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1、目目 录录第一章 食品安全管理体系(HACCP)第二章 良好操作规范(GMP)第三章 卫生标准操作程序(SSOP)第四章 相关的关系第一章 食品安全管理体系(HACCP) 概述第一节食品安全现状第二节食品中的危害第三节 WTO与食品安全第四节 HACCP的起源和发展 食品安全管理体系概 述 随着社会发展和人们生活水平的提高，各国政府和消费者对食品安全问题日益关注，如何保证食品安全、确保食品消费者的健康，也成为政府主管部门以及食品加工、检验、研究工作者们共同思考的热点和难点问题。 食品安全涉及从食品原料的种养殖、收获、生产加工、储存、运输直至消费食品的全过程（从农场到餐桌）。在此过程中产生并逐步
2、形成了用于食品安全控制的“危害分析与关键控制点”（HACCP）理论。 食品安全管理体系：一种以“危害分析和关键控制点”为原理建立的食品安全管理模式。（HACCP：Hazard Analysis and Critical Control Point ） 联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）的共同机构食品法典委员会（CAC）于1997年在其食品卫生通则附录中颁布了“危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则”。 该模式适用于食品生产加工行业，并作为认证和评审机构进行审核的依据。 HACCP的作用：用于确定食品原料和加工过程中可能存在的危害，建立控制程序并有效监督这些控制过程。
3、HACCP的目的：对食品生产、加工进行最佳管理，确保提供给消费者更加安全的食品，以保护公众健康。食品加工企业不但可以用它来确保加工出更加安全的食品，而且还可以用它来提高消费者对食品加工企业的信心。 HACCP管理体系的特点：1、科学高效、简便合理，具有产品专一性；2、控制危害的预防性体系，不是反应性体 系；3、不是（非）零风险体系，而是使食品安全 危害的风险降低到最小或可接受的水平；4、该体系的建立必须有前提方案（条件）。HACCP系统（体系）图HACCP概念（HACCPHACCP）HACCP体系依 据内 容特点（4）一、前提条件（71要素） GMP SSOPSOP培训计划维护计划标识、追踪与
4、召回制度其它前提条件记录二、HACCP体系（571要素）1、五大预备步骤a. 组建食品安全小组b. 产品描述c. 预期使用说明d. 制定流程e. 确定流程2、七大内容(原理)（制定步骤）a. 危害分析b. 确定关键控制点c. 关键点限值确定d. 监控措施e. 纠正措施f. 验证程序 g. 记录程序3、HACCP体系记录申请认证基础条件材料1、法人资格2、HACCP小组成员资格3、卫生检验记录4、产品检验记录5、六图6、二证7、一单、一表8、管理手册申请认证基础条件材料1、法人资格：营业执照、生产许可证、卫生许可证等；2、食品安全小组成员资格；3、卫生检验记录；4、产品检验记录；5、六图：a.工
5、艺流程图；b.工厂与周围环境平面图； c.车间平面布局图； d.人流图；e.物流图；f.给排水网络图。6、二证：环保证；水质检验报告。7、一单一表：危害分析工作单；HACCP计划表。 8、管理手册(HACCP手册) 。 一章、第一节食品安全现状 食品安全性：对食品按其预期用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种担保。 食品安全：指食品中不应含有可能损害或威胁人体健康的有毒、有害物质或因素，这些因素可能导致消费者急性或慢性伤害或感染疾病或产生危及消费者及其后代健康的隐患。 日本多次发生O157大肠杆菌食物中毒，致使无人敢吃生鱼片和蔬菜，引起世人恐慌。 1996年英国的疯牛病，已发现10例新型“
6、克雅氏症”患者。随后欧洲大面积发现疯牛病和“克雅氏症”患者。2000年底欧盟国家共发现18万头“疯牛”和“克雅氏症”患者84人，其中77人死亡。 新世纪伊始，疯牛病阴影未去，欧洲又爆发口蹄疫，英国有近100万头牲畜被宰杀，损失129亿美元。案案 例例 1999年比利时发生“二恶英事件”，1400家饲养场使用了受二恶英污染的饲料，饲料中二恶英超过允许量200倍，受污染鸡体内超量1000倍。比利时饲养业损失25亿欧元，还不包括相关食品。 1998年比利时可乐饮料中毒；日本饮用金黄色葡萄球菌污染的牛奶近15000人中毒；美国肉食制品李斯特菌侵袭导致李斯特菌疾病大爆发； 1999年6月，全美22个州受
