《2022年新版质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表 .pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年新版质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表 .pdf（37页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、新版质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求查询问题记录4 组织环境4 组织环境4.1 总要求根据标准要求建立、实施、保持和持续改良职业健康安全管理体系4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些因素的相关信息进行监视和评审。- 正面和负面要素或条件；- 考虑各国家地区的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素。 外 部 环 境 - 考 虑 组 织 的 价 值观、文化、知识和绩效等有关的因素。内部环境确 定 与 宗 旨和 战 略 方 向相 关
2、并 影 响实 现 环 境 管理 体 系 预 期结 果 的 能 力的 各 种 外 部和内部问题Q ：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要 合 作 伙伴 及同 行 的 影响、物理边界、信息渠道外部因 素？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息 进 行 监视 、评 价 和 更新？E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S: 有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管
3、理的风险和机遇？相关的会议纪要？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 37 页4.2 理解相关方的需求和期望- 组织应确定与质量管理体系有关的相关方；- 组织应确定与质量管理体系有关的相关 方 的 要 求 。并对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审确 定 与 环 境管 理 体 系 有关的相关方；这 些 相 关 方的 需 求 和 期望； 这些需求和 期 望 中 哪些 将 成 为 合规义务Q ：公司是否收集相关方需求及期望 ( 上级及主要供方及客户) 包括：?顾客对事物的要求， 如符合性，价格，安全性?已与顾客或外部供给商达
4、成的合同?行业标准及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为标准?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与 QEOH 有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 37 页4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确
5、定其范围。在确定范围时，组 织 应 考 虑 ：- 内部和外部因素，见4.1；- 有 关 相 关 方 的 要求 ， 见4.2；- 组 织 的 产 品 和 服务。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息 , 可获得并得到保持。4.3确 定 环境 管 理 体 系的范围确 定 环 境 管理 体 系 的 边界和适用性，考 虑 内 外 部问题、 合规义务、边界、活动、产品、服务、 管理权限Q ：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是 已 考 虑公 司内 外 部 因素、相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S: 组织有无界定管理体系
6、的范围的文件？E/S: 确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S: 有 无 满足 标准 要 求 建立、实施、保持和持续改良职业健康安全管理系统的文件？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 37 页4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系， 包括所需过程及其 相 互 作 用 。- 确定输出、输入；- 确定过程的顺序、作用；- 确定准则和方法；- 确定及确保所需资源；- 分 派 的 职 责 和 权限；- 应对风险和机遇；- 过程评价，实施变更；- 改良过程和质量管理
7、体系4.4 环 境 管理体系按 照 标 准 要求 建 立 、 实施、 保持和持续 改 良 环 境管理体系，包括 所 需 的 过程 及 其 相 互作用Q ：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法包括监视、测量和相关绩效指标，以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改良过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行
8、？是否考虑了 4.1 和 4.2 的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： - 保持形成文件的信息以支持过程运行； -保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。Q ：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 37 页5.1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺 -对体系有效性承担责任；- 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；- 体系要求融入组织业务过程；-
9、 促进使用过程方法和基于风险的思维；- 确保体系所需资源的可用性；- 沟通管理体系的重要 性 和 有 效 性 ；- 确保体系实现预期效果；- 促进、指导和支持人员为体系的有效性 做 出 奉 献 ；-推 动 改 良 ；- 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。最 高 管 理 者应 证 实 其 在环 境 管 理 体系 方 面 的 领导 作 用 和 承诺4.2 职业健康安全方针最高管理者应确定和批准本组织的职业健康安全方针，并确保职业健康安全方针在界定的职业健康安全管理体系范围内Q ：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：- 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相
10、一致；- 体系要求融入组织业务过程；- 促进使用过程方法和基于风险的 思维；- 确保体系所需资源的可用性；- 沟通管理体系的重要性和有效性；- 确保体系实现预期效果；- 促进、指导和支持人员为体系的有效性做出奉献；-推动改良；- 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S: 最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理 者 参 与或 指导 哪 些 培训、如何支持中层领导或管理人职工作？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - -
11、 - -第 5 页，共 37 页5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： -满足顾客要求、适用的法律法规； -应对 风 险 和 机 遇 ；- 增强顾客满意度。Q ：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c始终致力于增强顾客满意。5.2 方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、 实施和保持质量方针, 质量方针应：- 适用组织，并支持战略方向；- 质量目标的框架；- 满足
12、适用要求的承诺；- 持续改良质量管理体系的承诺5.2 环 境 方针最 高 管 理 者在 确 定 的 环境 管 理 体 系范围内建立、实 施 并 保 持环境方针Q ：1、最高管理者是否制定 、 实 施和 保持 质 量 方针？2、在考虑质量方针时是否考虑如下 内容：- 基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向 -组织成功所需的改良程度及类型 -期望或渴望到达的顾客满意度 -相关利益相关方的需求及期望 -达成预计结果所需资源 -利益相关方的潜在奉献E/S: 查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改良？E/S: 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？
13、是否满足要求和持续改良质量/ 环境 / 职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给 职 工 并可 为相 关 方 获取？是否认期评审？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 37 页5.2.2 沟通质量方针质量方针应：- 作为形成文件的信息，可获得并保持；- 在 组 织 内 得 到 沟通、理解和应用；- 适宜时，可为有关相关方所获取。Q ：1、质量方针是否形成文件？ 2、是否有对组织职工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
