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1、泓域咨询/秦皇岛化学药制剂项目建议书目录第一章 总论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 行业发展分析13一、 影响行业发展的有利因素和不利因素13二、 全球医药制造行业发展概况16三、 行业壁垒17第三章 建设单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划27第四章 项目背景分析29一、 我国医药制造业的发展概况29
2、二、 行业发展趋势31三、 增强经济社会发展动力和活力33四、 项目实施的必要性36第五章 建筑工程说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表40第六章 建设内容与产品方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第七章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第八章 运营模式分析48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度52第九章 SWOT分析说明56一、 优势分析（S）56二、 劣势分析（W）58三、 机会分析（O）
3、58四、 威胁分析（T）60第十章 原辅材料供应及成品管理68一、 项目建设期原辅材料供应情况68二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理68第十一章 进度规划方案70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十二章 环境保护分析72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析76八、 清洁生产77九、 环境管理分析78十、 环境影响结论80十一、 环境影响建议81第十三章 投资计划82一、 投资估算的依
4、据和说明82二、 建设投资估算83建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表89四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十四章 经济效益分析94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析101五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论103第十五章 风险评估分析105一、
5、 项目风险分析105二、 项目风险对策107第十六章 总结说明110第十七章 附表112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表123第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称秦皇岛化学药制剂项目（二）项目投资人xx公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认
6、真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与
7、消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设背景随着人口老龄化程度加剧，全球医疗和药品支出的逐年增加，预计全球医药产业的市场规模将持续稳定增长。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示，2019年全球医药市场规模为13,254亿美元，预计在2024年和2030年分别达到16,395亿美元和20,785亿美元。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约74.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx升化学药制剂的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算
8、本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29898.09万元，其中：建设投资24574.15万元，占项目总投资的82.19%；建设期利息278.58万元，占项目总投资的0.93%；流动资金5045.36万元，占项目总投资的16.88%。（五）资金筹措项目总投资29898.09万元，根据资金筹措方案，xx公司计划自筹资金（资本金）18527.53万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11370.56万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：55900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：44475.82万元。3、项目达产年净利
9、润（NP）：8349.46万元。4、财务内部收益率（FIRR）：21.04%。5、全部投资回收期（Pt）：5.55年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：22320.50万元（产值）。（七）社会效益本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会
10、。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积49333.00约74.00亩1.1总建筑面积87268.501.2基底面积29106.471.3投资强度万元/亩321.032总投资万元29898.092.1建设投资万元24574.152.1.1工程费用万元21438.462.1.2其他费用万元2484.582.1.3预备费万元651.112.2建设期利息万元278.582.3流动资金万元5045.363资金筹措万元29898.093.1自筹资金万元18527.533.2银
11、行贷款万元11370.564营业收入万元55900.00正常运营年份5总成本费用万元44475.826利润总额万元11132.627净利润万元8349.468所得税万元2783.169增值税万元2429.7210税金及附加万元291.5611纳税总额万元5504.4412工业增加值万元18644.2013盈亏平衡点万元22320.50产值14回收期年5.5515内部收益率21.04%所得税后16财务净现值万元8925.03所得税后第二章 行业发展分析一、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）我国产业政策强力支撑医药制造业关系国计民生，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是
