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1、某药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告 篇1 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和gsp管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，遵守法律经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排，对员工进行【药品管理法
2、】【质量管理制度】【业务学问 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案。 4、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误
3、导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的仔细。 XX药品经营企业自查报告 篇2 一、药店概况 我店成立于200*年*月,位于*，营业面积*平方米。药店现有职工*人，其中*药师人，药士*人，药学学历*人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共*个品种，年销售总额*万元，拥有固定资产*万元。药店制定了较完善的质量管
4、理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查状况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等*项管理制度，并把学习和制度执
5、行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为*职称，处方审核员为*职称，符合gsp规定，企业负责人为*文凭，曾参与市*次培训，对干脆接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训，员工的质量意识、业
6、务素养、法制、 法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、整齐，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。 (四)进货与验收 为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严
7、格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。 在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据药品验收质量管理制度规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的
8、验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。 (五)陈设与储存 店内陈设药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈设摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈设存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录具体，每月定期对陈设药品进行检查、养护，对质量检查状况进行了具体记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、修理纪录。 (六)销售与服务 药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，药品经营许可证、营业执照及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格根据说明书向顾客正确介绍药品性能、用途
9、、禁忌、服用方法及其它留意事项。药品拆零运用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务询问，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客看法薄，对顾客反映的看法，按程序刚好处理并 记录。为便利顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行状况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施刚好整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。 我店依法经营，严把质量关，以优异的服务看法，赢得了顾客的信任。 三、主要问题及整改措施 为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合药品经
10、营质量管理规范及其实施细则的要求，但在某些方面仍旧存在着肯定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题，我店做了仔细的分析探讨，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识驾驭各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增加质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 XX药品经营企业自查报告 篇3 XXX省食品药品监督管理局： 依据广东省药品经营质量管理规范(GS
11、P)认证管理方法(试行) 以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定，我公司就GSP实施状况自查报告如下： 一、公司基本状况 我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未
12、发生过经营假劣药品德为。 二、质量体系运行状况 1、质量体系文件状况 公司编制了质量管理制度XX项、质量管理操作规程XX项、部门及各级岗位质量职责XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备状况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。 (2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品学问，能独立解决经营过程
13、中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确推断和保障实施的实力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践阅历，能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发觉的质量问题。 (5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发觉的质量问题。 (6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)选购员XX
14、X，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。选购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的状况 我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞光明。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光滑，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风
15、、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区
16、、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。 四、计算机系统管理状况 公司安装有XXXX计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量限制要求，实现药品质量可追溯，并满意药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有平安、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、精确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯，
17、对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于平安场所，有关记录按规定保存5年。 五、比照标准自查状况 XXXX年XX月XX日-XX日我司依据药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)及其附录、XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严峻缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。 XXXXX医药有限公司 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 某药品经营企业自查报告 药品规范经营企业自查报告 药品经营企业票据管理自查报告 经营企业自查报告 药品批发企业自查报告 药品自查报告 药品自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页