14、5.3 组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。- 体 系 符 合 标 准 要求；- 确保各过程获得其预期输出；- 确保绩效和改良计划 ， 并 报 告 ；- 以 顾 客 关 注 为 焦点；- 变 更 时 保 持 完 整性。5.3组 织 的岗位、 职责和权限最 高 管 理 者确 保 在 组 织内 部 分 配 并沟 通 相 关 岗位 的 职 责 和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任Q ：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S: 查 看部
15、门 职 责 与 权限，各部门职责是否有重叠 或 真 空？ 权限 是 否 明确？理解是否清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH 的绩效和改良时机？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系 业 绩 和任 何改 良 的 需求 ？ 被 任命 者是 否 被 公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改良，并能在 控 制 的领 域内 承 担 责任？精选学习资料 - - - - - - - -
16、 - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页，共 37 页6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1 所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： - 确保预期结果； -增强有利影响； -防止或减少不利影响；- 实现改良6.1.1 总则Q ：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ 2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E:策划环境管理体系时，是否考虑到 4.1 和 4.2 中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需
17、要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风 险 和 机遇 的文 件 化 信息？6.1.2 组织应策划：- 应对这些风险和机遇的措施；-如何：1在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；2评价这些措施的有效性。6.1.2 环 境因素在 所 界 定 的环 境 管 理 体系范围内，确定活动、产品和 服 务 中 能够 控 制 和 能够 施 加 影 响的 环 境 因 素及 其 相 关 的环境影响4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施确实定Q ：1. 公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培
18、训及使用有能力人员等方面。2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S: 有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E/S: 是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素确实定过程如何控制？第一阶段关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页，共 37 页验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制
19、定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险 运 行 控制 提供 了 信 息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.1.3 合 规义务4.3.2 法律法规和其他要求E/S: 与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，职工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？6.1.4 措 施的策划E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？
20、如何评价这些措施的有效性？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页，共 37 页6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：- 与质量方针保持一致；- 可测量；- 考虑适用的要求；- 与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；- 予以监视；- 予以沟通；- 适时更新。组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。6.2.1 环 境目标组 织 应 建 立环境目标，考虑 重 要 环 境因 素 和 合 规义务6.2.2 实 现环 境 目 标 的策划4.3.3 目标和方案组织应在其内部
21、相关职能和层次建立、实施和保持形成文件的职业健康安全目标和实现目标的方案Q ：1、公司质量目标是否与 质 量 方针 保持 一 致 ？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及 增 强 顾客 满意 相 关 ？5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目 标 与 各相 关方 进 行 沟通？7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？E/S: 是否建立 QEOH 目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E: 通 过 哪些
22、 方法 实 现 目标？评价目标结果的参数是哪些？6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：- 做什么；- 需要什么资源；- 由谁负责；- 何时完成；- 如何评价结果。Q ：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1 、 完 成 的 时 限 ；2、 由 谁 去 完 成 目 标 ；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页，共 37 页6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。- 变更目的及其潜在后果；- 体系的完整性；- 资源的可获得性；- 职责和
23、权限的分配或再分配。Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？ - 变更目的及其潜在后果；- 体系的完整性；- 资源的可获得性；- 职责和权限的分配或再分配。7.1资源7.1.1总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改良质量管理体系所需的资源。- 能 力 和 局 限 性- 外部资源确 定 并 提 供建立、实施、保 持 和 持 续改 良 环 境 管理 体 系 所 需的资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任Q ：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息 、 设 施等 进行 评 估 ？2、公司是否
24、识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S: 组织为建立、实施、保持和持续改良管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页，共 37 页7.1.2人员组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。Q ：1是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员
25、能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？7.1.3基 础 设 施组织应确定、提供并维护所需的基础设施， 以运行过程并获得合格产品和服务。- 建 筑 物 和 相 关 设施；- 设备，包括硬件和软件；- 运输资源；- 信息和通信技术。Q ：1、组织在质量 / 环境/职业健康安全体系策划和为实现产品 / 服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备硬件和软件等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？精选学习资料 - -
26、- - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页，共 37 页7.1.4过程运行环境组织应确定、 提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。 -社会因素如无歧视、和谐稳定、无对抗；- 心理因素如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定；- 物理因素如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等。Q ：1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为职工提供培训时机？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？7.1.5监视和测量资源当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。当要求测量溯源时，或组织认为测
