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1、GsP认证现场检查不合格项目整改报告关于GsP认证现场检查不合格项目的整改报告 企业名称：中西大药房 认证范围：零售（县以下) 经营方式：零售 经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗) 201_年5月23日食品药品监督管理局GSP认证现场检查组对我药店进行现场检查共提出一般缺陷项6项。针对认证组提出的不合格项目我药店全体人员高度重视认真分析原因确定整改责任人和整改期限积极整改。现已将不合格项目整改完毕具体情况如下： 1、不合格项目5802项的整改情况：企业负责人已在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照与执业人员要求相符的执业证明（处方审核员的药士证复
2、印件）。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月24日 2、不合格项目6011项的整改情况：企业负责人已经通过网络和医药报纸等途径收集药品质量信息分析后存入药品质量信息档案。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月24日 3、不合格项目7201项的整改情况：企业已与供货方_医药有限公司重新签订的药品质量保证协议完善质量保证协议内容双方负责人签字、盖章并明确签订日期。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月25日 4、不合格项目7706项的整改情况：企业养护员仔细查询在售药品将所有拆零药品集中存放于拆零专柜中并做好拆零记录。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月25日 5、不合格项目8106项的整改情况：企业负责人已责令驻店药师按要求在营业时间内佩戴标明其姓名、技术职称、岗位内容的胸卡。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月25日 6、不合格项目8112项的整改情况：企业负责人已责令营业员注意收集企业售出药品的不良反应晴况。 整改责任人：_ 整改落实时间：201_年5月26日 综上我药店已将所有不合格项目整改完毕通过本次GSP认证我药店全体员工进一步认识到GSP工作的重要性今后我们将按照GSP要求严格遵守操作规范为保证人民用药安全而努力。 %中西大药房 二一_年五月二十七日1第 3 页 共 3 页