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1、2021贵州执业药师考试考前冲刺卷（1）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.经营性互联网药品信息服务是指A通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务B通过互联网提供共享性的信息服务C通过互联网向上网用户发布药品广告D通过互联网的服务带来经济收益服务E通过互联网有偿提供药品信息 2.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定A具有医学大专毕业的人员进行B具有医学本科毕业的人员进行C具有医学博土的人员进行D具有药学博土的人员进行E具有一定专业知
2、识的人员进行 3.依药品注册管理办法药品注册分类主要是A中药和化学药物的注册分类B化学药品和生物药品两类C中药、天然药物和化学药品两大类D中药、天然药物和生物制品两大类E中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类 4.药品检验中所用药品标准物质是A标准品、对照品、对照药材、参考品B标准品、参考品C对照品、对照药材D对照品、参考品E对照品、标准品、参考品 5.经营性互联网药品信息服务是指A通互联网的服务带来经济收益的服务B通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济收益的服务C通过互联网提供共享性的信息服务D通过互联网向上网用户发布药品广告E通过互联网有偿提供药品信息 6.国
3、家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的A注册标准B说明书C注册标准和说明书D药品注册批件E安全性、有效性 7.国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A现有的安全性研究资料、境内外研究状况B境内外安全性研究状况C现有的安全性研究资料D现有的注册资料E现有的临床前研究的一般资料 8.制造、修理计量器具的企业必须具有A制造计量器具许可证和营业执照B制造计量器具许可证C修理计量器具许可证D营业执照E制造计量器具许可证或者修理计量器具许可证和营业执照 9.药监部门审查医疗器械说明书的依据是A产品型式试验结果B产品标准和产品其他技术指标C产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
4、D专家评审意见E临床试验报告 10.临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用A统计学处理方法B一般数据处理办法C计算机数据处理办法D规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终E统计学办法 11.药品临床试验管理规范适用于A药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验B药品进行各期临床试验C药品生物等效性试验D药品的毒性试验E人体生物利用度试验 12.互联网药品信息服务分为A盈利性和非盈利性两类B有偿性和无偿性两类C经营性和非经营性两类D普通性和特殊性两类E个体的和集体的两类 13.监测期内的新药A可以进行新药技术转让B不得进行再生产C不得进行新药技术转让D可以进口E药品生产企
5、业 14.统一全国量值的最高依据是A国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具B省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具C县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具D国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具E国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具 15.临床试验的数据管理的目的是A把得自受试者的数据完整纳人报告B把得自受试者的数据无误地纳入报告C把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告D把得自受试者的数据纳入报告E把得自受试者的数据迅速纳入报告 16.行政处罚的管辖是A违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B违法行为发生地的县级人民政府管辖C违法行为发生地的
6、司法机关管辖D县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖E县级以上的司法机关管辖 17.计量检定工作应当遵循的原则是A就地就近，经济合理B就地就近，经济合理，不受行政区限制C经济合理，就地就近，不受行政区划和部门管辖的限制D在部门管辖内，经济合理，就地就近E不受行政区划和部门管辖限制 18.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是A计量基准器具B计量器具C社会公用计量标准器具D标准计量器具E公用计量标准器具 19.监测期内的新药是A不得进行新药技术转让的B可以进行新药技术转让的C不得进行再生产D可以进口的E对出现的不良反应，药品生产单位不
7、负任何责任 20.开展临床试验单位的所有研究者都应具备A承担科学研究的专业特长，经过GCP培训B承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训C承担临床试验研究的能力，并经GCP培训D经过GCP培训具有很高的工作素质E承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训 21.医疗器械说明书应当包含产品A其信息内容应当真实，准确，科学健康B能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康C其信息内容与产品实际性能一致D其信息内容可适当的留有水分E性能的主要信息 22.中华人民共和国刑法中的销售金额是指A生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入B销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入C生产者
8、出售伪劣产品后所得的全部收入D生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入E销售者出售伪劣产品后应得的全部收入 23.为在药物临床研究过程中监督执行GCP，申请人应A指定具有一定专业知识的人员进行B指定具有更深博士学历的人员进行C指定具有药学本科学历的人员进行D指定具有医学博士学历的人员进行E指定具有医、理学双博士学位的人员进行 24.药品注册时限是指A与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B与药品注册有关的检验工作允许的最长时间C与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间D与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间E与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间 25.
