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1、XXXXXXX电子科技有限公司 ISO9001：2022/ 97/23/EC指令质量手册 XXXXXXX电子科技有限公司质 量 手 册（依据ISO9001-2022标准/97/23/EC指令标准编写） 文件编号： xx/ QM-2022 发行版本： A/0 编 制： 审核人： 批准人： 发布日期： 受控状态： 发布日期：2022年01月10日 实施日期：2022年01月10日目 录0.1 颁布令-040.2 授权书-040.3 公司概况-050.4 组织机构图-060.5 质量管理体系职能分配表-070.6 公司质量方针、目标-081 范围-092 应用标准-0103 术语和定义-0104 质
2、量管理体系-0104.1 总要求-0104.2 文件要求-0144.2.3 文件控制-0154.2.4 记录控制-0155 管理职责-0165.1 管理承-0165.2 以顾客为关注焦点-0165.3 质量方针-0165.4 策划-0175.5职责、权限与沟通-0185.6管理评审-0176 资源管理-0186.1 资源提供-0206.2 人力资源控制-0226.3 基础设施管理-0226.4 工作环境控制-0227 产品实现-0247.1 产品实现的策划-0247.2 与顾客有关的过程-0247.4 采购控制-0257.5 生产和服务提供-0267.6 监视和测量设备的控制-0298 测量、
3、分析和改进-0308.1 总则-0308.2.1 顾客满意的测量-0308.2.2 内部审核-0308.2.3 过程的监视和测量控制-0318.2.4 产品的监视和测量控制-0318.3 不合格品的控制-0338.4 数据分析控制-0348.5 改进控制-0348.5.1 持续改进-0348.5.2 纠正措施控制-0358.5.3 预防措施控制-036附录A：质量手册的管理-036附录B：安全规范管理-037附表：-0381）程序文件清单-0382）文件修改控制页-0390.1 发 布 令本公司为进一步强化质量管理，不断满足顾客的要求和期望，以及适用的法律法规要求，并实现质量管理体系的持续改进
4、，依GB/T19001：2022质量管理体系要求dt ISO9001：2022标准以及欧盟关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令PED指令编制本质量手册。 本手册结合本公司实际，依据标准要求关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令PED 附录 4.3部分及EN11204的内容，进行编制。本手册是描述本公司质量管理体系的文件，是全体员工应当遵守的法规性文件，是规范员工质量活动的行为准则，也是对外向顾客、社会和有关组织证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品的文件，向顾客和第三方提供证明。符合性声名:我们生产产品必须符合PED9723EC
5、指令的要求。满足标准规定和顾客要求及安全保证条.现予正式批准发布，即日起实施。总经理： XXX2022年01月10日0.2 授权书为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，特任命田忠林为管理者代表，负责本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；a) 定期向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；b) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；c) 并负责与管理体系有关事宜的外部联络。授权技术质量部为质量保证体系的归口管理部门，负责管理体系运行的日常管理工作。 XXXXXXX电子科技有限公司ISO9001标准和CE标准认证工作任命书质量保证师： XXX 技术责任人；XXX 公司责任
6、人：XXXX 质量负责人：XXX 销售负责人： XXX 采购负责人：XXX 项目负责人； XXX 售后安全负责： XXX 总经理： 2022年01月10日0.3 公司概况XXXXXXX电子科技有限公司（以下简称恒春电子）位于美丽的黄河入海口-东营市垦利县（于东营西城、滨州市设有办事处），目前公司总部坐落于垦利县振兴路37号,公司成立于2007年，注册资本310万元。公司现已成为山东省二级安全技术防范工程设计施工单位，并授予为东营市“守合同重信用企业”荣誉称号。公司主要从事音响设备、网络智能安防、智能化小区建设、多功能会议、电子教学、校园广播以及其它弱电工程的设计、施工、服务为一体的综合性的高新
