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1、Kunshan Myzy Technology Co., Ltd品质异常分析与预防品质异常分析与预防QA-Lena2015.7.292pg3概述目录目录一、何为品质二、以顾客需求为导向的品质管制 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 四、品质异常相关处理流程三、品质异常相关概念六、品质异常预防五、品质异常分析方法 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 一、何为品质 品质quality品质就是顾客的满足我们公司的顾客各大公司下个工段 一组固有特性满足要求的程度 注：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的 尤其是那种永久的特性，如：尺寸，某
2、些物理特性，化学特性l 合格-满足要求l 不合格-不满足要求l 缺陷-未满足与预期或规定用途有关的要求 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 二、以顾客需求为导向的品质管制在品质系统中每位成员都具备正确的认知和意愿，而每个人都在自己明确的权责范围内下，达成持续改善的原则。 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 三、品质异常相关概念纠正 为消除已发行的不合格所采取的措施纠正措施 为消除已发行的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施返工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施返修
3、为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施降级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其采取的措施报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施让步 对使用或放行不符合规定要求的产品偏离许可 产品实现前，对偏离原规定要求的许可 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 三、品质异常相关概念异常定义异常定义是将问题的特性用 5W2H 格式表示What什么事情When何时发生Who与何对象有关Where在何处发生Why何因How如何发生How much (many)发生的次数或数量 当现状与标准或期望不符或有了差距，就遇到了问题。 在品质管理上也称为异常。 Kun
4、shan Myzy Technology Co., Ltd 三、品质异常相关概念异常来源：人（Man)，机（Machine)，料(Material)法(Method)，环(Environment) 异常存在的方面：产能（Productivity）品质（Quality）成本（Cost）交付（Delivery）安全（Safety） Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 三、品质异常相关概念异常的结构 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 三、品质异常相关概念发现异常的途径：u 检查： IQC-来料检查，IPQC-制程检查（巡检/自检）FQC-
5、成品检查，OQC-出货检查u 统计： SPC，如X-R chart，QC 七大手法u 反馈：客户反馈，客服反馈，供应商反馈，制程反馈设计反馈（DFEMA,PFEMA），u 稽核： 过程稽核，产品稽核，IPQC稽核 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 四、品质异常相关处理流程讨论：a) 所有物料都检验吗？b) 急料可以免验吗？c) IQC检验不合格时，是否一定退货？d) 进行不合格的责任一定是供应商的吗？ Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 四、品质异常相关处理流程讨论：a) 制程管制应有哪些文件？b) 首件确认应该由谁进行？c) IP
6、QC应如何进行巡检？d) 如何理解“品质是制造出来的”？e) 怎样区分“返工”与“返修”？f)怎样保证产品的特性检验结果？g) 如何处理大量出现的不良品？h) 怎样区分“不良”与“异常”？ Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 四、品质异常相关处理流程讨论：a) 怎么对策“客户抱怨”？b) 怎样处理“客户退货”？c) 怎样应对“客户验厂”？d) 怎样调查“客户满意”？ Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法PDCA管理循环现状问题原因措施实施验证标准化认识飞跃认识飞跃认识飞跃实践飞跃实践飞跃实践飞跃持续改进1.计划（P
7、lan）2.实施（Do）3.研究/检查（Study/Check)4.行动（Action）发现问题，找出原因，为质量改进制定计划按预定计划组织实施采取措施纠正改进计划是否能够运行 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法5WHY分析方法5WHY，也被称作5问法，它是一种诊断性技术，被用来识别和说明因果关系链。它的根源会引起：恰当地定义问题；不断的提问前一个事件发生，直到没有好的理由或者到一个新的故障模式被发现时才停止，也就是“打破砂锅问到底”；解释根本原因以防止问题重演；虽为5个为什么，但使用时不限定只做“5次为什么的探讨”，有时可能只要3次，有时也
