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1、滦南县药品安全专项整治工作汇报 滦南县药品平安专项整治工作汇报 我县通过两年的药品平安专项整治，构建和形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系，进一步加大了药品平安监管的力度，使药品质量平安限制水平显著提高，企业平安责随意识显著增加，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品平安带满足度县直提升。现将我县开展药品平安专项整治工作状况汇报如下： 一、加强组织领导，落实药品平安责任 为解决影响药品平安的深层次问题，进一步提升我县药品平安水平，更好保障人民群众用药平安，依据上级药品平安整治工作支配部署，结合我县实际，召开了全县药品平安专项整治动员会议，进行宣扬发动
2、，支配部署。县政府办公室印发了滦南县药品平安专项整治工作方案，成立了以县政府主管副县长为组长、药监局、卫生局、公安局、工信局、监察局、财政局、工商局、邮政局负责人为成员的药品平安专项整治工作领导小组，办公室设在药监局。领导小组办公室加强部门协调,完善监管机制，加大药品打假力度，创新监管手段，提高监管效能。先后召开各成员部单位参与的领导小组会议6次，进行责任分工和工作支配，药监与工商、公安协商药品案件3次，上报药品平安专项整治信息20多篇。领导小组发布药品平安专项整治督查通报3期。县药监局作为药品平安专项整治的主力军，也成立了药品平安专项整治领导小组，下设办公室，办公室设在监督科，负责专项整治的
3、日常工作。药监局把药品平安执法人员分成两个专项整治小组，划分责任区域，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人，使专项整治大家做，人人头上有责任，建立了药品平安责任制和责任追究制，确保药品平安专项整治目标的圆满完成。 二、仔细开展专项整治，严厉打击药品违法行为 我们理清工作思路，创新工作方法，仔细开展专项整治，加大药品打假力度，保持高压态势，严厉打击药品违法行为。我们实行日常监管与专项检查相结合的方法，主要从十二个方面开展了药品平安专项整治活动。 一是仔细组织开展药品专项整治活动。严厉打击生产、销售假药的违法行为，先后开展了人血白蛋白、中药饮片、计生药械、体外诊断试剂、非
4、药品冒充药品、疫苗、打击侵扰学问产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动，重点检查了血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品质量状况。仔细落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件详细应用法律若干问题的说明，加强行政执法和刑事司法的连接，严厉查处重大药品违法案件。在整治 活动中，共出动执法人员3571人次，检查涉药单位1415余家次，上报药品不良反应120份，医疗器械不良事务40起。 二是依法加强违法药品广告管理。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，利用专家或患者的形象夸大宣扬药品的性能，误导患者，我局明确专人定期对发布的药品广告进行监
5、控，发觉违法发布药品广告，刚好移送工商部门，整治以来共向工商部门移送违法药械广告29份 。 三是接着加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或示意药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发觉此类产品坚决予以查处。大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣扬销售行为。针对外地流淌人员以保健品、食品冒充药品销售、欺瞒消费者的行为，我局快速反应，跟踪追查，深化到边远农村与工商、公安等部门亲密协作，刚好依法查处。 四是加强市场监管，规范经营秩序。根据“合理布局、宁缺勿滥”的原则从严审批零售药店
6、，以药品经营企业GSP二次认证、换证为契机，严把市场准入关，坚决淘汰不符合法定条件的药品经营企业。通过换证及检查认证，自动退出的药品经营企业3家，到期已上缴药品经营许可证停止经营。 五是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发觉个人邮寄的药品，都要求其出具正规的购药凭证及发票，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药，由于其存在肯定的隐藏性，打击存在肯定的困难，一方面我局要求邮政部门严格检查把关，仔细查看邮寄药品单据，一方面通过宣扬邮寄假药的危害，预防外地邮寄的假药流入我县。六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家医用氧生产企业和24家医疗机构进行了检查，
7、对生产单位重点检查了液态氧的购进、医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发觉企业基本能根据GMP规范要求组织生产，未发觉以工业用氧冒充医用氧销售的违法行为，但仍存在个别生产记录不够完备规范、未刚好开具销售凭证等问题。针对检查中存在的问题，执法人员要求企业限期整改到位；对医疗机构我局实行自查和监督检查相结合的方式，我局下发了关于开展打击工业氧冒充医用氧工作的通知，要求各医疗机构有关部门负责人仔细核实本院运用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和运用管理状况，并上报我局。在自查的基础上我局又对24家医疗机构进行了监督检查，从自查和现场检查状况看，部分单位存在未签订质量保证协议、无验
