2021年甘肃执业药师考试考前冲刺卷(1).docx

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1、2021年甘肃执业药师考试考前冲刺卷(1)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.药品经营许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A经营人员B经营类别C营业场所D受理通知书E地域环境2.根据药品生产质量管理规范,药品的批生产记录应按A批号归档B生产日期归档C有效期归档D入库时间归档E品种类别归档3.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内分别报备案的部门是A国务院药品监督管理部门B所在地省、自治区、直辖市

2、人民政府药品监督管理部门C所在地地市级药品监督管理部门D所在地地市级卫生行政部门E所在地县级药品监督管理部门4.某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请5.依照药品经营质量管理规范,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A质量负责人B执业药师C主要负责人D质量管理机构E检验部门负责人6.根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A应由医院自行到药品批发企业提货B应由药品批发企业将药品送至医院C应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E应

3、由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院7.根据药品经营质量管理规范,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B药品出库应进行复核和质量检查C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪E记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年8.药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用9.处方管理办法适用于A处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C

4、处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员10.根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是A有效期至年月B有效期至年月日C有效期至.D有效期至/E有效期至/11.根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当A立即报告B3日内报告C5日内报告D7日内报告E15日自报告12.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A制荆室负责人B药检室负责人C配制范围D配制地址E有

5、效期限13.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A工艺B处方C配制地点D配制人员E委托配制单位14.根据药品广告审查发布标准,药品广告可以A含有“家庭必备”或者类似内容B用动漫的形式解释功效C以儿童名义介绍药品D表明治愈率达到95%以上E表明同类药品中疗效最好15.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),可以单色印刷非处方药专有标识的是A标签和内包装B使用说明书和大包装C标签和使用说明书D内包装和大包装E标签和大包装16.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药

6、品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同17.根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件E准予运输证明18.根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师临床研究的职责不包括A结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B开展药物利用评价研究C开展药物非临床研究D参与新药临床试验E参与新药上市后安全性与有效性监测19.药品注册管理办法不适用于A药物临床试验的申请B药品生产的申请C药品进口的

7、申请D药品抽查性检验E药品注册监督管理20.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配的表述,错误的是A外配处方必须由定点医疗机构医师开具B外配处方必须有医师签名C外配处方必须有定点医疗机构盖章D处方要有药师审核签字E处方要保存一年以上以备核查21.根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A市场调节、方便群众购药B夸理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用E公平合理、救死扶伤22.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,应当定期发布质量公告的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品

8、监督管理部门C国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构23.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A忠诚事业、献身药学B精心调剂、热心服务C依法促销、诚信推广D规范包装、如实宣传E保护环境、造福人类24.根据疫苗流通和预防接种管理条例,不属于第一类疫苗的是A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C公民自费并且自愿受种的疫苗D政府免费向公民提供的疫苗E公民应当依照政府的规定受种的疫苗25.根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正

9、式处方B每次处方剂量不得超过三日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D调配处方时,必须认真负责,计量准确E处方一次有效,取药后处方保存二年备查26.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A药品经营许可证有效期届满未换证的B药品经营企业终止经营药品或者关闭的C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E违法药品广告规定的27.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师注册有效期为A一年B二年C三年D四年E五年28.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配置制剂不需要A保证制剂质量的设施B质量管理的各级制度C销售记录

10、D检验仪器E卫生条件29.国家食品药品监督管理局的职责不包括A制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范B发布药品、医疗器械质量安全信息C负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D监督管理药品、医疗器械质量安全E负责药品、医疗器械注册和监督管理30.根据处方管理办法规定,医师处方必须遵循的原则是A科学、诚实、信誉B安全、有效、经济C科学、有效、安全D安全、有效、稳定E科学、合理、经济31.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述,错瀑的是A定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C对外配处方要分别管理D对外配处方要单独建账E定点零

11、售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况32.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容不包括A领用部门B配制日期C制剂名称D批号E数量33.根据麻醉药品和精神药品管理条例,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C请求药品监督管理部门紧急调用D请求卫生行政部门紧急调用E从定点药品批发企业紧急调用34.根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是A超过有效期的B变质的C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D不注明或者更改生产批号的E直接接触药品的包装材料扣容

12、器未经批准的35.根据中华人民共和国药品管理法,药品购销记录必须注明药品的A通用名称B批准文号C生产日期D商品名称E贮存条件36.根据中华人民共和国药品管理法,生产药品所需原料,辅料必须符合A药理标准B化学标准C药用要求D生产要求E卫生要求37.根据化学药品和生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括A用药的剂量B中毒剂量C计量方法D用药次数E疗程期限38.根据中华人民共和消费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息C发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D按照国家有关规定向消费者出具购货

13、凭证E标明经营者的真买名称39.根据药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是A医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库B医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药40.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A设区的市级药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国务院卫生行政部门41.国家三级野生药材物种是指A分布区域缩小的重要野

14、生药材物种B资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C资源严重减少的主要常用野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E濒临灭绝状态的重要野生药材物种42.根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是A哌替啶B美沙酮C苯丙胺D三唑仑E麻仁九43.根据药品经营质量管理规范实施细则,下列关于药品,零售叙述正确的是A药品零售均可采用开架自选的销售方式B顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告C对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理D药品销售可以附赠适量药品或礼品E监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处44.根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理

15、的是A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C对行政机关没有依法发放抚恤金的D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E认为某部门的行政规章不符合法律规定的45.符合申请中药二级保护品种的条件A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C用于预防特殊疾病的D用于治疗特殊疾病的E已申请专利的中药品种46.所谓信息高速公路就是_。A) InternetB) 国家信息基础结构C) B-ISDND) 结构化布线系统47.“以共天下后世味太玄如子云者”的“味”义为_。A气味B趣味C品尝D意味E研究体会 48.非处方药的标签和说明书必须经_。A国家经济贸易委员

16、会批准B国家药品监督管理局的批准C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准E国家审计署批准 49.处方格式的组成包括_。A前记、正文、后记B前记、主体、后记C前记、正文、主体、后记D前记、正文、后记、附录E患者信息、疾病诊断、医药人员签名 50.以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是_。A头痛、牙痛、发热、痛经等症状B滑膜炎C强直性脊柱炎D类风湿性关节炎E痛风第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页

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