7、技术企业。公司自成立以来一直从事国内外知名品牌监控音响等产品的销售、安装与维护，一切为客户策划是我们的宗旨；不断创新、不断提高，最终提供优质的服务和至善至美的解决方案是公司发展的信条；先进的技术及精英人才，公司现有人员18名，其中从事软件开发与系统集成技术工作的人员15人。加上数年来实际运作而带来的丰富的经验，励精图治，汇集商业众多管理之先范，是公司永固地位的根本；提供专业、先进的技术和高效、实用的管理方法的软硬件产品。本公司已经拥有多家产品在东营的代理权，已经成为东营最具有实力弱电工程公司之一。公司全体员工也将为公司更加辉煌的未来不断奋斗!公司地址： 垦利区振兴路37号邮编：电话： 传真：文
8、件编号：BX/ QM-2022 生效时间： 2022年01月10日 版 本 号：A/修改次数0 页 码： 第 38 页 共 38 页 0.4公司质量管理体系组织机构图恒春 组 织 机 构 网 络 图 董 事 长商务经理 总 经 理 总 经 理管理者代表售后经理财务副总经理 项目经理 质量部 技术部销 售 部财务 部办 公 室项目设备部供 应 部项目方案组仓管部资料室、技术组检测组维修组采购员销售员 0.5 质量管理体系职能分配表要求总经理管代办公室质量部生产部工艺组销售部供应部车间4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺
9、5.2以顾客为焦点5.3质量方针5.4.1质量目标策划5.4.2质量管理体系策划5.5.1职能权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2.1人力资源总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1产品要求的确定7.2.2产品要求的评审7.2.3顾客沟通质量管理体系职能分配表（续）要求总经理管代办公室质量部生产部工艺组销售部供应部车间7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产服务提供控制7.5.2生产服务提供确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备
10、控制8.1测量分析改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附A：ce标志安全控制注：“”代表主要职责，“”代表相关职责。 0.6质 量 方 针、质 量 目 标 质量方针 信誉为先、顾客满意、质量稳定、持续改进。 质量目标1、生产过程符合工艺要求, 产品一次交检合格率97%以上；2、产品质量达到标准要求，出厂产品合格率100%；3、顾客满意率90%以上；4、顾客反馈处理率100%。 总经理： 2022年01月17日1 范围1总则本手册依据ISO9001：202
11、2质量管理体系要求标准和关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令要求，并结合本公司的实际规定了公司的质量管理体系，以：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品，本手册界定的产品范围为：生产的锻件,等；b) 通过体系的有效应用，增强顾客满意。2应用a) 本手册规定的要求适用于公司向顾客提供各类管件的设计、生产、销售和服务全过程。b) 本公司的研发及设无设计要求，故质量管理体系要求标准7.3设计与开发条款素进行删减。2 引用标准本手册引用标准，在本手册出版时，其所示版本均为有效。所有标准都会被修订，技术质量部负责审核更新使用标准最新版本的可能性。下列标准为
12、本公司建立体系和认证产品的主要标准，其他采用标准见公司适用的法律、法规清单。1 ISO9001：2022质量管理体系 要求2 关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令3 ASTM A182、182M-2005高温用锻件或轧制合金钢和不锈钢，法兰，锻件，管件，阀门和部分承压设备用碳素钢和合金钢锻件 4 NBT_47008-2010承压设备用碳素钢和合金钢锻件3 术语和定义本手册采用ISO9001标准和关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令证文件和ISO9001：2005质量管理体系 基础和术语中使用的术语和定义，公司的自定义：3.1一般不合格：不合格
13、品的数量和性质给本公司和顾客带来一定的经济损失和轻度影响。3.2组织：指本公司，即辽宁北祥重工机械制造有限公司3.3部门负责人：总经理指定的负责人。 3.4 BX：辽宁北祥重工机械制造有限公司简称。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司总经理负责按ISO9001：2022标准质量管理体系要求以及关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令要求，组织建立文件化的质量管理体系，并归管理者代表和技术质量部负责质量管理体系持续有效运行。4.1.2公司建立的质量管理体系应做到：质量管理体系持续改进改进进管理职责产 品顾客满意资源管理测量、分析和改进产品实现顾客要求法律法规要求 输
