质量管理计划程序文件.doc

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1、. 程 序 文 件依据ISO9001:2000编写（A/0版）2007-02-05批准 2007-02-05实施目 录1. CEE/QP-01-A/0 文件和资料控制程序042. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序103. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序124. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序165. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序196. CEE/QP-06-A/0 服务管理程序227. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序248. CEE/QP-08-A/0. 产品设计和开发管理程序269. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序2910.

2、 CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序3211. CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序3512. CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市場工作程序3913. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序41 14. CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序4315. CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 4516. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序4717. CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序4918. CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序5219. CEE/QP-19-A/0

3、 数据分析管理程序5420. CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序56文件发放清单序号部门质量手册程序文件汇编签字1营运总监112总经理113办公室114工程部115技术部116生产部11789CEE/QP-01-A/0 文件和资料控制程序1.目的本程序规定了文件的起草、审核、批准、发布与更改的职责和程序，以保证各个使用文件的场所都能使用相应的文件的有效版本，并能及时收回失效或作废的文件。2.适用范围 本程序适用于本公司对质量体系有关的文件的控制，包括书面文件和电子媒体文件以及适当的外来文件。3.职责3.1营运总监负责质量管理体系手册的批准。3.2 管理者代表负责批准质量管理体系程序文

4、件和审核质量管理体系手册。3.3 各部门负责人负责分管其归口部门工作文件的审批。3.4 文件编写小组负责组织编写质量管理体系手册、各部门编制相关条款的质量管理体系程序文件及工作文件。3.5 办公室负责管理通过信函、传真、电子邮件等方式获得的文件、资料及参加外部会议者获得并上交的文件资料的管理，包括：收集、登记、分类、填制文件发放记录表，并送交公司领导或员工。负责文件的发放、归档管理工作。负责搜集、管理最新相关的法律、法规、部门规章及地方法规政策文件。4. 运行程序4.1文件的分类4.1.1第一级文件：质量管理体系手册。4.1.2第二级文件：质量管理体系程序文件4.1.3第三级文件：管理标准（如

5、规章制度）；工作标准（如岗位任何要求）；作业指导书等。4.1.4第四级文件：表格。4.2文件的编制、审核和批准文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的，每年在内审前还应对文件的符合性进行评审。文本文件审批应填写文件会签审批表，文件的编制、审核和批准权限如下：序号文件级别编制审核批准01一级文件编写小组管理者代表营运总监02二级分管部门部门主管管理者代表03三级所需部门部门主管管理者代表04四级所需部门部门主管管理者代表4.3文件标识4.3.1文件的编号（所有文件由办公室统一配给）质量手册公司名称代号/QM-01-版次。如：CCE/QM-01-A/0 表示公司颁布的质量手册A版第0次修订。程序文

6、件公司名称代号/QP-序号-版次号。如：CCE/QP-01-A/0表示文件控制程序。作业文件（管理）公司名称代号/QW-序号-版次号。如：CCE/QW-01-A/0表示进货检验规程。表格：公司名称代号/QR-记录序号如：CCE/QR-01-A/0 表示。4.5.5版次号版本号顺序为A、B、C递增，根据版本更换情况而变化。修订号顺序为0、1、2递增，根据该文件（页）的修订次数而变化。4.4文件的发放4.4.1经审批后的文件，交由办公室登记质量管理体系文件清单，并保留文件原件（文本和电子版本）；需要进行分发时，填写文件发放范围审批表，报管理者代表批准后，由办公室发放的文件为副本，文件领用人必须签收

7、。4.4.2由办公室填写文件发放范围审批表，报管理者代表批准后，再由办公室发放相关人员，并做好文件发放回收登记表。4.5文件的更改4.5.1本公司的员工均可提出对文件更改的意见。4.5.2质量管理体系手册由办公室组织更改，填写文件更改申请表，经管理者代表审核，上报营运总监批准后更改。由办公室按换页的方式进行发放并回收更改页，保留文件更改申请表及更改前后的文件。4.5.3其它文件的更改由各相应部门填写文件更改申请表，经原审核人审核（若原审核人发生变更，应由获得审核权的人履行审核职责），经管理者代表审批。由办公室按换页的方式进行发放并回收更改页，保留文件更改申请表及更改前后的文件。4.5.4电子媒

