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1、目录目录1 质量手册发布令2 前言3 1 范围4 2 引用标准4 3 术语和定义4 4 质量管理体系4 5 管理职责7 6 资源提供14 7 产品实现16 8 测量、分析和改进21 附页 1 过程流程图26 附页 2 组织机构图27 附页 3 QMS 部门职能分配表28 附页 4 程序文件清单29 附页 5 质量手册管理规定30 质量手册发布令依据 GB/T19001-2000 标准要求，为适应市场竞争激烈的形势，为不断满足顾客的要求和期望；为提高产品质量、降低消耗、减少浪精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 28 页费、增加
2、效益、增强社会信誉和市场竞争力；为了使本公司的生产正规化、标准化、集约化、现代化，安全高效生产出优质的产品。为了规范本公司各项质量活动，创造更高的经济效益，确保稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，赢得良好的企业声誉，证实公司的能力，规定了体系的组织结构、明确了职责分工和质量目标，以及各过程间的相互关系和作用，结合公司实际，建立了质量管理体系，形成本手册，加以实施并持续改进质量管理体系的有效性。公司编制的质量手册作为公司质量管理和质量活动的基本法规，是对质量管理体系的文字描述，是进行质量管理和质量保证的依据，经过公司领导层审定通过，于2012 年 5 月 5 日颁布实施。要求各层次负责人以
3、身作则、全体员工切实遵守手册中的各项要求，为提高产品质量和公司信誉而努力工作。公司总经理：日期：2012年 05 月 5 日前言锦州格瑞特环保研发科技有限公司是锦州市科技型民营企业，以生产研发除尘脱硫设备为主导产品。现有员工66 人，其中工程技术人员10人。拥有较先进水平的不锈钢加工机械16台。采用先进的工艺加工手段，结合现代化信息传输技术，进行管理，年产量1000 万元，达 150 台套。我公司一贯主张以顾客为中心，坚持走质量效益型的发展道路。为了公司的继续发展，不断汲取先进的管理经验，控制产品和服务质量，满足顾客要求，确保顾客满意，证实公司具备稳定提供满足顾客和适用法律法精选学习资料 -
4、- - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 28 页规要求的产品的能力，公司依据GB/T19001-2000 标准要求，建立了适宜本公司的、文件化的质量管理体系。公司地址：锦州经济技术开发区沙栅新苑3-41 号电话：0416294861 传真：0416294861 生产地址：锦州经济技术开发区沙栅新苑3-41 号1 范围1.1总则公司依据GB/T19001-2000 标准要求，建立并实施的质量管理体系，以求达到以下目的：证实公司具有稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；符合顾客和适用法律法规的要求以及持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客
5、的认可和满意程度。1.2应用公司建立并实施的质量管理体系，涉及“厨房油烟净化及通排风设施精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 28 页产品的销售、开发、设计、生产、安装、售后服务及与其相关的支持过程。2 引用标准GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 -术语和定义。GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 -要求。3 术语和定义：本 手 册 采 用GB/T19000-2000 标 准 中 的 术 语 和 定 义 ， 并 采 用GB/T19001-2000标准
6、中对供应链的更改。4. 质量管理体系4.1 总要求为了保证提供的产品满足顾客和适用法律法规的要求，确保实现持续顾客满意，依据GB/T19001- 2000 标准要求，结合公司实际，采用过程方法，建立了质量管理体系（以下简称为QMS ），旨在增强顾客满意。具体按以下要求考虑：规定了获取各种信息的途径和提供必要的资源，包括：内部沟通、人员能力的确认和培训、生产材料的采购和验证、生产设备和工作环境的提供、测量器具的定期校验和管理；并保证准确监视、测量和分析这些过程，规定了适宜的方法，包括：生产过程和产品的监视和测量，顾客满意度的监视和测量，内部审核以及出现不合格时的处置；精选学习资料 - - - -
7、 - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 28 页制定质量方针和目标，明确组织机构和部门分工，并针对不同层次进行质量目标分解；运用统计方法，进行分析，确定体系改进的时机；制定纠正/ 预防措施；定期进行管理评审，保证各过程中出现的疑难问题得到及时解决，持续改进体系的有效性、充分性和适宜性。公司存在的外包过程包括：产品委托销售、测量器具委托校准/ 检定、外协件加工和人员委托培训。对这些外包过程的控制及其供方的选择和评价在相关章节中规定。4.2 文件要求4.2.1 总则为确保 QMS能够有效运行，对体系的策划和对过程的控制要求，以文件的形式表述，使其始终处于受控状
