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1、2022执业药师(西药)考试真题卷（3）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项_A：不得收取任何费用B：根据受益者收费C：设定行政许可D：撤销行政许可E：不设行政许可2.市场竞争机制能够有效调节的_A：不得收取任何费用B：根据受益者收费C：设定行政许可D：撤销行政许可E：不设行政许可3.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的_A
2、：不得收取任何费用B：根据受益者收费C：设定行政许可D：撤销行政许可E：不设行政许可4.以下不可设定行政处罚的是_A：法律B：行政法规C：地方性法规D：部门规章E：其他规范性文件5.法律责任不包括_A：民事责任B：道德责任C：行政责任D：刑事责任E：违宪责任6.由总理签署国务院令公布的是_A：法律B：行政法规C：部门规章D：地方性法规E：国际条约、国际惯例7.由国家主席签署主席令公布的是_A：法律B：行政法规C：部门规章D：地方性法规E：国际条约、国际惯例8.全国人大及其常委会制定的规范性文件是_A：法律B：行政法规C：部门规章D：地方性法规E：宪法9.无论什么性质的制药企业都应担负起为人类健
3、康服务的社会职责的原因是因为药品的_A：生命关联性B：高质量性C：公共福利性D：高度专业性E：品种多样性10.药物非临床研究质量管理规范适用于_A：非临床研究B：为申请药品生产而进行的非临床研究C：为申请药品注册而进行的非临床研究D：各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验E：各期临床试验11.药物非临床研究质量管理规范的立法宗旨不包括_A：提高药物非临床研究的质量B：保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠C：确保实验资料的真实性、完整性和可靠性D：与国际上的新药管理相接轨E：保障用药安全12.复验的目的是_A：为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益B：加强药品质量管理，保
4、证人民用药安全有效C：保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全D：指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品E：为保证进口药品的质量和用药安全13.部门规章与地方政府规章之间效力相比_A：部门规章效力高于地方政府规章B：部门规章效力低于地方政府规章C：部门规章与地方政府规章之间具有同等效力D：两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章E：三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章14.全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布的是_A：法律B：行政法规C：地方性法规D：部门规章E：国际公约15.国务院各部、委员会、中
5、国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规范性文件是_A：法律B：行政法规C：地方性法规D：部门规章E：国际公约16.属国家根本大法，具有最高的法律效力的是_A：法律B：行政法规C：宪法D：国际条约、国际惯例E：国际法17.在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属_A：有效性B：安全性C：稳定性D：均一性E：经济性18.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度属_A：有效性B：安全性C：稳定性D：均一性E：经济性19.用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性_A：有效性B：安全性C：稳定性D：均一性E
6、：经济性20.国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的_A：生命关联性B：高质量性C：公共福利性D：高度专业性E：品种多样性21.国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价的原因是因为药品的_A：生命关联性B：高质量性C：公共福利性D：高度专业性E：品种多样性22.药品监督管理部门日常监督的检验是_A：抽查性检验B：注册检验C：指定检验D：委托检验E：复验23.人体产生毒副反应的程度体现药品的_A：有效性B：均一性C：专一性D：稳定性E：安全性24.能满足治疗疾病的要求体现药品的_A：有效性B：均一性C：专一性D：稳定性E：安全性25.能有目的地调节人
7、的生理功能体现药品的_A：有效性B：均一性C：专一性D：稳定性E：安全性26.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的_A：有效性B：均一性C：专一性D：稳定性E：安全性27.下列关于法的内容，错误的是_A：法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系B：我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次C：所有法律均是在全国范围内生效的D：法具有国家意志性和国家强制性E：国家的存在是法存在的前提条件28.国家药品编码的本位码的组成不包括_A：药品国别码B：药品类别码C：药品本体码D：药品价格码E：校验
8、码29.国家药品编码本位码共多少位_A：10位B：11位C：12位D：13位E：14位30.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括_A：药品国别码B：药品类别码C：药品本体码D：药品监管码E：校验码31.药物非临床研究质量管理规范的适用范围是_A：为申请药品注册而进行的临床前研究B：为申请药品注册而进行的非临床研究C：各期临床试验D：人体生物利用度试验E：人体生物等效性试验32.从专业性管理角度，可以把GMP分为_A：质量控制和质量保证B：硬件系统和软件系统C：过程管理和结果管理D：质量检验和质量管理E：环境系统和质量系统33.药品生产质量管理规范，英文缩写是_A：GLPB：GCP
9、C：GMPD：GSPE：GAP34.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是_A：GLPB：GCPC：GMPD：GSPE：GAP35.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于_A：抽查性检验B：注册检验C：指定检验D：委托检验E：进口检验36.审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于_A：抽查性检验B：注册检验C：指定检验D：委托检验E：复验37.我国的药品标准分为_A：国家药品标准和炮制规范B：中国药典和药品注册标准C：中国药典及其增补本D：国家药品标准和地方药品标准E：部颁标准和局颁标准38.关于中药饮片炮制规范，下列说法错误的是_A：中药饮片必须按照国家
10、药品标准炮制B：中药饮片的炮制规范属于我国的药品标准C：国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D：中药饮片炮制规范是行业的最高标准E：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案39.关于2010年版中国药典的管理，下列说法错误的是_A：2010年版中国药典于2010年10月1日起执行B：对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典的，在执行中国药典标准的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标C：对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典
11、的，应执行中国药典标准，并重新报药监部门备案D：按照2010年版中国药典需要变更说明书和标签的，2010年10月1日后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签E：对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用40.中国药典一般每多少年修订一次_A：每年B：每二年C：每三年D：每四年E：每五年41.中国药典增补本原则上多少年一版_A：每年B：每二年C：每三年D：每四年E：每五年42.药品编码本位码的排序顺序为_A：药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码B：药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码C：校验码、药品国别码、药品类别码、药D：药品国别码、药品类别码、校验码、药E：药品本体
12、码、药品国别码、药品类别码、校验码43.药物非临床研究质量管理规范简称_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP44.是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP45.是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP46.是药品经营过程的质量管理，是药品生产质量管理的延伸_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP47.是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度_A：GSPB：GAPC：G
13、MPD：GCPE：GLP48.强制检验属于_A：抽查性检验B：注册检验C：指定检验D：委托检验E：复验49.药品质量特性是指_A：药品的有效性、安全性和经济性B：药品安全性、有效性和稳定性C：药品的有效性、稳定性和经济性D：药品的疗效和安全性E：药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性50.药品的有效性是指_A：药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B：在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求C：药品能满足有适应证或者功能主治的要求D：药品在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度E：药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页