14、入输出图 1 质量管理体系的过程a) 根据顾客要求、公司的经验和资源状况，以过程方法模式，识别本公司质量管理体系所需的过程。直接过程和间接过程相关联，并相互作用，构成了如图1所示质量管理体系运作的PDCA循环。b)重点识别产品的实现过程、关键过程及其相互作用。通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合，实现公司的全面质量管理。4.1.3 确定这些过程的顺序和相互作用按4.1.2识别的直接过程和间接过程及其关系，确定各有关过程的顺序和作用并明确各过程内的主要活动。质量管理体系过程及相互关系如图 2所示。顾客要求的识别 评审服务提供过程、产品的监控、不合格品控制监视测量装置的控制采购设计文件、资
15、料和质量记录管理培训信息交流顾客满意/不满意内部质量体系审核纠正预防措施分析改进管理评审 顾客满意/不满意 图 2 质量管理体系过程及相互关系1）以顾客、法律法规要求为输入，顾客满意为输出；2）从顾客要求出发，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、生产和服务提供实现产品和服务，达到顾客满意。3）产品实现过程包括：产品实现过程的策划、与顾客有关的过程）、设计和开发、采购、生产和服务提供、以及监视和测量设备的控制等过程。4）过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的。4.1.4 为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满
16、意的监视和测量、审核和管理评审，对过程的有效性进行监控。a) 体系过程的监视和测量1）按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量；2）以顾客为关注焦点，从识别顾客的要求到使顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程和间接过程的有效控制，实现预定的质量方针和目标；3）坚持管理评审和审核、人员培训以及测量分析和改进等过程，把PDCA循环过程管理作为公司的永恒主题。b) 直接过程的监视和测量1) 及时与顾客沟通，识别顾客的要求；2) 评审顾客的要求，对产品实现策划，确保设计和开发、采购、制造与服务的提供，以保证产品的质量；3) 在过程运行中正确发挥
17、“领导的作用”，建立健全“全员参与”的激励机制，处理好各过程的接口关系和相互作用，明确各部门的职责和权限，充分发挥各类人员的作用。c) 间接过程的监视和测量1）在管理职责中，充分发挥管理者代表、各类管理人员、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标实现；2）在资源管理过程中，要配置必要的资源，对有关人员进行培训，增强质量意识和业务能力，确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应，对过程和产品进行测量、分析和改进，使体系不断完善。4.1.5 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视a) 为体系配备必要的资源，以支持这些过程的有效运行。b) 收集体系过程运行的监视和测量信
18、息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行和对他们的监视。4.1.6 测量、监视和分析这些过程a) 通过内审和管理评审确保体系有效运行；b) 通过对过程和产品的监视和测量控制不合格的发生；c) 通过数据分析，寻找改进方向；d) 通过纠正和预防措施纠正发生的和预防潜在的不合格；e) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.7 采取措施，确保持续改进管理和利用有效的信息，与质量方针和目标及竞争对手进行比较，找出差距。经客观分析后，提交管理评审，采取必要的措施，以实现对这些过程的正确策划，以实现持续改进。4.1.8公司的生产无外包。4.2 文件的要求4.2.1质量管理体系文件结构
19、4.2.1.1质量管理体系文件包括质量手册（含形成文件的质量方针和质量目标）、质量管理体系要求的程序文件、作业文件（包括管理性文件、技术性文件、适用的外来文件和其他作业文件）和记录共四个层次。4.2.1.2文件规定应与标准要求以及实际运作保持一致，并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，按文件控制程序有关规定执行。4.2.1.3文件的详略程度，本公司取决公司的规模、产品实现过程的特点、过程控制的实际情况及人员的能力 。4.2.1.4 公司文件采用了：纸张，光盘、照片和样件等，各类文件均按照文件控制程序由办公室进行管理。4.