8、体文件应保持与现行文本文件一致。本公司以现行文本文件为有效版本，电子媒体应进行加密处理指定授权部门和人员使用。4.6作废文件的回收和处理4.6.1所有失效或作废文件由办公室从所有发放和使用场所撤出，应填写文件发放回收登记表并在文件封面加盖“作废文件”标识印章，确保防止作废文件的非预期使用。4.6.2因为某种原因需保留作废文件，应在文件封面加盖“留档存查”标识进行。4.6.3要销毁作废文件，由办公室填写作废文件和记录处理申请表报管理者代表审批后实施。并由管理者代表指定监销人，销毁人在监销人的监视下进行销毁（焚烧或破碎）。4.7文件的受控与非受控4.7.1受控文件是指质量管理体系运行中要执行的文件

9、。4.7.2非受控文件是指顾客需要的质量手册不需要更改和后续跟踪的文件。4.7.3 受控文件包括：质量管理体系手册、质量管理体系程序文件、第三层次文件、第四层文件记录、外来文件（部分）等。4.7.4受控文件在其封面加盖“受控文件”印章，提供给顾客或其他需要者使用的文件属非受控文件，本公司不负责更新。4.7.5持有人应妥善保管文件。受控文件如遗失或损失，须及时向办公室报告，由办公室报管理者代表进行重新发放和其他决定。4.8地方、行业、国家、国际法规政策文件的管理4.8.1各部门负责与各类法规政策文件认可发行机构联系有关最新版本的信息，保证能获得最新版本。4.8.2获得最新版本的部门将标准文本及相

10、关信息交办公室，办公室核实后发放新版本，并在发放新版本的同时及时回收旧版本。4.9外来文件4.9.1外来文件包括通过信函、传真、电子邮件等方式发送到我公司（含各部门）以及通过外部会议等途径获得的文件。4.9.2通过信函、传真、电子邮件等方式获得的文件、资料，由办公室统一收集、登记、分类、填制外来文件接收记录表送交公司营运总监/总经理批阅。4.9.3通过外部会议等途径获得的文件、资料由参会者交至办公室，然后按本程序4.9.2执行。4.9.4办公室将批阅后的文件、资料送执行部门办理，并填写文件发放回收登记表。4.10文件的归档各归口部门需归档的文件应于每年年底之前送办公室档案资料室归档。书面文件由

11、本部门负责提供，电子媒体的文件资料由电脑、网络管理人员提供。4.11文件和记录借阅4.11.1本公司内部借阅填写内部借阅记录表即可办理借阅，借阅的文件及记录不得私自复印或带出本公司办公室区域。4.11.2外部借阅应填写文件或记录借阅单，交主管部门审核，经管理者代表批准后方可借阅。4.11.3作为质量记录的文件应执行记录管理程序5相关文件CCE/QP-02-A/0：记录管理程序6.质量记录文件会签审批表质量管理体系文件清单文件发放范围审批表文件发放回收登记表文件更改申请表外来文件接收记录表内部借阅记录表文件或记录借阅单作废文件和记录处理申请表CEE/QP-02-A/0质量记录管理程序1.目的 确

12、保按标准要求和文件规定进行质量记录，以证实产品质量符合规定要求，证实质量体系有效运行，并为质量不断提高提供历史性数据资料。2.适用范围 适用于本公司质量管理体系所的相关的记录。（记录可以呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。）3.职责办公室负责，相关部门协助和配合。4.运行程序建立质量记录的控制程序实施控制。4.1标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。a) 标识 根据质量记录产生特征等分门别类并以代码标识；b) 收集 质量记录按权限规定收集；c) 编目 建立质量记录清单，质量记录应有编号；d) 归档 按类别等级归档，形成质量记录归档网络；e) 查阅 质量记录以内感既便于查阅使用又不致混

13、乱、丢失和损坏；f) 贮存 贮存于适宜场所，防止自然和人为破损；g) 保管 便于检索并规定适当的保管期限，到期及时处理；h) 处理 过期的记录应归档贮存或经授权人批准处理。4.2质量记录要清晰，填写完整，防止模糊不清造成误解。4.3顾客或其代表要求时，可提供给顾客或其代表查阅，第三方认证审核时，积极配合，出示要求的记录。4.4任何适宜的形式均可作为记录的媒体。4.5来自供方的质量记录应予以相应归类和保管。4.6质量记录不更改，但允许更正。如因笔误或计算错误需要修改原数据内容时，应采用单杠线“”划去原数据内容，在其上方写上更改后的数据内容，更改的内容应有填制人签名及更改日期以示负责。5.相关文件