8、许要10次。分析基本步骤n 把握现状提取问题澄清异常分析异常查找原因要点把握异常趋势n 原因调查识别/确认直接原因问5个为什么以识别根本原因问5个为什么以查找为什么问题没有被发现问5个为什么查找为什么自身提高会允许问题发生n 问题纠正实施纠正措施，至少有临时措施n 预防杜绝根本原因吸取接受教训5WHY Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法5WHY分析方法地面上脏打扫卫生为什么有沙？防滑穿上防滑鞋为什么滑？有油去油剂为什么有油？A机器漏油堵上为什么漏油？油管裂换油管为什么脏？地面上有沙清除沙子案例 Kunshan Myzy Technology
9、Co., Ltd 五、品质异常分析方法5W2H分析法5W2HWhen时间，期限Where场所Who何人What何事Why理由How方法How much数量范围（1） WHAT是什么？目的是什么？做什么工作？（2） HOW 怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（3） WHY为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？（4）WHEN何时？什么时间完成？什么时机最适宜？（5）WHERE何处？在哪里做？从哪里入手？（6） WHO谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？（7） HOW MUCH多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？ （8）How do you
10、feel工作结果预测，就称为5W3H。 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法5W2H分析法案例12015/7/29下午16:00开品质周会Why汇报质量改进状况What品质周会Where北京会议室When2015/7/29 16:00-17:00Who相关单位主管及厂长HowSQM,QC,QA报告How much会上只报告本周内重大质量问题和例行项目练习陈经理：“小张，今天（7/29）请你去龙泉小区去黏贴广告，每栋楼，每个单元都要黏贴一张广告，目的是为了让用户知道目前的套餐和联系电话。”5W2H内容答案What做什么？Who谁？Where何处？
11、When何时？Why为什么？How 如何做？How much多少？黏贴广告小张龙泉小区7月29日告知用户套餐和联系方式每栋楼，每个单元1单元1张广告 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法4M1E要因分析法4M1E是引起产品质量波动的5大因素，控制正常波动，消除异常波动是现场质量管理的工作重点。人Man:人员训练不足，班别的差异等；机machine：如工具的磨损，夹具的松动，液压或电力不足，不稳定，未定期保养等；料material：指供应商的品质不稳定或混料，错料；法method：指建立的标准操作程序，机台生产条件或组装方法不当等；环境Envir
12、onment：比如温湿度，空气污染，周边干扰等。Issue人机环法料能力，资格心态参数保养储存条件来料改变合理性作业标准噪音温湿度以上4M1E再加上下面两个M，则变为6M1E。测试measurement：如量测上的失误及变异造成量测数据的误差；成本money：不良品的价值及改良成本。 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法QC 七大手法-查检表检查表:是使用简单易于了解的标准化图形，人员只需填入规定之检查记号，再加以统计汇整其数据，即可提供量化分析或比对检查用，亦称为点检表或查核表。注意事项：1.列出每一需要点检的项目；2.非点检不可的项目是什么
13、？3.有顺序需求时，应注明序号，依序排列；4.如可行仅可能将机械别，种类别，项目别等加以曾别，利于分析；5.先用看看，如有不符再加以改善；6.明确制作检查表的目的；7.决定检测的项目8.决定检查的频率9.决定检测的人员及方法10. 相关条件的记录方法，如作业场所，日期，类别等；11. 决定检查的格式（图形或表格）12. 决定检测记录的方式，如或简单的数字1,2等；13. 越简单越好；14. 一目了然，检查的事项应清楚简单陈述；记载的项目：1.标题：目的还在？what；2.对象/项目：为什么？Why3.人员：由谁作？Who;4.方法：何种方法？How；5.时间：什么时间？期间间隔多久？When
14、；6.制程别/检查站：在什么地方？什么场所？Where；7.结果之整理：合计，平均，统计分析五、品质异常分析方法QC 七大手法-查检表供应商日期料号签名记录判定点检项目签名五、品质异常分析方法QC 七大手法-层别法层别法（或分层法）：为区分所搜集的数据中，因各种不同的特征而对结果产生的影响，而以各类别特征加以分类，统计的分析方法。类别各阶层别因子What产品别料号别现象别项目别模式别形状别方向别种类别部门别别Who班组别人员别使用者别年资别责任人别供应商别PM者别Where流程别位置别地区别地点别深度别设备别特征别层次别单位别别When时段别时间别时序别次数别季度别假日前后别 周别月别别How
15、 many程度别数量别发生频率别百分比别 别Remark不在主题范围，希望可以借镜，取法实施步骤：n 确定层别的主题如：各班组的绩效，不同产品的报废数量；n 制作表格并收集数据，信息:如：数据的真实性；数据的及时性；数据的代表性；n 将收集的数据进行层别整理资料分类绘制图表或图形n 比较分析找出原因确认改善项目最终结论五、品质异常分析方法QC 七大手法-柏拉图柏拉图：根据所收集的数据，按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生的 位置等不同区分标准而加以整理、分类，借以寻求占最大比例之原因、状况或位置，按其大小顺序排序，再加上累计值的图形，又称为ABC图或排列图。实施步骤：步骤1：决定数据的分类
