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1、FMEA第四版FMEA 4变更概述： 1、第四版的格式更易于阅读2、增加了示例，措辞使人更利于理解3、强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持、关注和评审。4、定义和强化了DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定 义了和其他工具的关联。5、改进了S、O、D的评级表，便于使用和分析。6、不再强调标准表格，增加了附表的类型。7、建议不把RPN作为风险评估的首要方法，提供了额外的 方法以识别改进需求。新版更多的是理念的提升PFMEA 一、什么是FMEA FMEA：Failure Mode &Effect Analysis FMEA的中文：失效模式和后果分析 失效模式：是指制造过程无法达到预定或 规
2、定的要求所表现出的现象；如：不合格 品、不良设备状况等； 后果：指失效模式在客户处（包括下工序） 所造成的不良影响。PFMEA FMEA的作用：1）预防：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影 响。2）持续改进，不但改进并积累经验，并将其文件化，程序 化。3）防错：避免同类错误的发生。4）顾客要求：部分顾客要求供应商有FMEA，并不断更新。5）审核要求：为通过ISO/TS16949等标准必须做FMEA。6）集中有限的资源于高风险项降低开发成本。7）提高产品功能保证和可靠性8）缩短开发周期9）改善内部信息交流10）将责任和风险管理联系起来。PFMEA什么时候用PFMEA 在失效发生前KEY
3、 POINT一旦有未考虑到的失效发生，必须及时利用FMEA工具，防止失效的再次发生；并且应该用在其它类似失效的发生PFMEA二、什么是过程FMEA 一个系统化的行动团队所开展的工作，目的是： 1.确定和评价过程的潜在失效和后果2.确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施3.过程文件化确定为了使客户满意，一个过程必须要做 的事。系统化的团队，是指：由一个制造工程牵头，制造、物流、 质量、采购、售后等经验丰富的人员组成的多功能小组。是一种知识管理的方法，能将经验教训尽可能地纳入 PFMEAPFMEA1、设计阶段的FMEA（DFMEA-Design FMEA）： 如新工序的设计，我们可以预先进行DF
4、MEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作 水平，工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。2、生产过程的FMEA（PFMEAProcess FMEA）：针对工序间的不合格品，可运用PFMEA作量化分析，在影响不合格品产生的因素中，哪一 个系统原因影响最大？是否主要原因其它，如PPM值高、CPK低、生产过程等异 常等等都可以通过采用PFMEA直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应3、设备维护的FMEA（MFMEAMachinery FMEA）：如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行MFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产 品品质问题及可靠度等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定
5、的一种设 备在运行中出现的设备故障等均采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。PFMEAPFMEA的实施 最重要的因素：时间性即一事件发生前采取措施，而不是事实出现后的演练，这样才能够最容 易/低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的 危机。When？ 初始稿采购前样件和PPAP提交前更新获得经验教训后更新 EWO或过程更改 RPN持续降低PFMEA PFMEA的填写1、PFMEA编号跟踪用的编号2、项目填入所分析的系统，子系统或零件的过程名称3、过程责任整车厂（OEM），部门和小组4、编制者姓名，部门，电话号码5、年型/车型已知的年型和车型6、关键日期初次PFMEA预定
6、完成的日期，不应超过计 划开始生产的日期，对于供方，不应超过PPAP的提交日 期。7、FMEA日期编制FMEA原始的日期及最新修订的日期PFMEA8、核心小组：有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓 名（由工程、制造、物流、质量、售后等经验丰富的人员 组成）9、过程功能/要求：（根据过程流程图）简单描述被分析的过程或工序（如焊接、装配），尽可能确 切的描述具体活动。10、潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设 计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述典型的失效模式： 装配：漏装/扭矩过小/断路/接地/上下颠倒/扭矩过大/短路/损坏设备： 尺寸太大/尺寸超差/太深/太浅/偏离
7、位置/粗糙/不圆PFMEA 如何寻找失效模式？ 人：操作工人、检验人员、物料人员 机：设备、工装、夹具、吊具、线体 料：零件、配件、紧固件、流程性材料 法：操作工艺、装配工艺、过程控制工艺 环：生产环境、储存环境测：检测方法、检测要求、检测仪器设备PFMEA11、潜在失效后果 指潜在失效模式对顾客的影响 “顾客”可以是下一道工序，后序工序或最终用户。 应包括：后序工序，整车厂，最终顾客典型的失效后果：后序工序整车厂破损无法安装无法固定零件损坏 无法安装到位 功能欠缺 不连接操作困难售后问题影响节拍危害操作者人机功效最终用户 噪声 不稳定 粗糙外观不良 功能欠缺 异味PFMEA12、严重度(Se
8、verity) 是指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标 严重度评估分为110级_对高严重度(9或10)应确定相应的KCC按最严重的后果进行严重度评分 只有改变设计才能降低严重度 不能低估现有严重度的可能性 13、分级本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件，子系统或系统 的一些特殊过程特性（KPC，KCC）进行分级的。这些特性会影响到车辆操作安全，产品功能，符合政府规范 或客户满意度，且需要特殊制造。PFMEA14.潜在失效起因/机理指失效是怎么发生的，并依据可能纠正或控制的原则来描述。 列表是应明确记录具体的错误或操作情况，应避免使用含 糊不清的词语（如：操作者错误，机器工作不正
