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1、2021年山东执业药师考试模拟卷（9）本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.药品广告的内容必须以 A许可证为准 B国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C批准书为准 D广告设计内容为准 E新药申报资料为准 2.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A药品监督管理部门 B药品研究机构 C药品生产企业 D药品经营企业 E药品使用单位 3.依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A标签和使用说明书 B使用说明书和大包装 C内包装和外包装 D标签
2、和内包装 E药品经营企业的指南性标志 4.药学职业道德的基本内容不包括 A遵守社会公德 B慎言守密 C坚持社会效益和经济效益并重 D重视病人对药品不良反应的诉说 E不可轻信病人对病症的诉说 5.企业已售出的药品如发现质量问题，应_ A给予消费者赔偿 B向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录 C及时回收药品 D立即销毁药品 E在企业内部作出处理 6.某药品生产批号为990514，有效期3年，则该药品可用至_ A2001年5月13日 B2001年5月14日 C2001年5月15 H D2002年5月13日 E2002年5月14日 7.下列说法不正确的足_ A经营处方药、非处方药的企业，必须具
3、有药品经营许可证 B生产处方药、非处方药的企业，必须具有药品生产许可证 C经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有药品经营许可证 D经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有药品经营许可证 E其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药 8.药学职业道德的根本宗旨是_ A提高药品质量 B全心全意为人民服务 C防病治病 D提供医疗 E提高职业道德 9.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是 A国务院药品监督管理部门 B所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C所在地地市级药品监督管理部门 D所在地地市级卫生行政部门 E所在地县级药品监督管理部门
4、 10.化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含_ A药物相互作用 B功能主治 C有效期 D用法用量 E孕妇及哺乳期妇女用药 11.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是 A有效期至年月 B有效期至年月日 C有效期至. D有效期至/ E有效期至/ 12.省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位_ A生产、经营、使用的数量以及流向 B生产、进货、销售、储存的数量以及流向 C生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向 D研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向 E研究、生产、进货、销售、库
5、存、使用、销毁的数量以及流向 13.根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有_以上药品经营质量管理工作经验 A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 14.省级药品监督管理部门审批的项目是_ A新药的临床研究 B新药 C新药生产 D医疗机构制剂许可证 E新药批准文号 15.处方管理办法适用于 A与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 C与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 E与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
6、16.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以 A3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金 B由所在单位给予行政处分 C3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 D公安部门行政拘留并处罚金 E单处罚金 17.处方格式由_ A正文组成 B前记、正文两部分组成 C前记、后记两部分组成 D正文、后记两部分组成 E前记、正文、后记三部分组成 18.药品零售企业供应和调配毒性药品 A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C凭医
7、师处方，不超过三日极量 D凭医师处方可供应四日极量 E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 19.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于中国境内的_ A药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B药品零售企业，药品生产企业 C药品批发企业、药品零售企业 D药品零售企业、医疗机构 E国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用 20.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有_ A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明 21.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列说法错误的是_ A经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售
8、商品或者附加其他不合理条件 B经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处 C经营者销售或者购买商品，不能以明示方式给对方折扣，给中间人佣金 D以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当竞争行为 E违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密，属于违法行为 22.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是_ A按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数 B按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 C按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立
9、方米、沉降菌/立方米划分 E按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 23.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的_ A供货能力和合法资格 B优惠条件和药品质量 C合法资格和药品质量 D供货能力和优惠条件 E药品质量和供货能力 24.药品不良反应是指合格药品_ A长期用药造成的慢性中毒反应 B超剂量用药造成的有害反应 C错误用药所引起的有害反应 D在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应 E在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 25.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A药品监督管理部门 B药品生产企业 C药品
10、经营企业 D药品生产企业、药品经营企业 E药品使用单位 二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品 A应该向所在地药品监督管理部门提出申请 B应该向所在地卫生行政部门提出申请 C应该向国务院药品监督管理部门提出申请 D医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 E应该在规定期限内进行调剂 2.依照中华人民共和国药品管理法，国家实行的药品管理制度有 A处方药和非处方药分类管理制度 B中药品种保护制度 C药品储备制度 D基本医疗保险制度 E新药创新制度 3.依法从事生产、运输、管理、