8、收记录，未留存生 产单位合法资质证明材料的状况，检查人员要求其马上改正，检查未发觉在运用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异样状况。 七是开展疫苗专项检查。我县各医疗机构运用的疫苗均由县疾控中心统一配送，县疾控中心的疫苗由市疾控中心调拨，检查中未发觉有医疗单位从其它单位进货现象，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整，且在运输过程中有完整的冷链温度记录，对购进疫苗数量较少的单位，疫苗配送实行冷柜运输的方式，确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷藏柜、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗运用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台
9、帐。 八是强化医院药品质量监管。我局与卫生、物价联合有由监察局牵头对医疗机构开展了拉网式监督检查，从药品的购进、储存、贮存设施是否完备、疫苗储存及质量、药学技术人员的配备状况等进行了全面检查，对部分存在问题的医疗机构进行了教化及责令马上改正。 九是在药品经营企业中开展GSP跟踪检查。在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、走票、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整治行动。在检查中我局始终把药品平安有效放在第一位，充分利用特殊规定、药品管理法、药品流通监督管理方法等法律法规，对未全面落实GSP规定的，赐予警告责令马上整改，对整改
10、不到位或情节严峻的从重惩罚。 十是在开展含麻黄碱复方制剂、盐酸克伦特罗、二类精神药品、终止妊娠药品等高风险品种专项检查，检查企业进货渠道的合法性、销售流向、是否严格执行相关制度规定、资质索要审验存档状况、销售到货跟踪状况等。通过检查我县无违法购销上述药品的行为。 十一是加强器械生产、经营、运用的监管。加强生产企业对各项制度、操作规程执行的监督检查，严格落实河北省医疗器械生产企业退出管理方法； 加强对定制式义齿、医用防护服务器的监管，重点检查了生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证； 全面开展对辖区内生产企业监督检查，重点检查原材料选购、生产过程限制、出厂检验等重点环节，对存在问题的环
11、节已责令马上整改，未发生医疗器械生产重大质量事故。加强医疗器械流通运用环节监督。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点对产品购进验收进行了监督检查； 进一步实行河北省机构医疗器械监督管理方法，对医疗机构特殊是县以下医疗机构用械的监管；重点查处了选购运用无证、过期医疗器械产品及在用设备老化等平安隐患问题。 十二是加强药品医疗器械举报投诉案件查处，我局向社会公布举报电话，畅通举报渠道，有报必查，查必有果，并刚好将处理结果向举报人答复，未发生因处理不刚好或处理不当引起群众再投诉状况。 三、建立联动机制，形成保障药品平安的工作合力 全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品平
12、安责任体系。县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，领导小组定期召开联席会议调度和探讨部署药品平安专项整治工作。公安、药监、工商等部门多次会商药品打假工作，建立了打假联动机制。县政府进一步完善考核考评机制，将药品平安工作列入政府目标考核内容，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品平安监管工作供应必要的经费保障；完善组织协调机制，制定并实施药品平安工作年度安排，组织相关单位开展了辖区内药品平安整治活动。县卫生、公安、工商、药监、监察等部门主动履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品平安事务。 四、广泛宣扬，营造药品平安专项整治舆论氛围
13、为了有效地提升全县群众的药品平安意识，进一步增加广阔人民群众的依法维权意识，营造良好的药品平安整治攻坚的舆论氛围，我县坚持贴近群众、贴近生活、贴近基层的原则，大力开展药品平安学问宣扬活动，主动营造“齐抓共管、群防群治”的药品平安专项整治工作氛围。一是组织了公开销毁假劣药品现场会，公开销毁非法药品150余种批，货值7000余元。二是利用“三日一网”党员志愿服务日活动和“3.15”国际消费者权益日活动，紧紧围绕“关注生命、合理用药”这一主题，以发放宣扬材料、设置询问台、悬挂宣扬标语的形式，为询问的群众义务讲解药品法律法规、抗菌药物合理运用、如何识别假劣药械等学问，集中开展药品法律法规、平安常识宣扬
14、，展示假劣药品，发放宣扬资料及合理用药学问问答2000余份，接待询问群众700余人次。三是组织召开全县药品经营企业质量管理培训会，对104名药品经营企业负责人、质量管理人进行了集中培训，会上发放了药品经营管理方的有关规定。四是主动利用电视台、政府网站及开展药品平安宣扬，刚好发布药品平安消费警示信息，编发动态简报7篇。五是组织县城大型药品经营企业集中开展家用过期药品回收、兑换活动，接待群众300余人次，回收过期药品30余种次、价值2000余元。赢得了基层群众的赞誉，一个社会关注、群众全员参加药品平安工作氛围初步形成。 通过此次专项整治发觉，我县药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；同时，也查出
15、取缔了一批药品医疗器械经营运用环节的违法违规行为，进一步规范了我县药品医疗器械市场秩序，确保了我县人民群众的用药平安。虽然我县药 品平安专项整治取得了明显成效，但在详细工作中，还存在差距和不足，比如处方药不凭处方销售、个别零售企业购销台账不健全、少数村卫生室药品购进渠道不规范以及边远地区检查频度偏低等问题这些都有待我们进一步加大整治工作力度，仔细加以解决。 二一一年七月十六日 滦南县药品平安专项整治工作汇报 药品平安专项整治工作汇报 药品平安专项整治工作汇报方案 #县药品平安专项整治工作汇报 药品市场专项整治工作汇报 药品专项整治工作汇报11111111 区长药品专项整治工作汇报 (重要)药品平安专项整治工作汇报材料1 药品平安专项整治汇报 食品药品平安专项整治状况的工作汇报 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页