16、项目；步骤2：决定收集数据的期间，并按分类项目；步骤3：依分类项目别，做数据整理，并做成统计表；步骤4：记入图表并依数据大小排列画出柱状图；步骤5：绘累计曲线；步骤6：绘累计百分比率；步骤7：记入必要的事项。五、品质异常分析方法QC 七大手法-鱼骨图鱼骨图：就是当一个问题的特性（结果）受到一些要因（原因）的影响时，将这些要因予以整理，成为有相互关系且有系统的图形。特性要因图是石川馨博士于1952年所发现的，又称“石川图”。其主要木是阐明因果关系，亦称因果图，因其形状与鱼骨相似，又被称为“鱼骨图”。五、品质异常分析方法QC 七大手法-散布图散步图：是以因果关系的方式来表示其关系链，并将因果关系所
17、对应变化的数据点分布绘制在X-Y轴的象限上，以观察其中的相关性是否存在。制作步骤：以横轴（X轴）为原因，纵轴（Y轴）为结果，做法如下：l 收集成对(至少30对)的数据，整理成数据表；l 找出X,Y的最大值及最小值；l 以X,Y的最大值及最小值，建立X-Y轴座标，并决定适当刻度便于绘点；l 将数据依次点于X-Y轴；l 必要时，可将相关资料注记于散布图上。区分点的分布状态备注正相关 完全正相关 有正相关当x增加，Y也增加的趋势；负相关完全负相关 有负相关当x增加，Y也减少的趋势；五、品质异常分析方法QC 七大手法-散布图散步图：是以因果关系的方式来表示其关系链，并将因果关系所对应变化的数据点分布绘
18、制在X-Y轴的象限上，以观察其中的相关性是否存在。区分点的分布状态备注正弱相关负弱相关正弱相关 负弱相关a.当x有增加Y也增加但增加的趋势不明显，为正弱相关；b.当x有增加Y也减少但增加的趋势不明显，为负弱相关。不相关a X与Y之间看不出有何相关关系；b.X增大时，并不改变；上述两种情形称为无相关。五、品质异常分析方法QC 七大手法-直方图直方图：是将所收集的测定值特性值或结果值，分为几个相等的区间作为横轴，并将各区间内所测定值依所出现的次数累积而成的面积，用柱子排起来的图形，也叫柱状图。名称形态说明管控点备注理想型对称型图形分布对称采取控制和监督的方法正常运行稳定状态偏态型歪斜型偏向型图形的
19、平均值分布向单边倾斜，非左右对称需调整中心值或公差分布a.工具的磨损影响尺寸；b.其他制约条件；锯齿型凹凸不平频数每隔一个区间减少确认数据测试方法a.分组过多；b.量测数据不准；五、品质异常分析方法QC 七大手法-直方图名称形态说明管控点备注峭壁型图形平均值分布的中心极端向单边倾斜挑选不良品全数挑选高原型各区间包含的频数，没有多少变化形成的高原制程因素分层比较驼峰型双峰型分布的中心附件频数少左右隆起a.数据来源不同;b.注意管控，避免混错料分布明确分布差漏图型孤岛型左右对策，左侧和右侧末端有一个脱离的小岛a.测量误差b.材料问题c,.工具磨损D人员问题追究发生原因，即可掌握方法五、品质异常分析
20、方法QC 七大手法-控制图控制图：是一种可在现场直接研究质量数据随时间变化的统计规律的动态方法。Xbar 图R 图Control Chart五、品质异常分析方法QC 七大手法-控制图 按数据性质分类 serial work僅提出一個根本原因No or poor verification of root cause 根本原因未進過驗證或者缺少驗證Not clear who is accountable for verification未明確由誰負責驗證No schedule to track deliverables for verification對驗證沒有跟蹤計劃No documentati
21、on of results, knowledge驗證結果未記錄形成知識 Only one solution cause is proposed - serial work僅針對一個原因提出解決對策-原因可能有多個 No or poor verification of solution改善對策沒有或缺少驗證Not clear who is accountable for verification未明確驗證責任人No schedule to track deliverables for verification對驗證沒有跟蹤計劃No documentation of results, knowle
22、dge 驗證結果相關知識未存檔 Line starts only to discover issue is not solved直接發現問題並未解決問題Rework is performed more than once需要多次從新檢討對策Quality issues are shipped to customer將品質問題留給客戶 No leverage of knowledge, other similar products with same issue are not fixed沒有知識傳承、問題擴展，類似產品相同問題可能發生 No actions to prevent reoccur
23、rence, issue shows up in next generation of products沒有預防對策，問題可能再次發生 Fundamental root causes are not addressed真正的根本原因未確定Problem Identified明確問題Root Cause Suggested提出問題根本原因Solution Implemented執行改善對策Issue Solved問題解決Stop結案Y Design experiments that verify each solution addresses its intended root cause實驗設
