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1、201*年药械监管工作总结 201*年药械监管工作总结201*年药械监管工作总结201*年，我县药械监管工作在局领导支配下，在同志们的支持下，紧密结合实际，全面开展了对药品经营企业实施GSP跟踪，换发证，再认证现场检查。对县直医疗机构规范药房进行逐一复检，保证了药品质量，保障了广阔群众用药平安。现将详细工作总结如下：一、规范审批，严格把好准入关受市局托付办理药品经营企业许可证的换证、再认证资料受理、现场验收及认证。资料受理中均安法定程序严格审核，验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不予上报，关键条件在实际中得不到落实的坚决不上报。201*年，我局协作市局进行药品经营企业开办验收12家，换证验
2、收23家，再认证25家。二、加大力度，切实加强日常监管。根据年初市局工作会议精神，结合本县实际，制订了药械经营企业日常监督检查安排，有安排、有针对性、有侧重地开展了药械经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系制度，随时了解企业经营状况、人员变更状况等。全年共检查药械经营企业68家，重点检查内容：（1）药品经营许可证、GSP认证证书换证、再认证及许可登记事项变更状况；（2）药品经营质量管理规范制度、资料、措施实施执行状况；（3）县城以上企业药品GSP管理系统运行状况；（4）药品购进渠道及资质审核管理状况；（5）药品分类及标识、处方药销售管理、店容店貌、门牌等；（6）药品储存管理状况
3、；（7）质量管理人员在职在岗状况；（7）核查是否存在出租出借药品经营许可证、出租出借柜台及超范围经营等违法行为。通过对我县68家药品经营企业进行了现场监督检查，有2家现场验收不合格，拟申报收回药品经营许可证。对3家县直医疗机构进行了“规范药房”复检，均达到“规范药房”标准。本次检查把外科、检验科、的药械作为重点，仔细审查供方供应的资质证明和产品注册证。宣扬药械不良事务监测的学问。三、廉洁作风方面今年，坚持勤俭节约，端正工作看法，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热忱服务，避开发生“四难”现象。四、存在问题回顾一年来的工作，虽然我们按要求完成
4、了领导布置的各项指标性的任务，但也存在很大的问题：一是个别工作业务不精；二是没有好的学习习惯。二0一一年十二月二十日扩展阅读：xx县201*年药械市场监管工作总结xx县食品药品监督管理局201*年药械市场监管工作总结按年初制定的工作安排，我局强化药械日常监管，深化开展各类药械专项检查工作，严厉打击药械经营运用违法违规行为，进一步规范药械市场秩序。一、加强药械日常监管年初以来，依据年初制定的药械市场监管安排，坚持不懈抓药械市场日常监管工作。（一）加强药械经营运用单位监督检查。一是严厉打击违规购进、储存及经营运用药械行为，重点对不根据储存条件保存药品、药品超过有效期不刚好下柜等行为进行重点打击。二
5、是对持证药械经营企业超范围经营行为和百货店、保健食品店非法经营药械行为进行整顿。（二）加强药械购销管理。一是对药械经营运用单位，不按规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进行打击。同时，对部分中药材、中药饮片经营运用单位进行了检查。二是加大城乡集贸市场中草药摊点整顿力度，打击非法经营中药饮片、非食药同源中药材和擅自配制制剂的行为。（三）加强医疗器械专营店、成人用品店检查。对辖区内5家医疗器械专营店（含体验店4家）、7家成人用品店进行检查，规范其经营和广告行为。（四）加强村卫生所室监管。针对村卫生所室药械管理较差的实际状况，2月份以来，在对去年检查的卫生所室回访检查的基础上，进一步加大对村卫
6、生所室监督检查力度和覆盖面，对2个村卫生所室进行了行政惩罚。（五）主动查处违规贮存药械经营行为。对江边、物茂、黄瓜园等气温较高乡镇的药械经营运用单位药械贮存状况进行检查，对江边乡卫生院不按规定贮存冷处药品的行为进行立案查处。（六）加强基本药物监管。重点对基本药物的运用单位、批发企业的购进、储存及经营运用行为进行检查。二、主动开展药品平安示范县创建工作在县委、县人民政府的领导下抓好药品平安示范县创建各项工作。一是主动起草xx县创建药品平安示范县工作实施方案及县人民政府与各乡镇、职能部门签订的目标责任书；二是做好创建省级药品平安示范县工作动员会筹备工作，按落实“政府负总责，监管部门各负其责，企业是
7、第一责任人”的药品平安责任体系要求，帮助县人民政府把各项创建工作任务细化分解到相关责任部门。三是主动建立药品经营企业诚信档案，将有关资质材料、日常监督检查记录、行政惩罚状况等纳入档案内容，力图将全县各药品经营、运用单位逐一建档，做到一店（单位）一档，全面强化痕迹监管。四是结合药品平安示范县创建工作对有关工作进行分解成详细的专项整治工作并加以落实；五是全面推动医疗机构规范化药房建设。对全县县、乡医疗卫朝气构、民营医院进行了药房规范化建设业务培训，提出了规范化药房建的设质量和期限要求。六是广泛深化宣扬，营造良好工作范围。充分利用九月食品药品平安科普学问宣扬月、“4.26”学问产权日和群众赶集日，实