9、药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行A药物非临床研究质量管理规范B药物临床试验质量管理规范C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E制剂配制质量管理规范 26.由定点医疗机构医师开具的外配处方应A有医师签字和定点医疗机构盖章B有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查C处方要有药师审核签字D保存两年以上备查E保存三年以上备查 27.国家基本医疗保险药品目录中的甲类目录A由国家统一制定，各地可以部分调整B由各省、自治区、直辖市分别制定C由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D由国家统一制定，各地不得调整E各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不
10、得超过总数的15 28.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是A建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效B加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗C保障职工医疗用药D加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理E加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 29.对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查是由A医药行业主管等相关部门进行B药监部门和物价部门进行C劳动保障行政部门组织医药行业相关部门进行D劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行E劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价部门进行 30.国家基本医疗保险药品目录中，以“基本医疗保险基金
11、不予支付”的方式列出药品目录的是A中药材B血液制品C中成药D中药饮片E西药 31.基本医疗保险用药的范围是A通过制定基本医疗保险药品目录进行管理B制定药品目录分类进行管理C制定纳入药品的原则进行管理D制定纳入药品的条件进行管理E制定纳入药品的分类进行管理 32.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要A与药品分类管理的处方药合并管理B加强管理、统一核算C分别管理、统一记帐D分别管理、单独建帐E分别管理、统一核算 33.对零售药店处方外配服务和管理的监督检查由A医疗单位主管等有关部门进行B劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行C劳动保障行
12、政部，门组织药品监督管理、物价部门进行D劳动保障行政部门组织物价、医药行业主管部门进行E劳动保障行政部门组织医药行业主管及相关部门进行 34.基本医疗保险用药范围是A制定纳入药品的分类进行管理B制定纳入药品的条件进行管理C制定纳入药品的原则进行管理D制定药品目录分类进行管理E通过制定基本医疗保险药品目录进行管理 35.定点零售药店对外配处方要A分别管理B单独记帐C分别管理、单独建帐D分类管理、单独记帐E分类、分别归档 36.定点医疗机构医师开具的外配处方应A有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查B有医师签字，并存档二年C有医师签字和定点医疗机构盖章D有医师签字和
13、药师审核签字E外配处方保存两年以上备查 37.负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门E统筹地区卫生行政部门 38.定点零售药店对外配处方要A分类分别归档B分别管理C单独记帐D分别管理，单独建帐E分类管理，单独记帐 39.负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是A统筹地区劳动和社会保障部门B统筹地区卫生行政部门C统筹地区药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E统筹地区药品价格管理部门 40.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照A一般法规要求的坐
14、标比例和色标进行BSDA公布的坐标比例和色标要求使用CSDA公布的坐标比例要求使用DSDA公布的色标比例要求使用E省级药监局的要求使用 41.经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明A委托双方企业名称B委托双方企业名称、加工地点C委托双方的合同书号D药品加工的详细地址E受托方的企业名称和地址 42.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A药物在体内排泄的全过程及相关参数B药物在体内代谢的全过程及相关参数C药物在体内分布的全过程及相关参数D药物在体内吸收的全过程及相关参数E药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数 43.包装、标签有效期的表达方法是A按批号排序B按生产序号C按生产
15、记录存档号D按出厂日期E按年月顺序 44.非处方药专有标识图案的颜色是A红色B绿色C分为红色和绿色D黑色E棕色 45.非处方药专有标识图案的颜色是A分为红色和绿色B色和兰色C绿色和兰色D黑色和白色E橙色和红色 46.非处方药的标签和说明书的批准单位是A国家药品监督管理局B国家技术监督局C国家劳动和社会保障部D国家审计署E国家经济贸易委员会 47.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有A非处方药专有标识B未印有专有标识的一律不得出厂C法规要求的标识D非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂E处方药专有标识 48.非处方药分为甲、乙两类的根据是A药品的品种、规格B药品的
16、安全性C药品的质量标准D药品的价格E药品的适应症 49.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A中华人民共和国宪法B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国执业医师法D中华人民共和国药品管理法实施条例E中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 50.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是A科学的B合理的C经济的D科学、合理、经济的E规范的第18页 共18页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页