条款写进去。请问研究者的行为是否符合人类基因组研究的伦理原则？为什么？（二）参考书1、施卫星、何伦、黄钢著生物医学伦理学浙江教育出版社，杭州，1999 年版2、杜治政医学伦理学纲要江西人民出版社 1985 年版精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 6 页