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1、-/ 11、检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其_、 商洛市食品药品检验所 _、_等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 检验检测机构资质认定考试卷 12、检验检测机构资质认定证书由_统一监制。 线 13、资质认定部门将检验检测机构分为_个类别,并根据不同类别采取不 同的监管模式。 题号 一 二 三 四 五 总分 14、分类监管监督检测频次,对被确定为A类检验检测机构原则上不将其列为下一年度 得分 的年度监督检查对象(法律法规规章另有规定、出现责任事故、收到投诉举报等情况除外, 以下各类检验检测机构均同)。对A类检验检测机构的日常监督检查一般_年进行一 一、填空题(每空0.
2、5分,共25分)。 次。对被确定为D类的检验检测机构,在下一年度的年度监督检查中列为必须检查对象。对D 1、检验检测机构资质认定管理办法已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总 类检验检测机构的日常监督检查频次每年不少于_次。 局局务会议审议通过,现予公布,自_年_月_日起施行。 15、现场评审的类型,包括_、_、_和_。 2、为了规范检验检测机构资质认定工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据 16、在现场操作考核中,如果盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数据不合格,或与 _及其实施细则、_等法律、 名已知数据明显偏离,应要求检验检测机构分析原因;如属偶然原因,可安排检验检测机构重 行
3、政法规的规定,制定本办法。 新试验;如属于_,则应认为该检验检测机构不具备该项检验检测能力。 姓 3、本办法所称检验检测机构,是指_ 17、评审结论分为“_”、“_”、“_”、 封_ “_”四种。 _的专业技术组织。 18、资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管 4、检验检测机构资质认定工作应当遵循_、_、_、 理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的_和 _的原则。 _是否符合法定要求实施的评价许可。 5、资质认定部门应当对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起 室19、检验检测机构应_和_人员管理程序,确保人员的录用、
4、培训、管 _个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人 理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体科 6、资质认定部门应当自受理申请之日起_个工作日内,依据检验检测机构资质认定 系质量目标的职责。 基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。技术评审包括_和 20、检验检测设备应由经过_的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书(包 _。 括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影 7、检验检测机构资质认定标志由_和_组成。 响的设备及其软件,如可能,均应加以_标识。 密8、资质认定证书内容包括:发证机
5、关、获证机构名称和地址、_、 21、当校准产生了一组_时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算 _、_、证书编码、资质认定标志。 机软件中的备份)得到正确更新。 9、从事检验检测活动的人员,不得同时在_个以上检验检测机构从业。 22、检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到 10、资质认定部门根据检验检测专业领域风险程度、检验检测机构自我声明、认可机构 _或_。检验检测机构应根据程序对标准物质进行 认可以及监督检查、举报投诉等情况,建立检验检测机构_,实施 期间核查,以维持其可信度。 _。 23、检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客
6、户提供咨询 - 1 - 服务,对客户进行检验检测服务的_调查。在保密的前提下,允许客户或其代表,A. A B. B C. C D. D 合理进入为其检验检测的相关区域观察。 10、书面审查的类型,包括变更审查和( )。 24、样品在检验检测的整个期间应保留_。 A. 首次评审 B. 复查评审 C.自我声明审查 D. 其他评审 25、特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律11、培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的_,制定和发布的评审补充要求。 ( )。 二、单项选择题(每道小题只有一个最
7、佳答案,请将最佳答案的序号填在相应的括号内。每A.可行性 B.有效性 C.可靠性 D.符合性 小题1分,共15分) 12、检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的( )和资源,履行实施、1、资质认定证书有效期为( )年。 保持、改进管理体系的职责。 A.3 B.4 C.5 D.6 A.授权 B培训 C.职责 D.权力 2、检验检测机构应当定期( )和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持13、检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布( )声明;应续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。 提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测
8、机构内部建A.修订 B.内审 C.审查 D.自查 立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检3、检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性。原始测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。 记录和报告的保存期限不少于( )年。 A.质量方针 B.质量目标 C.质量承诺 D.公正声明 A.3 B.4 C.5 D.6 14、对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定( )计划。 4、检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的( ),以保证持续A.期间核查 B.校准 C.维护 D.巡查 符合资质认定条件和要求
