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1、2022山东执业药师考试考前冲刺卷（5）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是A卫生部B国家食品药品监督管理局会同卫生部C国家食品药品监督管理局D国家药品不良反应监测中心E省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 药品不良反应报告和监测管理办法规定 2.药品零售企业的药品购进记录应保存A1年B2年C3年D至超过药品有效期1年，但不得少于2年E至超过药品有效期1年，但不得少于3年 根据药品流通监督管理办
2、法 3.医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A省级药品监督管理部门B省级技术监督管理部门C省级卫生行政主管部门D国务院卫生行政部门E国务院药品监督管理部门 4.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A药品说明书B药品内标签C药品外标签D原料药标签E运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 5.对直辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发互联网药品信息服务资格证书A国家食品药品监督管理局B国务院信息产业主管部门C省级药品监督管理部门D省级电信管理机构E省级工商行政管理部门 6.定点零售药店
3、外配处方的保存年限是A1年B2年C3年D4年E5年 7.负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A卫生部B国家食品药品监督管理局会同卫生部C国家食品药品监督管理局D国家药品不良反应监测中心E省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 药品不良反应报告和监测管理办法规定 8.应当建立药品召回信息公开制度的是A药品生产企业B药品经营企业和使用单位C国家食品药品监督管理局D所在地省级药品监督管理部门E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 9.非处方药广告的忠告语是A“本广告仅供医学药学专业人士阅读”B“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C“肝肾功能不全者慎用
4、”D“本广告可以在大众媒介上发布” 根据药品广告审查发布标准 10.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 11.医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定A省级药品监督管理部门B省级技术监督管理部门C省级卫生行政主管部门D国务院卫生行政部门E国务院药品监督管理部门 12.药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是A1年B2年C3年D4年E5年 13.适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应
5、当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是A药品说明书B药品内标签C药品外标签D原料药标签E运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 14.负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是A卫生部B国家食品药品监督管理局会同卫生部C国家食品药品监督管理局D国家药品不良反应监测中心E省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 药品不良反应报告和监测管理办法规定 15.对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告A国家食品药品监督管理局B国务院信息产业主管部门C省级药品监督管理部门D省级电信管理机构E省级工商行政管理部门 16.进口药品的
6、境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告A药品生产企业B药品经营企业和使用单位C国家食品药品监督管理局D所在地省级药品监督管理部门E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 17.执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 18.指直接接触药品的包装的标签A药品说明书B药品内标签C药品外标签D原料药标签E运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 19.医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是A省
7、级药品监督管理部门B省级技术监督管理部门C省级卫生行政主管部门D国务院卫生行政部门E国务院药品监督管理部门 20.对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是A药品生产企业B药品经营企业和使用单位C国家食品药品监督管理局D所在地省级药品监督管理部门E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 21.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 22.由国家食品药品监督管理局设置的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品监督管理部门C中国药品生物制品
8、检验所D省级药品检验机构E(食品)药品监督管理分局 23.属于强制性检验的是A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检 24.对责令停产停业、吊销许可证或者执照，较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出A3日内B10日内C30日内D60日内E3个月内 25.资源严重减少的主要常用野生药材是A蔓荆子B莱菔子C马鹿鹿茸D梅花鹿鹿茸E天麻 26.由县(市)根据工作需要设置，并加挂药品检验机构的牌子的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品监督管理部门C中国药品生物制品检验所D省级药品检验机构E(食品)药品监督管理分局 27.负责GSP认证A国家食品
9、药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门C省以上食品药品监督管理部门D设区的市食品药品监督管理部门E直辖市设的县食品药品监督管理部门 28.不得委托生产的药品是A疫苗B放射性药品C医疗机构制剂D中药饮片E中成药 29.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是A7天B10天C5天D20天E15天 30.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以A拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定 31.公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政
10、行为之日起多少时间内提出A3日内B10日内C30日内D60日内E3个月内 32.属于药品监督管理部门的日常监督的是A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检 33.没收违法所得，并处以罚款的部门A卫生行政部门B工商行政管理部门C药品检验部门D药品监督管理部门E纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 34.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤A国家食品药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门C省以上食品药品监督管理部门D设区的市食品药品监督管理部门E直辖市设的县食品药品监督管理部门 35.在销售前应当按照国家药品监督管理部门
11、的规定进行检验的是A疫苗B放射性药品C医疗机构制剂D中药饮片E中成药 36.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A蔓荆子B莱菔子C马鹿鹿茸D梅花鹿鹿茸E天麻 37.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以A拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定 38.在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是A7天B10天C5天D20天E15天 39.公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出A3日内B10日
12、内C30日内D60日内E3个月内 40.情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门A卫生行政部门B工商行政管理部门C药品检验部门D药品监督管理部门E纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 41.由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是A疫苗B放射性药品C医疗机构制剂D中药饮片E中成药 42.行政、司法等部门涉案样品的送检的是A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检 43.第一类精神药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年E5年 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 44.按麻醉药品管理的是A阿托品B去甲伪麻黄碱C阿桔片D氯胺
13、酮E麻黄碱 45.生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以A拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定 46.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是A7天B10天C5天D20天E15天 47.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C省人民政府安全生产监督管理部门D省级药品监督管理部门E省级卫生行政部门 48.对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书A卫生行政部门B工商行政管理部门C药品检验部门D药品监督管理部门E纪检督
14、察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 49.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应A依法移交卫生行政部门B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处置措施E立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 50.可不取得批准文号即可生产的是A疫苗B放射性药品C医疗机构制剂D中药饮片E中成药第20页 共20页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页