14、CCE/QP-01-A/0：文件和资料控制程序6.质量记录质量记录清单CCE/QP-03-A/0管理评审程序1.目的本程序规定了管理者对本公司的质量管理体系进行评审的职责、内容和方法，确保质量管理体系持续有效地满足GB/T19001 idt ISO9001：2000标准的要求，以实现本公司的质量方针和质量目标。2适用范围本适序适用于管理者对质量管理体系的评审。3职责3.1营运总监批准管理评审计划，主持评审会议，确定决议事项，批准管理评审报告。3.2管理者代表组织管理评审，负责向营运总监报告质量管理体系的运行情况和内审情况，负责管理评审计划的落实及组织协调工作，并审核管理评审报告。3.3各部门主

15、管领导负责提供管理评审资料，执行管理评审决议。3.4办公室负责做好管理评审会议记录，依据会议记录编制管理评审报告，跟踪决议事项，并向管理者代表报告。4运行程序4.1评审输入管理评审会议召开前，由管理者代表制定管理评审计划，下发参与人员，计划中要求有关人员准备资料作为管理评审输入，内容可包括：t 内、外部质量管理体系审核的结果；t 项目（顾客）回访情况以及情况报告，顾客反馈的意见和建议；t 过程的业绩和服务的符合性，质量方针、质量目标的实施阶段性检查情况，阶段性服务项目质量表现，评价质量方针、目标的适宜性和有效性；t 纠正措施、预防措施的实施、效果验证情况；t 上次管理评审提出的存在问题情况的跟

16、踪评价；t 可能影响质量管理体系的变化情况。（包括产品结构、市场、顾客、法律法规等的变化）t 改进的建议。4.2评审输出管理评审会议需作会议记录，由管理者代表或授权人根据会议情况编写管理评审报告，内容可包括：t 管理评审概述；t 存在问题及其对策，包括纠正、预防措施的提出，以及质量管理体系及其过程的改进；t 与顾客有关的服务的改进；t 资源需求的满足情况。4.3措施验证管理评审提出的以及与其有关的纠正、预防措施，由管理者代表负责跟踪并作实施效果验证，作验证记录后交办公室归口管理，并作下次管理评审的输入之一。4.4评审时机4.4.1管理评审每年在规定的间隔时间内进行（每年不少于1次），在下列情况

17、，管理者代表应召开管理评审会议：t 内部或外部质量体系审核之后；t 在特殊情况下，如管理机构的改变，市场和技术上的重大变化，严重的顾客投诉等；t 总经理指令的评审。4.4.2管理者代表组织制定管理评审计划，报总经理批准后执行。4.4.3管理评审计划应包括参加人员、会议议程、评审需要的文件和资料。4.4.3.1参加管理评审人员：总经理、管理者代表、各部门主管、必要的列席人员4.4.4管理评审计划由办公室在管理评审前5个工作日发给参加人员，参加人员应按时出席，如因事不能出席须经管理者代表批准，并委派有足够权力的代表参加。4.4.5管理评审会议由总经理主持。4.4.6每次管理评审会议办公室应做好会议

18、记录，起草管理评审报告，由管理者代表审核，经总经理批准后，发与会者及相关部门。4.4.7各部门按规定期限认真执行管理评审决议。5相关文件无6质量记录管理评审计划签到表会议记录管理评审报告CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序1 目的对从事与质量有关的所有人员进行培训，以保证管理、业务能力满足质量要求，保证质量体系有效运行，并达到预期目标。2 适用范围所有从事对质量有影响的工作人员，特别是从事特殊工作的人员（管理者代表、执行和验证人员、特殊工作人员等）3 职责办公室负责，相关部门协助和配合。4 运行程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育

19、、培训、技能和经历等方面考虑。4.1.2办公室编制岗位任职标准要求，报管理者审核，经营运总监审批。4.1.3入职要求一般应包括下列内容：t 文化学历要求；t 工作经历要求和工作技术能力要求；t 特殊要求（例如特殊作业人员）。4.1.4岗位任职标准要求经审批后，作为选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训t 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训

