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1、 编号：GYSD-QP-006-02页码：第 1 页，共 3 页种类：操作规程版号：第 1 版起审批人：人：人：起 草 日 期：审 核 日 期：批 准 日 期：执 行 日 期：年月日1. 目的建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。2. 依据药品经营质量管理规范及其附录药品管理法、3. 适用范围药品购进过程的管理4. 职责采购部对本规程的实施负责5.内容5.1药品采购的前置工作：5.1.1采购活动应符合以下要求：5.1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的药品生产许可证或者药品经营许可证。5.1.1.2确定所购入药品的合法性：A、所购进的药品是否在供货单
2、位的生产或经营范围之内；B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内；C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。5.1.2搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。5.1.3与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存。5.2采购记录：5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在合 种
3、类：操作规程版号：第 1 版编号：GYSD-QP-006-02采购部收集资料采购部初审质页量码管：理第 2 页，共 3 页部审核格供应商目录中选择供货单位，并在计算机系统中录入计划，审核后生成采购订单；5.2.2采购订单应提供给财务部作为付款依据；提供给收货人员和验收人员作为收货及验收入库的依据。首营品种审核5.2.3采购订单作为采购记录（电子记录），应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供采购部收采购部质量管理质量负责集资料初审部审核人审批货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录至少保存 5年。5.3票据：供货 单位销 售5.3.1购进药品，应附随货同行单（票）。随货同行单（票）应
4、包括供货单位、生产厂商、药品的人员审核采购部收集质量管理资料和初审部审核通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以签订质量保证免耽误验收入库。5.3.2采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发合格供货单位票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购进。5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务
5、账目内容相对应。5.3.4发票交财务部按有关规定保存。5.4购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供应商中采购，禁止使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。5.5除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用直调方式购销药品。如确需直调的，应按药品直调管理制度进行并建立专门的采购记录。5.6每年按进货质量评审规程对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质进货质量评审量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入合格供货单位种类：操作规程编号：GYSD-QP-006-02页码：第 3 页，共 3 页版号：第 1 版目录。审核不合格的不准再购进药品。