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1、isots 16949：2002技技术规范培训术规范培训产品产品质量先期策划与控制质量先期策划与控制计划（计划（apqp&cp2022-7-10APQP：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动。什么是产品质量先期策划APQP？要点：1、结构化、系统化的方法；2、使产品满足顾客的需求和期望；3、团队的努力，横向职能小组是重要方法；4、从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动；5、不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程；6、持续改进；7、制订必要的程序、标准和控制方法；8
2、、控制计划是重要输出；9、制订和实施时间表；10、有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。2022-7-10设计责任仅限制造服务组织如热处理 贮存、运输等等确定范围 x x x计划和定义 x产品设计和开发 x可行性 x x x过程设计和开发 x x x产品和过程确认 x x x反馈评定和纠正 x x x措施 x x x控制计划方法论 x x x产品质量策划责任矩阵图2022-7-10ISO/TS16949：2002中的相关要求P12注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并是基于多方论
3、证的方法。现在认证公司要求企业必须采用APQP的方法进行产品实现的策划，至少得有证据证明企业有能力运用APQP的方法进行产品实现的策划。2022-7-10APQP之益处引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定 2022-7-10定义范围组织小组 产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组职责（小组需要授权）； 横向职能小组是APQP成功的关键； 有效的产品质量策划不仅仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括技
4、术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。 2022-7-10确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，最重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客内部，外部和最终顾客 确定顾客的要求2022-7-10 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。另需确定小组成员的职责。 理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本（产品成本、产品开发成本
5、）、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法 2022-7-10小组间的联系产品质量策划小组必须建立与其它顾客与组织小组联系渠道；可以包括与其它小组举行定期会议；小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。 2022-7-10培训产品质量策划的成功依赖于有效的培训计划；培训的内容：了解顾客的需要，全部满足顾客需要和期望的开发技能。比如：FMEA、SPC、MSA、PPAP、QFD等等。2022-7-10顾客和组织的参与主要顾客可与其组织共同进行质量策划。组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方 。2022-7-10同步工程同步工程：
6、横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本；同步技术是横向避能小组为一共同目标而努力的过程；取代经往逐级传递的方法；目的是尽早促使高质量产品实现生产；小组保证其它领域/小组的计划和活动支持共同的目标。2022-7-10控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。2022-7-10问題的解決APQP的
7、过程是解决问题的过程；解决问题可用职责时间矩阵表形成文件；遇到困难情况下，推荐使用多方论证的解决方法；可使用附录B中的分析技术。 2022-7-10产品质量的进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(考虑关键路径)。 每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。 2022-7-10概念 项目批准 样件 试生产 投产 提出/批准策划 策划 产品设计和开发 生产 计划和 产
8、品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认 生产反馈、评定和纠正措施策划2022-7-10产品质量先期策划进度图甘特图任务时间进度12345678910 1112计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施2022-7-10对图的理解五个过程；五个里程碑；前一个过程的输出是后一个过程的输入；各过程在时间上重叠，体现同步工程；反馈、评定和纠正措施过程始终贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。2022-7-10与进度图表有关的计划任何项目的成功都有赖于以及时和价
9、有所值的方式满足顾客的需要和期望。产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。2022-7-10APQP与防错在APQP中对于特殊特性的关键六环节是： 1、设计文件； 2、FMEA； 3、控制计划 4、作业指导书； 5、PPAP； 6、贯穿始终的防错。风险APQP进程2022-7-10实施APQP的时机新产品更改的产品2022-7-10第一阶段 计划和确定项目本阶段的任务： 如何确定顾客的需求和期望，以计划和定义质量大
10、纲；做一切工作都必须把顾客牢记心上，以提供比竞争者更好的产品和服务；确认顾客的需要和期望已经十分清楚。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。一、计划和定义1.1 顾客的呼声1.2 业务计划/营销策略1.3 产品/过程标竿资料1.4 产品/过程设想1.5 产品可靠性研究1.6 顾客输入1.7 设计目标1.8 可靠性与质量目标1.9 初始材料清单1.10 初始过程流程图1.11 初始产品/过程特殊特性清单1.12 产品保证计划1.13 管理者支持输入输出2022-7-10顾客的呼声“顾客的呼声”包括來自內部外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。市场研究 对顾客的采访
