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1、主讲：李海辉主讲：李海辉目目 录录一一生物技术二二现代生物技术三三生物技术制药四四生物技术制药的研究内容和涉及的技术领域一、生物技术一、生物技术 生物技术（biotechnology），是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。它主要包括发酵技术和现代生物技术。二、现代生物技术二、现代生物技术 现代生物技术综合分子生物学生物化学遗传学细胞生物学胚胎学免疫学化学物理学信息学计算机等多学科技术，可用于
2、研究生命活动的规律和提供产品为社会服务等三、生物技术制药三、生物技术制药 生物技术制药是现代生物技术在制药工业中应用形成的，集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因、蛋白组学、基因治疗、功能抗原学、生物信息学、高通量筛选、基因组学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业，是一个多学科支撑的知识体系。 生物技术制药生物技术制药 生物技术制药是现代高新技术中的一个重要领域。现代生物技术兴起于20世纪80年代，20余年来发展非常迅速，发展到现在全世界已有84个生物技术药物问世，500多个生物技术医药产品正在临床试验阶段。四、生物技术
3、制药的研究内容和四、生物技术制药的研究内容和 涉及的技术领域涉及的技术领域 1、发酵工程制药 是指利用微生物的代谢过程生产药物的技术。 利用发酵工程生产的药物有：抗生素、维生素、氨基酸、核酸、有机酸、蛋白质和肽类、酶类、激素类和免疫调节剂类等。 主要研究微生物优良菌种的选育、发酵工艺优化和产品的分离纯化等问题。 2、基因工程制药 是指利用重组DNA技术改造生物物种的遗传物质结构，借助重组生物细胞以生产药物或预防、治疗疾病的综合技术。 主要研究相应目的基因的分离、鉴定和克隆，基因重组载体的构建与导入，目的产物的表达及其分离纯化等问题。 3、细胞工程制药 在细胞和细胞器水平上对生物的遗传物质改造的
4、基础上，利用动、植物细胞的大规模培养来生产药物的技术。 可生产天然动、植物药物，疫苗，人类生理活性因子等重组DNA产品。 主要研究动、植物细胞高产株系的选育、培养条件的优化、新型生物反应器的设计和应用以及产物的分离纯化等问题。 4、酶工程制药 是指利用游离或固定化的酶为催化剂生产药物的技术。 作用：除能全程合成药物分子外，还能用于药物分子的转化。 特点：生产工艺结构紧凑、专一性强，目的产物产量高、容易回收，酶可重复利用等特点。 任务：主要研究酶的来源，酶的分离制备，酶的固定化，酶反应器及相应操作条件的优化等。 5、生化工程制药 是指利用生化分离技术从生物反应液或天然生物资源中提取分离制备药物的技术。 主要研究药用生物资源的选择，药用成分的种类、含量及其分布，药物的结构、性质及其提取纯化工艺的优化。