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1、泓域咨询/邢台中药公司成立可行性报告邢台中药公司成立可行性报告xx有限责任公司报告说明xx有限责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资258.00万元，占xx有限责任公司20%股份；xxx集团有限公司出资1032万元，占xx有限责任公司80%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资28246.99万元，其中：建设投资21964.71万元，占项目总投资的77.76%；建设期利息217.63万元，占项目总投资的0.77%；流动资金6064.65万元，占项目总投资的21.47%。项目正常运营每年营业收入53000.00万元，综合总成本费用43090
2、.31万元，净利润7242.07万元，财务内部收益率17.92%，财务净现值7254.54万元，全部投资回收期6.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产
3、负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 项目投资背景分析30一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加30二、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列31三、 以新发展理念为引领，加快构建现代化产业新体系31第四章 市场分析34一、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升34二、 中游行业不规范市场逐渐肃清35第五章 发展规划分析37
4、一、 公司发展规划37二、 保障措施38第六章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第七章 选址方案分析52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 积极融入国内国际双循环新发展格局57四、 项目选址综合评价59第八章 环境保护方案60一、 编制依据60二、 环境影响合理性分析61三、 建设期大气环境影响分析61四、 建设期水环境影响分析64五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析65七、 建设期生态环境影响分析65八、 清洁生产66九、 环境管理分析67十、 环境影响结论68十一、 环境影响建议68第九章 项
5、目风险防范分析70一、 项目风险分析70二、 公司竞争劣势77第十章 项目经济效益分析78一、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表79固定资产折旧费估算表80无形资产和其他资产摊销估算表81利润及利润分配表83二、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85三、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87第十一章 项目进度计划89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十二章 投资估算91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资
6、金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 总结评价说明100第十四章 附表附件102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表
7、117能耗分析一览表117等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、
8、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1290万元三、 注册地址邢台xxx四、 主要经营范围经营范围：从事中药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司发起成立。（一）xx（集团）有限公司基本情况1
9、、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责
10、任，营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10555.068444.057916.30负债总额6007.294805.834505.47股东权益合计4547.773638.223410.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34879.4827903.5826159.61营业利润6425.575140.464819.18利润总额5760.314608.254320.23净利润4320.233369.783110.57归属于母公司所有者的净利润4320.233369.783110
11、.57（二）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12
12、月资产总额10555.068444.057916.30负债总额6007.294805.834505.47股东权益合计4547.773638.223410.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34879.4827903.5826159.61营业利润6425.575140.464819.18利润总额5760.314608.254320.23净利润4320.233369.783110.57归属于母公司所有者的净利润4320.233369.783110.57六、 项目概况（一）投资路径xx有限责任公司主要从事中药公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由中
13、药新药获批上市的加速，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高；最后，企业抓住有利机遇，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一定程度后产生了突破。高质量发展体系更加完善，经济结构更加优化，创新能力明显提高，城市经济和县域经济实力显著增强，市、县综合实力排名在全省位次前移。实体经济和先进制造业、数字经济加快发展，农业基础更加稳固，城乡区域协调发展，各级政府财力明显提高。力争人均生产总值在全省位次前移。（三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通
14、便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨中药制剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积72931.59，其中：生产工程45192.23，仓储工程11823.55，行政办公及生活服务设施8524.28，公共工程7391.53。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资28246.99万元，其中：建设投资21964.71万元，占项目总投资的77.76%；建设期利息217.63万元，占项目总投资的0.77%；流动资金6064.65万元，占项目总投资的21.47%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：53000.00
15、万元。2、综合总成本费用（TC）：43090.31万元。3、净利润（NP）：7242.07万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.03年。5、财务内部收益率：17.92%。6、财务净现值：7254.54万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业
16、改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中药制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施
17、公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资258.00万元，占xx有限责任公司20%股份；xxx集团有限公司出资1032万元，占xx有限
18、责任公司80%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质
19、量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的
20、条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会
21、计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的
22、可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6
23、、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人
24、才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、陆xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、
25、赵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、段xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年1
26、1月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、沈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、覃xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、卢xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财