9、。 15、检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现A.外部评审 B.管理评审 C.监督检查 D.能力验证或者比对 对政策和程序偏离时,采取( )的程序。 5、对检验检测机构、专业技术评价机构或者资质认定部门及相关人员的违法违规行为,A.纠偏措施 B.内部审核 C.预防措施 D.纠正措施 任何单位和个人有权( )。 三、多项选择题(下面每题的备选答案中,至少有两个正确的。请将所选答案的字母填写在 A. 投诉 B. 举报 C. 起诉 D.上诉 括号内,每小题1分,共20分) 6、检验检测机构使用失效、撤销、注销的资质认定证书和标志,县级以上质量技术监督1、检验检测机
10、构应在其检验检测报告或证书和相关宣传资料中正确使用资质认定标志。部门可责令改正,处( )万元以下罚款。 资质认定标志应符合本要求规定的尺寸比例,并准确、清晰标注证书编号。资质认定标志的 A.1 B.2 C.3 D.5 颜色建议为 ( )。 7、资质认定证书编号由12位数字组成,其中78位为( )代码。 A红色 B黄色 C蓝色 D黑色 E绿色 A.发证年份后两位 B.发证机关 C.行业主管部门 D.专业领域类别 2、检验检测机构从事下列哪项活动,应当取得资质认定( )。 8、检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测A. 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据
11、、结果的; 报告或证书上加盖( ),用以表明该检验检测报告或证书由其出具,并由该检验检测机构B为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的; 负责。 C为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的; A.CMA标志 B.检验检测专用章 C.许可使用标志 D.部门骑缝章 D为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的; 9、在首次启动分类监管时,所有检验检测机构起始默认类别为( )类。 E其他法律法规规定应当取得资质认定的。 - 2 - 3、检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循部门反馈的意见、申投诉调查处理结果以及其他渠道获得的信息
12、对检验检测机构实施分类。 ( )原则,恪守职业道德,承担社会责任。 A. 自我声明 B. 认可机构认可 C. 年度监督检查 A. 客观独立 B.准确可靠 C. 公平公正 D. 诚实信用 E.操作规范 D. 能力验证 E. 现场评审表现 4、检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关( )11、根据检验检测机构分类结果,资质认定部门可以采取如下监管措施实施分类监管。 规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。 ( ) A.参数 B. 标准 C. 技术规范 D.作业指导书 E.操作规范 A年度监督检查 B日常监督检查 C专项监督检查 5、检验检测机构及其人员应当对其在检验检测
13、活动中所知悉的( )负有保密D突击检测 E.投诉调查 义务,并制定实施相应的保密措施。 12、资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委 A. 国家秘密 B.行业秘密 C. 商业秘密 D.资质认定范围 E.技术秘密 托专业技术评价组织实施评审,应将如下资料转交专业技术评价组织:( ) 6、检验检测机构应当定期向资质认定部门上报年度报告,其内容应包括( )。 A检验检测机构提交的申请书; A.持续符合资质认定条件和要求 B. 遵守从业规范 C.信心公开范围 B检验检测机构的质量手册、程序文件(适用时); D. 开展检验检测活动 E.公正性声明 C检验检测机构的相关说
14、明; 7、检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当依法办理注销手续。( ) D资质认定评审工作用表。 A.资质认定证书有效期届满,未申请延续或者依法不予延续批准的 E检验设施设备一览表 B.检验检测机构依法终止的 13、对检验检测机构的现场试验考核,可采取( )的方式进行。 C.检验检测机构申请注销资质认定证书的 A. 采取盲样试验 B. 人员比对 C. 仪器比对 D. 见证实验 E报告验证 D. 检验检测范围超出资质认定批准范围的 14、检验检测机构应与其工作人员建立( )。对与检验检测有关的管理人员、E法律法规规定应当注销的其他情形 技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
15、8、检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处3万元A. 劳动关系 B. 聘用关系 C. 录用关系 D. 聘任关系 E任用关系 以下罚款 ( )。 15、依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应( )A.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作环境条件。 用数据、结果的; A. 检测 B. 监测 C. 监控 D. 控制 E记录 B.超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结16、检验检测机构应具有并有效运行保证其检验检测活动( )的管理体系。 果的; A. 独立 B. 公正 C.
16、 科学 D. 诚信 E严谨 C.出具的检验检测数据、结果失实的; 17、质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容( )。 D.接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的; A. 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺; E非授权签字人签发检验检测报告的。 B. 最高管理者关于服务标准的声明; 9、检验检测专用章应含下列内容:( )。专用章形状通常为圆形。 C. 管理体系的目的; A. 本单位名称 B.“检验检测专用章”字样 C.防伪标志 D. 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序; D. 五星标识 E.证书编号 E
17、最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 10、资质认定部门根据检验检测专业领域风险程度,检验检测机构( )、其他18、检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、( )来持 - 3 - 续改进管理体系的有效性。 14、A类检验检测机构存在违法违规行为被实施行政处罚的,该检验检测机构等级在当年 A. 数据分析 B. 纠正措施 C. 预防措施 D. 内部审核 E管理评审 度可直接降为D类。 ( ) 19、检验检测机构应明确区分( )的要求。 15、曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,可降 A. 样品接收 B. 检验前过程 C. 检验过程 D.