20、2.1.5质量记录是一种特殊的文件，用以证实本公司质量管理体系有效运行、产品实现过程及产品符合要求文件。质量记录依据4.2.4的要求进行管理。4.2.2质量手册4.2.2.1 本手册覆盖范围包括了锻件生产和服务全过程, 覆盖了ISO9001：2022标准要求， 描述了产品实现过程和有关支持过程，以及提供满足顾客和适用的法律、法规要求的内容。4.2.2.2 手册的内容包括公司质量方针和质量目标的批准令，以及程序文件（详见附件-程序文件清单）。质量手册由总经理负责发布，办公室负责修订和组织管理工作。4.2.2.3 质量管理体系中过程之间相互作用的表述：a) 过程由质量管理体系、管理职责、资源管理以
21、及测量分析和改进等部分组成。b) 产品实现过程包括产品实现的策划，与顾客有关的过程、设计、采购、生产和服务的提供、测量装置的控制。c）各过程之间的相互作用在手册4.1.2中以过程关系图的形式进行表述，并加以文字描述。4.2.2.4 对质量手册的标识方式，包括公司所提出的技术规范的每个要求和补充要求，如工艺流程、工艺流程卡、检验规程、作业指导书、安全技术操作规程、公司管理标准等，并按质量手册的管理和文件控制程序执行。4.2.3文件的控制4.2.3.1总则办公室负责本公司质量管理文件的归口控制，按文件控制程序对文件进行管理。各部门应编制体系文件清单，加强对文件的管理。 质量管理体系文件控制的要点是
22、：a）文件发布前按规定授权人进行编制、审核和批准，以确保文件的相容性、适宜性和充分性,并建立体系文件清单。b）规定各类文件在必要时进行评审的时机，并再次批准，确保其现行有效性。c) 规定文件更改的控制方法和修订状态的识别方法。 d) 规定文件发放控制和管理，确保文件使用者获得适用的现行有效版本的文件。e）规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常管理要求，保持文件清晰、易于识别。f）规定对适用外来文件的识别、控制和分发的要求。g）对作废文件进行控制和管理，防止非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件应进行标识。4.2.3.2文件进行统一编号和现行修改状态的标识，并记录在体系文件清
23、单上。4.2.3.3文件的修改必须由原审核和批准的相同职能部门来进行审核和批准，修改的控制采用修改履历表进行标识，若因任何原因不能由原审核和批准部门进行时，应获得原审核和批准部门的背景资料。4.2.4记录的控制4.2.4.1总则公司建立质量记录控制程序，对下述活动实施控制：a）质检组负责公司质量记录的归口管理。各部门编制记录清单，做好记录的保管工作。质量记录控制要点包括：记录表格的编制和审批、记录的分类、标识、填写、管理、查阅、保存和处理。各部门负责相关记录的使用和保存。b）规定质量记录建立的审批程序，以确保所建立的质量记录能够为证实产品符合要求和质量管理体系的有效运行提供证据。c）规定了质量
24、记录的标识、填写、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以确保质量记录清晰、真实、完整、有效和便于提供和检索。4.2.4.2记录的保存期应根据记录的重要性的分级情况以及相关行业标准所要求确定，生产和检测的相关记录，保存至少在3年以上，体系运行和管理方面的记录不得少于5年，对每份记录应规定其保存期。5.管理职责5.1管理承诺本公司最高管理者为董事长，通过以下活动，对质量管理体系的建立、实施和持续改进其有效性承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，树立以顾客为关注焦点和依法经营的思想；b) 主持制定并批准正式发布质量方针；c) 主持制定并批准质量目标；d) 按规定
25、的时间间隔主持质量管理体系评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；e) 确保获得与建立和改进质量管理体系有关的资源，在人力、物力、财力资源上给予足够的配备。5.2 以顾客为关注焦点总经理对公司确立和贯彻实施以顾客为关注焦点承担责任,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5.3 质量方针 管理者代表负责以文件形式制定总经理批准和发布质量方针，确保在公司内得到沟通、理解和贯彻实施。质量方针由总经理组织制定，质量方针应满足以下要求：a) 质量方针应与本组织的宗旨相适应；b) 质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在公司内部得到沟通