7、李斯特菌侵袭，80人致病，21人死亡，工厂被查封。 1999年11月16日，美国食品与药物管理局（FDA）警告消费者不要购买奥查德公司生产的各种品牌的有可能污染沙门氏菌的橙汁。 从1998年2月到1999年底，仅美国正式公布的回收受污染的食品公告，就达66次之多。 统计显示：美国2000年有7600万人次因食品污染原因而致病，32.5万人住院，5000人死亡。 全球5岁以下儿童每年约发生15亿次腹泻性疾病导致180万儿童死亡，其中7成以上腹泻是由食源性致病菌因素造成的。 亚州禽流感-大面积捕杀，多人死亡； 中国的非典(SARS)-国人惊恐，据说是果子狸的错； 苏丹红事件-一号酱、油类，二号鸭蛋
8、； 多宝鱼药残超标-酒店不卖，商家亏本； 吉大学生沃尔玛亚硝酸盐中毒-鸡架发威； 长大学生食堂亚硝酸盐中毒-商家游戏； 北京纸箱包子事件-引起08年奥运代表团新想法； 辉南蘑菇中毒事件-一家五口，两人死亡。身边的案例身边的案例 我国目前正在致力于食品安全法律法规的建立和完善，并建立起保护消费者健康的切实可行的国家食品安全体系。 2002年3月12日中央电视台时空连线节目的主题是“买放心、吃安心”，九届人大代表呼吁尽快起草食品安全法和农产品安全法，真正做到从“农场”到“餐桌”的全过程控制，保障人民食品消费的安全。一章、第二节 食品中的危害一、生物的危害二、化学的危害三、物理的危害 建立和实施HA
9、CCP的目的是保证生产安全的食品。 安全的食品是不含有生物的、化学的和物理的危害的，人们食用后不会引起疾病、伤害或死亡的产品。 危害在非受控状态下，有可能导致消费者疾病或身体伤害的生物的、化学的和物理的因素。 危害的种类 生物的致病性细菌、病毒、寄生虫等微生物； 化学的食用后能引起急性中毒或慢性积累性伤害的化学物质； 物理的食用后可导致物理性伤害的异物，如玻璃；金属等。 HACCP计划所指的危害，仅仅指食品中能够引起消费者疾病或伤害的因素。而食品中许多情况是令人厌恶的和不希望发生的，如昆虫、头发、一般杂质、没有致病性的细菌产生的腐败变质等，这些情况和因素一般不在HACCP计划中加以考虑和控制。
10、二节、一、生物的危害 生物即指微生物，其类型有： 真菌（酵母、霉菌）、细菌、病毒和寄生虫。 HACCP计划预防和控制的主要是病原性微生物。病原性微生物对人体健康的伤害病原性微生物对人体健康的伤害 主要表现为感染和中毒1、食源性感染：微生物随食品被摄入，在宿主体内生长繁殖，直接侵害宿主的细胞和组织，潜伏期较长。2、食源性中毒：细菌在食品中生长并产生毒素后被摄入，是细菌的代谢物毒素引起发病，发病较快。3、中毒性感染：是前两种类型的结合。影响微生物生长繁殖的基本要素影响微生物生长繁殖的基本要素1、营养成份2、水分3、温度4、时间温度5、PH值6、抑制剂7、氧气常见的生物性危害常见的生物性危害1、细菌
11、的危害： 常见致病细菌11种。2、病毒的危害： 病毒不是细胞，不会生长繁殖，不需要营养、空气和水，但可感染人体细胞而致病。3、寄生虫的危害： 世上存在几千种，但所知能通过饮食感染人的不到100种。它是需要宿主才能存活的生物。二节、二、化学的危害 化学危害一般分3种类型：1、天然存在的化学物质危害、天然存在的化学物质危害主要来源于食品原料和辅料。例如： 有毒菇类含有有毒物质； 金枪鱼腐败产生组胺； 某些坚果使易感人群过敏； 谷物上的霉菌生成毒素； 某些贝类滤食微生物和浮游植物产生贝毒素。2、有意添加的化学药品危害、有意添加的化学药品危害 人为加入，按照国家标准规定，超出安全水平使用就成为危害。例
12、如： 人工合成色素，使敏感人群过敏； 亚硝酸盐作为防腐剂和发色剂，高浓度引起急性中毒，长期摄入可诱发癌症； 维生素A作为营养加强剂，高浓度引起中毒； 亚硝酸盐作为防腐剂、硫磺作为漂白剂，使敏感人群过敏。3、外来污染的化学物质危害、外来污染的化学物质危害主要来源和污染途径： 农用化学药品，包括：农药和化肥； 兽用药品，包括：治疗和饲料添加用药； 工业污染，如：铅、镉、砷、汞、氰化物等； 食品加工企业使用的化学物质，如：润滑剂、消毒剂、清洗剂、燃料、油漆、杀虫剂、灭鼠药、化验室药品等使用不当； 偶然污染的化学药品，如：原料、成品在运输中造成的污染。二节、三、物理的危害 主要指任何在食品中发现的不正
13、常的潜在的有害异物。如：金属、玻璃、碎骨等。 同样的异物，因消费群体以及食用方式的不同，有时是危害，有时不构成危害。如：果冻、带骨肉、鱼骨等。 有时在危害分析时不作为物理危害来考虑的因素，也可能构成物理性伤害，如：热牛奶、热咖啡等。 对物理因素分析比较复杂，一定要根据产品特点、消费方式和消费群体来确定。第三节WTO与食品安全 WTO（国际贸易组织）的根本宗旨是为了消除贸易壁垒、实现全球贸易自由化。 在国际贸易中，关于食品安全的标准、技术法规和合格评定程序都可以被用作贸易壁垒。奇怪的天平 WTO的协议之一实施卫生和植物卫生措施协议（SPS协议）的一项重要内容就是涉及以保障消费者的身体健康为目的的