8、态。为了便于管理，受控文件可分为体系文件、技术文件和外来文件。体系文件包括：a) 质量手册（含质量方针和质量目标）；b) 程序文件（见附页4：程序文件清单）；c) 作业文件（是与特定活动、工程或合同有关的规定、质量计划等）；d) 质量记录。技术文件包括与产品、技术、工艺、检验和设备维护有关的文件。外来文件包括：适用的标准、法律法规和提供参考的资料。4.2.2 质量手册本手册依据GB/T19001-2000 标准要求，结合公司具体情况编写，由管理者代表负责审核，经总经理批准后生效（对质量手册的管理规定见附精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第
9、 5 页，共 28 页页 5）。描述了 QMS 涉及的范围，并对ISO9001标准在公司应用中的删减及其理由进行了说明；引出QMS 要求形成文件的程序；对QMS 各主要过程及过程间的相互作用给予表述。4.2.3 文件控制为确保文件起到正确传达信息，沟通认识，规范行动，有效运行的作用，保证与质量活动有关的部门/ 个人能够获得有效版本的文件。要求：所有文件在发布前须经授权人批准，公司行政管理文件在制定时，应充分考虑对质量体系的影响程度，必要时，应有管理者代表的审核意见，保证质量管理体系的一致性；在文件发布后，发现不适用，或不适宜，或QMS的要求和范围、公司组织结构、部门质量职责分工、顾客要求、适用
10、法律法规和标准发生变化时，须对文件重新进行评审，修改后的文件，应再次经授权人批准；通过文件的修订状态标识，确保文件的现行修订状态能被正确识别；编制文件发放清单，确保与质量活动有关的各部门/ 人员可获得有效版本的文件；使用统一方法对文件进行标识，对适用的外来文件应评审其适宜性，除强制执行的标准和法律法规以外，其它推荐性标准或参考资料，在引用前，应得到管理者代表的批准，由质管部跟踪其修订状态；所有作废的文件均应收回，并销毁，以防误用。对于有保留价值或出于法律目的而需保留的作废文件，均须加以标识，防止与有效文件混淆。公司已形成 GHHB-01-4.2.3文件控制程序。4.2.4 记录控制精选学习资料
11、 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 28 页为了证实符合要求和提供QMS 有效运行的证据，确保QMS 所要求的记录能正确的形成，并加以保持，本公司已形成GHHB-01-4.2.3记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者承诺：为了确保本公司能够稳定地提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务，依照GB/T19001- 2000 标准要求，建立和实施QMS ，并持续改进其有效性。最高管理者通过以下活动兑现上述管理承诺，并接受顾客及其相关方面的监督：理解满足顾客和适用法律法规要求的重要性，并通过宣传、培训等方式，对全体员工进
12、行教育，提高全体员工的质量意识和法制意识，并保证全体员工符合岗位要求和具备QMS 有效运行所需要的专业技术和技能；制定公司的质量方针；制定质量目标，并按照各部门质量职责分工进行分解；总经理定期亲自主持管理评审；为QMS的所有过程配置必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司依存于顾客，公司要生存和发展，必须掌握顾客当前和未来的需求，通过以下过程识别顾客的要求并予以满足：5.3 质量方针最高管理者负责制定质量方针，确保其符合以下要求：a) 与公司的宗旨相适应；b) 满足顾客和适用法律法规要求，持续改进QMS 有效性的承诺；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - -
13、- - - -第 7 页，共 28 页c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 本公司内部得到沟通和理解；e) 通过管理评审，评价其持续的适宜性。本公司的质量方针是：“顾客至上、优质服务 ”5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者制定的质量目标，应以质量方针为框架，并与质量方针保持一致，包括以满足顾客要求为目的和持续改进的内容；质量目标是公司计划在三年内实现的总目标，应依据各相关职能部门，以及管理与操作层次，进行质量目标分解；最高管理者制定的公司质量目标是：一次安装合格率 98% ；顾客满意率 100% 。本公司已形成KB-CX-5.4.1 质量目标分解控制程序。由质管部依据质量目标和各部门
14、质量职责分工，对公司质量目标进行分解，由管理者代表批准，各部门依据质量分解目标，制定年度工作计划，加以实施并努力实现。5.4.2 Q MS策划最高管理者为实现质量目标，对QMS进行了策划，策划的结果形成了 QMS文件并予以实施，以实现质量方针和质量目标，以及本手册规定的要求；当质量方针和目标，或QMS发生变化而更改时，应重新策划，此时精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页，共 28 页应考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持QMS的完整过渡；更改的策划结果应通过文件的修订予以表述。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责