11、 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告2022-7-10保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 能力指数 2022-7-10组织工厂内部质量报告问题解决报告 顾客工厂退货和拒收 现场退货产品分析 2022-7-10小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 媒介的评论和分析，
12、杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告 2022-7-10销售商意见 车队负责人的意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见和指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审 2022-7-10业务计划营销策略 组织业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者 2022-7-10产品过程标竿资料 标竿确定(参见附录B)将成为建立产品过程
13、能力目标提供输入，研究和开发也可提供标竿和概念。成功的标竿法如下： 识别合适的标竿 分析目前状况和标竿之间产生差距的原因 制定缩小 与标竿差距、符合标竿或超过标竿的计划 2022-7-10产品过程基准数据 差距关键成功因素现状未来本公司水平基准水平2022-7-10标竿法的过程 定义关键成功因素确定标竿对象收集数据、明确差距分析原因、制订措施计划实施措施检查结果2022-7-10产品过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入 2022-7-10产品可靠性研究 这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以
14、及长期可靠性耐久性试验的结果。 什么是可靠度？可靠度R(t)=t时刻仍然完好的产品数量/被观测产品的总数 可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下完成规定功能的能力。可靠度是用完成规定功能的概率来表示。置信区间：当被观测的产品数量有限量，所计算得到的R(t)有一定的误差，因此要给出其置信区间。例如：当可靠度=90%时，可靠度置信区间是：0.78-0.92。2022-7-10顾客输入 后续顾客能够提供与他们的需要和期望有关的有价值信息；后续顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究；顾客和/或组织应使用这些输入以制订统一的衡量顾客满意的方法。 2022-7-10设计目标 设计目标就是将顾客
15、的呼声转化为意向性的和可度量的设计任务。正确选择设计目标能确保顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。 2022-7-10可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性标竿的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可能是：无安全问题和可维修性。可靠性标竿可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度区间来表示。质量目标是以持续改进为基础的。质量目标，PPM（每百万零件的不合格品数）、缺陷水平或废品降低率等。 2022-7-10初始材料清单 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品过
16、程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。 2022-7-10初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。流程图的制订根据：初始材料清单和产品/过程设想。过程流程图是为了描述和编制顺序的或有关的工作活动的一种直观方法。客观存在为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。在APQP中，应在过程流程图中反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制及资源予以说明。应将列入控制计划中的产品/过程特殊特性作适当的安排。过程流程图应用识别改进。 2022-7-10初始过程流程图 样件试生产生产样件试生产生产主要联系人主要联系人/电话：电话：编制（日期）
17、编制（日期）审核（日期）审核（日期）零件编号零件编号/最新更改等级：最新更改等级：零件名称：零件名称：核心小组：核心小组：组织名称：组织名称：流程符号：流程符号：准备准备 原材料原材料 过程过程 检验检验 存储存储工序工序过程流程过程流程工步序号及工步序号及工步内容工步内容工步过程内容工步过程内容/规定规定特殊特性特殊特性产品特性产品特性过程特性过程特性1020304050 检查设备与检查设备与工装、夹具工装、夹具原材料搬运原材料搬运车外圆车外圆检验外圆尺检验外圆尺寸寸入半成品库入半成品库10、检查车床运转情况是否正常；检、检查车床运转情况是否正常；检验工装、夹具、刀具是否完好，安装验工装、夹
18、具、刀具是否完好，安装是否正确，是否调试适当。是否正确，是否调试适当。20、准备合格的材料为、准备合格的材料为Q235，15圆圆钢钢30、将车床调至、将车床调至800r/min，车外圆尺车外圆尺寸为寸为140.2。40、用、用0150卡尺检验卡尺检验140.2是否合是否合格，并每格，并每30分钟在控制图上打点。分钟在控制图上打点。将经检验后的合格品附带合格证明送将经检验后的合格品附带合格证明送至半成品库。至半成品库。140.2800r/min2022-7-10产品和过程特殊特性的初始清单 产品/过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影
19、响。产品/过程特殊特性的确定：顾客确定；组织根据对产品/过程的知识选择。小组应确保根据对顾客需要和期望分析而制订特殊特性。制订特殊特性清单可依据下列各方面（但不限于）：产品设想、预期的制造过程、可靠性目标和要求的确定、类似零件的FMEAS2022-7-10产品和过程特殊特性的初始清单 一汽大众：D特性（安全特性）通用公司： 安全福特公司：克莱斯勒公司：盾形本公司在顾客没有固定要求的前提下可以规定自己公司特殊特性符号2022-7-10产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要产品保证计划将设计目标转化为设计要求求。 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求