8、行广播宣扬、农村花灯文艺演出、发放宣扬材料、广播、板报、简报、展板、悬挂横幅和现场询问等多种形式，广泛开展药品法律法规、药品平安科普学问、药品平安示范县相关工作宣扬报道。共印制发放宣扬材料800余份，播发专项整治新闻3条，开展药品平安学问农村花灯文艺演出10场，展出宣扬展板4版。三、主动开展各类药品专项检查工作一是按xx县人民政府关于印发xx县药品平安专项整治工作实施看法的通知（x政办发201*8号）要求，接着开展药品平安专项整治工作。二是主动开展节日期间药械市场专项检查。组织执法人员在元旦、春节、州庆、劳动节等节前，对医疗机构、药械经营企业开展了专项检查。三是开展打击侵扰学问产权和制售假冒伪
9、劣商品专项行动。四是开展化妆品冒充药品、非药品冒充药品专项整治行动。五是开展处方药销售专项监督检查。六是联合卫生局开展了药品零售企业抗菌药物联合整治。八是主动开展药品医疗器械领域“打四黑除四害”专项行动。九是按楚食药监电、楚食药监通、楚食药监稽通等文件精神，对力源补肾丸、益精补肾丸等假劣药品进行市场稽查。四、强化GSP执行力度，主动开展跟踪检查以药品进货检查验收、陈设摆放、检查养护和单轨制处方药销售管理、人员健康检查、重要档案建立等环节为重点开展GSP跟踪检查。截至10月31日，对14家药品经营企业赐予警告和责令限期改正。五、加强药械广告监测结合日常检查和各类药械专项检查，加大虚假违法药械广告
10、监测力度。依据省、州局支配，对违规发布药械违法广告品种进行检查。同时，加大城区常常发放宣扬单的街道和场所的巡查力度，向工商部门移交涉嫌违法广告案件1件。六、主动开展药械抽验工作在坚持靶向抽验原则前提下，仔细开展药械抽验工作。今年，州局下达我县的药械抽验任务108批，其中，药品抽验75批，药品快速鉴别30批，医疗器械抽验3批。截至9月21日，我局已圆满完成抽验任务，1批中药材被判定为不合格药品。七、巩固和推动农村药品“两网”建设工作加强供应网运行动态监管和维护，重点以非处方药零售专柜和村卫生所室作为重点监管对象，检查药品的购进、验收，加大经营运用假劣药品稽查力度，有效地维护药品供应网络的运营。八
11、、主动开展三项监测在8月23日举办药品不良反应监测员业务培训1期，全县有103名监测员参与了培训，同时，将医疗卫朝气构的药品不良反应报告工作纳入工作目标责任管理，不断提高我药品不良反应监测和报告的数量和质量。截至201*年10月31日，我县共上报药品不良反应40例。九、进一步推动药品平安信用体系建设依据全年监管工作目标，比照xx州药品平安信用等级评定标准（试行），充溢和完善药品经营企业诚信档案，主动开展辖区内药械经营企业信用等级评定工作，督促、帮助企业提高自律和诚信意识，引导企业以诚信求生存、谋发展。截至201*年10月31日，通过各类专项检查和日常监督检查，共出动执法车辆118台次，出动执法
12、人员566人次，检查市场950户次，查处各类案件28件，其中简易程序23件（GSP跟踪检查当场惩罚14件），一般程序5件，涉案金额9623.15元，没收违法所得2545.40元，罚没款合计28812.90元。其中，简易程序货值金额1375.90元，罚款2441.00元；一般程序货值金额8247.25元（药品8233.75元，医疗器械13.50元），罚款23826.50元，没收违法所得2545.40元，罚没款合计26371.90元。十、存在问题（一）执法人员素养有待提高。为适应新时期执法工作须要，执法人员的业务实力和工作（二）药品平安示范县药品电子监管信息平台建设工作推动困难。由于我县财力非常有
13、限，无法解决构建信息平台必要的经费，致使此项工作无法有效开展。（三）医疗机构药械监管还存在盲区，尤其行政村一级农村药械市场监管的覆盖面和频率还不够，监管存在盲点。（四）水平有待于进一步提高，执法人员教化培训工作仍需加强。（五）药品分类管理及处方药凭处方销售工作，有待进一步加强。依据存在的问题，下一步我局将不断提高执法人员综合素养，加大药械市场监管的覆盖面和频率，主动探究巩固供应网的有效措施，强化日常市场监管，接着保持高压态势，严厉打击药械违法犯罪行为，切实解决药械流通领域中损害人民群众利益的突出问题。十一、201*年工作准备201*年，我局在做好县人民政府和州局统一部署的各项工作的同时，还将重
14、点开展一下几方面的工作：（一）抓好药品平安示范县创建工作。结合创建工作继续强化整顿规范药械经营运用秩序，深化开展农村药械市场专项整治，严厉打击各类药械违法违规行为，切实保障人民群众用药用械平安。（二）规范医疗机构诊断试剂的购进、验收、储存、运用行为。（三）深化强化药品分类管理以及销售工作。（四）加大对民营医院和个体诊所的监管力度。二一一年十一月一日友情提示：本文中关于201*年药械监管工作总结给出的范例仅供您参考拓展思维运用，201*年药械监管工作总结：该篇文章建议您自主创作。 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页