14、食品安全问题。WTO规定，在SPS领域，有关食品安全方面将全面采用FAOWHO CAC所制定的标准，其中包括食品卫生通则及其附录危害分析和关键控制点（AHCCP）体系及其应用准则。 SPS协议明确指出： “重申不应阻止各成员为保护人类、动物或植物的生命或健康而采取或实施必需的措施”。不按规则执行，就别想通过！措施包括：第一、保护人类或动物的生命或健康免受由食品、饮料或饲料中的添加剂、污染物、毒素或致病有机体所产生的风险；第二、保护人类的生命或健康免受动物、植物或动植物产品携带的病害，或虫害的传入、定居或传播所产生的风险；第三、保护动物或植物的生命或健康免受虫害、病害、带病有机体或致病有机体的传
15、入、定居或传播所产生的风险；第四、防止成员领土内因虫害的传入、定居或传播所产生的其他损害。 SPS协议规定：涉及食品安全卫生的“卫生和植物卫生措施”的“国际标准、指南和建议”为CAC制定的与食品添加剂、兽药和除虫剂残留、污染物、分析和抽样方法有关的标准、指南和建议，及卫生惯例的守则和指南。 SPS协议指出：采用了符合SPS协议中指定组织（从食品安全来说，就是CAC）制定的标准、指南或建议的卫生与植物卫生措施，即被认为是符合WTOSPS协议规定要求的措施，而不构成对国际贸易的障碍。第四节HACCP的起源与发展一、一、HACCP的起源的起源 20世纪60年代，美国拜尔斯堡（Pillsbury）公司
16、承担太空计划宇航食品开发任务，发现传统质量控制技术和最终产品检验的检查系统不能提供充分的食品安全措施来防止污染。为减少风险，需要增大检验数量，因此费用昂贵，合格品少。 Pillsbury公司提出 “HACCP”概念：在生产系统实施危害控制，从管理控制上来保证食品安全。当时的HACCP只有三个原理。 1971年在美国第一次国家食品保护会议上， Pillsbury公司提出HACCP原理，立即被FDA接受，并决定引入低酸罐头的GMP中。1974年美国联邦法规（CFR）的低酸罐头GMP中采用了该原理。其为国际上首次有关HACCP的立法。 1973年， Pillsbury公司出版了HACCP培训手册，并
17、被用于对FDA官方审查人员的培训。 1985年美国国家科学院（NAS）推荐HACCP方法应该被所有执法机构所采纳，并且对食品加工来说应该是强制性的。该推荐导致美国国家微生物标准咨询委员会（NACMCF）的成立。1992年HACCP原理得到更新，增加到7个。 1997年联合国食品法典委员会（CAC）在食品卫生通则附录危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则中确定了7个原理：1、进行危害分析；2、确定关键控制点（CCPS）；3、确定关键限值（CL）；4、建立关键控制点监控程序；5、建立当监控表明某个CCP失控时应采取的纠正措 施；6、建立验证程序，证明HACCP体系运行的有效性；7、建立
18、关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录 系统。四节、二、 HACCP在国际上的应用在国际上的应用1、美国（1）美国农业部（USDA）食品安全检验署（USDAFSIS），于96年7月25日颁布了肉、禽产品加工 企业“减少致病菌，HACCP系统最终法案”；（2）国家海洋渔业局（NMFS），80年代后期建立起 20多个HACCP模式，供企业选择采用；（3）食品与药物管理局（FDA），97年、01年、02年相继对水产、果蔬汁、低酸性罐头、肉、禽等产品制定了相应的HACCP最终法案。2、食品法典委员会（FAOWHO CAC） 97年7月CAC正式采纳了包括五个预备步骤在 内的HACCP体系及其应用准则
19、和风险评估准则。 根据WTO协议，CAC制定的法典规范或准则 被视为衡量各国食品是否符合卫生、安全要求的尺度。3、欧盟（EU） 欧共体理事会91493EEC指令中将HACCP称之为“自我检查（Own-Check）”体系，食品加工企业要建立HACCP体系，以确保食品安全的要求。4、加拿大 加拿大卫生部、海洋渔业署、农业部都在食品控制和立法中采纳了HACCP体系。5、澳大利亚和新西兰 食品管理局正在研究制定统一的食品安全计划（FSP）。6、英国 90年制定食品安全法。7、俄罗斯 01年2月23日，国家标准委员会发布了以HACCP原则为基础的食品质量管理一般要求。8、日本 93年发表了“食用鸡加工厂
20、HACCP卫生管理指南”，目前已对约27种食品的HACCP进行了研究。此外，新加坡、印度等国家也颁布了特定食品加工企业HACCP要求。四节、三、我国应用 90年代初HACCP体系理论被引入我国，原国家商检局着手研究HACCP原理，90年3月实施了“出口食品安全工程的研究和应用计划”。水产品、肉类、禽类、低酸罐头类等十种食品被列入计划，250家企业参加了该计划。97年11月有139家企业的HACCP计划通过了中国检验检疫部门的验证。 目前，我国对6大出口产品企业强制执行HACCP体系：a.肉类；b.水产品；c.低酸罐头；d.速冻蔬菜；e.果蔬汁；f.含肉速冻方便小食品。 1997年-食品法典委员