24、計驗證跟根本原因對應的改善對策 Ensure a test for solution is not confused with an order to change a part or a process確保改善對策的驗證測試跟零件或制程變更不會混淆 Manage solution verification in parallel管理改善措施驗證同時進行 Assign an owner per solution根據每個改善措施指定負責人 Assign a delivery date to each solution限定每個措施的完成日期 Update Current Situation wit
25、h results根據驗證結果更新現狀Problem Defined問題識別Current Situation現狀分析Root Causes Proposed 尋找根本原因Test to Verify Root Causes 根本原因驗證Solutions Proposed 提出解決方案CheckResults結果檢驗Standardize改善方案標準化Reoccurrence Prevention預防再發1234567 Define Problem in one paragraph分段界定問題分段界定問題 List whos working on it, whos leading責任人劃分清
26、晰責任人劃分清晰 Identify lowest level root causes識別最深層的根本原因 Implement preventive actions to avoid reoccurrence執行預防措施避免問題再發 Propose at least one solution for every verified root cause針對每一根本原因提出最少一個改善對策 Solution proposal and verification does not need to wait until all root causes are verified改善對策提出及驗證可與根本原因
27、驗證同時進行A solution not tied to a root cause is not addressing the problem不提出和根本原因沒有緊密關係的改善對策 List everything known about the problem列出所有和問題相關的信息列出所有和問題相關的信息 Update this section with all new information及時更新信息及時更新信息 Date your entries, this is your journal記錄下開始級整個過程的時間記錄下開始級整個過程的時間 Attach other files her
28、e附加相關文件附加相關文件 Avoid inventory disposition discussions在这个时候避免深入检讨库存处置在这个时候避免深入检讨库存处置 Identify any other products where the problem or a similar problem may occur識別有可能發生相同問題其它產品 Implement solutions at appropriate適時執行改善措施適時執行改善措施 Update Current Situation with results不斷依改善結果更新現狀 Brainstorm and list all
29、potential root cause運用頭腦風暴法列出所有潛在的根本原因 Design experiments that prove or disprove the root causes. Use control groups利用設計實驗反復論證根本原因利用設計實驗反復論證根本原因 Manage root cause verification in parallel多方面同時驗證根本原因Assign an owner per root cause每個根本原因都指派以每個根本原因都指派以為負責人為負責人 Assign a delivery date per experiment根據經驗限定
30、完成日期 Update Current Situation with results根據驗證結果更新目前狀況五、品质异常分析方法7 StepWhat is it ?The swing arm is probably out of specification摆动杆可能超規Problem Defined問題定義Current Situation現狀分析Root Causes Proposed找出根本原因Test to Verify Root Causes根本原因驗證Solutions Proposed提出改善措施Check Results結果驗證Standardize對策標準化Reoccurren
31、ce Prevention預防再發We need to eliminate the draft angle from the swing arm ID依原設計要求減小设计图倾斜角度 Modification of cavity S2 of the swing arm to correct for cylindricity out of spec was successful, and a full FAI of the swing arm is in process對S2模穴進行修模，修正超規圆柱度 ，修模初件進行全面FAI檢查Look at the Python swing arm and
32、make sure it doesnt have the same problem確認Python摆动杆沒有相同問題Daimler and Benz units exhibit paper jams in duplex mode after customer drop test. Some units exhibit the failure without being dropped. Daimler 和 Benz機台跌落性測試後卡紙，部分機台在跌落性測試前卡紙123456712346We can now eliminate the 7-port test and thegap measure