20、，在进入本公司一个月内，由办公室组织进行；t 部门基础教育：学习本部门工作的主要内容，由所在部门组织进行；t 岗位技能培训：学习作业规程、所用设备的性能、工作中可能出现的问题及紧急情况的应变措施等，由所在部门组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训t 特种作业人员须经有关部门进行专业培训，考试合格持证上岗；t 质量管理体系内审员应由质量培训机构培训、考核合格持证上岗。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 第二、三项 ）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：t 满足顾客和法

21、律法规要求的重要性；t 违反这些要求所造成的后果；t 自己从事的活动与公司发展的相关性。t 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.7评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察、口试等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力，每次培训结束2个工作日将评价结果记录于培训记录表中相关栏目。4.3培训计划及实施4.3.1办公室当年1月初制定本年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间等内容），经管理者代表审核，总经理批准后实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记

22、录等交办公室存档。4.3.3各部门的计划外培训，报管理者代表审核，经营运总监批准后由相关部门组织实施。5.相关文件5.1岗位任职标准要求6.质量记录培训需求申请书；培训计划；培训记录表。CCE/QP-05-A/0合同评审程序1 目的：通过对合同或订单进行评审，确保合同、订单能顺利履行。2 范围：本程序适用于本公司销售的合同或订单的评审工作。3 职责：3.1市场部负责提供客户的详细需求并收集应用项目报价。3.2市场部负责相关合同的审批过程及合同文本的保存和归档。3.3技术部、工程部、公司领导参与合同评审的相关活动。4运行程序4.1评审的主要内容确认本公司具有满足客户各项要求的能力，这些能力是在分

23、析客户需求、交付期限、工作量和技术难度等的基础上。对本公司业务范围、人员能力、投入成本、利润和交付期限的评审。4.2评审过程4.2.1市场部业务人员负责与客户进行沟通，充分了解客户的需求，并及时予以记录。4.2.2市场部业务人员负责组织有关技术人员对客户的项目需求进行分析，分析可行性以确定公司能否满足客户正常或潜在的产品要求以及法律法规的要求。4.2.3市场部业务人员就合同内容通过面谈、电话等方式沟通，与客户基本达成一致后，起草合同文本，市场部合同管理员负责编档整理，由其组织对合同文本进行评审。4.2.4在合同文本评审中应明确：1）客户提出的产品和服务要求。2）交付期限、交付方法及地点。3）售

24、后服务、保修期及技术支持。4）质量要求，如配置、功能和性能等。5）与产品有关的法律法规要求。6）公司确定的任何附加要求。4.2.5在此评审过程中，技术部、市场部、公司领导依据本程序在合同审批表的相应位置填写意见并签字。4.2.6合同评审过程中，市场部业务人员与客户沟通确认，由业务人员对条款进行必要的修改，经过相关部门签字后，确定最终的合同文本，经本公司签字盖章后交市场部业务人员。4.2.7市场部业务人员负责客户方的签字盖章事宜，将最终有效的合同文本交各相关部门，原件交办公室。复印件由市场部留存。4.3合同更改和通知的控制合同签订后无论是客户方还是本公司，如果对合同内容提出改动都必须以书面的形式

25、将更改条款通知对方，市场部业务人员在接到客户更改合同条款的要求后，填写合同修改审批表，由市场部组织原合同评审人员对合同进行再次评审，并将评审结果通知业务人员。4.3.1若原合同评审人员不同意修改则更改条款无效，仍按原合同执行。4.3.2若原合同评审人员同意修改，则按修改后的合同条款或补充条款作为原合同的附件，原件交办公室，复印件交市场部留存。4.4合同执行4.4.1合同签订后，市场部业务人员应将合同中的技术相关条款，递交给技术部经理，以便按合同条款组织实施。4.4.2市场部应确保修改后的合同及时通知合同的执行部门。4.4.3市场部依合同供货，技术部、工程部负责合同的技术支持内容的执行，市场部业

26、务人员负责应收账款的回款，并与财务部及时沟通信息，合同应收款到账后，由市场部及时告知财务部门核对。5相关文件5.1无6质量记录合同审批表合同修改审批表合同台帐顾客提供财产登记表 CEE/QP-06-A/0 服务管理程序1 目的确保对服务的有效实施，以使服务满足规定要求。2 适用范围本程序适用于售前、售中、售后及规定的服务及其实施、验证和报告的控制。3 职责市场部负责组织协调服务活动，管理者代表、总经理、技术部、工程部协助，相关部门配合。4 运行程序41 做好服务策划，确保营销服务质量，及时准确地识别和理解顾客的需要和要求，热情、真诚、快速地为顾客提供服务。要广泛开展市场和顾客需求调查，形成市场