27、务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前
28、款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投
29、资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意，且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过，两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件：公司在当年盈利且累计未分配利润为正，现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下，最近三个会计年度内
30、，公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资
31、、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的，公司可不进行现金分红：合并报表或母公司报表当年度未实现盈利；合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数；合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%（包括70%）；合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数；公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见；公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排，进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。（3）利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定，并在征询监事会意见后提交股东大会
32、审议批准，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则，公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的，应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用
33、于分红的资金留存公司的用途，独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的，应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。（4）利润分配政策调整的条件、决策程序和机制（5）利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后，董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司
34、财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情
35、形。第三章 项目投资背景分析一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加2021年12月30日，国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心，支持和促进中医药传承创新发展，并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期
36、较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快，8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂，根据米内网中国公立医疗机构终端的数据，2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%，以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。二、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国
37、药品管理法，正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是，新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出，进一步明确中药创新药概念，涵盖复方制剂、中药材及其制剂，新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色，注重传承与创新并重，强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。三、 以新发展理念为引领，加快构建现代化产业新体系着眼抢占产业制高点、提升核心竞争力、增强发展协调性，做大做强制造业，推动现代服务业高质量发展，加
38、快培育新经济，打造形成以中高端制造业为主导的现代产业体系。（一）持续调整优化产业结构坚决去、主动调、加快转，建立健全市场化法制化化解过剩产能长效机制，推动总量去产能向结构性优化产能转变。加快邢钢公司退城进郊步伐，尽快解决“城中有钢”问题。不断提升先进制造业比重，巩固壮大实体经济根基。实施工业企业“一主三覆”工程，即以技改项目为主，推动“两化”融合、企业上云和绿色工厂创建全覆盖，促进传统产业高端化、智能化、绿色化变革，发展服务型制造。积极培育新技术、新产品、新业态、新模式。围绕建设质量强市，开展质量提升行动，统筹推动标准、质量、品牌、信誉建设。（二）提升产业链供应链现代化水平立足产业基础，瞄准重
39、点方向，强力推进“建链”“延链”“补链”“强链”，锻造长板补短板，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。强化供应链安全管理，分行业做好战略设计和精准施策，完善从研发设计、生产制造到售后服务的全链条供应体系。强化要素支撑，优化产业链供应链发展环境。（三）大力发展战略性新兴产业坚持创新引领、高端起步、质量优先、重点突破，大力培育发展战略性新兴产业。深入推进战略性新兴产业集群发展工程，发展壮大先进装备制造、健康食品、新材料、新能源、新能源汽车、信息智能、生物医药等7大主导产业，不断提高高新技术产业在规上工业中的比重。鼓励企业技术创新，提升核心竞争力，防止低水平重复建设。重视氢能源
40、开发利用。（四）加快发展现代服务业紧紧围绕全市转型发展需求，推动科技创新、现代金融、工业设计、现代物流、高端商务等生产性服务业专业化和高端化发展，加快推动全域旅游、高端康养、体育健身、智慧气象等生活性服务业精细化和优质化发展，着力构建与创新驱动发展要求相适应、与中高端制造业发展相融合、与城市品质提升相匹配的现代服务业体系。（五）大力发展数字经济加快数字产业化和产业数字化，推动数字经济和实体经济融合发展。以建设“城市大脑”为引领，优化智慧产业、智慧服务、信息资源、基础设施建设等各个层面的结构设计，加强数字经济基础设施与治理体系建设，着力打造智慧之城、数字之城、移动之城。充分发挥数字化驱动引领作用
41、，在做大数字经济核心产业规模和加强数字化应用上下功夫，加快建设智慧技术高度集成、智慧产业高端发展、智慧服务高效便民的智慧城市。第四章 市场分析一、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升随着中药改革的推进，中药创新药审评批准率提高，特别是2019-2020年IND批准率达到100%，高出2013年1倍，显示出国内中药研发步入正规，中药新药质量趋于规范化。2021年，中药共有12个新药品种获批上市，高于前4年获批新药数量之和，创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看，2021年分别为10个和48个，均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审
42、批时间大致上呈逐年递减趋势，从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看，审评周期仅267天，相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来，获批的新药累计21个，涉及以岭药业（3个）、康缘药业（2个）、天士力（2个）、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司；领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批，在各企业中数量领先，且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年，我国一共开展3项国际多中心临床，主要涉
43、及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中，中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高；最后，企业抓住有利机遇，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一定程度后产生了突破。二、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业
44、收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未
45、来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。第五章 发展规划分析一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方
46、式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织