26、、理解和认同；e) 在持续适用性方面得到评审。总经理必须在全体员工中将质量方针进行传达、沟通并使其理解执行。总经理应定期对质量方针进行评审或修订，通常在管理评审中进行。5.4策划总经理应确保质量目标的制定及质量管理体系的策划。总经理要关注依据质量目标和质量管理体系总的要求，对质量管理体系进行策划，并组织制定质量管理体系文件策划的工作。当出现下列情况时，应对质量管理体系的更改进行策划：a)改进质量管理体系；b)公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)公司的资源配置，市场情况发生重大变化；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项；e)针对具体产品、项目或合同的策划。5.4.1质量目标总经理应确
27、保质量目标的制定。办公室应在管理者代表领导下具体负责组织公司质量目标的制定，并形成文件，报总经理审批后实施。公司的质量目标的确定应：a) 质量目标应与质量方针保持一致； b) 质量目标应包括满足产品要求所须的内容；c) 确保在公司的相关职能部门和层次上建立质量目标；d) 质量目标应是可测量的。5.4.1.1管理者代表负责组织办公室实施在相关职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现情况进行测量，由办公室负责分解质量目标，并组织检查和考核。质量目标应在规定期限内可以达到。5.4.2质量管理体系策划管理者代表负责组织质量管理体系的策划，应做到：a) 针对公司管理活动、资源提供、产品实现和测量四
28、个方面的过程策划建立质量体系；b) 确定必要的控制手段，配备必要的生产设备、工艺装备、检测实验设备、技术人员、操作人员和管理人员等资源，以确保体系过程的有效运行；c) 确保生产、检验、试验、使用和服务等活动与现行的相关文件协调一致；d) 确保所有的检测要求，对全过程进行必要的监测分析；e) 对体系过程进行必要的质量审核、管理评审，以实现这些过程的持续改进； f) 总经理要确保质量管理体系策划的有效进行。具体由办公室负责归口管理，各部门应完成本部门有关过程的策划任务。g)体系策划应形成方案，由管理者代表审核后，总经理批准实施。h) 办公室对体系策划进行检查、评审，作好记录及归档。i)对体系变更进
29、行策划和实施时，必须保持质量管理体系的完整性和延续性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理应确保本公司各职能部门和有关人员的职责、权限及其相互关系得到规定与沟通，并组织实施。有关职责如下：1总经理a) 认真贯彻执行国际经济法及国际贸易法,执行有关的法律、法规；b) 负责批准公司的经营决策，对公司经营情况实施监督；批准公司的战略发展规划；c) 确定公司质量方针、目标，确保各级人员充分理解并贯彻实施；d) 负责公司的国际贸易规划和计划的审批；e) 负责公司的产品生产经营计划审批；f) 负责质量手册的批准发布；g) 负责提供质量管理体系运行必要的资源；h) 任命管理者代表；i) 负责公
30、司的年终考核工作，对年终考核的实施进行监督、控制；j) 负责公司高层管理人员的选拔、任免工作； k) 主持管理评审，保障内部沟通渠道畅通，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 办公室a) 负责质量管理体系文件的管理、发放工作；b) 负责协调各部门有效开展质量管理活动； c) 负责公司内部沟通协调工作；d) 负责人力资源的配置与管理；e) 负责组织对人员培训、考核及其管理。f) 负责工作考核，日常行政管理工作；g) 负责组织质量方针、质量目标的制定，并对质量目标进行相关层次的分解和落实；h) 负责组织内审和管理评审的工作；a) 负责对车间生产计划的安排和管理；3技术部a) 负责产品质量策划的工作；b) 负责产品工艺的制定、执行，并对各环节出现的技术问题进行处理；c) 负责