27、信息调查表，必要时根据调查的结果，对质量做出策划。42 售前服务1） 市场部接到顾客的电话、传真、书信时，能马上答复的要立即答复，否则应在24小时之内给予明确回答。并做好顾客来电、来函、来访记录，建立顾客来电、来函、来访登记簿。2） 接待人员要热情、详细的为顾客提供有关的质量文件和其它资料。3） 每批产品的标识要清楚，具有可追溯性，便于售后服务。43售中服务1） 要按照重合同守信用的原则，及时提供合同要求的服务。2） 当某些产品的数量不能满足顾客的要求时，要立即通知顾客，双方修订合同，得到顾客同意后，市场部要将这种修订正确迅速传递到有关职能部门。3） 及时掌握了解顾客要求的动态变化，千方百计满

28、足顾客变化着的要求。44 售后服务1） 对顾客的来电、来函、来访市场部及时处理，充分回复，对顾客的建议、抱怨和申诉要妥善处理。并填写访客报告报工程部、技术部和总经理，工程部和技术部按纠正和预防措施控制程序执行。2） 产品均需附有合格证，使顾客能放心使用本公司产品。3） 充分利用各方面的信息来源（必要时，每年召开一次供销座谈会）掌握产品需求发展趋向、市场变化态势，为管理者作决策提供依据，生产出另顾客更称心满意的产品。4） 当售后产品发生质量异议（或退货）时，市场部应填写质量信息反馈单，将用户意见报告技术部，将有异议的产品交技术部进行复检并填写复检报告表。对不合格品要会同工程部查明原因，填写不合格

29、原因调查分析报告，并按CEE/QP-O901纠正和预防措施控制程序实施。市场部应将实施结果与用户沟通使顾客满意。5） 售后服务的实施由工程部负责. 市場部要做好跟踪服务，做好访问顾客活动和结果的记录，验证和报告服务效果。45 如果合同中，顾客有其它服务要求，市场部组织业务员或其它部门/人员实施。46 凡公司人员到用户现场提供服务，工作人员必须携带公司文本服务实施、验证报告单，服务效果必须经顾客签字验证，才能证明服务已实施并已验证。返回后，将报告单报至市场部经理核验。47 营运总监/总经理和市场部对公司实现服务质量目标负责。5 支持性文件CEE/QP-12-A/0：纠正和预防措施控制程序6 质量

30、记录1） 市场信息调查表；2） 顾客来电、来函、来访登记簿；3） 客户回访记录表4） 自动巡检报告(质量信息反馈单)；5） 人员巡检报告(复检报告表)；6） 不合格记录表7） 服务记录表8） 纠正和预防措施实施表。CEE/QP-07-A/0客户投诉管理程序1目的对本公司受理客户投诉的全过程实施控制，接受客户投诉，妥善解决客户的问题，维护客户的合法权益。2适用范围适用于本公司受理并解决客户投诉的活动。3职责3.1市场部负责客户投诉的归口管理工作，接受客户的投诉并监督责任部门的投诉处理过程。3.2其他各部门接收到客户的投诉后，及时将投诉传递给市场部受理。4运行程序4.1客户投诉方式客户投诉方式包括

31、电话投诉、信函投诉、上门投诉和电子邮件投诉和通过网站投诉等。4.2市场部接到客户的投诉后，填写客户投诉或建议处理表。4.2.1问题投诉与解决一般投诉问题，由市场部将相关信息传递到公司的相关部门和人员，组织相关部门负责人协调解决，并对结果进行跟踪，确保客户的要求得到及时处理。4.2.2技术咨询与解答在接到客户相关技术咨询的问题后，市场部填写客户投诉或建议处理表的相应位置，作为顾客满意度调查的个方面。4.2.3改进功能需求的提出与开发对于顾客提出更高要求的问题，市场部填写客户投诉或建议处理表，作为技术开发的参考资料，保持持续改进。4.3对于客户重大的投诉事件，应将相关情况向管理者代表汇报，由其提出