18、样品流转 E检验后过程 级使用。 ( ) 20、检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应16、当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或( )的程序。 准确性的证据。 ( ) A. 识别 B. 分类 C. 评估 D. 分析 E实施 17、质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册四、 判断题(正确的在题后括号内打“”,错误的打 “”。每小题1分,共20分) 管理等。 ( ) 1、检验检测机构在资质认定证书确定的能力范围内,对社会出具具有证明作用数据、结18、所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。 (
19、 ) 果时,应当标注资质认定标志。资质认定标志加盖(或印刷)在检验检测报告或证书封面中19、检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。 ( ) 部适当位置。 ( ) 20、检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补应予以记录,追回原发出的报告或证2、专业技术评价机构、评审员在评审活动中可以对同一检验检测机构既从事咨询又从事书。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。 ( ) 技术评审。 ( ) 五、问答题(每小题5分,共20分)。 3、剧毒品应锁在专门的毒品柜中,建立领用需经申请、审批、双人登记签字的制度。( ) 1、检验检测机构有那些情形,由县级
20、以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期4、检验检测机构应注重对检验检测机构资质认定标志使用的管理,建立并保存相关使用未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款。 记录。 ( ) 5、检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各 方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准 确。 ( ) 6、检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质2、检验检测机构资质认定评审准则中评审要求共有那几个方面? 认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。 ( ) 7、检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评
21、审准则规定的能力要求。非授权签字人 不得签发检验检测报告,但授权签字人请假或外出,可委托代理人签发检验检测报告。 ( ) 8、检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的3、检验检测机构有哪项情形,应当向资质认定部门申请办理变更手续。 符合性情况。 ( ) 9、食品检验检测报告上,需加盖CMA和CMAF标志。 ( ) 10、检验检测专用章的式样要经过本单位法人或法人授权人批准。 ( ) 11、对被确定为C类的检验检测机构,在下一年度的年度监督检查中原则上尽量抽取进4、国家认监委对食品检验机构资质认定评审要求是什么? 行检查。日常监督检查一般每1年实施2次。 ( )
22、 12、当年度接受资质认定部门“年度监督检查”的,视同接受过一次日常监督检查。( ) 13、检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。 ( ) - 4 - 检验检测机构资质认定考试卷答案 三、多选题 一、填空 1、ACD 2、ABCDE 3、ACD 4、BC 5、ACE 6、ABD 7、ABCE 8、ABCDE 1、 2015 8 1 9、ABD 10、ABCDE 11、ABE 12、ABCD 13、ABCDE 14、ABC 15、BDE 2、中华人民共和国计量法 中华人民共和国认证认可条例 16、ABCD 17、ABCDE 18、ABCDE 19、BCE 20、ACE 3
23、、依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品四、对错 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测 1、错 2、错 3、对 4、对 5、对 6、对 7、错 8、对 9、错 10、对 4、统一规范、客观公正、科学准确、公平公开 11、错 12、对 13、对 14、对 15、错 16、对 17、对 18、对 19、对20、错 5、5 五、问答题 6、45、书面审查、现场评审 1、(1)违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的; 7、CMA图案、资质认定证书编号 (2)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的
24、; 8、法律责任承担单位、检验检测能力范围、有效期限 (3)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的; 9、两 (4)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的; 10、诚信档案 分类监管 (5)未按照本办法规定办理变更手续的; 11、遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任 (6)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的; 12、国家认监委 (7)未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的; 13、A、B、C、D四 (8)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。 14、3 2 2、共6方面 15、首次评审、变更评审、复查评审 其他评审 4.1 依法成立并
25、能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 16、系统偏差 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 17、“符合”、“基本符合”、“基本符合需现场复核”、“不符合” 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求 18、基本条件 技术能力 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 19、建立 保持 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 20、授权 唯一性 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 21、修正因子 3、(1)机构名称、地址、法人性质发生变更的; 22、SI测量单位 有证标准物质 (2) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的; 23、满意度 (3) 资质认定检验检测项目取消的; 24、标识 (4) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的; 25、特殊性 (5) 依法需要办理变更的其他事项。 4、对食品检验机构进行资质认定评审时,需同时依据检验检测机构资质认定评审准则二、单选题 和食品检验机构资质认定评审准则。 1、D 2、C 3、D 4、D 5、B 6、C 7、C 8、B 9、B 10、C 11、B 12、D 13、A 14、B 15、D - 5 -