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2、化 共享到： 0 2022年9月，某市药品监督管理局A分局接群众举报，患者王某听信电台广告后，到辖区某门诊部糖尿病专科看病，门诊部医生给该患者开了两种药，一种是袋装的无任何标示的红黄两色胶囊，另一种是无任何标示的袋装中药液体。举报人服用了上述药品后皮肤出现红疹，后诊断为药物性银屑病，故怀疑上述药品有问题。经过调查，中药液体是依据该门诊固定处方配制，胶囊为自制的纯中药制剂，但经过检查在胶囊中发觉了化药成分格列苯脲。因此该门诊部存在违法行为，那究竟是哪里违法了呢? 这时候先由小编来给大家科普一下一些学问。1.什么是医疗机构制剂?医疗机构制剂就是指一些医疗机构比如一些医院，依据自身临床须要经过批准而
3、配制的、由自己运用的并且固定的处方制剂。2.医疗机构配制制剂想配就能配吗?并不是。一些医疗机构想要配制制剂的话，必需经过批准取得证才能配制。就像大家想要开车上路的话，必需取得驾驶证一样。医疗机构配制制剂之前，必需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证和批准文号之后，方可配制。3.医疗机构配制制剂想配什么就配什么吗?也不是。医疗机构配制制剂是有肯定限制的呢。它不行进行配制的品种如下：市场上已有供应的品种;医疗用毒性药品、放射性药品;中药、化学药组成的复方制剂;中药注射剂;除变态反应原外的生物制品;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;其他不符合
4、国家有关规定的制剂。用一句话来概括，供复生注射放毒不行配制。4.医疗机构配制的制剂能向外售卖吗?不行以。医疗机构制剂只能在本单位内部运用，不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特别状况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂运用。5.医疗机构制剂哪个科室都可以配制吗?不行以。医疗机构制剂仅有医院的药学部门配制，其他的科室不得配制供应制剂。6.医疗机构制剂配置完就可以运用了吗?不行以。医疗机构制剂也需按要求进行质量检查，质量检查一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方运用。说到这，大家是不是知道上面门诊部存在哪些违法行为啦!那我们一起来看一下吧，首先，该
5、门诊部在未取得许可证的条件下私自配制药物，属于非法配制制剂的行为;其次所配置的中药袋煎药和胶囊，未经药品监督管理局注册审批，销售这两类药品的行为也属于违法行为;然后，该门诊部在电台上发布广告，也属于违法行为。看来，医疗机构想要配制制剂也不好配啊，就像我们学车一样，既要经过重重考核获得驾驶证，上路也有诸多要求。那医疗机构想要配制制剂既要取得许可证，也有诸多限制。 注：本站稿件未经许可不得转载，转载请保留出处及源文件地址。 (责任编辑：王苗苗) 关键词阅读 内蒙古医疗卫生考试 医疗卫生药学备考 医疗卫生阅读资料 上一篇：2022内蒙古阿拉善医院聘请药学学问点：阿托品的广泛用途 下一篇：最终一篇 快速访问手机站