11、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的 A处拘役或者管制 B处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C处7年以上有期徒刑，并处罚金 D情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金 E情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑 4.根据麻醉药品和精神药品管理条例，药品零售企业在销售第二类精神药品时 A应当要求患者对所售药品登记备案 B应按规定剂量销售 C应将处方保存3年备查 D不得向未成年人销售 E禁止超剂量或者无处方销售 5.按第一类精神药品管理的是 A丁丙诺啡 B哌醋甲酯 C氟西泮 D异戊巴比妥 E三唑
12、仑 6.根据处方管理办法规定，处方中可以出现的药品名称有 A规范的中文名称 B规范的英文名称 C医师编制的药品缩写名称 D药师统一编制的药品缩写名称 E医师编制的医院内部使用的药品代号 7.处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A麻醉药品 B儿科处方的药品 C老年科处方的药品 D医疗用毒性药品 E妇科处方的药品 8.下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是 A已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请 B已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请 C已上市药品的注册申请 D已上市药品增加新的适应证的申请 E生物制品仿制药申请 9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
13、，开具的销售凭证应当标明哪些内容 A药品名称 B药品批准文号 C生产厂商 D产品批号 E销售数量与价格 10.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括 A制剂名称 B批号、规格 C收回部门与原因 D处理意见及日期 E数量 11.药品的最小包装标签必须标注 A适应证 B规格 C有效期 D产品批号 E药品通用名称 12.实行政府定价和政府指导价的有 A垄断性生产的药品 B垄断性经营的药品 C国家基本医疗保险药品 D生物制品 E肿瘤药物 13.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者提供商品或者服务 A应当向消费者出具购货凭证或者服务单据 B应
14、当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限 C应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任 D对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品 E应当明码标价 14.根据中华人民共和国反不正当竞争法，以下属于不正当竞争行为的是 A投标者串通投标，压低标价 B投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争 C捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉 D投标者串通投标，抬高标价 E以低于成本的价格销售鲜活商品 15.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 A企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账 B药品经营企
15、业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入账 C药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利15%，未如实入账 D医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 E经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 16.在药品经营过程中的职业道德要求是 A依法促销，诚信推广 B科学严谨，实事求是 C保护环境，规范包装 D诚实守信，确保药品质量 E以德为先，尊重生命 17.下列关于执业药师的行为，不符合中国执业药师职业道德准则适用指导的是 A医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务 B执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 C执业药
16、师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 D执业药师将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证借给其他人使用 E执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示 18.规范药品生产过程的质量管理规范是 AGLP BGCP CGMP DGSP EGAP 19.根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是 A从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售 B城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片 C药品经营企业购进中药材应标明产地 D生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经有关部门批准，取得批准文号 E中药饮片包装必须印有或贴有标签
17、20.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证 C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证 E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收 21.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的 A只要是合格药品，不影响生产经营 B由原发证部门给予警告 C责令限期补办变更登记手续 D逾期不补办的，宣布其“三证”无效 E吊销其
18、“三证” 22.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有 A明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的 B应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的 C明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的 D应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 E明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的 23.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时 A可以从定点生产企业紧急调用 B可以从定点批发
19、企业紧急借用 C可以从定点生产企业紧急借用 D可以从定点批发企业紧急调用 E可以从其他医疗机构紧急借用 24.根据易制毒化学品管理条例，下列叙述正确的有 A第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料 B第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 E第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 25.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 A负责处方的审核及监督管理 B负责提供用药咨询与信息 C负责指导合理用药 D负责上岗人员的药学知识培训 E负责本单位的经营管理第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页