20、。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施： 2022-7-10 概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模式分析(FMA)(参见附录H) 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分分 2022-7-10管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要
21、求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 2022-7-10第二阶段：产品设计和开发本阶段的任务和要点： 1、讨论设计特征和特性发展到最终形式时的质量策划诸要素； 2、小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； 3、步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客呼声”的任务； 4、一个可行的设计应能以满足生产量和工期，要考虑满足工程要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量
22、、单件成本和时间目标； 5、尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本节所述的分析工具也能获取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性； 6、保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审； 7、进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。2022-7-10一、计划和定义一、计划和定义1.7 设计目标设计目标1.8 可靠性与质量目标可靠性与质量目标1.9 初始材料清单初始材料清单1.10 初始过程流程图初始过程流程图1.11 产品产品/过程特殊特性清单过程特殊特性清单1.12 产品保证计划产品保证计划1.13 管理者支持管理者支持二、产品设
23、计和开发二、产品设计和开发2.1 DFMEA2.2 可靠性和装配性可靠性和装配性2.3 设计验证设计验证2.4 设计评审设计评审2.5 样件制造样件制造控制计划控制计划2.6 工程图（包括数学数据）工程图（包括数学数据）2.7 工程规范工程规范2.8 材料规范材料规范2.9 图样和规范更改图样和规范更改2.10 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求2.11 产品产品/过程特殊特性过程特殊特性2.12 量具和有关试验设备要求量具和有关试验设备要求2.13 小组可行性承诺和管理者小组可行性承诺和管理者支持支持其中，2.12.9为产品设计部门输出； 2.102.13为策划小组输出。产品设计和
24、开发阶段的输入输出2022-7-10设计部门输出(作为第三阶段的输入) 设计失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件-控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 2022-7-10产品质量策划小组输出(作为第三阶段的输入) 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 2022-7-10设计潜在失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFME
25、A的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。 2022-7-10DFMEA检查清单 顾客或厂内零件号：问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特、通用汽车公司是否使用了克莱斯勒、福特、通用汽车公司FMEA参考手册来制订参考手册来制订SFMEA和和/或或DFMEA？2是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？审？3是否考虑了类似的零件是否考虑了类似的零件DFMEA？4SFMEA和和/
26、或或DFMEA是否识别特殊特性？是否识别特殊特性？5是否已确定了影响高风险最高失效模式的设计是否已确定了影响高风险最高失效模式的设计特性？特性？6对高风险失效项目是否已确定了适当纠正措施？对高风险失效项目是否已确定了适当纠正措施？7对高严重度数项目是否确定了适当的纠正措施？对高严重度数项目是否确定了适当的纠正措施？8当纠正措施实施完成并经验证后，高风险失效当纠正措施实施完成并经验证后，高风险失效项目是否已制定适当的纠正？项目是否已制定适当的纠正？修订日期：第 页 共 页制定人： 2022-7-10可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间
27、的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计) 2022-7-10 制造和或装配过程 尺寸公差(要求到什么程度，供方是否可接受，价格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件数(多或少) 过程调整(最佳化) 材料搬运(最小化) 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素 2022-7-10设计验证 设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 主要针对对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 应有验
28、证计划 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告 2022-7-10设计评审 设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，设计评审至少应包括以下方面的评价: 2022-7-10设计功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标 部件子系统系统工作循环 计算机仿真和台架试验结果 设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计的评审 试验设计(DOE )和装配产生的变差结果 试验失效 设计验证进展 设计评审的主要功能是跟踪设计验证
29、进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法 设计验证 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。 2022-7-10样件制造控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客 2022-7-10工程图样(包括数学数据) 顾客设