12、推进健康中国战略部署的重要保障。中国制造2025、医药工业发展规划指南为未来5年医药制造业的发展指明了方向：“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药制造业中高速发展和向中高端迈进，深化医药卫生体制改革，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（2）产业结构调整步入活跃期受供给侧结构性改革深入推进影响，产业链监管要求变更加快。鼓励智能制造、智慧管理、共享经济等行业政策，推动医药企业更加注重集约化经营，集中采购和支付政策改变促使临床用药结构、市场发展模式深度调整。仿制药产品面临着价格挤压和成本上升，盈利空间缩小，同质化竞争及淘汰加速的境遇。医药
13、制造企业行业结构出现新分化，行业重组整合的客观需求增多，创新型企业有望加快发展成为国际化公司并加速走向国际市场。（3）全民健康需求持续增加2019中国医药工业经济运行报告显示，我国有十四亿人口的健康大需求，城乡基本医疗保险参保率超过98.00%。其中，存在健康高需求的60岁以上老年人群达2.50亿，65岁及以上人口占比达12.60%；还有2.50亿15岁以下少年儿童的健康新需求，以及肿瘤、心脑血管等现代慢性病的健康多需求正快速增长。随着中国特色的医疗保险制度高质量建设大力推进、新版医保目录扩容实施以及全民医保水平不断提高，商业医保服务不断扩大，全民健康刚性需求潜力巨大。（4）医药创新发展迎来最
14、好时代支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速上市，新药进入医保目录的速度加快，大大缩短了市场培育期。研发产业链配套日益成熟，拥有自主产权的化学创新药、生物药和高端医疗器械研发方兴未艾。新兴医疗技术融合创新愈发活跃。2019中国医药工业经济运行报告显示，我国约有200家医药企业在研究开发新兴医疗人工智能新产品，5G移动通信技术在医疗领域应用也逐渐增加，科技创新对医疗市场发展的支撑和引领作用日益增强。2、不利因素（1）行业发展迎来瓶颈期鼓励医药创新、规范医疗市场、完善医保支付等改革力度加大，不合理用药、辅助用药和过度诊疗等现象受到限制，需求侧拉动产业的动力阶段性弱
15、化，医药市场进入慢增长的中低速态势。2019中国医药工业经济运行报告显示，2019年中国药品终端需求规模超过1.70万亿元、增速4.00%，同比下降1.80个百分点。医保筹资规模增速仍赶不上支出规模增速，2019年前11个月医保收入为22,077亿元，支出18,673亿元，收入增速22.22%，较支出增速26.60%落后4.40%，医保控费的压力和任务依旧很大。（2）一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛，以带量采购促进药价实质性降低常态化。国家统计局发布的数据显示，2020年1月，第二批国家集中采购初步报量的合同采购金额超过87亿元
16、，中标价格最高降幅93%，中选价平均降幅达53%。随着欧美创新药、印度仿制药的进口速度进一步加快，更多过专利期药、慢性病仿制药的价格将迅速滑落，国内医药制造企业增长和盈利压力徒增，产业利润空间被进一步压缩，行业面临转型升级发展的“阵痛期”。（3）环保投入增长导致生产成本增加随着中华人民共和国环境保护法的修订与实施，同时与之相配套的管理办法逐步出台，有助于强化地方政府及其负责人的环保责任，进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分，无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求，对医药制造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严
17、格，医药制造业在环保治理上的投入成本也逐年增加。从长期看，环保标准的不断提高，势必需要投入更多的环保成本，从长远来看有利于促进医药制造业的产业整合升级，但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。二、 全球医药制造行业发展概况随着人口老龄化程度加剧，全球医疗和药品支出的逐年增加，预计全球医药产业的市场规模将持续稳定增长。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示，2019年全球医药市场规模为13,254亿美元，预计在2024年和2030年分别达到16,395亿美元和20,785亿美元。全球医药市场的分布仍以欧美日等发达国家为主。2018年发达国家医药市场占据全球医药市场规模的66.40
18、%，但其增长速度趋缓。与此同时，以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场则以较快的速度迅速增长，成为医药市场规模增长的中坚力量。全球医药市场由化学药和生物药两部分组成。其中，化学药市场是全球医药市场最主要的构成部分。在2015-2019年的年复合增长率约为3.6%，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，2019年全球化学药市场规模达到10,380亿美元，占全球医药市场规模的78.3%。而生物药目前的市场规模较小，2019年仅为2,864亿美元，但在需求增长、技术进步、支付能力提升等诸多因素的推动下，预计未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场增速。根据Frost&Sullivan
19、发布的数据，全球医药市场按治疗领域划分，2019年市场规模位列前三名的分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和抗肿瘤类药物，分别占全球医药市场规模的14.6%、12.7%及10.8%。三、 行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规，以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件，并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证及GSP认证。对于输液产品的医药制造企业而言，由于输液
20、产品直接进入人体血液，需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求。输液类药品的包材使用，须满足直接接触药品的包装材料和容器管理办法、药品包装用材料、容器管理办法（暂行）、药品包装材料与药物相容性试验指导原则等多项法规要求；涉及药品监督管理部门多项申报审核流程的，必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证，同时使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件，该类药品从研发到最后获得生产批件难度较大。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一，是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看，药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批