15、和权限最高管理者根据QMS运行的需要，设置必要的部门（详见附页2：公司组织机构图），并规定各个职能部门/ 岗位的职责和权限。明确了：a) 各部门的质量职责和相互关系（详见附页3：QMS 职能分配表）；b) 必要时，在各项活动中对职责和权限加以更具体的表述；c) 各部门 / 岗位相应的职责；各部门及系统总监的职责权限如下：（1）总经理批准质量方针和质量目标，包括质量手册；批准公司组织机构；明确部门质量职责分工；确保必要资源的提供，包括批准重大采购计划；批准新产品开发计划；主持管理评审，批准管理评审报告。（2）常务副总协调各系统日常工作；定期向最高管理者报告公司经营业绩和发展策划；确保提高全体员工
16、的凝聚力，形成企业文化。（3）市场总监精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页，共 28 页负责公司全面销售工作；组织完成与销售有关的质量分解目标；负责组织实现公司年度销售计划；主持重大合同的评审、批准评审结果。（4）生产总监负责公司全面生产工作，包括生产管理、技术支持、生产设备的提高和改善；负责组织完成与生产有关的质量分解目标；负责组织完成销售合同；参与重大合同评审。（5）设计科负责订货合同的产品设计；负责北京地区散单的合同评审；参与工程合同的评审。负责生产任务分解，形成生产计划；（6）生产车间按产品标准加工生产；按生产进度完成生产
17、；按生产规范控制生产。（7）材料库负责外购物资的贮存、防护和发放；负责提交紧急采购计划；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页，共 28 页负责材料库的管理。（8）成品库负责成品件的贮存、防护和发放；负责提交报装单；负责成品库的管理。（9）质检科负责按产品验收标准进行检验；负责不合格产品的处置；负责测量器具的定期校准/ 核定；负责采购物资的验收。（10）售后保障部负责锦州地区销售合同的产品安装；负责紧急处理安装现场出现的问题；负责工程订单的验收和散单的抽检；负责产品交付后的产品维修。各岗位的质量职责，在岗位任职要求中加以规定，从事
18、质量活动的人员除清楚自身的职责权限外，还应了解与其相关的部门/ 岗位的职责权限，以保证 QMS 各个过程的有效运行。5.5.2 内部沟通总经理确保在公司内部形成沟通渠道，确保内部沟通活动按规定的要求，有效顺利的实施。公司内部各管理层次与职能部门之间通过：a) 组织召开会议；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页，共 28 页b) 工作报告；c) 进行横向和纵向的联络；d) 传递 /分发相关文件；e) 保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式使QMS的有效性得到沟通。本公司已形成 GHHB-01-5.5.3内部沟通控制程序。5.6 管
19、理评审5.6.1 总则（1）公司每年至少进行一次管理评审, 需要时可增加评审频次；（2）管理评审前应进行策划，确保QMS实现质量方针和目标的持续适宜性、充分性和有效性；（3）管理评审由总经理主持，评审的内容包括：评价QMS的适宜性、充分性、有效性、改进机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现的情况及变更的需要；（4）评审后应形成结论，并在管理评审报告中应予以记录；（5）根据策划方案，管理者代表负责于每次管理评审之前，编制管理评审计划，其内容应包括：管理评审的时间、地点、参加的人员、评审时各部门提交的资料及准备工作的职责、评审会议的安排等；（6）管理评审计划经总经理批准后，发至相关部门/ 人员安
20、排参加管理评审会议。6. 资源管理6.1 资源提供精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页，共 28 页资源是公司QMS有效运行，实现质量方针和质量目标的必要条件。公司应确定并提供满足QMS运行和持续改进其有效性、满足顾客要求、增强顾客满意所需要的资源，并规定资源的维护要求。6.2 能力、意识和培训（1）基于 QMS 对各岗位人员的能力需求，编制各岗位任职要求；（2）通过培训或采取其他措施，提高员工的能力，满足岗位任职要求；（3）规定各岗位人员能力的评价方法，通过培训考试、业绩考核等方式，评价培训或采取措施的有效性；（4）充分运用“
21、领导作用”、“全员参与”的质量管理原则，调动员工的积极性，提高员工的质量意识，使每位员工不仅知道自己在QMS中的位置和作用以及从事工作的重要性，而且知道与其他岗位的联系，共同为实现公司的质量目标作出贡献；（5）建立员工档案，保存员工接受教育和培训、能力评价和工作业绩的适当记录。本公司已形成 KB-CX-6.2人力资源控制程序。6.3 基础设施（1）基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。经理办负责厂房、办公室、信息网络和软件、运输车辆和通讯设备的管理；（2）零售业务部负责销售点店面的管理；（3）设备科负责生产设备施的管理。精选学习资料 -