30、计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流 2022-7-10工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。
31、样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 2022-7-10材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。 2022-7-10图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。 2022-7-10新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产
32、品质产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装有能力并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。 新设备、工装和试验设备检查表参见A-3。 2022-7-10新设备、工装和设施要求 问题是否所要求的意见负责人完成日期工具和装置设计是否已考虑以下方面：工具和装置设计是否已考虑以下方面：1柔性系统，如单元生产？柔性系统，如单元生产？2快速更换系统？快速更换系统？3产量波动？产量波动？4防错？防错？是否已制定识别以下内容的清单：是否已制定识别以下内容的清单：5新设备？新设备？6新工装？新工装？7
33、新试验装备？新试验装备？对以下内容的接受标准是否已达到一致意见：对以下内容的接受标准是否已达到一致意见：8新设备？新设备？9新工装？新工装？10新试验装备？新试验装备？11在工装和在工装和/或设备制造厂是否进行初始能力研或设备制造厂是否进行初始能力研究？究？12是否已确定试验设备可行性与准确度？是否已确定试验设备可行性与准确度？13对于装备和工装是否完成预防性维护计划？对于装备和工装是否完成预防性维护计划？14新设备和工装的指导书是否完整并且清晰易新设备和工装的指导书是否完整并且清晰易懂？懂？2022-7-10新设备、工装和设施要求 问题是否所要求的意见负责人完成日期15是否具备能在装备供方的
34、设备上进行初识能是否具备能在装备供方的设备上进行初识能力研究的量具？力研究的量具？16是否将在生产工序进行初始能力研究？是否将在生产工序进行初始能力研究？17是否已识别影响特殊特性产品的过程特性？是否已识别影响特殊特性产品的过程特性？18在确定接受标准时，是否使用了特殊产品特在确定接受标准时，是否使用了特殊产品特性？性？19制造设备能否满足预测的生产量要求？制造设备能否满足预测的生产量要求？20是否有足够的试验能力？是否有足够的试验能力？2022-7-10产品和过程特殊特性 在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，
35、通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。 控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。 2022-7-10量具试验设备要求 量具试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展过程，以保证满足所要求的进度。 2022-7-10小组可行性承诺和管理
36、者的支持 在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。 2022-7-10小组可行性承诺顾客： 日期： 零件编号： 零件名称：对可行性的考虑产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。是否问题问题产
37、品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性评价？产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性评价？工程性能规范是否符合书面要求？工程性能规范是否符合书面要求？产品能按图样规定的公差生产吗？产品能按图样规定的公差生产吗？产品能用符合要求的产品能用符合要求的CPK值生产吗？值生产吗？有足够的能力生产产品吗？有足够的能力生产产品吗？设计上允许使用有效的材料处理技术吗？设计上允许使用有效的材料处理技术吗？以下情况不发生异常时，产品能否正常生产？以下情况不发生异常时，产品能否正常生产？生产设备成本的提高？生产设备成本的提高？工装成本的提高？工装成本的提高？替代的制造方法？替代的制造方法？是否对产
38、品要求统计过程控制？是否对产品要求统计过程控制？统计过程控制是否最近用在类似的产品上？统计过程控制是否最近用在类似的产品上？如果统计过程控制用在类似的产品上：如果统计过程控制用在类似的产品上：过程是否处于受控和稳定状态中？过程是否处于受控和稳定状态中？CPK值是否大于值是否大于1.67？结论可行 产品可按规定不作修改而生产。可行 建议作出更改（见附件）。不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：小组成员/职务/日期：2022-7-10A-2 设计信息检查清单 问题问题是是否
39、否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期A.一般情况：一般情况：设计是否需要：设计是否需要：1新材料？新材料？2特殊工装？特殊工装？3是否已考虑了装配变差的分析？是否已考虑了装配变差的分析？4是否已考虑试验设计？是否已考虑试验设计？5对样件是否有现有的计划？对样件是否有现有的计划？6是否已完成是否已完成DFMEA？7是否已完成是否已完成DFMA？8是否考虑了有关服务和维修性的问题？是否考虑了有关服务和维修性的问题？9是否已完成设计验证计划？是否已完成设计验证计划？10如果是，是由多方论证小组完成的吗？如果是，是由多方论证小组完成的吗？11是否对所有规定的试验、方法、装置和接受是否
40、对所有规定的试验、方法、装置和接受标准有一个清楚的定义和了解？标准有一个清楚的定义和了解？12是否已选择特殊特性？是否已选择特殊特性？13是否完成了材料清单？是否完成了材料清单？14特殊特性是否已正确文件化？特殊特性是否已正确文件化？2022-7-10A-2 设计信息检查清单 问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期B.工程图样：工程图样：15对于影响配合性、功能和耐久性的尺寸是否对于影响配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明确？已明确？16为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸？了参考尺寸？17为设计功能性量具，是否已明