33、ment test, the tests are notcatching anything and we know why我們取消7-port測試及間隙檢查，這些測試我們知道沒有效果 5五、品质异常分析方法7 Step五、品质异常分析方法5现手法5现手法：是日式企业独有的一种把握状况及解决问题的方式，即“现场”、“现物”、“现实”、“原理”、“原则”。这五个词开头读音都是“CEN”，类似中文发音“现”，所以称为五现主义，用四个字慨括：视，看，观，现。现场：事情发生的场所；现物：变化的或有问题的实物；现实：发生问题的环境，背景，要素；原理：被普遍认同的，能够说明大多数事情的根本性的道理；原则：日
34、新月异的，每天都在变化进步的科学技术，也可以认为是基础知识或专业技术步骤目的/内容手法认识问题在哪里发生？现场是什么？怎样？现场什么情形？环境？现实思考判定原因追究现场、现物、现实方向，宗旨原理专业知识原则对策具体方式现场，现物，现实，原理，原则实施有效行动现场，现物，现实反省，评价效果节省多少钱？效果如何？现场，现物，现实 Kunshan Myzy Technology Co., Ltd 五、品质异常分析方法8DD1:发现问题并成立小组D2:问题量化描述D3:制定,执行围堵措施D4:寻找根本原因D5:制定永久性对策D6:验证永久性对策D7:预防再发生D8:小组祝贺问题初步了解建立小组问题描述
35、临时对策确定可能原因选择最可能原因根本原因确定根本原因长期对策预防再发对策效果确认及标准化恭贺小组YN六、品质异常预防APQPAPQP：是产品质量先期策划和控制计划。Advanced product quality planning and control planAPQP：用确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程，这是APQP的核心。设计文件FMEA控制计划作业指
36、导书PPAP风险APQP进程防错制定必要的程序，标准和控制方法；控制计划是重要的输出；制定和实施时间表。六、品质异常预防APQP策划 Planning产品设计和开发Product design and development过程设计和开发Process design and development产品与过程确认Product and process validation生产 Production反馈、评定和纠正措施Feedback assessment and corrective action策划 Planning概念提出Conceptinitiation项目批准Program approv
37、al样件Proto type试生产Pilot投产Launch计划和确定项目Plan and define program产品设计开发和验证Product design and development verification过程设计开发和验证Process design and development verification产品和过程确认Product and process verification反馈、评定和纠正措施Feedback assessment and corrective action六、品质异常预防防错法/防呆法防错法日文称PKKA-YOKE,又称愚巧法、防呆法。意即在过程
38、失误发生之前即加以防止。是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员不特别注意也不会失误的方法。原则描述案例使作业动作轻松难察，难拿，难动等作业；区分颜色；1.叉车搬运；2.借助辅助治具；使作业不会有危险不安全或不安定带来的危险1.游泳带上救生圈；2.电工焊接戴的防护眼镜使作业不依赖感官依赖目视，耳朵，感触作业1.利用卷尺等量测工具；使作业不要技能与直觉 新近员工也能做的不错1.作业SOP；改善前改善后螺丝混料螺丝模板（不同种类）生 产六、品质异常预防FMEASFMEA策 划FMEA 失效模式及效益分析 Failure mode and effects analysis
39、DFMEA产品设计开发PFMEA过程设计开发六、品质异常预防FMEAFEMA 失效模式及效益分析 Failure mode and effects analysis六、品质异常预防FMEA案例确认原因确认模式确认影响采取行动确认效果六、品质异常预防SPCSPC (Statistical Process Control) 统计过程控制案例：有反馈过程控制系统模型顾 客识别不断变化的要求和期望顾客的呼声人设备材料方法环境我们工作的方式/资源产品或服务统计方法过程的呼声输入输出过程六、品质异常预防SPC六、品质异常预防SPC六、品质异常预防SPC为了判定有无工程能力，我们通常采用 CPK（(Proc
40、ess Capability Index）制程能力指数。Cpk的意义：制程水平的量化反映;（用一个数值来表达制程的水平） 制程能力指数：是一种表示制程水平高低的方便方法，其实质作用是反映制程合格率的高低。 CPK的计算公式：Cpk=Cp(1-|Ca|)Ca (Capability of Accuracy)：制程准确度; Cp (Capability of Precision) :制程精密度; 注意: 计算Cpk时，取样数据至少应有25组数据，而且数据要具有一定代表性。Cpk等级判定及处理原则评定及处理原则等级Cpk值处理原则A+1.67无缺点，考虑降低成本A1.33Cpk1.67状态良好维持现状B1.0Cpk1.33改进为A级C0.67Cpk1.0制程不良较多，必须提升其能力DCpk0.67制程能力较差，考虑整改设计制程Thank You！ Kunshan Myzy Technology Co . ,Ltd