21、件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究，申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等，获取临床批件后，需要完成临床研究后才能申请生产批件。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位，研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题，都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况，最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究，要求从业人员具备高综合素质，具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看，以注射剂类药
22、物为例，根据化学药品注射剂基本技术要求（试行）的规定，化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平，将无法研发和生产出高质量的药品。因此，行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管理与质量管理壁垒由于药品生产关系到人民群众的生命安全，我国政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP认证和药品注册制度。除此之外，从2007年开始，药品监督管理部门对于注射剂等输液类医药制造商实行派驻监督员制度，由药品
23、监督管理部门委派专门的监督员常驻生产企业进行监督管理；监督员主要对医药制造商执行GMP情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。这些严格的监督管理措施，对医药制造商的管理尤其是生产管理和质量管理提出了高要求。因此，医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒药品要实现在医院的最终销售，必须经过以下程序：首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动，中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商（配送商）签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物
24、流配送还是售后服务环节，医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。第三章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx公司2、法定代表人：韦xx3、注册资本：580万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-6-27、营业期限：2010-6-2至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事化学药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营
25、活动。）二、 公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三
26、、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产
27、，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场
28、拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月
29、资产总额12131.649705.319098.73负债总额5028.234022.583771.17股东权益合计7103.415682.735327.56公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24948.8619959.0918711.65营业利润4231.963385.573173.97利润总额3604.222883.382703.16净利润2703.162108.461946.28归属于母公司所有者的净利润2703.162108.461946.28五、 核心人员介绍1、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年
30、2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、李xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、曾xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、唐xx，中国国籍，1
31、978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、白xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、姚xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、陆xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售
32、部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。8、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模
33、、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，
34、进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公
35、司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 项目背景分析一、 我国医药制造业的发展概况我国医药市场主要由化学药、生物药和中药三个板块组成，且保持着超过全球医药市场的增速。Frost&Sullivan数据显示，2015年中国医药市场规模达到12,207亿元，在接下来5年以7.5%的复合增长率增长至2019年的16,33
36、0亿元。预计未来5年内，中国医药市场将会以6.4%的复合增长率持续增长，2024年预计将达到22,288亿元，至2030年预计达到31,945亿元。我国作为仿制药大国，仿制药在整体医药市场中的占比高于全球水平。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示，2019年我国仿制药市场规模为7,237亿元，在2015-2019年仍保持年均9.0%的增速。随着仿制药一致性评价的持续推进，以及“4+7”带量采购的落地，我国仿制药市场格局正在逐步发生重新调整，大批劣质仿制药逐步被淘汰，预计未来仿制药市场增幅将有所放缓。专利药市场规模在2019年我国整体医药市场中占比55.7%，略高于仿制药市场规模。未来
37、专利药市场规模将受创新药物政策利好、医疗保险调整、药企研发投入不断增加等因素的影响而进一步增长。2019年，占据我国医药市场在治疗领域方面市场规模前三名的细分领域分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和心血管类药物，分别占我国医药市场总规模的14.3%、13.8%和13.0%。根据工业和信息化部消费品工业司2016-2017年医药工业主要经济指标完成情况、国家发展改革委员会产业协调司2019年中国医药工业经济运行报告的有关数据，2019年受全球贸易环境的不稳定性因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响，医药工业收入增速又降至个位数。全年医药制造业的工业增加值增速
