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1、2021北京执业药师考试真题卷（7）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.依据药品管理法实施条例的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业B具有GMP证书的企业C大企业集团的成员D大型国有企业E与委托方生产相同产品 2.不属于职业道德的特征的是A通俗化、具体化B具有明显的连续性C规范化D多样化E与人们的职业活动相联系 3.药品流通监督管理办法的适用范围是A在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人B在中华
2、人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位C在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人D在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人E在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人 4.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品A一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置B右上角是非处方药专有标识的固定位置C一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置D左上角是非处方药专有标识的固定位置E一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 5.以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是A全国性批
3、发企业B区域性批发企业C第二类精神药品批发企业D第二类精神药品零售企业E第一类精神药品零售企业 6.药品说明书和标签核准单位是A省级药监部门B卫生部C国家食品药品监督管理局D市级药监部门E工商管理部门 7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A3种B4种C2种D6种E5种 8.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A货值金额五至十倍的罚款B一万元以上二十万元以下的罚款C三十
4、万元以上的罚款D一万元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款 9.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚 10.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡A国务院药品监督管理部门B省药品监督管理部门C市药品监督管理部门D市卫生主管部门E国务院卫生主管部门 11.非处方药广告的发布范围是A只准在专业医药报刊进行广告宣传B可以在大众传播媒介进行广告宣传C不可以进行广告宣传D可以采用附赠药品礼
5、品方式E只准在大众传播媒介进行广告宣传 12.药品监督管理部门对药品抽样必须A两名以上监督检查人员实施B一名监督检查人员实施C两名以上药学技术人员实施D一名药学技术人员实施E三名以上药品监督员实施 13.在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用A单剂量B双剂量C多剂量D一次性剂量E根据患者的要求 14.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A说明书B注册商标C检验报告D质量合格标志E专用许可证明 15.药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证C经所在地省
6、级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证E经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照 16.新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A一年B二年C三年D四年E五年 17.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少A1年备查B2年备查C3年备查D4年备查E5年备查 18.中华人民共和国药典由A国家药典委员会制定颁布B国家食品药品监督管理局颁布制定C国家药典委员会颁布，国家卫生部制定D国家药典委员会
7、制定，国家食品药品监督管理局颁布E国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定 19.不属于医院药学工作中的道德要求的是A合法采购，规范进药B精益求精，确保质量C维护患者利益，提高生命质量D精心调剂，耐心解释E规范包装，如实宣传 20.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出A一个月B二个月C三个月D六个月E十二个月 21.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的A一倍B二倍C三倍D四倍E五倍 22.执业药师是指A经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书并经注册登记，
8、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员E经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 23.药品广告的内容必须以A许可证为准B国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C批准书为准D广告设计内容为准E新药申报资料为准 24.新药是指A我国未生产过的
9、药品B未曾在中国境内上市销售的药品C曾进口的药品D未曾收载入国家药品标准的药品E未曾使用过的药品 25.负责全国医疗机构药事管理工作的单位是A卫生部B卫生部和国家中医管理局C国家食品药品监督管理局D国家中医管理局E卫生部和国家食品药品监督管理局 26.认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经A省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定B国家食品药品监督管理局鉴定C省级卫生行政部门鉴定D省级医疗事故鉴定委员会鉴定E市级以上药品监督管理部门鉴定 27.国家对野生药材物种实行A严格管理原则B保护和采猎相结合的原则C严禁采猎的原则D限量采猎的原则E保护和鼓励人工种养相结合的原则 28.以下不得
10、设定行政处罚的是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章和地方政府规章E其他规范性文件 29.药品生产质量管理规范要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立A非甾体抗炎药B青霉素类抗生素C生化药品D激素类药品E受体阻断剂 30.药品标签上必须印有规定标志的是A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药B戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品C戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品D外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品E非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 31.行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当A在行政机关告知后三日内提出B在行
11、政机关告知后四日内提出C在行政机关告知后五日内提出D在行政机关告知后六日内提出E在行政机关告知后七日内提出 32.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A药师以上专业技术职务的人员B执业药师C从业药师D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E药土以上专业技术职务的人员 33.药品广告必须经过A企业所在地药品监督管理部门批准B企业所在地省级药品监督管理部门批准C企业所在地省级工商行政管理部门批准D企业所在地市级药品监督管理部门批准E企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 34.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管
12、理部门指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门 35.对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是A省级卫生行政部门B国务院卫生部C国家食品药品监督管理局D所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门E所在地省级工商行政管理部门 36.互联网药品交易服务资格证书的有效期A一年B二年C三年D四年E五年 37.麻醉药品处方和一类精神药品处方分别至少保存几年备查A1年，2年B2年，2年C2年，3年D3年，2年E3年，3年 38.经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的A不正当竞争B经营者C社会监督D商业秘密E
13、公平竞争39.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括_A医学、流行病学及相关专业知识B医学、药学及相关专业知识C流行病学、药学、统计学专业知识D医学、药理、流行病学专业知识E药学、统计学专业知识 40.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要_A与药品分类管理的处方药合并管理B加强管理、统一核算C集中管理、统一记账D分别管理、单独建账E分别管理、统一核算 41.国家食品药品监督管理局的职责之一是_A负责药品的储备管理B制订医药行业发展规划C拟定、修订和颁布药品法定标准D负责医药行业各专业统计工作E组织实施中药、生化制药的行业管理 42.药品不良反应报告和监测管
14、理办法规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的_A严重的不良反应B迟现型不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的和严重的不良反应E所有不良反应 43.依据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当_A科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B专业、科学、明确，便于使用C便于医师判断、选择和使用D便于药师判断、选择和使用E由企业自行决定 44.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并_A建立完整的生产记录，保存十年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年
15、备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查 45.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为_A企业名称、法定代表人、企业负责人B企业负责人、生产范围、生产地址C企业名称、企业类型、注册地址D企业类型、生产范围、法定代表人E生产地址、注册地址、企业名称 46.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是_A认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的B认为行政机关违法要求履行义务的C认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E对拘留、罚款、吊销许
16、可证和执照等行政处罚不服的 47.执业药师资格制度暂行规定要求，执业药师的执业范围为_A药品研制、生产、经营单位B药品生产、经营、检验单位C药品经营、使用、检验单位D药品生产、经营、使用单位E药品研制、经营、使用单位 48.国家一级保护野生药材物种是指_A濒临灭绝状态的稀有植物物种B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D资源严重减少的主要常用野生药材物种E分布区域缩小的主要动植物物种 49.处方格式由_A正文组成B前记、正文两部分组成C前记、后记两部分组成D正文、后记两部分组成E前记、正文、后记三部分组成 50.药品管理法实施条例规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的_AGMP认证证书BGMP要求条件CGSP认证证书DGMP和GSP认证证书E厂房、设备等第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页