《2022年山东执业药师(西药)考试真题卷（7）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年山东执业药师(西药)考试真题卷（7）.docx（19页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年山东执业药师(西药)考试真题卷（7）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.负责进口药品质量检验争议并仲裁的部门是（）.A国家药典委员会B中国药品生物制品检定所C口岸药检验所D省级药品检验所E县级药品检验所2.是说明书的核心部分（）A用法用量B孕妇及哺乳期妇女用药C药品适应证D不良反应E禁忌证3.说明对人体的危害（）A用法用量B孕妇及哺乳期妇女用药C药品适应证D不良反应E禁忌证4.妊娠期妇女禁用（）A强心苷B甲氨蝶呤C青霉素GD丙米嗪E磺酰脲类降糖药5.癫痫病人慎用（）A强
2、心苷B甲氨蝶呤C青霉素GD丙米嗪E磺酰脲类降糖药6.非处方药（）Aa.mBbi.dCimDMistEOTC7.上午（）Aa.mBbi.dCimDMistEOTC8.老年人敏感性增加（）A强心苷B甲氨蝶呤C青霉素GD丙米嗪E磺酰脲类降糖药9.使用前需做皮试（）A强心苷B甲氨蝶呤C青霉素GD丙米嗪E磺酰脲类降糖药10.每日2次（）Aa.mBbi.dCimDMistEOTC11.肌注（）Aa.mBbi.dCimDMistEOTC12.对磺胺类过敏者慎用（）A强心苷B甲氨蝶呤C青霉素GD丙米嗪E磺酰脲类降糖药13.合剂（）Aa.mBbi.dCimDMistEOTC14.不得随意向国内外机构、组织、学术
3、团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是A严重、罕见的药品不良反应B药品不良反应C监测统计资料D可疑不良反应E禁忌证15.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A严重、罕见的药品不良反应B药品不良反应C监测统计资料D可疑不良反应E禁忌证16.怀疑而未确定的不良反应是A严重、罕见的药品不良反应B药品不良反应C监测统计资料D可疑不良反应E禁忌证17.药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是A严重、罕见的药品不良反应B药品不良反应C监测统计资料D可疑不良反应E禁忌证18.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证
4、的药品制剂是（）A.药品生产、经营企业B.医疗预防保健机构C.上市药品D.可疑不良反应E.新的药品不良反应19.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）A.药品生产、经营企业B.医疗预防保健机构C.上市药品D.可疑不良反应E.新的药品不良反应20.药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是（）A.15个工作日内B.10个工作日内C.72小时D.罕见药品不良反应E.药品不良反应21.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）A.15个工作日内
5、B.10个工作日内C.72小时D.罕见药品不良反应E.药品不良反应22.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）A.15个工作日内B.10个工作日内C.72小时D.罕见药品不良反应E.药品不良反应23.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）A.药品生产、经营企业B.医疗预防保健机构C.上市药品D.可疑不良反应E.新的药品不良反应24.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为（）A.药品生产、经营企业B.医疗预防保健机构C.上市药品D.可疑不良反应E.新的药品不良反应25
6、.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为（）A.上市药品B.可疑不良反应C.新的药品不良反应D.医疗预防保健机构E.药品生产、经营企业26.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）A.上市药品B.可疑不良反应C.新的药品不良反应D.医疗预防保健机构E.药品生产、经营企业27.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（）A.上市药品B.可疑不良反应C.新的药品不良反应D.医疗预防保健机构E.药品生产、经营企业28.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）A.
7、上市药品B.可疑不良反应C.新的药品不良反应D.医疗预防保健机构E.药品生产、经营企业29.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）A.15个工作日内B.10个工作日内C.72小时D.罕见药品不良反应E.药品不良反应30.须采取有效方式在15个工作日内快速报告（）A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例B.上市5年以上的药品C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品D.对严重、罕见或新的不良反应E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应31.报告该药品引起的所有可疑不良反应（）A.防疫药品、普查普治用药品、预防用
8、生物制品出现的不良反应群体或个体病例B.上市5年以上的药品C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品D.对严重、罕见或新的不良反应E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应32.主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应（）A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例B.上市5年以上的药品C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品D.对严重、罕见或新的不良反应E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应33.须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告（）A.防疫
9、药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例B.上市5年以上的药品C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品D.对严重、罕见或新的不良反应E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应34.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料35.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料36.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据药品不良反应监测管理办法建立相应的（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制
10、度E.监测统计资料37.国家实行药品不良反应的（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料38.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料39.国家实行药品不良反应的（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料40.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据药品不良反应监测管理办法建立相应的（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料41.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体
11、病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）A.10个工作日内B.15个工作日内C.罕见的药品不良反应D.药品不良反应E.72小时42.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料43.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构44.必须按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）A.10个工作日内B.15个工作日内C.罕
12、见的药品不良反应D.药品不良反应E.72小时45.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）A.10个工作日内B.15个工作日内C.罕见的药品不良反应D.药品不良反应E.72小时46.承办全国药品不良反应监测技术工作（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构47.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）A.10个工作日内B.15个工作日内C.罕见的药品不良反应D.药品不良反应E
13、.72小时48.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构49.负责辖区内药品不良反应监测工作（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构50.对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页