27、量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应：- 按照规定进行校验-予以识别- 予以保护4.5.1 绩效测量和监视Q ：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？E/S: 如 何监 视 和 测 量 资源？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页，共 37 页7.1.6 组织的知识组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。Q ：公司是否认期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验； 从顾客、供给商和合作伙伴方面收集知识；获取组织
28、内部存在的知识隐性的和显性的；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改良的结果更新必要的组织知识。7.2能力- 确定工作人员能力- 基于适当的教育培训，确保人员胜任- 采取措施获得所需能力- 保留形成文件的信息， 作为人员能力证据4.4.2 能力、意识和培训Q ：1是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、 培训、技能和经验提出了要求？2针对需求是否提出了培训计划包括特殊工种、工作人员或采取其他措施并组织 实施？3通过何种方式宣传/ 培训确保职工意识到所从事活动的相关性和重要性，并 为 实 现质 量目 标 做 出奉献？4是否适当地保存了教育、培训、技能、
29、经验的记录？5看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。E/S: 与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保职工能够胜任？有无相应措施获得所需能精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页，共 37 页力 ， 如 何评 价措 施 有 效性？有无相应的记录证明人员能力？7.3意识组织应确保受其控制的工作人员知晓：- 质量方针；- 相关的质量目标；- 他们对质量管理体系有效性的奉献；- 不符合质量管理体系要求的后果。重 要
30、环 境 因素 岗 位 职 工行为1、公司职工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、公司职工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足标准时，该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S: 现场观察职工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，职工是否知晓管理体系方针和目标？职工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？职工是否知晓其对管理体系的奉献？职工是否知晓不符合管理体系要求的后果？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页，共 3
31、7 页7.4沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：- 沟通什么；- 何时沟通；- 与谁沟通；- 如何沟通；- 谁负责沟通。7.4.1 信 息交流总则应建立、实施并 保 持 与 环境 体 系 有 关的 内 部 和 外部 信 息 交 流所需的过程7.4.2 内 部信息交流7.4.3 外 部信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q ：1 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量 / 环境/ 职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次 间 的 沟通 是如 何 开 展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？2 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情
32、况，信息是否被有效的利用？3 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/ 环境 / 职业健康安全体系过程及其有效性？E/S: 组织如何进行内外部沟通？如何策划内外部沟通的过程？有哪些记录来证明？重要环境因素、 环境绩效、合规义务和持续改良建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括 职 工 提出 的合 理 化 建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的如投诉？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改良？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页，共 37 页7.5 形成文件的信息7.5.1 总 则组织的质量管理体系应包
33、括：- 标准要求的形成文件的信息- 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息7.5 文 件 化的信息7.5.1 总则组 织 的 环 境管 理 体 系 应该包括- 标准要求的文件化信息- 组织确定的实 现 环 境 管理 体 系 有 效性 所 必 需 的文件化信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制对本标准和职业健康安全管理体系所要求的文件进行控制4.5.4 记录控制组织应建立并保持必要的记录，用于证实符合职业健康安全管理体系要求和本标准要求Q ：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？E/S: 公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方
34、针和目标？有无对管 理 体 系覆 盖范 围 的 描述？有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？如何进行文件的分发、存储、 更新、保留和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与 质 量 活动 是否 同 步 进行？与本组织的记录有哪些？与受审
35、核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理标准的要求处理和管理？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页，共 37 页7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应 确 保 适 当 的 ：-标 识 和 说 明-格 式 和 载 体- 评审和批准Q ：是否规定了文件的保管方法？是否规定了评审文件的有效性？是否规定了失效文件的处置、管理方法？所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3形成文件的信息的控制应控制
36、质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：- 需 要 时 即 可 获 得-妥善保护为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行以下活动：- 分发、访问、检索和使用；-存 储 和 防 护-更改控制- 保留和处置Q ：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步 进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有 保 存 期 的 规 定 ？文 件 修 改后 是否 重 新 批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理
37、 标 准 的要 求处 置 和 管理？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页，共 37 页8.1 运行的策划和控制为满足产品和服务提供的要求，并实施应对风险和机遇所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实 施 和 控 制 ：- 确定产品和服务的要求- 建立过程和产品服务接受准则-确定资源-过程控制- 确定并保持、保留文件信息4.4.6 运行控制Q ：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑： 风险
38、和时机、质量目标、产品和服务要求？3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改良的区域？5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？E/S: 组 织有 哪 些 运 行 控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的 控 制 ？异 常情 况 的 评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？