22、 - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页，共 28 页6.4 工作环境适宜的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。对这些工作环境加以识别和确定，并对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理。（1）经理办负责创造一个良好的工作环境，减少环境责任事故的发生，优化企业形象，增强企业竞争力；（2）经理办协助最高管理者营造一个全员参与，团结合作的企业氛围；（3）人力资源部按照国家有关法律规定，对员工进行劳动和安全的培训和教育，经理办对从事危险、有害工作的人员提供相应的劳动保护。本公司已形成 GHHB-01-6.3基础设施和工作环境控制程序。7. 产品实现7
23、.1 产品实现的策划本公司对产品实现所需的过程实施策划和开发，产品实现的策划与QMS 其它过程的要求相一致，包括以下内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动，以及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页，共 28 页销售部门应识别和确定以下要求，并在与顾客签订的销售合同及与设计和开发有关的文件中明确表述：a) 顾客规定的要求，
24、包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的适用法律法规要求；d) 其它任何附加的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审销售部门应对与产品有关的要求进行评审，其他相关部门应给予支持，并对相关要求参与评审。评审应在向顾客作出承诺之前进行，应确保：a) 产品的要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决；c) 公司有能力满足规定的要求。对评审结果和评审所引起的措施应予记录并保持。若顾客的要求没有形成文件，应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，应确保相关文件及时得到修改，并确保有关人员获得已更改
25、的要求。7.2.3 顾客沟通销售部门和客户服务中心应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 产品信息的介绍；b) 问询、合同或定单的处理，包括对其相关要求的修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页，共 28 页本公司已形成 KB-CX-7.2顾客要求识别控制程序。7.3 设计和开发本公司产品设计和开发活动包括：新产品的开发设计和合同产品的设计。其中合同产品的设计可视为对产品设计的更改活动。7.3.1 设计和开发的策划开发部负责对产品的设计和开发活动进行策划，并随活动的进展，视情况，及时
26、更新策划的输出。应确定：7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购的产品符合采购要求，物控部应根据供方的情况、采购产品的类型和对最终产品的影响程度采取适当的控制方法。制定选择、评价和重新评价供方的准则。评价供方提供产品的能力，选择供方并考核其稳定性。评价的结果及必要措施，应予以记录并保持。7.4.2 采购信息公司提供的采购信息应包括以下内容，并对其要求的充分性和适宜性予以确认：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) QMS 的要求。在与供方沟通前，应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。必要时，采购信息应以采购合同的形式取得供方确认。7.4.3 采购产品的验证精选学习
27、资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页，共 28 页公司应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。公司仅采取在公司内部验收采购产品的方法。当公司无检验能力时，其相关要求必须在采购合同中明确验证的方法和违约责任。本公司已形成GHHB-01-7.4采购控制程序。对本公司外协加工同样适用。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制为确保满足规定的要求和顾客的期望，满意顾客，本公司应对产品生产和服务过程进行策划和有效的控制，内容包括：a) 总调室负责制定生产计划，保证按期完成生产任务；b) 生产车间负责实施