32、指导意见。4.4其他部门人员接到客户的投诉后，应将投诉信息立即传递给市场部。4.5市场部应定期对客户投诉情况和回访情况进行评估，针对出现的问题，提出改进和预防措施，具体实施过程见质量改进管理程序。5相关文件CEE/QP-19-A/0：质量改进管理程序6质量记录客户投诉或建议处理表CEE/QP-08-A/0产品设计和开发管理程序目的：确保设计结果既满足顾客要求，又具有可制造性。 适用范围：适用于对环境污染治理设备运行监测仪表、系统设计开发过程的控制。 职责：技术总监和技术部负责，相关部门/人员协助配合。运行程序 建立设计控制程序，对设计过程实施控制。4.4.5 编制设计计划对每一项设计都应编制设

33、计计划，设计计划应至少包括：a) 明确设计任务，并规划设计阶段；b) 明确设计过程中应进行设计评审、设计验证、设计确认等活动何时进行和如何进行；c) 规定设计和开发活动的职责和权限；d) 明确设计资源要求，必须委派有资格人员进行设计和开发；e) 根据实施情况需要，应对设计计划进行评审和修订。4.4.6 组织和技术接口应确保在设计过程中组织上和技术上的接口，保证设计信息传递流畅，部门人员协调方便，使设计工作顺利进展。4.4.7 设计输入要求a) 应确定顾客或市场对产品结构、功能、性能等质量要求；b) 应明确适用的法律法规要求；c) 类似设计的经验要求；d) 输入项充分、明确、不存在含糊、矛盾之处

34、；e) 设计输入应形成文件并予以评审，应记录评审结果。4.4.8 设计输出要求a) 设计输出应形成文件，格式应易于与设计输入相对照；b) 设计输出应包括设计验收规范；c) 设计输出应明确制造技术要求、工艺要求；d) 设计输出应确定产品安全性能要求和正确使用要求；e) 设计输出必须满足设计设计输入的要求；f) 设计输出文件评审和批准后才能生效。4.4.9 设计评审a) 按设计计划规定在适当的设计阶段，对设计过程结果进行全面和系统的评审，以防止设计失误或设计能力无法保证设计满足输入要求；b) 设计评审应根据设计计划、设计输入的要求，对设计结果进行比较分析，并判断设计结果趋势，从而决定是否停止或改进

35、设计；c) 设计评审人员应包括被评审阶段所涉及所有职能部门，必要时，请外部有关专家参加；d) 应记录设计评审结果，应根据评审结果，采取必要的措施，以解决设计中存在的问题。4.4.10 设计验证a) 按设计计划规定的阶段进行验证，以确认设计阶段输出是否满足设计输入的要求；b) 验证方法可采取： 与类似的成功的文件进行比较； 试验； 变换设计分析方法； 设计评审的方法；c) 设计验证应予记录并对验证结果进行评审。4.4.11设计确认a) 应在设计验证成功后进行；b) 应在规定的使用条件下对最终产品或局部产品进行确认；c) 确认方法可采取： 用户试用确认； 试验模拟产品使用条件进行试验； 对设计的阶

36、段性结果进行局部确认可采取诸如设计评审、建模和仿真研究、试验研究等；d) 设计确认结果应形成文件并评审和批准。4.4.12设计更改a) 设计更改应经授权人确定；b) 设计更改应形成文件；c) 设计更改应由授权人评审和批准。5 相关文件CCE/QP-01-A/0文件和资料控制程序6 质量记录产品设计说明书产品设计评审意见表产品系统测试报告产品设计方案产品设计结束报告产品设计资料交付清单产品设计管理计划书CEE/QP-09-A/0 采购控制程序1. 目的确保采购产品符合规定的质量要求，实现成品质量的预防控制。2. 适用范围本程序适用对生产环境污染治理设备检测系统所需要原材料采购活动的控制。3. 职

37、责工程部负责，相关部门配合。4. 运行程序41按采购产品的类别对供方分类。42供方进行评价只要可能，工程部应按每类产品三个以上候选的供方，并填写候选供方名录一览表，初选应遵循“就近不就远，专业厂为先”的原则。43对供方进行评价431评价方法 在明确对采购品的质量要求和质量保证能力的前提下，评价可采用以下几种方法；a) 样品检验；b) 供货业绩评定；c) 调查表调查；d) 质量保证能力评价。432工程部应根据具体情况，选择适宜的评价方法，组织相关部门/人员对供方开展评价活动。a) 样品检验的实施。对新的候选承包方，应索取或采购少量样品，技术部对样品进行检验、试验和测量，与要求的指标进行比较，从而

