《2022执业药师药事管理法规考点习题 20（11）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022执业药师药事管理法规考点习题 20（11）.docx（5页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022执业药师药事管理法规考点习题 20（11）C型题单项选择题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。1该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A.立即B.3日C.15日D.30日查看原文2该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A.3日B.10日C.15日D.30日查看原文3该中药注射剂出现的药品不良反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应查看原文甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范
2、围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。4下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品查看原文5下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗查看原文6下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
3、A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片查看原文7根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包含胰岛素)D.蛋白同化制剂查看原文在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。8上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是A.多加矫味
4、剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的查看原文9上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药查看原文10根据最高人民法院，最高人民检察院的关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节查看原文
5、11根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产查看原文第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页