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1、.新版GSP培训试题姓名： 岗位： 分数： 一、填空题： 1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 、 、 、 、 等情况，选择适宜
2、的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。10、 冷库要求温度范围在 之间。二、选择题(单选)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量
3、不得少于（ ） 。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（ ）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、选择题（多选）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度
4、要求的应当拒收。（ ） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它3、企业制定的应急预案应当包括 、 、. 、 、 等内容，并不断加以完善和优化。（ ） A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的验证。（ ） A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证四、简答题： 1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？ 答：一、填空题： 1
5、、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组 供电系统。2、自动调控温度；保证气流充分循环。3、自动调控温度， 蓄冷剂4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。5、100厘米。6、10厘米， 5厘米7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。8、温湿度自动监测 实时报警。9、法律法规、专业知识、制度 、 操作规程。10、2度-8度二 、选择题1、（冷库） 2、50立方米 3、2个 4、2013年6月1日 5、一次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、（ABCD） 2、（ABC） 3、（ABCDE） 4、（ABC） 四、简答题： 1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？答：（一）测量范围在040之间，温度的最大允许误差为0.5；（二）测量范围在250之间，温度的最大允许误差为1.0；（三）相对湿度的最大允许误差为5RH。5