39、现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、 废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 19 页，共 37 页作 出 响 应 所需的过程4.4.7 应急准备与响应E/S: 有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有 效 性 如何 ？响 应 的 管理 ？ 是 否进 行了 预 案 演练？是否认期评审响应措施 ？ 是 否发 生过 紧 急 情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？潜 在 事 件、 事故 是 否 遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火
40、整个过程是否按规定去做？8.2 产品和服务的要求8.2.1顾 客 沟 通内容包括：- 提供有关产品和服务的信息；- 处理问询、合同或订单，包括变更；- 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；- 处置或控制顾客财产；- 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。Q ：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知 顾 客 相 关 变 更 ？3、是否建立适当形式让公司 从 顾 客处 获取 有 关 问题，疑虑，投诉，正面和负 面 反 馈 的 信 息 ？4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财
41、产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 20 页，共 37 页确实定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：- 适用的法律法规要求- 组织认为的必要要求- 满足组织声称的要求1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什么、顾客需求和期 望 、 相关 法律 法 规 要求？2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？8.2.3产品和服
42、务要求的评审组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求 进 行 评 审 ：- 顾 客 明 确 要 求- 规 定 和 预 期 用 途- 组 织 规 定 要 求- 适 用 的 法 律 法 规- 与先前表述存在差异的合同或订单要求Q ：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括：a交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障；b是否可满足隐含的需求产品或服务宜能满足顾客的期望例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店职 工 能 有礼 貌和 乐 于 助人 ； 瓶 装水 应能 安 全 饮用；c组织
43、为超越顾客期望/提高顾客满意度/ 符合内部方针而选择满足的其它要求，d是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；e是否对合同或订单做出了变更。2、是否保留评审信息所形成的文件？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页，共 37 页8.2.4产品和服务要求的更改假设产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。Q ：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。8.3 产品和服务设计与开发8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的
44、产品和服务的提供。Q ：公司是否建立和实施设计开发过程？8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：- 性质、持续时间和复杂程度；- 所需的过程阶段，- 所需的验证和确认活动；- 涉 及 的 职 责 和 权限；- 所需的内部和外部资源：- 参与人员之间接口的控制需求；- 顾客和使用者的需求；- 对后续产品和服务提供的要求；- 相关方期望的设计和开发过程的控制Q ：1 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特点？2 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定 了 设 计开 发阶 段 和 进程、各阶段活动含评审、验证和确认的内容？3 是否明确了
45、开发活动中人员的职责和权限？4 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5 策划输出是否随设计进展适当予以更新？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页，共 37 页水平；- 形成的文件信息。8.3.3设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。组织应考虑：- 功 能 和 性 能 要 求-过往经验- 法 律 法 规 要 求- 组织标准或行业标准 - 失效的潜在后果设计和开发输入应满足设计和开发的目的，且应完整、清楚，并保留形成文件的信息。Q ：1 与产品要求有关的设 计
46、开 发输 入是 否 有 规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？2 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求， 适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和 开 发 所必 需的 其 他 要求？3 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页，共 37 页8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：- 规 定 拟 获 得 的 结果； - 评审结果满足 要 求 的 能 力 ；- 验证输出满足输入的要求；- 确认满足规定的使用
47、要求或预期用途要求；- 发现问题所采取的措施- 保留形成文件的信息Q ：1 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？2 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？3 是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提出必要的措施，以期有效 解决？4评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？5评审参加者是否与设计开 发 阶 段有 关的 职 能 代表？6是否规定了开展设计验证活动的方法？7其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？8验证是否有明确的结果并予以记录？9验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？ 10 对设计和开发确认的目的性即确保产品
48、能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？11是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当不可行者除外？12是否有明确确实认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页，共 37 页8.3.5 设计和开发输出组织应确保设计和开发输出：- 满足输入的要求；- 对于后续的产品和服务的提供过程是充分的；- 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；- 规 定 对 于 预 期 目的、 安全和正确提供的产品和服
49、务的基本特性。组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。Q ：1 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？2 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？3 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？8.3.6 设计和开发更改组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改良行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保留的文件信息：- 设 计 和 开 发 更 改-评 审 的 结 果-更 改 的 授 权- 为防止不利影响而采取的措施Q1 应识别设计和
50、开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改良行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。2设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的 影 响 ，是 否进 行 了 评审？3更改评审结果及任何必要措施是否记录？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页，共 37 页8.4 外部提供的过程、 产品和服务的控制8.4.1 总 则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。Q ：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？8.4.2外供类型及控制程度组织应确保外部提供的过程、产