38、进行判定。必要时也可派人到现场，按GB2828抽样方案，自行抽样进行检、测、试。最后由技术部形成候选合格供方评审记录表。该表一式两份，一份技术部留底，一份交工程部归入供方档案。b) 业绩评定的实施：已有合作历史的候选供方，可以根据供货记载进行评价，最后由工程部形成候选供方供货业绩评定表。c) 书面综合调查：由工程部向候选方发出调查表，对其综合素质、资质证明等进行调查。必要时，工程部可联同技术部派人进行实地调查，自行填制调查表。d) 质量保证能力评价：必要时到候选方进行质量体系审核，填制候选供方质量保证能力评分表。对于通过ISO9001认证且其质量体系已覆盖所采购产品的候选方，以上评价过程可简化

39、，工程部根据评价结果，初步形成合格供方评价意见，将供方按重要性进行分类、评定。44审批 技术总监负责审查工程部对候选供方的评价资料，最后审批确定合格供方名单，合格供方名单由工程部保管。45对合格供方实施恰当控制 合格供方确定后，工程部应会同相关部门/人员根据其提供的产品对成品的影响程度和评价结果，组织程序不同的控制。 控制方法可采取：a) 必要时到现场进行抽检；b) 必要时对其质量体系进行审核；c) 跟踪其供货质量变化情况，并根据供货中出现的质量问题情节轻重，实施以不同的处理，如降级、资格暂停等。如果连续3批或一年内累计5批质量问题明显影响生产质量，则取消其合格供方资格；d) 通过适当渠道，监

40、督合格供方资源变化情况，如发现资源有重大变化，且综合素质下降，则应重新评价其合格供方资格，一般要取消其合格供方资格。控制方式的选择和实施，由工程部负责，技术总监审批。46工程部建立合格供方档案，保存所有评价记录及其它有关合格供方的质量情况记录。47采购资料采购资料包括：a) 采购计划：工程部根据市场部拟定的“投产通知书”和库存物质情况编制“采购计划”，技术总监批准后执行。b) 采购合同：工程部根据采购计划制定“采购合同”，要在合同中提出质量要求，交货期要求及验收要求等。“采购合同”由技术总监批准，工程部负责执行。c) 一般物料的采购，由各部门提出申请，经相关部门认可、审核，由工程部汇总技术总监

41、批准后实施。d) 计划外的物料采购最终由总经理审定。48采购品验证481一般情况下，工程部实施采购完成后，书面通知并填写进货（料）送检通知单，技术部安排检验员接单验收（见检验和试验程序），检验员按检验和试验程序实施进货检验，并填写检验结果通知单。该单一式三份，一份交技术部留底，反馈到工程部一份，一份交至统计员。482根据具体情况，必要时要到供方货源处验证产品质量是否满足要求，此时应在采购合同中明确验证时机，方法方式等安排。483如果在销售合同中，顾客要求到供方货源处验证采购品质量，工程部应在采购合同中向供方提出相应要求，并安排验证时机和放行方式，如顾客在供方货源处验证后认定不合格后时，应拒收供

42、方的产品。484如果在销售合同中，顾客要求到本厂验证采购品，则应在销售合同中说明验证方式和验收标准。当顾客验证不合格时，工程部应组织人力进行认真核验，证实顾客结论正确后，按不合格品控制程序执行退货，如果经认真核验后，判定为合格产品，则应与顾客协商，取得共识，最终必须取得顾客方认可，才能接收。 顾客的验证既不能免除公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。5. 相关文件CEE/QP-11-A/0：不合格品的控制程序；6. 质量记录采购申请单合格供方名单合格供方评审记录表CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序1. 目的验证产品是否满足规定的质量要求，确保为顾客提供满意的产品。2. 适用范围本程序适用于环境污染治理设备运行监测仪表、系统其所需原材料、半成品、成品的检验和试验。3. 职责技术部负责实施，工程部等相关部门配合。4. 运行程序41 进货检验和试验411技术部负责进货检验和试验。412技术部负责、工程部配合制定进货检验规程CEE/QW-O601，规程中应说明检验依据（包括企业规定的产品标准，以及供货合同中的要求等）、检验手段、检验记录要求、检验报告要求等。413检验责任人应出具进货检验记录表或检验报告表表明检验结果等，内容应包括产品名称、型号、规格、数量、生产单位、生产日期、检验结果和结论、检验日期、由检验员签名确认。414实施a） 进货到入库