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1、2022执业药师考试药事管理法规试题（201-300） 8A型题单项选择题1直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求A.一般B.卫生C.企业D.药用2药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更()日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。A.15B.7C.20D.303产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有()部门负责。A.省级食品品监督管理B.国务院药品监督管理C.市级食品药品监督管理D.县级食品药品监督管理部门4下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得
2、批准文号而未取得批准文号的原料药生产的5药品经营质量管理规范认证检查员必须符合()部门规定的条件A.国务院药品监督管理B.省级食品药品监督管理C.市级食品药品监督管理D.县级食品药品监督管理部门6药品经营许可证有效期为()年A.2B.3C.4D.57包装不符合规定的中药饮片，()销售A.可以B.不得C.允许在医师指导下D.允许在医院8批号是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别批的符号9药品生产企业可以从事以下哪
3、项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品10药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为A.药品认证B.药品检查C.药品监督D.药品管理第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页