28、生产计划，按相关要求完成生产任务，对产品进行标识和保护；c) 各库房负责生产用原 / 辅材料、标准件和成品的提供、储存和保护；d) 工艺科负责提供工艺作业指导；e) 技术科负责提供技术支持；f)设备科负责提供适宜的生产设备；g) 质检科负责提供和管理监视和测量装置，并实施测量和产品放行；h) 安装科负责安装交付。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认，包括仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程。公司应证实这些过程实现所策划的结果的能力。适用时包精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结
29、- - - - - - -第 17 页，共 28 页括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序；d) 操作者记录过程数据；e) 经过一定阶段的实施后对上述内容进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中，使用适宜的方法识别产品。包括产品检验和实验状态识别。在有可追溯要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4 顾客财产本公司确定在产品实现过程中没有顾客的财产，故对此进行删减。7.5.5 产品防护产品在生产流程、库房储存和交付到预定地点以及在安装过程中，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装
30、、贮存和保护。本公司以形成 GHHB-01-7.5生产和服务控制程序。7.6监视和测量装置的控制为了提供产品符合规定要求的证据，确定需实施的监视和测量，以及所需的监视和测量装置，由质检科加以控制，确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，所用的监视和测量设备应满足以下要求：精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页，共 28 页a) 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b) 进行调整和定期再调整；c) 进行必要的标识，以确定其校准状态；d) 对设
31、备调整实施控制，避免可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。此外，当发现监视和测量装置不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。经理办负责对计算机软件，进行确认，保证满足预期用途的能力。这种确认应在初次使用前进行，必要时应进行再确认。质检科负责测量器具的检定，对于国家强检的应选择有资质的国家法定机构进行校准 / 检定，校准 / 检定结果应予以记录并保持。本公司已形成 GHHB-01-7.6监视和测量装置控制程序。8. 测量、分析和改进8.1 总则公司在策划和实施以下方面所需的
32、监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品的符合性；b) 确保 QMS 的符合性；c) 持续改进 QMS 的有效性。包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 监视和测量精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 19 页，共 28 页8.2.1 顾客满意作为对 QMS业绩的一种测量，对顾客有关公司是否满足其要求的感受进行监视，并确定获取和利用这一信息的方法。销售部门和客户服务中心负责采取适当措施对顾客满意信息进行收集，分析和提出进一步提高顾客满意的措施。本公司已形成 GHHB-01-8.2.1顾客满意度测量控制程序。8.2.2 内
33、部审核质管部负责按策划的时间间隔进行内部审核，以确定QMS 是否：a) 符合公司各项质量策划的安排、标准的要求以及公司所确定的QMS的要求；b) 得到有效实施与保持。审核之前，应对审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、频次和方法、审核员的人选等。并以文件的形式给出策划的结果并对实施审核、审核记录和报告等方面工作的职责和要求作出书面规定，确保审核过程的客观性和公正性。受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。质管部负责跟踪，对所采取措施进行验证并形成验证报告。本公司已形成 GHHB-01-8.2.2内部审核控制程序。8.2.3 过程的监视和测量质检科负责采用适宜的方法，
34、对产品实现过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防，以确保产品的符合性。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 20 页，共 28 页8.2.4 产品的监视和测量为验证产品要求已得到满足，在产品实现过程的适当阶段，由质检科对产品的特性进行监视和测量，记录有关的结果并保持。具有产品放行职能的人员均应特别授权。除非得到有关授权人员的批准，适用时，得到顾客的批准，在未完成检验和验收活动之前，不应放行产品和交付服务。本公司已形成GHHB-01-8.2.4过程和产品的