38、6.6%，高于全国工业整体增速0.9个百分点。全年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,147.4亿元，同比增长8.0%；实现利润总额3,457.0亿元，同比增长7.0%；累计收入、利润增速均较2018年同期呈下降趋势，创历史新低。根据国家统计局发布的数据，2020年全国规模以上工业企业利润增长4.1%，其中医药制造业营业收入24,857.3，同比增长4.5%；营业成本14,152.6亿元，同比增长5.4%；实现利润总额3,506.7亿元，同比增长12.8%。从营业收入方面看，医疗仪器设备及器械、化学药品制剂、生物药品制造的营业收入增长较快，增速分别高于医药工业平均水平3.60%、3.50
39、%、2.40%。受质量、环保、安全监管趋严和规范临床医药用品使用的影响，中药饮片加工、化学药品原料药、卫生材料及医药用品制造增长依旧低迷，增速依次低于医药工业平均水平的12.5、2.9、2.7个百分点。从利润总额方面看，化学药品制剂、生物药品、医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快，增速分别高于医药工业平均水平7.60%、7.00%和5.70%。中医药饮片加工、中成药制造利润呈现负增长，同比增速分别下降25.50%、1.80%。医药工业出口保持增长。全年出口交货值2,116.90亿元，同比增长7.00%，增速较去年同期下降4.50%。固定资产投资增速回升。在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际
40、化等政策引导下，医药制造企业加大了新药研发、一致性评价和欧美认证等创新投入，全年医药制造业固定资产投资增速8.4%，同比2018年提高4.40%。我国医药制造业发展整体趋势由快速增长变化为趋于稳定。国家统计局数据显示，2020年1-11月，我国工业规模以上的医药制造企业利润总额达3145.6亿元，同比增长11.9%。随着未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广，将给医药制造企业的利润空间造成一定压力，行业利润增速有所放缓。二、 行业发展趋势1、新兴市场尤其是中国医药市场占全球医药市场的比重不断增大欧美等发达国家的众多药企迫于全球药品市场的成本压力正在向以中国、印度为首的新兴医药市场转移，新兴医
41、药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长，在全球医药销售额中所占的份额增加趋势越来越明显。随着药物专利到期日不断临近，以及仿制药和替代药物上市等多重市场驱动因素的共同推动下，拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界医药市场中占有愈发重要的地位，中国医药市场保持着超过众多医药市场的增速。2、中小型创新药企在医药全产业链中的作用愈发突出相对于跨国药企和综合性药企而言，中小型药企的体量规模相对较小，覆盖地域有限，体量规模相对较小，通常集中于一个或几个医药领域。创新型药企以创新为核心，集中表现为创新药物研发并实现商业化，研发实力为其主要竞争优势。尽管当前大型药企在全球医药市
42、场中仍然占据主导地位，但未来将会面临中小型创新药企的巨大挑战。中小型创新药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力以及更灵活的研发模式，研发模式从内部研发为主拓展至合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式，通过积极组建商业化团队或联合营销集中推动产品快速上市。多元化的研发与商业化模式，更加有助于资源在医药全产业链的有效配置，提高产品从实验室到患者的传递效率，使得中小型创新药企集中发挥其在医药产业链中的研发优势。3、市场监管不断规范完善对医药制造业提出更高要求医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全，因此，国家及有关主管部门频繁出台各类法律法规，加大市场监管力度，提高市场准入门槛
43、。与此同时，医院、卫生机构及诊所等医疗机构在选择医药产品及药品供应商时，越发注重医药企业的生产设施、物流配送能力等，以保证药品的质量安全、配送安全和服务效果。因此，为更好遵守医药制药和流通政策，体现大型医药企业的社会责任感，医药制造行业有必要严格按照监管要求，建立现代化生产制造体系，提升信息化、可视化和标准化程度，保障药品生产的安全性和有效性。三、 增强经济社会发展动力和活力坚定不移推进改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，坚定不移扩大开放，形成全方位、多层次、多元化、高水平开放格局。（一）深度融入京津冀协同发展和“一带一路”建设以承接北京非首都功能疏解为“牛鼻子”，抓
44、好秦皇岛开发区（中关村海淀园秦皇岛分园）、北戴河生命健康产业创新示范区、秦皇岛港口转型发展示范区等承接平台建设，提高承接承载能力，积极承接教育、医疗、文化、科研等优势资源疏解，优化升级邮轮游艇、高端商贸、保（免）税购物等高端业态，打造国家区域医疗中心。深度融入“一带一路”建设，开辟和增加国际航线、班轮、班列，全力拓展陆海联运大通道。积极参与“一带一路”沿线国家重大基础设施建设，加快钢铁、建材等优势产能和装备“走出去”，在海外建设生产基地和产业园区，打造全省“走出去”标杆企业。积极对接和服务雄安新区建设，实施雄安绿博园秦皇岛园建设项目。促进港产城深度融合转型发展，在河北沿海经济带高质量发展中找准
45、定位、抓住先机。（二）加大招商引资和开放平台建设持续优化招商机制，选优配强招商队伍，围绕强链、补链、延链开展精准招商。创新招商方式，建立招商引资项目预审评估、签约项目跟踪落地和动态管理机制，严格考核奖惩，构建办好大活动、联系大企业、引进大项目、落地大见效的招商引资新体系。抢抓非信息领域新型基础设施建设机遇，聚焦国际、国内500强企业和行业领军、隐形冠军企业，聚焦京津地区、长三角、珠三角等优势区域，瞄准生命健康、高端制造、现代物流、数字经济等重点产业，谋划盯引一批产业链基础性引擎性项目。完善口岸服务功能，提升口岸开放水平。全力推进北戴河机场航空口岸正式对外开放。推动自由贸易试验区政策向综合保税区
46、延伸，提升综合保税区发展能级。深化开发区管理体制、人事薪酬制度等改革，推进建设运营模式创新，完善考核评价体系和激励约束机制，提高开发区产业水平、投资强度、亩均效益。坚持政府引导、市场主导，优化企业布局，坚决淘汰关停一批、搬迁入园进区一批、就地改造提升一批、做大做优做强一批。优化开发区形态布局，推进开发区扩区和整合优化发展，建设智慧智能园区，拓展发展空间。推动秦皇岛开发区建设现代产业新城，推动北戴河新区、其他省级开发区建成沿海经济带新的增长点。（三）推动对外经贸合作多元化实施外贸综合实力提升工程，拓宽利用外资领域，支持现有外资骨干企业做大做强。优化出口质量结构和国际市场布局，聚焦全球价值链中高端产业发力，逐步形成以技术、标准、品牌、质量、服务为核心的国际竞争新优势，提高秦皇岛品牌的国际知名度和市场占有率。发展近远洋外贸航线，拓展集装箱业务，开拓多元化市场，巩固欧美、日韩等传统市场，提高对俄罗斯、南非、巴西等金砖国家出口份额，