21、会（CAC）食品卫生通则的附录危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则； 2004年-中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和方圆标志认证集团有限公司（CQM）等四家认证机构，在丹麦标准DS3027（2002年第二版）的基础上，制定了CNAB-SI52:2004基于HACCP的食品安全管理体系 规范四节、四、认证标准的发展 2004年9月18日-“HACCP体系通用评价准则课题研究组”依据2004年6月出版的ISO / DIS 22000标准制定了HACCP-EC-01食品安全管理体系 要求 （该项研究由科技部、卫生部、农业部、质监总局组织，研究成员单位：认监委、认可委、方圆/中验/
22、中质认证机构、中国标准化研究院、河北/辽宁出入境检验检疫局） 2006年3月1日发布，7月1日实施- GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 国家推荐性标准等同采用国际标准 GBGB中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准 GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理体系食品安全管理体系食品链中各类组织的要求食品链中各类组织的要求 Food safety management systemsFood safety management systemsRequirements for any org
23、anization in the food chain Requirements for any organization in the food chain (ISO 22000:2005,IDT)2006-03-01发布 2006-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中中 国国 国国 家家 标标 准准 化化 管管 理理 委委 员员 会会 发布发布前言 ISO前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 食品安全管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 食品安全方针 5.3 食
24、品安全管理体系策划 5.4 职责和权限 5.5 食品安全小组组长 5.6 沟通 5.7 应急准备和响应 5.8 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 7.2 前提方案（PRPs) 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.4 危害分析 7.5 操作性前提方案（PRPs)的建立 7.6 HACCP计划的建立 7.7 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的更新 7.8 验证策划 7.9 可追溯性系统 7.10 不符合控制 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 8.2 控制措施组合的确
25、认 8.3 监视和测量的控制 8.4 食品安全管理体系的验证 8.5 改进 目 录前提方案 PRP （术语和定义：3.8） prerequisite program前提条件 prerequisite 在整个食品链食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。注：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C)，等同术语如： GAP良好农业(含水产养殖)规范； GVP良好兽医规范； GMP良好操作规范； GHP良好卫生规范； GPP良好生产规范； GDP良好分销规范； GRP良好零售规范； GTP良好贸易规范。操作性前提方案OP
26、RP（术语和定义：3.8） Operational prerequisite program 为减少食品安全危害食品安全危害（3.3）在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提前提方案方案（3.8） 操作性前提方案OPRP应与组织的经营规模和类型，以及制造和（或）处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，OPRP应在整个生产体系中实施。当建立方案时，应考虑但不限于以下因素： a) 人员卫生； b) 清洁和消毒； c) 虫害控制； d) 交叉污染的预防措施； e) 包装程序； 对采购材料（如原料、辅料、化学用品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。