35、监视和测量控制程序。8.3不合格品控制为防止不符合要求的产品非预期的使用或交付，应对其进行识别和控制。公司通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 让步使用、放行或接收不合格品应有授权人员批准，适用时经顾客批准；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。与不合格品的识别和控制活动有关的记录均应保持。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的补救措施。本公司已形成 GHHB-01-8.3不合格品控制程序。8.4数据分析为证实 QMS 的适宜性和有效性，并评价
36、在何处可以持续改进QMS 的有精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页，共 28 页效性，各部门负责收集适当的数据，包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据，由质管部进行分析，提供以下信息：a) 顾客满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。；d) 供方。本公司已形成 GHHB-01-8.4数据统计与分析控制程序。8.5 改进8.5.1 持续改进公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进QMS 的有效性。8.5.2 纠正措施为消除不合格的原因
37、，防止不合格的再发生。采取的纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f)评审所采取的纠正措施。本公司已形成 GHHB-01-8.5.2纠正措施控制程序。8.5.3 预防措施精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页，共 28 页为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。附页 1：过程流程图介绍产品达成初步意向识别顾客要求顾客要求评
38、审达成合同收集顾客信息精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页，共 28 页附页 2：组织机构图精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页，共 28 页附页 3：QMS 部门职能分配表序号要素内容总经理市场总监生产总监行政总监业务部设计科市场总监生产车间成品库质检科生产总监经理办财务部行政总监常务副总总经理售后保障部材料库总 调 室精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页，共 28 页业务部设计科售后保障部总调室
39、生产车间成品库材料库质检科财务部经理办1 4.2.3 文件控制2 4.2.4 记录控制3 5.1 管理承诺4 5.2 以顾客为关注焦点5 5.3 质量方针6 5.4 策划7 5.5.1 职责和权限8 5.5.3 内部沟通9 5.6 管理评审10 6.2 人力资源11 6.3 基础设施12 6.4 工作环境13 7.1 产品实现的策划14 7.2 顾客要求识别15 7.3 设计和开发16 7.4 采购17 7.5.1 生产和服务提供的控制18 7.5.3 标识和可追溯性19 7.5.5 产品防护20 7.6 监视和测量装置21 8.2.1 顾客满意22 8.2.2 内部审核23 8.2.3 过程
40、的监视和测量24 8.2.4 产品的监视和测量25 8.3 不合格品控制26 8.4 数据分析注： - 主管-执行- 参与附页 4：程序文件清单目录一、 文件资料控制管理程序精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 26 页，共 28 页二、 质量记录管理程序三、 关键原材料、元器件供应商的选择、评定管理程序四、 关键原材料、元器件检验/ 验证程序及定期型式实验程序五、 例行检验程序六、 型式实验程序七、 不合格产品控制程序八、 内部质量审核程序九、 产品一致性相关控制程序附页 5：质量手册管理规定（1）本公司质量手册是依据ISO9001 标
41、准要求，公司总经理批准，于2012 年 05月 5 日 A版首次颁布实施。（2）质量手册是本公司质量管理体系的法规性、唯一性文件，目的在于统一思想、沟通意图。（3）公司领导层应依据本手册的要求，充分发挥领导作用，提高员工质量意识。（4）质量手册进行局部修订或换版时，公司领导层应对修订内容进行适精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 27 页，共 28 页宜性、充分性、连贯性、整体性的评审，并经原审批人审核、批准。更改后，作废页必须收回，由质管部保存一份参考，其余全部销毁。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 28 页，共 28 页