41、确了足够的控为设计功能性量具，是否已明确了足够的控制点和基准平面？制点和基准平面？18公差是否和被接受的制造标准相一致？公差是否和被接受的制造标准相一致？19使用现有的检测技术，是否有些规定要求不使用现有的检测技术，是否有些规定要求不能被评价？能被评价？B.工程规范工程规范20是否已识别所有的特殊特性？是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即生产确认和最终使用？生产确认和最终使用？22是否已对最小和最大规范下生产过程的试验是否已对最小和最大规范下生产过程的试验中，对额外有样品进行试验？中，对额外有样品进行试验？23如反应计划要求
42、，能否在正常计划生产过程如反应计划要求，能否在正常计划生产过程的试验中，对额外样品进行试验？的试验中，对额外样品进行试验？24所有的产品试验是否都将在厂内进行？所有的产品试验是否都将在厂内进行？25如不是，是否由批准的供方进行？如不是，是否由批准的供方进行？26规定的取样容量和规定的取样容量和/或取样频率是否可行？或取样频率是否可行？2022-7-10A-2 设计信息检查清单 问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期27如要求，对试验装置是否已获得顾客批准？如要求，对试验装置是否已获得顾客批准？D. 材料规范材料规范28是否明确特殊材料特性？是否明确特殊材料特性？2
43、9在已被明确的环境中，规定的材料、热处理在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？和表面处理是否和耐久性要求相一致？30选中的材料供方是否在顾客批准的名单内？选中的材料供方是否在顾客批准的名单内？31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是是否已明确材料特性所要求的检验？如果是则：则：33 特性将在厂内进行检测吗？特性将在厂内进行检测吗？34 具备试验装置吗？具备试验装置吗？35 为保证结果精确，需要培训吗？为保证结果精确，需要培训吗？36将使用外部实验室吗？将使用外部实验室吗？37
44、所有被使用的实验室得到认可了吗所有被使用的实验室得到认可了吗(如要求如要求)？是否已考虑以下材料要求：是否已考虑以下材料要求：38 搬运？搬运？39 贮存？贮存？40 环境？环境？2022-7-10A-2检查表还将作为附录E“小组可行性承诺“中未决议题的基础。 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持提交给管理者以获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。 2022-7-10第三阶段：过程设计和开发 本过程的任务和要点：保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需求、要求和期望；讨论为获得优质产品
45、而建立的制造系统的主要特点及其有关的控制计划。2022-7-10第三阶段：过程设计和开发 二、产品设计和开发二、产品设计和开发2.1 DFMEA2.2 可靠性和装配性可靠性和装配性2.3 设计验证设计验证2.4 设计评审设计评审2.5 样件制造样件制造控制计划控制计划2.6 工程图（包括数学数据）工程图（包括数学数据）2.7 工程规范工程规范2.8 材料规范材料规范2.9 图样和规范更改图样和规范更改2.10 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求2.11 产品产品/过程特殊特性过程特殊特性2.12 量具和有关试验设备要求量具和有关试验设备要求2.13 小组可行性承诺和管理者小组可行性承
46、诺和管理者支持支持三、过程设计和开发三、过程设计和开发3.1 包装标准包装标准3.2 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审3.3 过程流程图过程流程图3.4 场地平面布置图场地平面布置图3.5 特性矩阵图特性矩阵图3.6 PFMEA3.7 试生产控制计划试生产控制计划3.8 过程指导书过程指导书3.9 MSA计划计划3.10 初始能力研究计划初始能力研究计划3.11 包装规范包装规范3.12 管理者支持管理者支持2022-7-10包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 2022-7-10产品过程质量体系评审 产品
47、质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 A-4表中提供产品过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。 2022-7-10A-4产品过程质量检查清单 问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？保证或产品工程部门的帮助？2组织是否已确定谁将作为与顾
48、客的质量联络组织是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？人？3组织是否已确定谁将作为与供方的质量联络组织是否已确定谁将作为与供方的质量联络人？人？4 是否已使用是否已使用ISO/TS 16949：2002质量体系检质量体系检查清单对质量体系进行了评定？查清单对质量体系进行了评定？如下方面是否已明确足够的人员：如下方面是否已明确足够的人员：5控制计划要求？控制计划要求？6全尺寸检验？全尺寸检验？7工程性能试验？工程性能试验？8问题解决的分析？问题解决的分析？是否具有含有如下内容文件化培训计划：是否具有含有如下内容文件化培训计划：9包括所有雇员？包括所有雇员？10列出被培训人员名单？列出被培训人员名
49、单？11提出培训时间进度？提出培训时间进度？对以下方面是否已完成培训？对以下方面是否已完成培训？12统计过程控制？统计过程控制？13能力研究？能力研究？2022-7-10产品过程质量检查清单 问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期14问题的解决？问题的解决？15防错？防错？16被识别的其它项目？被识别的其它项目？17对每一个对控制计划来说非常关键的操作是对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？否都提供过程指导书？18每一操作上是否具备标准的操作人员指导书？每一操作上是否具备标准的操作人员指导书？19操作人员操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操
50、小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定工作？作人员指导书制定工作？检验指导书是否包括以下内容：检验指导书是否包括以下内容：20容易理解的工程性能规范？容易理解的工程性能规范？21试验频率？试验频率？22样本容量？样本容量？23反应计划？反应计划？24文件化？文件化？目测辅具目测辅具25是否容易理解？是否容易理解？26是否适用？是否适用？27可接近性？可接近性？28是否被批准？是否被批准？29注明日期并是现行的？注明日期并是现行的？2022-7-10产品过程质量检查清单 问题问题是是否否所要求的意见所要求的意见负责人负责人完成日期完成日期30对于统计控制图表，是否有实施、维护和制对于统计