9、常）工人操作失误未按操作指导书工作工艺参数设置不当生产过程不稳定生产节拍不平衡模具、挂具结构问题工作马虎、疏忽PFMEA用鱼骨图分析列出潜在原因分析方法覆盖：人、机、料、法、环。 根本原因（5WHY，S） 根据因果分析，详细列出5WHY，确定根据原因。当完成时，再联系因果分析，倒推其相关联系。如某车间数控机床经常发生故障，维修人员通过更换备件 解决故障，设备故障约每一个月发生一次，主要原因是主控制板发生故障1、为什么发生故障？线路板烧坏2、为什么线路板烧坏？降温不好3、为什么降温不好？空气流通不畅4、为什么空气流通不畅？数控机床外空气进不去5、为什么空气进不去？滤网上结尘 通过追根究底地提问,
10、找到了问题的症结,确认故障原因是:数控机床下面有一只滤网,是防灰尘的.灰尘积在滤网上使外面空气不能进入机床,从而使机床内空气 散热不良,温度升高,造成线路板烧坏.PFMEA15.频度(Occurrence)指具体的失效模式发生的频率(概率).或可获得的话,用历史数据.通常是由 授权单位,退货部门,维修部门和废品报告部门衡量.若无法获得历史数据,则用客观评价.16.现行过程控制 是对尽可能防止失效模式的发生,或者探测将发生的失效模式的控制的描述.两类控制方法: 1)预防事先措施（防错）采用防错等方法消除原因，阻止失效发生，或减小其发生的 概率。2）探测事后措施（检验），检验是否有失效发生控制方法
11、不是放之四海的准则PFMEA控制方法案例 加强员工培训 调整工装 确保装配到位 优化工艺参数 不断优化工艺 选择合格供应商 控制计划审核按操作指导书作业 调整工艺参数 加强对操作人员考核 设备日常维护，做好TPM 对供应商定期考核 提供质保书型式试验11000PFMEA16.现行过程控制过程控制举例: 量具计划/首件检查/制造过程防错/工序中的检查/培训/作业指导书/目视检查/触摸(标记)零件/最终测试/产品审核17.探测度(Detection)发现失效模式的可能性指在零部件离开制造工序或装配工位之前，用现行过程控制 方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标。不易探测度控制方法分级评价
12、指标为110级。18.风险顺序数RPN=S*O*DPFMEARPN评价理解或行动1RPN50对产品有较小的危害51RPN100对产品有中等的危害,需 进一步改善101RPN1000对产品有严重危害,需深 入调查分析PFMEA没有唯一的标准 有关风险程度的等级划分没有唯一的标准，可以根据企业自身的经验和产品的特点而 定，但是同一企业内，相类似的产品之 间，应采用统一的尺度，以保证相互间具 有可比性，并且还应考虑在顾客及供应商 之间保持一致性。PFMEA19.建议措施按RPN排出失效模式顺序.对等级较高的项目制定纠正措施计 划.应考虑以下措施: 1)对RPN的TOP3问题,应考虑采取措施;2)对高
13、严重度(9或10),不管RPN值是多大,必须预以特别关注.20.责任和目标实现日期 负责推荐措施和目标实现日期的个人 21.采取的措施当实施一项措施后,简要记载具体的执行情况,并记下生效日 期PFMEA22.纠正后的RPN当明确了纠正措施后,估算并记录纠正后的频度,严重度和不 易探测度.计算并记录纠正措施后的RPN值PFMEA的输出:降低RPN总结表 控制计划关键特性清单已确定优先等级的推荐措施清单PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存2000件).安装门开关 失效模式:未加工失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1
14、000件 S=O=D=RPN7or8 8(PPM=4*1000/200,000*106=20000)9or10(更换铣刀不是检测手段,所以此处可以按没有控制手段处理)PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存2000件).安装门开关 失效模式:未加工失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1000件发运前100%目视检查S= O=D=RPN=788448PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存2000件).安装门开关 失效模式:未加工失效原因:铣刀断4次/年 过程
15、控制方法：更换铣刀1次/1000件发运前100%目视检查两次S= O=D=RPN=787392PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存2000件).安装门开关 失效模式:未加工失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1000件发运前100%目视检查+做标记S= O= D=RPN=786336PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存2000件).安装门开关 失效模式:未加工失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1000件止通规1次/100件S= O
16、= D=RPN=75 (PPM=4*100/200,000*106=2000)6210PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:铣沉孔(工序库存20件).安装门开关 失效模式:未加工 失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1000件止通规1次/100件 后装配工序使用防错检测仪S= O= D= RPN= 73(PPM=4*20/200,000*106=400)484PFMEA 案例分析 产品:门铰链总成 产量:200,000件/年返修45分钟工序:本工厂马上总成装配，使用该孔 失效模式:沉孔未加工安装门开关 失效原因:铣刀断4次/年 过程控制方法：更换铣刀1次/1000件止通规1次/100件S= O=D=RP72(PPM=4*1/200,000*106=20)2N= 28PFMEA 案例总结1.任何措施都不能改变严重度,除非改变设计2.只有防错才能大幅度降低RPN值3.目视检查是不可靠的4.对后道工序的措施并不能降低前道工序RPN值.PFMEA总结流程图PFMEA控制计划作业指导书RPN Reduction CIP过程更改信息反馈